تم افتتاح أحد عشر موقعًا لتسجيل المرضى في دراسة TakeAim لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن باستخدام دواء زانوبوتينيب؛ وأكدت الشركة مجددًا توجيهاتها بشأن إعطاء الجرعات للمرضى الخمسة الأوائل بحلول نهاية يوليو 2026، مع توقع صدور البيانات في ديسمبر 2026؛ ووافق المساهمون على تقسيم عكسي للأسهم

ليكسينغتون، ماساتشوستس ، 26 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة Curis, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CRIS)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير إيمافوسيرتيب (CA-4948)، وهو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، ومثبط لـ IRAK4 وFLT3، اليوم عن بدء العمل في أحد عشر موقعًا سريريًا، وهي الآن مفتوحة لتسجيل المرضى في دراسة TakeAim CLL من المرحلة الثانية، والتي تُقيّم فعالية إيمافوسيرتيب بالاشتراك مع زانوبوتينيب لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن. كما أكدت الشركة مجددًا توجيهاتها بشأن جرعات المرضى الخمسة الأوائل في دراسة TakeAim CLL بحلول نهاية يوليو/تموز 2026، مع توقع صدور البيانات في ديسمبر/كانون الأول 2026. بالإضافة إلى ذلك، أفادت الشركة بأن مساهميها وافقوا على اقتراح تقسيم عكسي للأسهم في الاجتماع الخاص للمساهمين الذي عُقد في 25 يونيو/حزيران 2026.

تحديثات TakeAim حول سرطان الدم الليمفاوي المزمن

أُتيحت الفرصة الآن لأحد عشر مركزًا سريريًا للتسجيل في دراسة TakeAim CLL، مما يعكس اهتمامًا كبيرًا من الباحثين بمزيج إيمافوسيرتيب وزانوبوتينيب كاستراتيجية لتحقيق الحصار المزدوج لعامل النسخ NF-kB، وهو عامل رئيسي في الإصابة بسرطان الدم الليمفاوي المزمن. وأكدت الشركة مجددًا توقعاتها بالإعلان عن بدء إعطاء الجرعات للمرضى الخمسة الأوائل في دراسة TakeAim CLL التي تجمع بين إيمافوسيرتيب وزانوبوتينيب بحلول نهاية يوليو 2026، مع توقع صدور البيانات في ديسمبر 2026.

"نحن سعداء بالتقدم التشغيلي الذي أحرزناه في دراسة سرطان الدم الليمفاوي المزمن وبالدعم القوي من مساهمينا بينما نعمل على استعادة الامتثال لمتطلبات إدراج سعر العرض في بورصة ناسداك"، قال جيمس دينتزر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Curis، "ونتطلع إلى البناء على هذه النجاحات في الأسابيع والأشهر المقبلة".

نتائج التصويت في الاجتماع الخاص

في الاجتماع الاستثنائي للمساهمين الذي عُقد في 25 يونيو 2026، وافق المساهمون على اقتراح تعديل النظام الأساسي المُعاد صياغته للشركة، وذلك لتنفيذ عملية دمج عكسي لأسهمها العادية المصدرة والمتداولة بنسبة تتراوح بين 1:5 و1:25، وذلك في إطار سعي الشركة للامتثال لقاعدة سعر السهم البالغ 1.00 دولار أمريكي في بورصة ناسداك. وسيتم تحديد النسبة النهائية وفقًا لتقدير مجلس إدارة الشركة. وتعتزم الشركة الإعلان عن النسبة المحددة وتاريخ سريان الدمج العكسي قبل دخوله حيز التنفيذ. وسيستمر تداول أسهم شركة كوريس العادية في سوق ناسداك كابيتال ماركت تحت الرمز "CRIS".

يمكن الاطلاع على معلومات إضافية بخصوص اقتراح تقسيم الأسهم العكسي في بيان التوكيل النهائي للشركة المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 5 يونيو 2026، والمتاح على الموقعين www.sec.gov و www.curis.com .

حول دراسة TakeAim CLL

تُعدّ دراسة TakeAim CLL دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة الثانية لتقييم فعالية إيمافوسيرتيب مع زانابوتينيب لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CA-4948-203، NCT07271667). يجب أن يكون المشاركون في الدراسة في حالة استجابة جزئية (PR) أو استجابة جزئية مع زيادة في عدد الخلايا الليمفاوية (PR-L)، مع وجود مرض متبقٍ قابل للقياس (MRD+) وفقًا لتحليل ClonoSEQ، وأن يكونوا قد تناولوا زانابوتينيب بانتظام لمدة 12 شهرًا على الأقل.

نبذة عن شركة Curis, Inc.

شركة Curis هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير إيمافوسيرتيب، وهو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، ومثبط لـ IRAK4 وFLT3. ويجري حاليًا تقييم إيمافوسيرتيب في دراسة TakeAim Lymphoma من المرحلة الأولى/الثانية (CA-4948-101) باستخدام إيمافوسيرتيب مع مثبط BTK، إيبروتينيب، لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الأولية في الجهاز العصبي المركزي (PCNSL) الناكس/المقاوم للعلاج، وفي دراسة TakeAim CLL من المرحلة الثانية (CA-4948-203) باستخدام إيمافوسيرتيب مع مثبط BTK، زانوبوتينيب، لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). وقد اكتملت دراسات الشركة للعلاج الأحادي والعلاج المركب في ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) بشكل كبير، وتخطط الشركة، بتمويل إضافي، لمواصلة تطوير إيمافوسيرتيب لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. حصل دواء إيمافوسرتيب على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الأولية في الجهاز العصبي المركزي، وسرطان الدم النخاعي الحاد، ومتلازمة خلل التنسج النخاعي، ومن المفوضية الأوروبية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الأولية في الجهاز العصبي المركزي. وتملك شركة كيوريس، من خلال تعاونها مع شركة أوريجين ديسكفري تكنولوجيز المحدودة عام ٢٠١٥، الترخيص الحصري لدواء إيمافوسرتيب (CA-4948). للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع كيوريس الإلكتروني www.curis.com .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات شركة كوريس فيما يخص استعادة الامتثال لقاعدة سعر العرض في بورصة ناسداك، وجرعات المرضى الخمسة الأوائل في دراسة TakeAim لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وتوقيت البيانات الأولية من هذه الدراسة. وقد تتضمن البيانات الاستشرافية كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يخطط"، "ينوي"، "يسعى"، "يقدر"، "يفترض"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يستهدف"، "سوف"، "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "احتمالية"، "يستمر"، "إمكانية"، "فرصة"، "تركيز"، "استراتيجية"، "مهمة"، أو تعابير مماثلة. لا تُعدّ هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، بل تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات. قد تواجه شركة كيوريس نتائج سلبية وتأخيرات و/أو إخفاقات في برامج تطوير الأدوية، وقد لا تتمكن من إحراز تقدم ناجح في تطوير مرشحيها الدوائيين ضمن الأطر الزمنية المتوقعة، إن أمكن ذلك أصلًا. قد تُسبب مرشحات كيوريس الدوائية آثارًا جانبية غير متوقعة، وقد لا تُظهر سلامة وفعالية كافية في الدراسات السريرية، و/أو قد لا تحصل أبدًا على الموافقات التنظيمية اللازمة للتسويق. قد لا تتكرر النتائج الإيجابية التي لوحظت في الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المبكرة لمرشحي كيوريس الدوائيين في التجارب اللاحقة. تعتمد كيوريس على نجاح دواء إيمافوسيرتيب، وأي تأخير في تطويره قد يكون له تأثير سلبي جوهري على أعمالها. لا يوجد ما يضمن استمرار اتفاقية التعاون مع شركة أوريجين أو اتفاقية البحث والتطوير التعاونية مع المعهد الوطني للسرطان طوال مدتها، أو احتفاظ شركة كوريس أو شركائها بالموارد المالية وغيرها اللازمة لمواصلة تمويل حصتهم من تكاليف البحث والتطوير والتسويق، أو نجاح الأطراف في اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية المرشحة في إطار هذا التعاون. ستحتاج شركة كوريس إلى رأس مال إضافي كبير لتمويل أعمالها. وبناءً على مواردها النقدية المتاحة، لا تملك الشركة سيولة كافية لدعم عملياتها الحالية خلال الاثني عشر شهرًا القادمة من تاريخ هذا البيان الصحفي. ستحتاج شركة كوريس إلى تمويل إضافي كبير لتمويل تطوير دواء إيمافوسيرتيب حتى الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويقه، ولدعم استمرار عملياتها. إذا لم تتمكن الشركة من الحصول على التمويل الكافي، فستضطر إلى تأجيل أو تقليص نطاق أو إلغاء تطوير دواء إيمافوسيرتيب، بما في ذلك التجارب السريرية ونفقات التشغيل ذات الصلة، مما قد يؤخر طرحه في السوق أو يمنعه، الأمر الذي قد يؤثر سلبًا على آفاق أعمالها وقدرتها على مواصلة عملياتها، وسيكون له أثر سلبي على وضعها المالي وقدرتها على تنفيذ استراتيجياتها التجارية. تواجه شركة كوريس منافسة شديدة. كما تواجه كوريس وشركاؤها خطر اتخاذ قرارات سلبية محتملة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وغيرها من الهيئات التنظيمية، ولجان مراجعة الأبحاث، وهيئات مراجعة المنشورات. وقد لا تتمكن كوريس من الحصول على الحماية اللازمة لبراءات الاختراع أو الحفاظ عليها، وقد تتورط في دعاوى قضائية مكلفة ومستهلكة للوقت تتعلق ببراءات الاختراع. قد تؤدي الظروف السوقية والاقتصادية غير المستقرة، والكوارث الطبيعية، وأزمات الصحة العامة، والأزمات السياسية، وغيرها من الأحداث الخارجة عن سيطرة شركة كوريس، بما في ذلك قدرتها على استعادة إدراجها في سوق ناسداك كابيتال والحفاظ عليه، إلى تعطيل عملياتها أو عمليات الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها بشكل كبير، وقد تؤثر سلبًا على نتائجها التشغيلية وقدرتها على جمع رأس المال. وتشمل العوامل المهمة الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية، العوامل المذكورة تحت عنواني "ملخص عوامل الخطر" و"عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي (نموذج 10-K)، والعوامل التي نوقشت في الإفصاحات الأخرى التي تقدمها كوريس دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. إضافةً إلى ذلك، فإن أي بيانات تطلعية لا تمثل إلا وجهة نظر كوريس في تاريخها الحالي، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. تخلي شركة Curis مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أي من البيانات التطلعية بعد تاريخ هذا البيان الصحفي سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/curis-announces-eleven-active-clinical-sites-in-takeaim-cll-study-reaffirms-patient-dosing-guidance-and-reports-stockholder-approval-of-reverse-stock-split-302811922.html

المصدر: شركة كوريس