- تم الإعلان عن بيانات إيجابية من دراسة المرحلة الأولى لتوسيع الجرعة لعقار فارسيتا ماسيتيكان ("فارسيتا-إم") EpCAM PROBODY® ADC في المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم المتقدم (CRC) -

- اكتمل تسجيل 40 مريضًا في دراسة Varseta-M لتحسين الجرعة؛ ومن المتوقع تحديث البيانات في النصف الثاني من عام 2026 لإرشاد اختيار جرعة العلاج الأحادي والتجربة التسجيلية المحتملة في المراحل المتأخرة من سرطان القولون والمستقيم.

- لا تزال دراسة المرحلة الأولى من Varseta-M لتقييم الجمع بينه وبين بيفاسيزوماب جارية، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية بحلول النصف الأول من عام 2027؛ ومن المقرر بدء دراسة المرحلة الأولى/الثانية من Varseta-M للعلاج الكيميائي المركب في النصف الثاني من عام 2026.

- من المقرر بدء المرحلة الأولى من توسيع نطاق المجموعات في مؤشرات غير سرطان القولون والمستقيم في النصف الثاني من عام 2026 -

- ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف اليوم الساعة 5 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 2 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ -

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة CytomX Therapeutics, Inc. (ناسداك: CTMX)، وهي شركة رائدة في مجال العلاجات البيولوجية المقنعة والمنشطة بشكل مشروط، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 وقدمت تحديثًا لأعمالها.

"واصلت شركة CytomX اكتساب زخم هائل في عام 2026، وما زلنا نركز بشدة على تنفيذ الجوانب المتعددة لخلق القيمة المحتملة لدواء Varseta-M. وتتمثل أولويتنا القصوى في تطوير هذا الدواء المتميز للغاية، وهو الأول من نوعه من نوعه والموجه ضد EpCAM، إلى دراسة تسجيلية لعلاج سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتقدمة، مع الاستثمار أيضًا لإطلاق الإمكانات الأوسع لدواء Varseta-M في علاج سرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة وأنواع السرطان الأخرى"، صرح بذلك الدكتور شون مكارثي، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة CytomX Therapeutics.

وتابع الدكتور مكارثي قائلاً: "ننظر إلى Varseta-M من الناحية الاستراتيجية كأصلٍ أساسي لبناء الشركة، بفضل منصة CytomX PROBODY العلاجية الفريدة. يُعد Varseta-M الدواء الوحيد من نوعه الذي يستهدف EpCAM والمُرتبط بالأجسام المضادة (ADC) والذي يخضع حاليًا للتطوير السريري، ونعتقد أنه في وضعٍ مثالي لتلبية الحاجة الكبيرة غير المُلبّاة في علاج سرطان القولون والمستقيم، بالإضافة إلى مجموعة واسعة من الأورام التي تُعبّر عن EpCAM. واستنادًا إلى النتائج السريرية المُشجّعة للغاية التي عُرضت حتى الآن، وإلى إمكانات Varseta-M الشاملة لعلاج الأورام، فإننا نعتزم العمل بسرعة وتركيز لتحقيق أقصى فائدة ممكنة لمرضى السرطان."

تحديثات برنامج خط الأنابيب:

Varsetatug masetecan (EpCAM PROBODY Topo-1 ADC, CX-2051)

• في ¹⁶ مارس 2026، أعلنت شركة CytomX عن بيانات إيجابية من دراسة المرحلة الأولى الجارية لتوسيع جرعة Varseta-M في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم (CRC).
• اعتبارًا من أبريل 2026، اكتمل التسجيل في مجموعات تحسين جرعة Varseta-M، بعد الوصول إلى الهدف المتمثل في 40 مريضًا إجماليًا عبر جرعات 8.6 ملغم/كغم كل 3 أسابيع و10 ملغم/كغم كل 3 أسابيع ¹ .
• من المتوقع تقديم بيانات إضافية من المرحلة الأولى من دراسة Varseta-M، بما في ذلك البيانات من تحسين الجرعة المستمر، في النصف الثاني من عام 2026. ومن المتوقع أن يدعم هذا التحديث اختيار جرعة العلاج الأحادي وتصميم تجربة تسجيل محتملة في المراحل المتأخرة من سرطان القولون والمستقيم.
• من المقرر إجراء تفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2026 بهدف التوافق على أول دراسة تسجيل محتملة للعلاج الأحادي بـ Varseta-M في سرطان القولون والمستقيم المتقدم بدءًا من النصف الأول من عام 2027.
• بدأت دراسة المرحلة الأولى لعقار فارسيتا-إم المُدمج مع بيفاسيزوماب لعلاج سرطان القولون والمستقيم، مع التركيز مبدئيًا على تحديد الجرعة (الجرعات) المُستخدمة في المراحل اللاحقة من التطوير، بما في ذلك في المراحل العلاجية المبكرة. ستشمل جرعات فارسيتا-إم التي سيتم تقييمها مع بيفاسيزوماب جداول جرعات كل أسبوعين وكل أربعة أسابيع، وذلك تماشيًا مع جرعة بيفاسيزوماب المُعتمدة لعلاج سرطان القولون والمستقيم، وهي 5 ملغم/كغم كل أسبوعين. من المتوقع الحصول على البيانات السريرية الأولية بحلول النصف الأول من عام 2027.
• من المقرر أن تبدأ دراسة المرحلة 1/2 المركبة التي تتضمن إعطاء Varseta-M مع bevacizumab و 5-fluorouracil و leucovorin في النصف الثاني من عام 2026.
• من المقرر بدء المرحلة الأولى من توسيع المجموعة (المجموعات) في المؤشرات غير المتعلقة بسرطان القولون والمستقيم في النصف الثاني من عام 2026.
  

CX-801 (PROBODY Interferon alpha-2b)

• لا تزال دراسة المرحلة الأولى لعقار CX-801 لعلاج سرطان الجلد المتقدم جارية. وقد وصل جزء تصعيد جرعة العلاج الأحادي CX-801 من الدراسة إلى المستوى الرابع من الجرعة.
  • بشكل عام، تم تحمل العلاج الأحادي بـ CX-801 بشكل جيد عند مستويات جرعات تتجاوز الجرعة المعتمدة من IFNα2b غير المقنع. ²
• في مايو 2025، بدأت المرحلة الأولى من التجارب السريرية لزيادة جرعة CX-801 بالاشتراك مع KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب). وتجري حاليًا عملية تسجيل المرضى للجرعة الثالثة من CX-801 بالاشتراك مع KEYTRUDA®.
• تم عرض بيانات المؤشرات الحيوية من دراسة العلاج الأحادي CX-801 في سرطان الجلد المتقدم في الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC) لعام 2025، مما يعزز آلية عمل CX-801 ويدعم التجربة السريرية الجارية مع KEYTRUDA®.
• من المتوقع صدور البيانات السريرية الأولية لـ CX-801 بالاشتراك مع KEYTRUDA® في علاج سرطان الجلد المتقدم بحلول نهاية عام 2026.
  

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية

الشركات والمالية:

• مالي:
  • أكملت عملية طرح أسهم إضافية في مارس 2026 بعائدات إجمالية قدرها 250 مليون دولار.
  • أنهت شركة CytomX الربع الأول من عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله من النقد والاستثمارات بقيمة 346.7 مليون دولار، مع توقعات باستمرار السيولة النقدية حتى النصف الثاني من عام 2028 على الأقل.
• مسار البحث والتعاون :
  • تتعاون شركة CytomX في مجال الأبحاث مع شركات Amgen وRegeneron وModerna. وتستمر برامج اكتشاف الأدوية في إطار تعاوننا البحثي مع التركيز على العلاجات المناعية ثنائية التخصص، بما في ذلك محفزات الخلايا التائية.
    

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026:

بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات 346.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2026، مقارنة بـ 137.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. وشمل النقد اعتبارًا من 31 مارس 2026 مبلغ 234.2 مليون دولار أمريكي من صافي العائدات من إتمام طرح عام مضمون في مارس 2026.

بلغ إجمالي الإيرادات 10.3 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 50.9 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعود الانخفاض في الإيرادات بشكل أساسي إلى إتمام التزامات الأداء خلال عام 2025 في التعاون مع شركتي بريستول مايرز سكويب وأمجن.

بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للربع المنتهي في 31 مارس 2026 مبلغ 29.9 مليون دولار مقارنة بمبلغ 28.3 مليون دولار للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2025، بزيادة قدرها 1.6 مليون دولار.

ارتفعت نفقات البحث والتطوير بمقدار 0.4 مليون دولار خلال الربع المنتهي في 31 مارس 2026، لتصل إلى 19.2 مليون دولار مقارنة بـ 18.9 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025. وقد زادت نفقات البحث والتطوير بشكل أساسي بسبب زيادة أنشطة التصنيع لمنتج Varseta-M، والتي تم تعويضها جزئيًا بمبلغ 1.7 مليون دولار من نفقات إعادة الهيكلة المتكبدة في الربع الأول من عام 2025.

ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بمقدار 1.3 مليون دولار خلال الربع المنتهي في 31 مارس 2026، لتصل إلى 10.7 مليون دولار، مقارنة بـ 9.4 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2025. وشملت المصاريف العامة والإدارية للربع الأول من عام 2025 مبلغ 1.1 مليون دولار من مصاريف إعادة الهيكلة لمرة واحدة.

نبذة عن شركة CytomX Therapeutics, Inc.
شركة CytomX هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، متخصصة في علم الأورام، وتركز على تطوير علاجات PROBODY® المبتكرة، المُفعّلة بشروط والمُقنّعة، والمصممة للتمركز في البيئة الدقيقة للورم. من خلال ريادتها في تطوير مجموعة جديدة من العلاجات البيولوجية الموضعية، المدعومة بمنصة PROBODY العلاجية، تسعى CytomX إلى ابتكار علاجات أكثر أمانًا وفعالية لعلاج السرطان. تضم مجموعة منتجات CytomX القوية والمتميزة مرشحين علاجيين عبر طرائق علاجية متعددة، بما في ذلك الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs)، والسيتوكينات، ومحفزات الخلايا التائية. تشمل مجموعة منتجات CytomX في المرحلة السريرية دواءي varsetatug masetecan (Varseta-M؛ CX-2051) وCX-801. Varseta-M هو جسم مضاد مرتبط بالأدوية (ADC) مُقنّع ومُفعّل بشروط، مُزوّد بمثبط إنزيم توبويزوميراز-1، وموجه نحو جزيء التصاق الخلايا الظهارية (EpCAM). يُعدّ EpCAM مستضدًا ورميًا عالي التعبير، وكان سابقًا غير قابل للاستهداف الدوائي نظرًا لتعبيره في الأنسجة الطبيعية. صُمم Varseta-M لفتح نافذة علاجية لهذا الهدف الواعد، ويجري تطويره مبدئيًا لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي. تم اكتشاف Varseta-M بالتعاون مع شركة ImmunoGen، التي أصبحت الآن جزءًا من AbbVie. أما CX-801 فهو سيتوكين PROBODY® من نوع إنترفيرون ألفا-2ب مُقنّع، يتمتع بإمكانية تطبيق واسعة في الأورام الحساسة للعلاج المناعي التقليدي، وكذلك الأورام غير الحساسة (الباردة). ويجري تطوير CX-801 مبدئيًا لعلاج سرطان الجلد النقيلي. أقامت CytomX شراكات استراتيجية مع العديد من الشركات الرائدة في مجال الأورام، بما في ذلك Amgen وRegeneron وModerna. لمزيد من المعلومات حول CytomX وكيفية عملها لجعل العلاجات المُنشّطة شرطيًا المعيار الجديد للرعاية في مكافحة السرطان، تفضل بزيارة www.cytomx.com وتابعنا على LinkedIn و X (تويتر سابقًا) .

بيانات تطلعية من شركة CytomX Therapeutics
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة يصعب التنبؤ بها، وقد تكون خارجة عن سيطرة شركة CytomX، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات، بما في ذلك تلك المتعلقة بالإمكانات المستقبلية للشراكات أو اتفاقيات التعاون والسيولة النقدية المتوقعة. وبناءً على ذلك، لا ينبغي الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك تلك المتعلقة بالفوائد المحتملة والسلامة والفعالية أو التقدم المحرز في منتجات شركة CytomX أو أي من شركائها المتعاونين، بما في ذلك varsetatug masetecan (Varseta-M) وCX-801، والفوائد أو التطبيقات المحتملة لمنصة PROBODY® العلاجية لشركة CytomX، وتفاعلات CytomX المخطط لها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والقدرة على التوافق على تصميم دراسة تسجيل محتملة ومسار تنظيمي لـ Varseta-M، وقدرة CytomX أو شركائها المتعاونين على تطوير منتجات مرشحة والتقدم بها إلى التجارب السريرية وإكمالها بنجاح، بما في ذلك التجارب السريرية الجارية والمخطط لها لـ Varseta-M وCX-801 وتوقيت توفر البيانات الأولية والمستمرة للتجارب السريرية لشركة CytomX، بما في ذلك Varseta-M وCX-801، وغيرها من مراحل التطوير. تشمل المخاطر والشكوك التي تُسهم في عدم اليقين بشأن البيانات التطلعية ما يلي: عدم ثبوت فعالية تقنية PROBODY® العلاجية الجديدة من CytomX؛ والشكوك المحيطة بقدرة الشركة على جمع الأموال الكافية لتنفيذ أبحاثها وتطويرها المخطط لهما؛ وكون منتجات CytomX المرشحة للتجارب السريرية في المراحل الأولية من التطوير السريري، بينما تخضع منتجاتها المرشحة الأخرى حاليًا للتطوير ما قبل السريري؛ وكون عملية التطوير ما قبل السريري والسريري التي قد تؤدي إلى منتج معتمد طويلة وعرضة لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك احتمال ألا تكون نتائج الأبحاث ما قبل السريرية والتجارب السريرية المبكرة، بما في ذلك نتائج التجارب السريرية الأولية لـ Varseta-M، مؤشرًا على النتائج المستقبلية؛ واحتمال عدم نجاح التجارب السريرية لـ CytomX؛ واحتمال عدم أسفر الأبحاث ما قبل السريرية الحالية عن منتجات مرشحة إضافية؛ واعتماد CytomX على نجاح Varseta-M وCX-801؛ واعتماد CytomX على أطراف ثالثة لتصنيع منتجاتها المرشحة. تشمل المخاطر المحتملة التطورات التنظيمية في الولايات المتحدة ودول أجنبية، بما في ذلك الصين والاتحاد الأوروبي؛ واحتمالية تكبدنا تكاليف أعلى من المتوقع في مجال البحث والتطوير. وتشمل المخاطر والشكوك الإضافية ذات الصلة تلك المتعلقة بالبحث والتطوير ما قبل السريري والتطوير السريري لشركة CytomX، بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المحددة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة CytomX على النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 7 مايو 2026. وتستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة CytomX، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تتحمل شركة CytomX أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك.
PROBODY هي علامة تجارية مسجلة في الولايات المتحدة لشركة CytomX Therapeutics, Inc. جميع العلامات التجارية الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

للتواصل مع الشركة:
كريس أوجدن
نائب الرئيس الأول، المدير المالي
cogden@cytomx.com

للتواصل مع المستثمرين:
Precision AQ
ستيفاني آشر
Stephanie.Ascher@precisionaq.com

للتواصل الإعلامي:
Precision AQ
كولين كيتشوم
Colleen.ketchum@precisionaq.com

الدخل الشامل الآخر المتراكم

شركة سيتومكس ثيرابيوتكس ميزانيات مختصرة (بالآلاف)
		31 مارس				31 ديسمبر
			2026				2025
		(غير مدققة)					(1 )
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	28,828			دولار	12,667
الاستثمارات قصيرة الأجل			317,879				124,385
حسابات القبض			646				2013
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			5743				4856
إجمالي الأصول الحالية			353,096				143,921
صافي الممتلكات والمعدات			1090				1304
الأصول غير الملموسة، صافي			401				438
النوايا الحسنة			949				949
النقد المقيد			1527				1527
حق استخدام أصول الإيجار التشغيلي			2264				3396
أصول أخرى			31				31
إجمالي الأصول		دولار	359,358			دولار	151,566
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	1368			دولار	1301
الالتزامات المستحقة			11923				14197
التزامات عقود الإيجار التشغيلية - قصيرة الأجل			2856				4240
الإيرادات المؤجلة، الجزء الحالي			17876				26877
إجمالي الالتزامات المتداولة			34,023				46,615
الإيرادات المؤجلة، بعد خصم الجزء الحالي			979				1590
التزامات أخرى طويلة الأجل			4412				4353
إجمالي الالتزامات			39,414				52,558
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين:
أسهم ممتازة قابلة للتحويل			—				—
الأسهم العادية			2				2
رأس المال المدفوع الإضافي			1,050,037				810,844
		102				111
العجز المتراكم			(730,197	)			(711,949	)
إجمالي حقوق المساهمين			319,944				99,008
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	359,358			دولار	151,566

__________________
⁽¹⁾ تم استخلاص الميزانية العمومية المختصرة كما في 31 ديسمبر 2025 من البيانات المالية المدققة المدرجة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

شركة سيتومكس ثيرابيوتكس المحدودة البيانات الموجزة للعمليات والدخل (الخسارة) الشامل (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) (غير مدقق)
		ثلاثة أشهر انتهت
		31 مارس
			2026				2025
الإيرادات		دولار	10258			دولار	50,917
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			19238				18868
عام وإداري			10,692				9428
إجمالي المصاريف التشغيلية			29,930				28296
الدخل (الخسارة) من العمليات			(19,672	)			22,621
دخل الفوائد			1490				955
إيرادات أخرى (مصروفات)، صافي			(7	)			11
الدخل (الخسارة) قبل ضرائب الدخل			(18189)	)			23,587
أحكام ضريبة الدخل			59				62
صافي الدخل (الخسارة) المنسوب إلى المساهمين العاديين			(18248)	)			23,525
الدخل الشامل الآخر (الخسارة):
الخسائر غير المحققة على الاستثمارات، بعد خصم الضرائب			(9	)			(28	)
إجمالي الدخل (الخسارة) الشامل		دولار	(18257)	)		دولار	23497
صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد:
أساسي		دولار	(0.10	)		دولار	0.27
مخفف		دولار	(0.10	)		دولار	0.27
الأسهم المستخدمة لحساب صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد
أساسي			177,273,000				87,121,502
مخفف			177,273,000				87,150,666

———————————————————————
¹ 8.6 ملغم/كغم و 10 ملغم/كغم بناءً على الوزن المثالي المعدل للجسم (AIBW)
^٢- شركة ميرك وشركاه (٢٠١٨). معلومات وصف دواء سيلاترون (بيغينترفيرون ألفا-٢ب). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية