• تم تحقيق إنجاز هام في المرحلة ما قبل السريرية لاختيار واعتماد أول مركب لتحسين المركب الرائد
  
• يؤكد التطوير الإضافي التأثير الآلي المقصود المحتمل لـ CUE-501 في استنزاف الخلايا البائية المحددة بواسطة الخلايا التائية لمعالجة أمراض المناعة الذاتية والالتهابية

بوسطن، 8 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كيو بيوفارما (ناسداك: CUE)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير فئة جديدة من العلاجات البيولوجية التي تستهدف بشكل انتقائي مجموعات فرعية من خلايا الذاكرة التائية لاستنزاف الخلايا البائية المسببة للأمراض، وذلك بهدف علاج أمراض المناعة الذاتية والالتهابية، أنها ستتلقى دفعة مالية قدرها 7.5 مليون دولار أمريكي كإحدى دفعات الإنجاز في المرحلة ما قبل السريرية بموجب اتفاقية التعاون والترخيص المبرمة مع شركة بوهرينغر إنجلهايم، وذلك بعد اختيار بوهرينغر إنجلهايم لمركبها الأول واعتماده لتحسينه. وتتوقع الشركة استلام الدفعة في مايو 2026.

أعربت لوسيندا وارين، الرئيسة التنفيذية المؤقتة لشركة كيو بيوفارما، عن سعادتها قائلةً: "يسرّنا للغاية تحقيق هذا الإنجاز المهم في المرحلة ما قبل السريرية من خلال تعاوننا البحثي الاستراتيجي مع شركة بوهرينغر إنجلهايم. إنها لحظة بالغة الأهمية للشركة، إذ نمضي قدماً في تطوير دواء CUE-401، وهو الدواء الرائد لعلاج أمراض المناعة الذاتية، وصولاً إلى المرحلة السريرية، ونبلغ هذه المرحلة الهامة في تعاوننا مع بوهرينغر إنجلهايم لمواصلة تطوير CUE-501، وهو جزيء ثنائي التخصص مُصمم لعلاج أمراض المناعة الذاتية والالتهابات."

بموجب بنود اتفاقية التعاون والترخيص مع شركة بوهرينغر إنجلهايم، سيتم الاستفادة من تقنية شركة كيو بيوفارما لتعزيز البحث والتطوير للجزيء المرشح. كما تتضمن بنود هذا التعاون متعدد السنوات حق الطرفين في توسيع نطاق البحث والتطوير ليشمل مختلف الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية التي تستهدف الخلايا البائية، بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية.

وبموجب شروط التعاون، يحق لشركة Cue Biopharma أيضًا الحصول على ما يصل إلى 337.5 مليون دولار أمريكي تقريبًا كمدفوعات إضافية قائمة على مراحل البحث والتطوير والتسويق، بالإضافة إلى مدفوعات حقوق الملكية على صافي المبيعات.

نبذة عن شركة كيو بيوفارما
تُطوّر شركة Cue Biopharma، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، فئةً جديدةً من الأدوية البيولوجية القابلة للحقن، والتي تستهدف خلايا T الخاصة بالأمراض وتُعدّلها بشكل انتقائي داخل جسم المريض. صُممت منصة الشركة الخاصة، Immuno- ^STAT® (الاستهداف الانتقائي وتعديل خلايا T)، بالإضافة إلى الأدوية البيولوجية، لتسخير الإمكانات العلاجية للجهاز المناعي الذاتي للجسم دون الآثار الجانبية لتعديل المناعة الجهازية الشاملة. يُعدّ CUE-401، وهو الدواء الرائد للشركة في مجال أمراض المناعة الذاتية، مصممًا ليعمل آليًا كمنظم للآليات الالتهابية، وكمفتاح رئيسي لتكوين خلايا Treg التنظيمية (Treg) لتحفيز التحمل المناعي. وهو جزيء ثنائي الوظيفة مبتكر للغاية، مُحفز للتحمل المناعي، يجمع بين جزء TGF-beta المُحفز للتنفس وبروتين إنترلوكين 2 (IL-2) المُطفر، الذي تم التحقق من فعاليته سريريًا من قِبل شركة Cue Biopharma، في دواء بيولوجي واحد قابل للحقن.

يقع مقرنا الرئيسي في بوسطن، ماساتشوستس، ويقودنا فريق إدارة ذو خبرة واسعة في علم المناعة وهندسة البروتين بالإضافة إلى تصميم وتطوير المنتجات البيولوجية البروتينية سريريًا.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.cuebiopharma.com ومتابعتنا على X و LinkedIn .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: توقيت دفعة مرحلة ما قبل السريرية المتوقع أن تتلقاها الشركة؛ اعتقاد الشركة بشأن الفوائد والتطبيقات المحتملة لمرشحيها الدوائيين وبرامجها، بما في ذلك بموجب اتفاقية التعاون والترخيص مع شركة BI وخطط الشركة لمواصلة تطوير منصة Immuno- ^STAT® المتميزة وأصلها الرائد في مجال أمراض المناعة الذاتية، CUE-401، بما في ذلك خطط الشركة لنقل CUE-401 إلى المرحلة السريرية؛ واستراتيجيات الشركة وخططها وآفاقها التجارية. يمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خطط الشركة واستراتيجياتها وتوقعاتها المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "مشروع"، "نقدر"، "نتنبأ"، "استراتيجية"، "مستقبل"، "محتمل"، "نعد" أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، والتي تتناول استراتيجيات الشركة وآفاقها ووضعها المالي وعملياتها وتكاليفها وخططها وأهدافها، تُعد بيانات تطلعية. من بين العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة الفعلية ووضعها المالي اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية، قدرة الشركة على الحفاظ على تعاونها مع شركة إيمونوسكيب، وتاريخها التشغيلي المحدود، وسيولتها النقدية المحدودة، وتاريخها من الخسائر. قدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ لتمويل عملياتها التجارية على المدى القريب، وتصحيح قرارها الحالي بشأن استمرارية العمل، والذي يُشير إلى عدم امتلاكها رأس مال كافٍ لمواصلة العمليات لما بعد الاثني عشر شهرًا القادمة؛ قدرة الشركة على تحقيق الربحية؛ النكسات المحتملة في جهود البحث والتطوير للشركة، بما في ذلك النتائج السلبية أو غير الحاسمة من دراساتها قبل السريرية أو تجاربها السريرية، أو قدرة الشركة على تكرار النتائج الإيجابية التي تم التوصل إليها في الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية في المراحل المبكرة لمنتجاتها المرشحة في التجارب السريرية اللاحقة؛ الآثار الجانبية الخطيرة وغير المتوقعة المتعلقة بالأدوية أو غيرها من مشكلات السلامة التي يواجهها المشاركون في التجارب السريرية؛ قدرتها على الحصول على الموافقات المطلوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو غيرها من الموافقات الحكومية لمنتجاتها المرشحة، ومدى اتساع نطاق أي مؤشر معتمد؛ الآثار الضارة الناجمة عن الأوبئة الصحية العامة، بما في ذلك الآثار المحتملة على عمليات الشركة وتجاربها السريرية؛ التأخيرات والتغييرات في المتطلبات التنظيمية والسياسات والإرشادات، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في تقديم الطلبات التنظيمية المطلوبة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. اعتماد الشركة على المرخصين والمتعاونين ومنظمات البحوث التعاقدية والموردين وشركاء الأعمال الآخرين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على براءات الاختراع وغيرها من حقوق الملكية الفكرية اللازمة وإنفاذها؛ والعوامل التنافسية؛ والظروف الاقتصادية والسوقية العامة، والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من التقرير السنوي الأخير للشركة المقدم على النموذج 10-K وأي تقارير ربع سنوية لاحقة مقدمة على النموذج 10-Q. أي بيان تطلعي صادر عن الشركة في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة للشركة حاليًا، ولا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان مكتوبًا أو شفويًا، قد يصدر من حين لآخر، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين
ماري كامبينيل
مدير أول، الاتصالات المؤسسية
شركة كيو بيوفارما
mcampinell@cuebio.com

للتواصل الإعلامي
ماغي ويتني
اتصالات علوم الحياة
mwhitney@lifescicomms.com