عزيزي المساهم:

دخلت شركة Creative Medical النصف الثاني من عام 2026 وهي تتمتع بوضع سريري وتنظيمي واستراتيجي معزز في جميع برامجها الأساسية في مجال آلام أسفل الظهر المزمنة، والتهاب المفاصل العظمي ("OA")، والعلاج المناعي، والدفاع البيولوجي.

هذا التقدم، إلى جانب تخصيص رأس المال المنضبط وتوسيع الفرص غير المخففة، يضع الشركة في موقع يسمح لها بتحقيق قيمة مستدامة نيابة عن المساهمين على المدى الطويل.

استراتيجية الشركة واضحة ومباشرة:

• التقدم بدواء أولاستروسيل (CELZ-201) نحو المرحلة الثالثة من الاستعداد لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة.
• Scale Ultrasome™، وهو برنامج الشركة لعلاج التهاب المفاصل الخالي من الخلايا، كأصل جاهز للشراكة.
• قم ببناء أطلس التعرض للمواد السامة CELZ-Biodefense™ ليصبح منصة بيانات واكتشاف متميزة ذات إمكانات تعاون حكومي واستراتيجي.
  
  
  
  

المعالم السريرية والتنظيمية الحديثة

أولاستروسيل (CELZ-201) – برنامج حركة العمود الفقري والألم (تجربة ADAPT)

في أواخر العام الماضي، وافقت منظمة الصحة العالمية على "Olastrocel" كاسم دولي غير مملوك للمادة الخلوية النشطة في CELZ-201، وهو العلاج الخلوي الخيفي الرائد للشركة الذي تم تطويره على منصة AlloStem®.

يؤكد هذا الإنجاز العالمي في مجال التسمية على نضج البرنامج وقابليته للتوسع مع تقدم الشركة نحو مرحلة التطوير المتأخرة.

في يناير، أعلنت الشركة عن بيانات مؤقتة إيجابية لمدة 180 يومًا من التجربة السريرية ADAPT التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تقيّم Olastrocel في آلام أسفل الظهر المزمنة المرتبطة بمرض القرص التنكسي.

أظهرت التجربة تحسنات ذات دلالة إحصائية في الإعاقة والألم دون أي أحداث ضارة خطيرة أو إشارات تتعلق بسلامة العلاج، كما أكد ذلك مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل.

تدعم هذه النتائج إمكانات أولاستروسيل كعلاج تجديدي متميز ودائم في شريحة كبيرة من المرضى الذين لا يحصلون على الرعاية الكافية.

في يونيو، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق تجربة ADAPT لتسجيل مجموعة إضافية من المرضى الذين يتلقون أقل من 90 ملغ يوميًا من مكافئات المورفين لزيادة تحديد السلامة والفعالية لدى الأفراد الذين يستخدمون المواد الأفيونية بشكل مستمر.

تم تسجيل أكثر من 85% من المجموعة الجديدة بالفعل، وهي مدعومة بنظام مراقبة أدوية الألم بالذكاء الاصطناعي الذي يركز على المريض والذي يلتقط النتائج التي يبلغ عنها المريض في الوقت الفعلي وأنماط استخدام المسكنات.

أولويات أولاستروسيل على المدى القريب

• استكمال تسجيل مجموعة ADAPT الموسعة والاستمرار في توليد بيانات متابعة طويلة الأجل.
• تعزيز التفاعلات التنظيمية للتنسيق بشأن تخطيط المرحلة الثالثة لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة.
• تقييم المسارات الاستراتيجية والشراكة مع نضوج مجموعة البيانات، بهدف تحقيق أقصى قيمة مع الحفاظ على الانضباط في إدارة رأس المال.
  
  
  
  

برنامج Ultrasome™ لعلاج التهاب المفاصل الخالي من الخلايا

في أبريل، أعلنت الشركة عن نتائج تجريبية رائدة لـ Ultrasome™، وهو علاجها التجديدي الخالي من الخلايا لعلاج التهاب المفاصل في الركبة، والمشتق من منصة CELZ-201.

حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهر 93% من المرضى تحسنات ذات دلالة سريرية في الحركة وتقليل الألم، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.

تدعم هذه البيانات Ultrasome™ كعلاج تجديدي ناشئ وقابل للتطوير وخالٍ من الخلايا يستهدف سوقًا ذات حجم كبير حيث لا توفر الخيارات الحالية في كثير من الأحيان سوى راحة مؤقتة.

أولويات Ultrasome™ على المدى القريب

• تصميم وبدء المرحلة التالية من التطوير السريري، مع التركيز على توليد البيانات متعددة المراكز والمضبوطة لتأكيد وتوسيع نتائج المرحلة التجريبية.
• استكشاف المسارات الاستراتيجية، بما في ذلك الشراكات الإقليمية المحتملة أو الشراكات الخاصة بكل مؤشر، لتسريع التطوير والتخطيط التجاري مع الحد من احتياجات رأس المال المخففة.
  
  
  
  

منصة سيلز للدفاع البيولوجي - مشروع فينيكس وأطلس التعرض للمواد السامة™

في وقت سابق من هذا العام، حصلت مبادرة حفر حرق النفايات التابعة لشركة BioDefense Inc. على الموافقة التنظيمية للمضي قدماً على الصعيد الوطني، مما يمثل علامة فارقة في مهمة معالجة العواقب الصحية طويلة المدى للتعرض لحفر حرق النفايات السامة بين المحاربين القدامى الأمريكيين.

يتم تنفيذ البرنامج دون الحاجة إلى جمع رؤوس أموال جديدة، وذلك بالاستفادة من التحالفات الاستراتيجية القائمة والبنية التحتية وعلاقات الموردين، مما يجسد التزام الشركة بكفاءة رأس المال.

في شهر يونيو، انتقل مشروع فينيكس إلى مرحلة جمع البيانات الافتراضية على مستوى البلاد، والتي تعتمد على الذكاء الاصطناعي، وتهدف إلى التوسع لتشمل ما لا يقل عن 1000 من المحاربين القدامى من خلال تسجيل تطبيق الهاتف المحمول والخدمات اللوجستية الميدانية.

تساهم هذه المبادرة في دمج أطلس التعرض السام CELZ-Biodefense™ الخاص، والذي يدمج تاريخ التعرض والنتائج السريرية ومجموعات البيانات متعددة الأوميكس ومعلومات استجابة الخلايا وبيولوجيا الأمراض في إطار موحد للاكتشاف المدفوع بالذكاء الاصطناعي.

أولويات الدفاع البيولوجي على المدى القريب

• استكمال عملية التسجيل الأولي وإدخال البيانات لأول 1000 من المحاربين القدامى في سجل حفر حرق النفايات.
• تطوير نماذج تعتمد على الذكاء الاصطناعي لتحديد البصمات الجزيئية المرتبطة بالتعرض والتدابير المضادة التجديدية المحتملة باستخدام منصات الخلايا الجذعية والخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات التابعة للشركة.
• السعي إلى إقامة شراكات حكومية واستراتيجية تعترف بالأطلس كأصل بيانات متميز وتساعد على توسيع نطاق المنصة لتشمل فئات أوسع من السكان العسكريين والمدنيين.
  
  
  
  

تخصيص رأس المال المنضبط والتمويل المرتبط بالقيمة

لا يزال نهج الشركة في التعامل مع رأس المال عنصراً أساسياً في استراتيجيتها.

تعتمد شركة Creative Medical هيكلاً مؤسسياً مرناً وتركز بشكل كبير على الاستثمار في البرامج ذات المسارات الواضحة للتميز والتقدم التنظيمي والإمكانات التجارية أو الشراكة.

لا تضطر الشركة إلى اللجوء إلى تمويلات مخففة أو انتهازية لمجرد "تغطية نفقات التشغيل". بل إن الهدف هو ربط أي عمليات زيادة رأس المال المستقبلية بمعالم محددة جيدًا تُسهم في خلق القيمة، بما في ذلك:

• استكمال مجموعات البيانات الرئيسية الخاصة بـ Olastrocel/ADAPT والتقدم نحو التخطيط للمرحلة 3.
• بدء وقراءة نتائج دراسات المرحلة التالية من جهاز Ultrasome™ في التهاب المفاصل العظمي في الركبة.
• عرض للرؤى الأولية المستمدة من الذكاء الاصطناعي واهتمام الشراكة المتعلق بأطلس التعرض للمواد السامة CELZ-Biodefense.
  
  
  
  

حيثما أمكن، ستعطي الشركة الأولوية لمصادر التمويل غير المخففة والاستراتيجية، مثل المنح والتعاون والشراكات على مستوى البرنامج، من أجل الحفاظ على قيمة المساهمين مع توسيع نطاق المنصة.

لمحة سريعة عن أطروحة الاستثمار

تقوم شركة Creative Medical ببناء شركة متعددة البرامج والمنصات عند تقاطع الطب التجديدي والعلاج المناعي والدفاع البيولوجي المدعوم بالذكاء الاصطناعي.

وتشمل ركائزها الأساسية ما يلي:

• أولاستروسيل (CELZ-201): علاج خلوي خيفي رائد مع تسمية معتمدة من منظمة الصحة العالمية، وبيانات مؤقتة إيجابية في علاج آلام أسفل الظهر المزمنة، ومسار معتمد من إدارة الغذاء والدواء نحو التقييم السريري الموسع والتخطيط للمرحلة 3.
• برنامج Ultrasome™ OA: علاج تجديدي قابل للتطوير وخالٍ من الخلايا مع معدلات استجابة تجريبية قوية وخارطة طريق واضحة للتطوير متعدد المراكز والشراكة الاستراتيجية في سوق كبير وغير مخدوم.
• منصة CELZ للدفاع البيولوجي: برنامج حفر حرق معتمد من قبل الجهات التنظيمية وأطلس التعرض السام المدعوم بالذكاء الاصطناعي والمصمم لتوليد واحدة من أكبر مجموعات البيانات المتكاملة للتعرض السام، مما يدعم اكتشاف الأدوية والعلاجات البيولوجية والعلاجات الحيوية والعلاجات التجديدية في المستقبل.
  
  
  
  

تسترشد الشركة في جميع برامجها بثلاثة مبادئ: شفافية البيانات، والتنفيذ المنضبط، وإدارة رأس المال.

من المتوقع أن يساهم استمرار تحقيق الأهداف المحددة بوضوح في دعم خلق قيمة مستدامة والمساعدة في مواءمة سعر السهم مع الإمكانات طويلة الأجل لمنصات الشركة.

الإغلاق

بفضل خط إنتاج مركز، وبيانات سريرية مشجعة، وتوسيع نطاق التحقق التنظيمي، وبصمة متنامية في مجال الدفاع البيولوجي والذكاء الاصطناعي، فإن الشركة متفائلة بشأن المسار المستقبلي.

لا تزال الإدارة ممتنة للغاية للدعم المستمر من المساهمين، وهي ملتزمة بترجمة ابتكاراتها إلى علاجات ومنصات يمكنها تحسين حياة المرضى بشكل ملموس مع تقديم قيمة مستدامة.

مع خالص التقدير،

تيموثي واربينغتون

الرئيس التنفيذي

أعلنت شركة "كرييتيف ميديكال تكنولوجي هولدينغز" ، في بيان لها بتاريخ 30 يونيو، عن توقيعها اتفاقيات مع بعض حاملي سندات الشراء القائمة لديها، تتيح لهم ممارسة حقوقهم فورًا لشراء ما يصل إلى 2,790,340 سهمًا من أسهم الشركة العادية، التي صدرت في الأصل في أكتوبر 2025، بسعر مخفّض قدره 1.60 دولار أمريكي للسهم الواحد. وقد تم تسجيل أسهم الشركة العادية، التي ستصدر عند ممارسة حقوق الشراء القائمة، وفقًا لبيان تسجيل ساري المفعول على النموذج S-3 (رقم الملف 333-291713). ومن المتوقع أن يبلغ إجمالي العائدات من ممارسة حقوق الشراء القائمة حوالي 4.5 مليون دولار أمريكي، قبل خصم رسوم الاستشارات المالية.