جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيتوكينيتكس (ناسداك: CYTK) اليوم عن عرض بيانات جديدة تعزز الملف السريري لدواء ^MYQORZO® (أفيكامتين) في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) لقصور القلب 2026. وتشمل العروض التقديمية تحليلات جديدة من دراسة SEQUOIA-HCM، وهي التجربة السريرية المحورية من المرحلة الثالثة لأفيكامتين لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM)؛ ودراسة MAPLE-HCM، وهي التجربة السريرية من المرحلة الثالثة لأفيكامتين مقارنةً بالميتوبرولول لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض (oHCM)؛ ودراسة FOREST-HCM، وهي تجربة التمديد مفتوحة التسمية لأفيكامتين .

بشكل جماعي، تعمل الأدلة الجديدة على توسيع فهم فعالية تثبيط الميوسين القلبي باستخدام أفيكامتين مقارنة مباشرة بالميتوبرولول ، وهو حاصرات بيتا، بالإضافة إلى خصائص السلامة والمتانة المحددة لـ MYQORZO عبر المجموعات الفرعية الديموغرافية والسريرية والاقتصادية للمرضى.

"يعكس نطاق الأبحاث المُقدَّمة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب حول قصور القلب 2026 التزامنا بتعميق الفهم العلمي لاعتلال عضلة القلب الضخامي وقصور القلب"، صرّح بذلك الدكتور ستيفن هايتنر، نائب الرئيس الأول للبحوث والتطوير السريري في شركة سيتوكينيتكس. "تؤكد هذه الرؤى الجديدة على قوة واتساق الملف السريري لدواء MYQORZO، مما يُضيف إلى مجموعة الأدلة الواقعية المتنامية التي تُساعد الأطباء في اتخاذ قراراتهم العلاجية."

أظهرت تحليلات جديدة تفوق دواء MYQORZO على دواء ميتوبرولول في جميع الفئات الجنسية والجرعات.

قارن تحليلٌ يعتمد على الجرعة من دراسة MAPLE-HCM دواء أفيكامتين بحاصرات بيتا ميتوبرولول لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي المصحوب بأعراض. أظهرت النتائج الرئيسية تحسناً ملحوظاً في القدرة على ممارسة الرياضة، وتدرجات تدفق الدم الخارج من القلب، ومستوى الببتيد الناتريوتيكي من النوع B الطرفي الأميني (NT-proBNP) في جميع جرعات العلاج. في المقابل، لم يُظهر ميتوبرولول أي تحسن في هذه النتائج بغض النظر عن الجرعة المُعطاة (الشكل 1).

الشكل 1

أظهر تحليل ثانوي للاختلافات بين الجنسين في دراسة MAPLE-HCM فوائد متسقة لدواء MYQORZO لدى النساء. فعلى الرغم من أن 42% من النساء دخلن التجربة بخصائص أساسية أكثر حدة، إلا أن MYQORZO حقق تحسينات متطابقة تقريبًا في ذروة استهلاك الأكسجين ( _pVO2 ) لكلا الجنسين (+2.2 مل/كغ/دقيقة). كما شهدت المجموعتان مكاسب كبيرة في مجموع نقاط ملخص الاستبيان السريري لاعتلال عضلة القلب في مدينة كانساس (KCCQ-CSS) وانخفاضًا في المؤشرات الحيوية القلبية وNT-proBNP.

تعزز البيانات طويلة الأجل سلامة وفعالية دواء MYQORZO

أظهر تحليل استباقي لـ 122 مريضًا ممن لديهم بيانات تخطيط كهربية القلب المتنقلة (ECG) قابلة للتفسير عند الفحص في FOREST-HCM أن العلاج طويل الأمد باستخدام MYQORZO - حتى 96 أسبوعًا - لم يزد من حدوث اضطرابات النظم لدى المرضى، بما في ذلك أولئك الذين خضعوا لسحب علاج حاصرات بيتا.

في دراسة شملت 122 مريضًا، ظل معدل حدوث تسرع القلب البطيني غير المستمر (NSVT) في تخطيط كهربية القلب المتنقل مستقرًا على مدار 96 أسبوعًا مقارنةً بالقيم الأساسية، دون زيادة في نوبات الرجفان الأذيني (AF) أو ظهور أي حالات جديدة من الرجفان الأذيني تحت السريري. كما لم تُلاحظ زيادة في وتيرة اضطراب النظم القلبي لدى مجموعة فرعية مكونة من 16 مريضًا توقفوا عن تناول حاصرات بيتا أثناء العلاج بالأفيكامتين . تمثل هذه النتائج أول تحليل استباقي لمراقبة تخطيط كهربية القلب المتنقل لدى المرضى الذين عولجوا بمثبط الميوسين القلبي، وتتوافق مع انخفاض معدل حدوث اضطرابات النظم القلبية التي تم رصدها سريريًا والتي سُجلت سابقًا لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM) الذين عولجوا بالأفيكامتين .

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت دراسة امتداد مفتوحة التسمية لعقار أفيكامتين لدى مرضى صينيين مصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي المصحوب بأعراض، أن العقار كان جيد التحمل باستخدام نفس استراتيجية الجرعات الفردية المُستخدمة عالميًا. خلال 48 أسبوعًا من العلاج بأفيكامتين ، لم يُعانِ المرضى من أي أحداث ضائرة خطيرة أو شديدة ناجمة عن العلاج، ولم تحدث أي حالات انخفاض في كسر القذف البطيني الأيسر (LVEF) إلى أقل من 50%، ولم يتوقف أي مريض عن العلاج. لوحظت تحسينات كبيرة ومستدامة مقارنةً بالقيم الأساسية في تدرجات ضغط مخرج البطين الأيسر (LVOT) أثناء الراحة وأثناء مناورة فالسالفا (-40.3 ملم زئبق و-45.6 ملم زئبق على التوالي؛ كلاهما p<0.001)، وتصنيف جمعية القلب في نيويورك (NYHA) الوظيفي ≥1 (15% p = 0.024)، ومؤشر جودة الحياة لمرضى القلب (KCCQ-CSS) (+8.3 نقطة؛ p<0.001)، ومستوى الببتيد الناتريوتيكي من النوع B (NT-proBNP) (-59.2%؛ p<0.001).

تشير أدلة جديدة إلى آثار إيجابية لدواء MYQORZO على إعادة تشكيل الأذين الأيسر وميكانيكا الأذين

تُقدّم نتائج دراسة SEQUOIA-HCM الموسعة أول تحليل على الإطلاق لتأثير أفيكامتين على ميكانيكا الأذين الأيسر في اعتلال عضلة القلب الضخامي. أُجري هذا التحليل لتحديد ما إذا كان دواء MYQORZO يُحسّن وظيفة الأذين الأيسر بالإضافة إلى التحسن المُثبت سابقًا في القدرة على ممارسة الرياضة عن طريق تخفيف الضغط على مسار تدفق الدم من البطين الأيسر. أظهرت البيانات الجديدة أنه في جميع المجموعات الفرعية السريرية الرئيسية، حسّن دواء MYQORZO، مقارنةً بالدواء الوهمي، ميكانيكا الأذين الأيسر بشكل ملحوظ، وهو ما ارتبط بتحسن القدرة الوظيفية في اعتلال عضلة القلب الضخامي.

من بين 269 مريضًا، كانت وظيفة الأذين الأيسر غير طبيعية عند خط الأساس، حيث انخفض إجهاد خزان الأذين الأيسر وإجهاد القناة الأذينية لدى 94% من المشاركين. بالمقارنة مع الدواء الوهمي، حسّن أفيكامتين بشكل ملحوظ إجهاد خزان الأذين الأيسر (تأثير العلاج +2.9%؛ p=0.004) وإجهاد القناة الأذينية المطلق (+2.2%؛ p=0.001)، وخفّض مؤشر حجم الأذين الأيسر (-3.5 مل/ ^م² ؛ p<0.001). تُعزز هذه النتائج الأدلة السابقة التي تُشير إلى أن أفيكامتين يُعيد تشكيل بنية الأذين الأيسر بشكل إيجابي، وتُشير إلى تأثير مفيد على ميكانيكا الأذين.

تُبرز الأدلة الواقعية الحاجة غير الملباة والعبء الكبير لإدارة رأس المال البشري

تقدم عروض متعددة أدلة جديدة متعددة الجنسيات من الواقع العملي وبيانات اقتصادية صحية ونتائج تؤكد على عبء اعتلال عضلة القلب الضخامي عبر الأنواع الفرعية للمرض والحاجة إلى علاجات فعالة تعالج آليات المرض الكامنة وراء اعتلال عضلة القلب الضخامي لدى المرضى البالغين والأطفال عبر طيف المرض المصحوب بأعراض.

• ضعف الأداء الوظيفي والنشاطي:
  

أظهرت دراسة استقصائية شملت 273 مريضًا في إيطاليا وإسبانيا والولايات المتحدة أن مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM) أبلغوا، في المتوسط، عن انخفاض في مستوى نشاطهم بنسبة 26.6% بسبب المرض. وأفاد المرضى المصابون باعتلال عضلة القلب الضخامي، سواءً كانوا يعملون بدوام كامل أو جزئي، أن 15.35% من وقت عملهم قد تأثر سلبًا بالمرض خلال الأيام السبعة الماضية، وأنهم تغيبوا عن العمل، في المتوسط، بنسبة 1.63%. وكان انخفاض مستوى النشاط أعلى بشكل ملحوظ بين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM) مقارنةً بالمصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي (nHCM) (30.2% مقابل 19.2%؛ p=0.0003).

أظهر تحليل منفصل شمل 701 مريضًا أمريكيًا مصابًا باعتلال عضلة القلب الضخامي من برنامج أديلفي للأمراض المحددة في العالم الحقيقي، أن المرضى المصنفين ضمن الفئة الوظيفية الثانية إلى الرابعة حسب تصنيف جمعية القلب في نيويورك (NYHA) أبلغوا عن عبء أعراض أكبر، واعتلالات قلبية وعائية مصاحبة أكثر، واستخدام أكبر لموارد الرعاية الصحية (بما في ذلك زيارات قسم الطوارئ، والزيارات اليومية، وساعات مقدمي الرعاية)، وجودة حياة أقل (وفقًا لمقياس EQ-5D-5L ومقياس EQ-VAS) مقارنةً بالمرضى في الفئة الأولى حسب تصنيف NYHA. والجدير بالذكر أن المرضى في الفئة الأولى حسب تصنيف NYHA استمروا في المعاناة من الأعراض السريرية والحاجة إلى الرعاية الطبية، مما يؤكد الحاجة إلى علاجات تعالج الآليات الكامنة وراء اعتلال عضلة القلب الضخامي عبر طيف المرض المصحوب بأعراض.

• محددات العلاج الحالي:
  

أظهر تحليل 723 مريضًا مصابًا باعتلال عضلة القلب الضخامي غير الضموري أنه على الرغم من أن 70% منهم يتلقون العلاج الطبي الموجه وفقًا للإرشادات مثل حاصرات بيتا، إلا أنهم استمروا في مواجهة أعباء سريرية واقتصادية كبيرة.

• العبء السريري لاعتلال عضلة القلب الضخامي لدى الأطفال:
  

قامت دراسة أترابية استرجاعية بتوصيف علم الأوبئة الواقعي لمرض اعتلال عضلة القلب الضخامي لدى الأطفال في الولايات المتحدة باستخدام بيانات المطالبات الإدارية من 6093 طفلاً ومراهقًا تم تشخيصهم بين عامي 2016 و2024. كان لدى ما يقرب من ربع الأطفال المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي مرض انسدادي (23.6٪)، وكان ما يقرب من ربعهم يعانون من أعراض عند التقديم، مما يؤكد احتياجات فئة الأطفال المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي التي يمكن استهدافها بالعلاجات المعدلة للمرض الناشئة، بما في ذلك أفيكامتين ، والذي يخضع حاليًا للدراسة في CEDAR-HCM، وهي تجربة من المرحلة الثالثة على مرضى الأطفال المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.

حللت دراسة منفصلة التوزيع الظاهري والعبء السريري لاعتلال عضلة القلب الضخامي لدى الأطفال استنادًا إلى قاعدة بيانات مطالبات أمريكية طولية، وأظهرت أن المرضى الأطفال المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي يعانون من عبء سريري كبير. وارتبط اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية التراكمية مقارنةً باعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي. تُظهر هذه النتائج تباينًا ذا أهمية سريرية في اعتلال عضلة القلب الضخامي لدى الأطفال، وقد تُسهم في وضع استراتيجيات للحد من المخاطر.

حول MYQORZO ^® ( أفيكامتين )

^MYQORZO® ( أفيكامتين ) هو مثبط للميوسين القلبي معتمد في الولايات المتحدة والصين والاتحاد الأوروبي لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض (oHCM). في المرضى المصابين بـ oHCM، يقلل تثبيط الميوسين بواسطة MYQORZO من قوة انقباض عضلة القلب، وبالتالي يقلل من انسداد مخرج البطين الأيسر (LVOT). صُمم MYQORZO لتحقيق استجابة متوقعة للجرعة، وبداية سريعة للتأثير ^، وقابلية للعكس.

تمت دراسة دواء أفيكامتين في دراسة ACACIA-HCM، وهي تجربة سريرية مكتملة من المرحلة الثالثة، حيث تم تقييم فعالية أفيكامتين لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي (nHCM). كما يخضع الدواء حاليًا للدراسة في دراسة CEDAR-HCM على الأطفال المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM). لم يُثبت بعد سلامة أو فعالية أفيكامتين للاستخدام مع هذه الفئة من المرضى. بالإضافة إلى ذلك، تتم دراسة أفيكامتين في دراسة FOREST-HCM، وهي دراسة سريرية امتدادية مفتوحة التسمية.

معلومات السلامة الهامة

موانع الاستخدام

يُمنع استخدام دواء MYQORZO بالتزامن مع دواء ريفامبين.

التحذيرات والاحتياطات

سكتة قلبية

يقلل دواء MYQORZO من قوة انقباض عضلة القلب، مما قد يقلل من كسر القذف البطيني الأيسر ويسبب قصور القلب.

قد يكون المرضى الذين يعانون من مرض خطير متزامن (مثل العدوى الخطيرة) أو اضطراب النظم (مثل الرجفان الأذيني الجديد أو غير المنضبط) أكثر عرضة لخطر الإصابة بخلل انقباضي وفشل القلب.

يجب تقييم الحالة السريرية للمرضى ووظيفة البطين الأيسر قبل العلاج وأثناءه، وتعديل جرعة دواء MYQORZO وفقًا لذلك. قد تكون أعراض قصور القلب، مثل ظهور اضطراب جديد أو تفاقم اضطراب النظم القلبي، أو ضيق التنفس، أو ألم الصدر، أو التعب، أو وذمة الساقين، أو ارتفاع مستوى الببتيد الناتريوتيكي من النوع B الطرفي الأميني.

لا يُنصح ببدء استخدام MYQORZO لدى المرضى الذين تقل نسبة قذف البطين الأيسر لديهم عن 55%.

برنامج MYQORZO REMS

لا يتوفر دواء MYQORZO إلا من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج MYQORZO REMS، وذلك بسبب خطر الإصابة بفشل القلب الناتج عن خلل انقباضي.

تشمل المتطلبات البارزة لبرنامج MYQORZO REMS ما يلي:

• يجب أن يكون الأطباء الذين يصفون الأدوية معتمدين من خلال التسجيل في برنامج MYQORZO REMS
• يجب على المرضى التسجيل في برنامج MYQORZO REMS والامتثال لمتطلبات المراقبة المستمرة
• يجب أن تكون الصيدليات معتمدة من خلال التسجيل في برنامج MYQORZO REMS، ويجب ألا تصرف الدواء إلا للمرضى المصرح لهم بتلقي MYQORZO.
• يجب على تجار الجملة والموزعين التوزيع فقط على الصيدليات المعتمدة.

تتوفر معلومات إضافية على الموقع الإلكتروني www.MYQORZOREMS.com ، أو على الرقم 1-844-285-7367.

تفاعلات السيتوكروم P450 التي تؤدي إلى فشل القلب أو فقدان فعاليته

يتم استقلاب دواء MYQORZO بشكل أساسي بواسطة إنزيم CYP2C9، وبدرجة أقل بواسطة إنزيمات CYP3A وCYP2D6 وCYP2C19. قد يؤدي بدء تناول الأدوية التي تثبط مسارات P450 المتعددة لإزالة MYQORZO (مثل فلوكونازول، فوريكونازول، أو فلوفوكسامين) أو مثبطات CYP2C9 القوية، وإيقاف محفزات CYP3A المتوسطة إلى القوية، إلى زيادة تركيز أفيكامتين في الدم وزيادة خطر الإصابة بفشل القلب نتيجة خلل الانقباض. في المقابل، قد يؤدي بدء تناول الأدوية التي تحفز مسارات P450 لـ MYQORZO (مثل ريفامبين، محفزات CYP3A المتوسطة إلى القوية) إلى انخفاض تركيز أفيكامتين في الدم واحتمالية فقدان فعاليته. قم بتقييم LVEF بعد أسبوعين إلى 8 أسابيع من بدء استخدام هذه المثبطات أو بعد التوقف عن استخدام هذه المحفزات وقم بتعديل جرعة MYQORZO وفقًا لذلك.

يجب توعية المرضى باحتمالية حدوث تفاعلات دوائية. كما يجب توعية المرضى بضرورة إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم بجميع الأدوية المصاحبة قبل وأثناء العلاج بدواء MYQORZO.

الآثار الجانبية

كان ارتفاع ضغط الدم (8٪ مقابل 2٪) هو رد الفعل السلبي الوحيد الذي حدث في أكثر من 5٪ من المرضى وكان أكثر شيوعًا مع MYQORZO مقارنة بالدواء الوهمي في التجربة المحورية.

دواعي الاستعمال

يُستخدم دواء MYQORZO لعلاج البالغين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض (oHCM) لتحسين القدرة الوظيفية والأعراض.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع، لدواء MYQORZO.

نبذة عن اعتلال عضلة القلب الضخامي

اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM) هو مرضٌ تتضخم فيه عضلة القلب بشكلٍ غير طبيعي. قد يكون اعتلال عضلة القلب الضخامي انسداديًا، حيث تعيق العضلة المتضخمة تدفق الدم، أو غير انسدادي، حيث لا يُعيق تدفق الدم ولكن تتأثر وظيفة القلب. في حالة اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، يؤدي تضخم عضلة القلب إلى تقلص حجم البطين الأيسر وزيادة صلابته، مما يقلل من قدرته على الاسترخاء والامتلاء بالدم. في نهاية المطاف، يُحدّ اعتلال عضلة القلب الضخامي من قدرة القلب على ضخ الدم، مما يؤدي إلى انخفاض القدرة على ممارسة الرياضة وظهور أعراضٍ متنوعة.

يُعدّ اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM) أكثر اضطرابات القلب والأوعية الدموية الوراثية أحادية الجين شيوعًا، حيث تم تشخيص أكثر من 300,000 مريض في الولايات المتحدة الأمريكية.< ^sup>2 ومع ذلك، يُقدّر عدد المرضى الذين لم يتم تشخيصهم بعد ما بين 400,000 و800,000 مريض.^>3،4،5 ويشير تحليل حديث لقاعدة بيانات مطالبات كبيرة إلى أن حوالي نصف مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي يعانون من النوع الانسدادي (oHCM)، والنصف الآخر يعاني من النوع غير الانسدادي (nHCM). ²

يُعدّ الأشخاص المصابون باعتلال عضلة القلب الضخامي أكثر عرضةً للإصابة بمضاعفات قلبية وعائية، بما في ذلك الرجفان الأذيني والسكتة الدماغية وأمراض الصمام التاجي.^>6 كما أنهم مُعرّضون لخطر الإصابة باضطرابات نظم القلب البطينية التي قد تكون قاتلة، ويُعدّ هذا المرض أحد الأسباب الرئيسية للموت القلبي المفاجئ لدى الشباب والرياضيين. ⁷ وتُعدّ فئةٌ من مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي أكثر عرضةً لتفاقم المرض، مما يؤدي إلى اعتلال عضلة القلب التوسعي وفشل القلب، الأمر الذي يستدعي زراعة القلب.

حول حركية الخلايا

شركة سيتوكينيتكس هي شركة متخصصة في الأدوية الحيوية القلبية الوعائية، تستند إلى أكثر من 25 عامًا من الابتكارات العلمية الرائدة في بيولوجيا العضلات، وتعمل على تطوير مجموعة من الأدوية الجديدة المحتملة للمرضى الذين يعانون من أمراض خلل وظائف عضلة القلب. يُعد دواء ^MYQORZO® ( أفيكامتين ) من إنتاج سيتوكينيتكس مثبطًا للميوسين القلبي، وهو معتمد في الولايات المتحدة وأوروبا والصين لعلاج البالغين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض. وبعد النتائج الأولية الإيجابية في دراسة ACACIA-HCM، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لدواء أفيكامتين على مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي، تستعد الشركة لعرض النتائج الكاملة في اجتماع طبي قادم ومناقشتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية. كما تقوم شركة Cytokinetics بتطوير omecamtiv mecarbil ، وهو منشط ميوسين قلبي تجريبي لعلاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع انخفاض حاد في الكسر القذفي، و ulacamten ، وهو مثبط ميوسين قلبي تجريبي لعلاج قصور القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي، مع مواصلة البحث والتطوير قبل السريري في بيولوجيا العضلات.

للحصول على معلومات إضافية حول شركة Cytokinetics، تفضل بزيارة موقعنا الإلكتروني www.cytokinetics.com وتابعنا على X و LinkedIn و Facebook و YouTube .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية لأغراض قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ("القانون"). تُخلي شركة سيتوكينيتكس مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث هذه البيانات الاستشرافية، وتطالب بالحماية التي يوفرها القانون للبيانات الاستشرافية. تشمل أمثلة هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بأنشطة البحث والتطوير لشركة سيتوكينيتكس؛ وبدء التجارب السريرية وتصميمها وتسجيل المرضى فيها وإجرائها وتقدمها واستمرارها وإكمالها وتوقيتها ونتائجها؛ والطلبات التنظيمية وعمليات المراجعة وتوقيت الموافقة ونتائجها، بما في ذلك ما يتعلق بالطلبات والموافقات التكميلية في الولايات القضائية خارج الولايات المتحدة؛ ونطاق أو توسيع أو تعديل أو متانة أو استمرار ادعاءات الملصقات والترويج؛ والجاهزية التجارية وتوقيت الإطلاق والوصول إلى السوق والسداد؛ والاعتماد المتوقع من قبل المرضى والأطباء والجهات الداعمة؛ والتوقعات المتعلقة بفرص السوق والنمو والحصة السوقية؛ وتطوير خط الإنتاج والتوسع في مؤشرات أو مناطق جغرافية إضافية؛ والوصول إلى رأس المال واستخدامه. واستراتيجية أعمال شركة سيتوكينيتكس وأهدافها وخططها المستقبلية. تستند هذه البيانات إلى توقعات الإدارة وافتراضاتها الحالية؛ ومع ذلك، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا بسبب مخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك الكامنة في تطوير الأدوية وتسويقها؛ وتوقيت التجارب السريرية وإجرائها ونتائجها؛ وعمليات المراجعة والموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ والاختلافات في المتطلبات التنظيمية، ووضع العلامات، والوصول إلى السوق، أو القيود الترويجية عبر الولايات القضائية؛ والقدرة على الحصول على وضع العلامات أو الادعاءات الترويجية أو التموضع التجاري المطلوب للمنتجات المعتمدة أو توسيعه أو الحفاظ عليه أو الاستمرار فيه؛ والقيود القانونية أو المتعلقة بالملكية الفكرية أو التنظيمية المحتملة التي تؤثر على التسويق التجاري والادعاءات التسويقية؛ وقبول المرضى والأطباء لدواء MYQORZO مقارنةً بالعلاجات البديلة؛ وتوافر شروط السداد من الجهات التجارية والحكومية الداعمة؛ ومخاطر التصنيع والتوريد والتوزيع؛ والمنافسة؛ وتوافر رأس مال كافٍ لتنفيذ خطط أعمال شركة سيتوكينيتكس. هذه البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل شركة سيتوكينيتكس أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات لاحقًا، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون. للحصول على مزيد من المعلومات حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر المتعلقة بأعمال شركة Cytokinetics، يجب على المستثمرين مراجعة ملفات شركة Cytokinetics لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC).

CYTOKINETICS ^® وشعار CYTOKINETICS على شكل حرف C هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Cytokinetics في الولايات المتحدة وبعض البلدان الأخرى.

MYQORZO ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Cytokinetics في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

اتصال:
حركية الخلايا
ديان وايزر
نائب الرئيس الأول للشؤون المؤسسية
(415) 290-7757

مراجع

1. هارتمان جيه جيه، هوي دي تي، روبرت-باغانين جيه، وآخرون. أفيكامتين هو مثبط جزيئي صغير للميوسين القلبي مصمم لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي. نات كارديوفاسك ريس. 2024؛3(8):1003-1016. doi:10.1038/s44161-024-00505-0
2. بوتزنر وآخرون. وبائيات اعتلال عضلة القلب الضخامي في الولايات المتحدة من عام 2016 إلى عام 2023. مجلة JACC Adv. 2026. 2026؛5(2):102552. doi:10.1016/j.jacadv.2025.102552
3. CVrg: فشل القلب 2020-2029، ص 44؛ مارون وآخرون 2013 doi:10.1016/S0140-6736(12)60397-3؛ مارون وآخرون 2018 10.1056/NEJMra1710575
4. بيانات مطالبات المرضى لشركة سيمفوني هيلث 2016-2021 (DoF)؛
5. مارون إم إس، وهيلاويل جيه إل، ولوكوف جيه سي، وفرزانه-فار آر، وأوليفوتو آي. حدوث اعتلال عضلة القلب الضخامي المشخص سريريًا في الولايات المتحدة. المجلة الأمريكية لأمراض القلب. 2016؛ 15؛117(10):1651-1654.
6. جيرش، بي جيه، مارون، بي جيه، بونو، آر أو، ديراني، جيه إيه، فايفر، إم إيه، لينك، إم إس، وآخرون. إرشادات جمعية القلب الأمريكية/كلية القلب الأمريكية لعام 2011 لتشخيص وعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي. تقرير صادر عن فرقة العمل المعنية بالمبادئ التوجيهية للممارسة التابعة لمؤسسة كلية القلب الأمريكية/جمعية القلب الأمريكية. مجلة كلية القلب الأمريكية والدورة الدموية، 58، ص 212-260.

تتوفر صورة مصاحبة لهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/5179347f-327c-44f4-9e9c-4e74b9ade881