براءة اختراع مُنحت حديثًا تحمي تقنية الإكسوسومات MyeloCelz™ الخالية من الخلايا، والمصممة لكبح التدمير المناعي الذاتي للخلايا المنتجة للأنسولين، مما يعزز استراتيجية Creative Medical متعددة البرامج لعلاج مرض السكري

فينيكس، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كرييتيف ميديكال تكنولوجي هولدينغز (ناسداك: CELZ) ("كرييتيف ميديكال" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير حلول الطب التجديدي، اليوم أنها تلقت إشعارًا بالموافقة من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO) لطلب براءة اختراع أمريكية بعنوان " كبح مرض السكري باستخدام الإكسوسومات من الخلايا النخاعية المبرمجة بالخلايا الجذعية " (رقم الطلب الأمريكي 17/931,868).

بمجرد إصدار براءة الاختراع رسميًا، ستوسع هذه البراءة نطاق حماية الملكية الفكرية لشركة كرييتيف ميديكال حول منصتها الخاصة MyeloCelz™، وهي تقنية إكسوسومات خالية من الخلايا مشتقة من خلايا نخاعية مُبرمجة من الخلايا الجذعية، مصممة لتحفيز تحمل مناعي نوعي للمستضدات وكبح التدمير المناعي الذاتي لخلايا بيتا البنكرياسية المنتجة للأنسولين، والذي يُعدّ أساسًا لمرض السكري من النوع الأول. وتشمل المطالبات المسموح بها استخدام هذه الإكسوسومات منفردة، أو بالاشتراك مع عوامل أخرى معززة للتحمل المناعي، مثل الأجسام المضادة والعلاجات الخلوية والجزيئات الصغيرة، لإيقاف عمل الخلايا المناعية المسؤولة عن مهاجمة البنكرياس بشكل انتقائي، مع الحفاظ على قدرة الجهاز المناعي على مكافحة العدوى والأمراض.

تعزيز محفظة براءات الاختراع متعددة الطبقات حول امتياز شركة كرييتيف ميديكال لعلاج مرض السكري

يُعدّ هذا الإشعار بالموافقة أحدثَ إجراءٍ ضمن سلسلةٍ من الإجراءات التي اتخذها مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي لتعزيز مكانة شركة "كرييتيف ميديكال" في مجال الملكية الفكرية ضمن خط إنتاجها في علم المناعة والغدد الصماء. ويأتي هذا الإشعار عقب إشعارات الموافقة السابقة التي أصدرتها الشركة بشأن "الوقاية من داء السكري من النوع الأول و/أو علاجه عن طريق زيادة نشاط الخلايا الكابتة النخاعية" و"علاج قصور القلب و/أو إعادة تشكيل الأنسجة المرضية بعد الاحتشاء باستخدام خلايا مناعية مُعاد برمجتها خارج الجسم الحي"، واللذان مُنحا لاحقًا براءتي اختراع أمريكيتين برقمي 12,931,925 و12,385,011 على التوالي، مما يوفر الحماية حتى عامي 2042 و2043.

تُكمّل براءة اختراع الإكسوسومات المُرخّصة حديثًا محفظة الشركة الأوسع نطاقًا لعلاجات داء السكري، والتي تشمل مراحل متعددة من المرض وآليات عمل متنوعة: CELZ-201 (olastrocel/ ^AlloStem® ) ، الذي يخضع حاليًا للتقييم في تجربة CREATE-1 المُجازة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج داء السكري من النوع الأول المُشخّص حديثًا؛ و CELZ-101 (etaroleucel/ ^ImmCelz® ) ، الحاصل على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام جنبًا إلى جنب مع زراعة جزر البنكرياس في حالات داء السكري من النوع الأول غير المستقر؛ و CELZ-001 ، وهو برنامج الشركة لعلاج داء السكري من النوع الثاني في مراحله المتأخرة. وتضم محفظة الملكية الفكرية الإجمالية لشركة Creative Medical حاليًا ما يقرب من 60 براءة اختراع مُصدَرة وطلبات قيد الانتظار، منها سبع براءات اختراع أمريكية مُصدَرة و39 طلبًا قيد الانتظار لدى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO).

قال تيموثي واربينغتون، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كرييتيف ميديكال تكنولوجي هولدينغز : "يُضيف كل إشعار قبول جديد طبقة حماية إضافية حول البنية البيولوجية الأساسية التي تُميز منصتنا. يمنحنا هذا النهج القائم على الإكسوسومات طريقة خالية من الخلايا لمتابعة آلية تحمل المستضدات النوعية نفسها التي نُطورها سريريًا بالفعل باستخدام CELZ-101 وCELZ-201. إن بناء حماية متداخلة للملكية الفكرية عبر برامجنا الخلوية وغير الخلوية لعلاج داء السكري هو استراتيجية مدروسة لتعظيم القيمة طويلة الأجل لمنصتنا للمرضى والمساهمين على حد سواء."

فرصة سوقية كبيرة ومتنامية في مجال مرض السكري من النوع الأول

لا يزال داء السكري من النوع الأول مرضًا مناعيًا ذاتيًا مزمنًا، ولا يوجد له علاج معتمد حتى الآن. ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، يعيش حوالي 2.1 مليون أمريكي، من بينهم 1.8 مليون بالغ و314 ألف طفل ومراهق، مصابين بداء السكري من النوع الأول. وتشير تقديرات أبحاث السوق المستقلة إلى أن حجم سوق داء السكري من النوع الأول العالمي سيبلغ حوالي 18 مليار دولار أمريكي في عام 2026، مع توقعات باستمرار نموه بنسبة تتجاوز 10% خلال السنوات القليلة المقبلة، وذلك مع تقدم الأساليب القائمة على الخلايا والمناعة في مراحل التطوير السريري. ولا يزال العلاج القياسي الحالي يرتكز على استبدال الأنسولين الخارجي وكبت المناعة غير النوعي، مما يؤكد الحاجة الماسة إلى علاجات، مثل تلك التي تعمل عليها شركة "كرييتيف ميديكال"، والتي تهدف إلى تحفيز تحمل مناعي مستدام وموجه ضد مستضدات محددة.

ماذا بعد؟

بعد استلام إشعار الموافقة هذا، تخطط شركة كرييتيف ميديكال للقيام بما يلي:

• استكمال إصدار براءة الاختراع رسمياً ومواصلة بناء محفظة الملكية الفكرية المتعلقة بالإكسوسومات.
• تطوير برامجها السريرية لعلاج مرض السكري CELZ-101 و CELZ-201، بما في ذلك استمرار التسجيل وتوليد البيانات.
• تقييم المسارات الاستراتيجية، بما في ذلك مناقشات الترخيص والشراكة المحتملة، التي تستفيد من حماية براءات الاختراع الموسعة عبر منصات MyeloCelz™ و ImmCelz ^® و AlloStem ^® .
  

نبذة عن MyeloCelz™

MyeloCelz™ هي منصة خالية من الخلايا تابعة لشركة Creative Medical، تركز على تسخير جهاز المناعة الفطري، وتُكمّل منصة ^ImmCelz® التابعة للشركة، والتي تستهدف بشكل أساسي الخلايا التائية والبائية، ومنصة Ultrasome™، وهي تقنية تجديدية خالية من الخلايا تُستخدم في تطبيقات تقويم العظام. صُممت الحويصلات الخارجية المُشتقة من MyeloCelz™ لتعزيز التسامح المناعي النوعي للمستضدات من خلال تعديل نشاط الخلايا الكابتة النخاعية، مع تطبيق رائد في الوقاية من داء السكري من النوع الأول وعلاجه. لا تزال MyeloCelz™ قيد البحث والتطوير؛ ولم تتم الموافقة على أي منتج، ولا يُعلن هذا البيان عن أي بيانات سريرية جديدة أو ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبرنامج.

نبذة عن شركة Creative Medical Technology Holdings, Inc.

شركة كرييتيف ميديكال تكنولوجي هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CELZ) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في العلاجات التجديدية المستمدة من تقنيات الخلايا الجذعية للبالغين والأطفال حديثي الولادة. بفضل مجموعة منتجاتها المتنوعة التي تشمل جراحة العظام، والعلاج المناعي، والغدد الصماء، والمسالك البولية، وأمراض النساء، تلتزم الشركة بتحويل أحدث العلوم إلى علاجات ثورية متاحة للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.creativemedicaltechnology.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تتعلق بإجراءات الحصول على براءات الاختراع وإصدارها، والمسارات التنظيمية، ومراحل التطوير السريري، والتطبيقات العلاجية المحتملة، والتوقعات الاستراتيجية للشركة. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. تشمل هذه المخاطر، على سبيل المثال لا الحصر، احتمال عدم ضمان إشعار الموافقة إصدار براءة اختراع في نهاية المطاف، أو عدم توفير المطالبات الصادرة حماية تجارية فعّالة، بالإضافة إلى نتائج التجارب السريرية، والقرارات التنظيمية، وتحديات التصنيع، وظروف السوق، وعوامل أخرى موصوفة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تتحمل شركة "كرييتف ميديكال تكنولوجي هولدينغز" أي التزام بتحديث هذه البيانات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهات الاتصال بالمستثمرين والإعلام

شركة كرييتيف ميديكال تكنولوجي هولدينغز
IR@CreativeMedicalTechnology.com
www.creativemedicaltechnology.com

علاقات المستثمرين
ديفين سوليفان - مجموعة إيكويتي
dsullivan@theequitygroup.com

كونور رودريغيز - مجموعة إيكويتي
crodriguez@theequitygroup.com