– شركة سايكليون تعزز تطوير منصة التخدير ذات الحلقة المغلقة من خلال اتفاقية تعاون استراتيجي مع شركة ميدستير –

– تحديث شامل للأعمال وخطة لبدء دراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2026 –

– سيتم بثّ حلقة نقاش عبر الإنترنت في 6 يناير 2026 الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بمشاركة الدكتور حسيني مانجي، أحد أبرز قادة الرأي في هذا المجال. –

كامبريدج، ماساتشوستس، 5 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سايكليون ثيرابيوتكس (ناسداك: CYCN)، وهي شركة أدوية بيولوجية رائدة في مجال العلاجات العصبية والنفسية، اليوم عن تعاون حصري ومحدد التطبيق مع شركة ميدستير، الرائدة في أنظمة توصيل التخدير المعتمدة على ملاحظات المرضى في الوقت الفعلي. ويُوسّع هذا الاتفاق الجديد نطاق التعاون التطويري القائم بين الطرفين، ويهدف إلى دمج تقنية ميدستير وخبرتها في برنامج سايكليون الرئيسي، CYC-126.

يُعدّ CYC-126 علاجًا تجريبيًا جديدًا محتملاً يعتمد على التخدير، ويتضمن تغذية راجعة فورية من المريض، ويجري تطويره حاليًا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. يُصمّم CYC-126 كعلاج فردي دقيق، يستفيد من عوامل تخدير معروفة جيدًا، بالإضافة إلى مراقبة تخطيط كهربية الدماغ في الوقت الفعلي، وتحديد الجرعات باستخدام خوارزمية مُوجّهة. وتعتقد شركة Cyclerion أن هذا النهج يُمكّن الأطباء من توجيه المرضى بدقة أكبر نحو حالات دماغية مُستهدفة قد تُسهم في تحقيق تأثيرات مضادات الاكتئاب، ما يُلبي حاجة ملحة لدى مرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج الذين يبحثون عن علاجات بديلة.

"يمثل هذا التعاون الاستراتيجي مع شركة ميدستير خطوةً هامةً في تطوير برنامجنا الرائد، CYC-126، وهو علاجٌ رائدٌ محتملٌ للاكتئاب المقاوم للعلاج"، صرّحت بذلك الدكتورة ريجينا غراول، الرئيسة التنفيذية لشركة سايكليرايون. "إن خبرة ميدستير العميقة في مجال التطبيقات السريرية وتقنيتها المُثبتة في توصيل التخدير ذي الحلقة المغلقة تجعلها شريكًا استراتيجيًا مثاليًا لتسريع تطوير منصتنا المُعتمدة على التخدير، مع إمكانية تقليل المخاطر التقنية والتنفيذية. ومن خلال الجمع بين خبرة سايكليرايون في مجال التطوير العصبي النفسي والسريري، وريادة ميدستير في أنظمة توصيل التخدير ذات الحلقة المغلقة، فإننا نعزز استراتيجية التطوير لدينا، وندعم جدولنا الزمني السريري، ونتقدم بثقة نحو بدء دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم في عام 2026."

"لا يزال الاكتئاب المقاوم للعلاج أحد أكثر الاحتياجات غير الملباة إلحاحًا في مجال الصحة النفسية. وبفضل التوجيه المستمر من مستشارينا العلميين البارزين، نعتقد أن عقار CYC-126 يمثل فرصة واعدة لتقديم نهج أكثر تخصيصًا وفعالية من الناحية التقنية للمرضى الذين يبحثون عن خيارات علاجية مختلفة. وانطلاقًا من التقدم الملحوظ الذي أحرزناه في تعاوننا متعدد التخصصات، نعتقد أن منصتنا لديها القدرة على إحداث نقلة نوعية في نموذج علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج وغيره من الأمراض العصبية والنفسية"، هذا ما صرحت به الدكتورة ريجينا غراول، الرئيسة التنفيذية لشركة سايكليون.

"إن دمج برامج الذكاء الاصطناعي مع ملاحظات المرضى في الوقت الفعلي يحمل إمكانات هائلة لتحسين النتائج السريرية. نحن متحمسون لتكثيف عملنا مع شركة Cyclerion Therapeutics في مجال الطب النفسي العصبي والاستفادة من خوارزمياتنا الخاصة للمساعدة في بناء الجيل القادم من العلاجات"، هذا ما قاله نيكولاس شوسات، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي للعمليات في شركة Medsteer.

ستناقش شركة سايكليون هذه التحديثات خلال البث الشبكي للمستثمرين غدًا، والذي سيستضيف الدكتور حسيني مانجي، الرائد العالمي في مجال علم الأعصاب وابتكارات الصحة النفسية. يمتد تاريخ الدكتور مانجي المهني المتميز ليشمل مناصب قيادية في المعاهد الوطنية للصحة، حيث ساهم في تطوير أبحاث أساسية حول اللدونة المشبكية، وفي شركة جانسن/جونسون آند جونسون، حيث شغل منصب الرئيس العالمي لقسم علم الأعصاب، وقاد تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات المزاج. يشغل حاليًا مناصب أستاذية في جامعتي أكسفورد وييل، ويركز على الاضطرابات النفسية العصبية الحادة، وهو عضو في الأكاديمية الوطنية للطب. يُعتبر الدكتور مانجي مرجعًا فكريًا في سياسات الصحة النفسية وابتكاراتها، ولديه مئات المنشورات المحكمة وسجل حافل في تحويل العلوم إلى علاجات ثورية.

ستقدم شركة Cyclerion أيضًا تحديثًا أوسع لأعمالها يسلط الضوء على التقدم الأخير الذي أحرزته الشركة واستمرارها في التقدم نحو بدء دراسة سريرية متعددة الجنسيات من المرحلة الثانية لإثبات المفهوم لـ CYC-126 في عام 2026.

أبرز النقاط

• التعاون الاستراتيجي مع ميدستير : أبرمت شركة سايكليون اتفاقية خيار ترخيص مع شركة ميدستير إس إيه إس ("ميدستير")، الرائدة في حلول توصيل التخدير ذات الحلقة المغلقة، مما يتيح لها الوصول إلى تقنية تحكم معتمدة وموجهة بتخطيط كهربية الدماغ (EEG) ذات حلقة مغلقة، بما في ذلك وحدات التحكم الحاسوبية، وبرامج التحكم، ومجموعات بيانات موثقة وشاملة. وتستند تقنية ميدستير إلى خبرات هندسية واسعة النطاق، طُوّرت في أكثر من 25 بيئة سريرية وعلى أكثر من 9000 مريض. ويهدف هذا التعاون إلى تسريع تطوير نظام توصيل الأدوية المُصمم خصيصًا من سايكليون، والذي يُناسب الغرض منه، ويتجاوز نطاقه الأمراض العصبية والنفسية مثل الاكتئاب المقاوم للعلاج، ليشمل تطبيقات أخرى باستثناء استخدامه في العمليات الجراحية الكبرى، ووحدات العناية المركزة، أو في مجال النقل الطبي.
• التقدم المحرز في تطوير المنتج: في أعقاب الإعلان اليوم عن التعاون الاستراتيجي في مجال التطوير مع شركة ميدستير، لا تزال شركة سايكليون ملتزمة بإكمال دمج الجهاز ووضع اللمسات الأخيرة على نظام توصيل الدواء الخاص بها قبل البدء المخطط له في المرحلة الثانية من دراسة إثبات المفهوم لـ CYC-126 في النصف الثاني من عام 2026. وتتوقع الشركة الاستفادة بشكل أساسي من مكونات الجهاز الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب الشراكة الاستراتيجية مع ميدستير وترخيص معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا المعلن عنه سابقًا ، مع تحسينات الشركة الخاصة المناسبة للغرض، لدعم بناء الجهاز بالكامل قبل بدء المرحلة الثانية من دراسة إثبات المفهوم هذا العام.
• المسار التنظيمي: تعمل شركة سايكليون على تطوير استراتيجيتها التنظيمية لدعم بدء تجربة سريرية متعددة الجنسيات من المرحلة الثانية لإثبات المفهوم. وتخطط الشركة حاليًا لاستهداف تسجيل أول مريض في أستراليا عام 2026 بموجب مسار CTN/HREC (الإخطار بالتجارب السريرية/لجنة أخلاقيات البحث البشري)، الذي يوفر عملية مراجعة سريعة، مع مواصلة الأعمال التحضيرية لدعم تقديم طلب محتمل للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) في الولايات المتحدة مستقبلًا. ومن المتوقع حاليًا الحصول على البيانات السريرية الأولية لإثبات المفهوم من هذا البرنامج في عام 2027.
  
  

ستستضيف شركة سايكليريون بثًا مباشرًا عبر الإنترنت غدًا، 6 يناير 2026، الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة التعاون مع شركة ميدستير في تطوير الأدوية، بالإضافة إلى آخر المستجدات المتعلقة ببدء دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم في عام 2026. كما سيتناول الدكتور حسيني مانجي الحاجة المُلحة وفرصة السوق المُحتملة لعقار CYC-126. للوصول إلى البث المباشر، يُرجى زيارة قسم "الأخبار والفعاليات" ضمن "المستثمرون والإعلام" على موقع سايكليريون الإلكتروني www.cyclerion.com . سيكون التسجيل متاحًا بعد النشر وسيظل محفوظًا لمدة عام.

للمزيد من المعلومات حول Cyclerion، يرجى زيارة https://www.cyclerion.com/ ومتابعتنا على تويتر ( @Cyclerion ) ولينكد إن ( www.linkedin.com/company/cyclerion ).

نبذة عن شركة سايكليريون ثيرابيوتكس

شركة سايكليون ثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "سايكليون" أو "الشركة") هي شركة أدوية بيولوجية تركز على بناء مجموعة جديدة من العلاجات للأمراض العصبية والنفسية، ويُعدّ CYC-126، وهو علاج فردي للاكتئاب المقاوم للعلاج، منتجها المرشح الأساسي. ونظرًا للحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، ومرحلة التطوير السريري التي وصل إليها البرنامج، والفرصة التجارية الواعدة، تعتقد الشركة أن هذا البرنامج في وضع جيد ليُشكّل حجر الزاوية لنموها المستقبلي.

أصبحت شركة سايكليون شركة مستقلة مدرجة في البورصة في الأول من أبريل/نيسان 2019، بعد انفصالها عن شركة آيرونوود للأدوية، معفاة من الضرائب. تأسست الشركة في الأصل لتطوير محفزات جديدة لإنزيم غوانيلات سيكلاز القابل للذوبان (sGC) لعلاج الأمراض الخطيرة في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي. وكجزء من تحولها الاستراتيجي نحو الطب النفسي العصبي، باعت سايكليون دواءي زاغوسيغوات وCY3018 لشركة تيسينتو في عام 2023، ومنحت ترخيصًا لدواء براليسيجوات في عام 2021، وتجري حاليًا دراسة جدوى مع جهات أخرى بشأن دواء أولينسيغوات. وتواصل الشركة الاستفادة من هذه الأصول القديمة من محفزات إنزيم غوانيلات سيكلاز القابل للذوبان بهدف توليد إيرادات تساعد في تمويل خط إنتاجها الاستراتيجي في مجال الطب النفسي العصبي.

نبذة عن ميدستير

تُعدّ ميدستير شركة رائدة في مجال ابتكار أنظمة توصيل التخدير، مدعومةً بملاحظات المرضى الفورية. وباستخدام خوارزميات الذكاء الاصطناعي، يُؤتمت حلّ ميدستير الحصري عملية توصيل البروبوفول والريميفنتانيل لجميع أنواع الإجراءات الطبية ولجميع المرضى. وقد تمّ التحقق سريريًا من صحة خوارزمية تنظيم EasyTIVA الخاصة بميدستير من خلال أكثر من 25 بيئة سريرية وأكثر من 9000 مريض.

بيان استشرافي

تتضمن بعض الأمور التي نوقشت في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية". وقد نستخدم، في بعض الحالات، مصطلحات مثل "نعتقد"، "محتمل"، "نتوقع"، "نخطط"، "يمكن"، "سوف"، "ننوي"، أو كلمات أخرى تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية لتحديد هذه البيانات الاستشرافية. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن المعلومات المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. وننبهكم إلى أن هذه البيانات تستند إلى مزيج من الحقائق والعوامل المعروفة لدينا حاليًا وتوقعاتنا للمستقبل، والتي لا يمكننا الجزم بها. تشمل البيانات الاستشرافية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول قدرتنا على تطوير منتجات مرشحة، وتوقيت بدء دراسة إثبات المفهوم من المرحلة الثانية، ومتطلبات رأس المال المتوقعة وتوقيت المراحل الرئيسية ذات الصلة، وتوافر البيانات السريرية. ولا يمكننا ضمان دقة البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي. علاوة على ذلك، إذا ثبت أن البيانات التطلعية غير دقيقة، فقد يكون عدم الدقة جوهريًا. تشمل بعض العوامل الرئيسية التي قد تؤدي إلى اختلاف الأداء والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المقترحة في البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، الشك الكبير في قدرتنا على الاستمرار كشركة عاملة، وقدرتنا على جمع تمويل إضافي، وقدرتنا على تسجيل المرضى في الدراسات السريرية المستقبلية، وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة، والتغييرات غير المتوقعة في بروتوكولات دراساتنا غير السريرية أو السريرية لأسباب تنظيمية أو أحداث غير متوقعة، مما قد يؤدي إلى زيادة التكاليف علينا وتأخير الجدول الزمني للتطوير، واعتمادنا على أطراف ثالثة لإجراء الدراسات السريرية وتصنيع إمدادات الأدوية لمنتجاتنا المرشحة، وقدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية بشكل كافٍ، وعوامل الخطر المهمة الأخرى التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 5 مارس 2025. في ضوء الشكوك الكبيرة في هذه البيانات التطلعية، لا ينبغي اعتبار هذه البيانات بمثابة إقرار أو ضمان من جانبنا أو من جانب أي شخص آخر بأننا سنحقق أهدافنا وخططنا في أي إطار زمني محدد، أو على الإطلاق. إن البيانات التطلعية الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة.

علاقات المستثمرين والإعلام:
IR@cyclerion.com

المصدر: شركة سايكليريون ثيرابيوتكس.