أعلنت شركة Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent" أو "الشركة") (NASDAQ: CBIO )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مكرسة للنهوض السريع بالموجة التالية من العلاجات لمرضى السرطان، اليوم عن عرض ملصق تجريبي قيد التقدم لدراسة ASCEND الخاصة بـ CR-001، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية PD-1 x VEGF، خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 الذي سيعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو في شيكاغو.



التسجيل جارٍ في دراسة ASCEND ( NCT07335497 )، وهي تجربة سريرية عالمية مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى/الثانية، تُقيّم فعالية CR-001 في أنواع متعددة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وأنواع مختلفة من سرطانات الجهاز الهضمي وأمراض النساء، وذلك لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا والذين تلقوا علاجًا سابقًا. من المتوقع أن تُسجّل التجربة ما يصل إلى 290 مريضًا في مجموعات تصعيد الجرعة، واستكمال الجرعات، وتحسين الجرعة في مراكز موزعة على مناطق متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ. تتمثل الأهداف الرئيسية للدراسة في تقييم سلامة CR-001 وقدرة المرضى على تحمله. وتشمل الأهداف الثانوية تقييم الخصائص الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية، وتحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية، وتقييم النشاط المضاد للأورام الأولي، بما في ذلك معدل الاستجابة الكلي (ORR)، ومدة الاستجابة (DoR)، والبقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS)، والبقاء على قيد الحياة الكلي (OS).

"صُمم CR-001 ليكون بمثابة ركيزة أساسية في علم المناعة السرطانية، وأفضل جسم مضاد ثنائي الخصائص من نوع PD-1 x VEGF في فئته، لعلاج مرضى السرطان"، صرّحت بذلك الدكتورة إيلي إم، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة كريسنت. "نشعر بالتفاؤل إزاء المشاركة العالمية الفعّالة من الباحثين المشاركين في دراسة ASCEND، مما يُبرز الحاجة المُلحة في علاج السرطان، والتصميم الفعّال للدراسة لتقييم CR-001 كعلاج أحادي وبالتزامن مع العلاجات القياسية. إلى جانب دراساتنا المُخطط لها حول الجمع بين الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADC)، تهدف استراتيجية التطوير هذه إلى توسيع فهمنا لـ CR-001 بسرعة عبر أنواع متعددة من الأورام الصلبة، بدءًا من البيانات الأولية لدراسة ASCEND المتوقعة في الربع الأول من عام 2027."