جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة CytomX Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTMX)، الرائدة في مجال العلاجات البيولوجية المقنّعة والمُنشّطة بشروط، اليوم عن تعيين الدكتورة ماماتا جوخال، الحاصلة على درجة الدكتوراه وشهادة RAC، في منصب نائب الرئيس الأول للشؤون التنظيمية. وستتولى الدكتورة جوخال في هذا المنصب قيادة استراتيجية CytomX التنظيمية العالمية والإشراف على التواصل مع الجهات التنظيمية لدعم التطوير المستمر لخط إنتاج ^PROBODY® التابع للشركة خلال مراحل التطوير السريري وصولاً إلى طرحه في السوق.

"تتمتع ماماتا بخبرة تنظيمية عالمية واسعة وسجل حافل في تطوير علاجات الأورام من خلال مراحل التطوير المتأخرة، والحصول على الموافقات العالمية، والتسويق التجاري"، صرّح بذلك شون مكارثي، الحاصل على دكتوراه في الفلسفة، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سايتومكس ثيرابيوتكس. "تنضم ماماتا إلى سايتومكس في مرحلة مهمة، حيث نستعد للتفاعلات التنظيمية مع مختلف مراحل تطوير منتجاتنا، ولا سيما برنامجنا الرائد فارسيتا-إم. ستكون خبرة ماماتا في قيادة الاستراتيجية التنظيمية أساسية في تطوير علاجاتنا بتقنية PROBODY لتوفيرها لمرضى السرطان المحتاجين إليها."

أعرب الدكتور جوخال عن سعادته بالانضمام إلى شركة CytomX في هذا الوقت المهم، حيث من المتوقع أن يتقدم برنامج Varseta-M الرائد إلى مرحلة الدراسة السريرية لعلاج سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتقدمة بحلول النصف الأول من عام 2027. وأضاف: "أتطلع إلى العمل مع فريق CytomX ومع الجهات التنظيمية لدفع Varseta-M نحو الحصول على الموافقة النهائية وتسويقه للمرضى المحتاجين إليه".

انضمت الدكتورة جوخال إلى شركة CytomX بخبرة تزيد عن 25 عامًا في قيادة الاستراتيجيات التنظيمية العالمية، بدءًا من المراحل المبكرة للتطوير السريري وصولًا إلى التسويق، من منظور كلٍ من الصناعة والهيئات التنظيمية. وكانت آخر مناصبها نائب الرئيس للشؤون التنظيمية العالمية في شركة Perspective Therapeutics، حيث قادت الاستراتيجية التنظيمية لبرامج علاج الأورام المتعددة، وحصلت على الموافقات السريعة، ولعبت دورًا محوريًا في صياغة المناهج التنظيمية لتطوير وتحسين العلاجات الموجهة. وقبل انضمامها إلى Perspective، شغلت الدكتورة جوخال منصب نائب الرئيس للشؤون التنظيمية العالمية في شركة Sierra Oncology، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام في مراحلها المتأخرة، استحوذت عليها شركة GSK، حيث قادت الاستراتيجية التنظيمية التي أسفرت عن حصول دواء OJJAARA (موميلوتينيب) على الموافقات اللازمة في الولايات المتحدة وأوروبا. وسبق لها أن شغلت مناصب قيادية عليا في مجال التنظيم والتطوير السريري في شركتي Actinium Pharmaceuticals وAmgen، حيث ساهمت في الحصول على العديد من الموافقات على علاجات الأورام، كما عملت كمستشارة رئيسية في شركتي Parexel وVoisin Consulting Life Sciences، حيث قدمت المشورة لمجموعة متنوعة من شركات التكنولوجيا الحيوية بشأن الاستراتيجيات التنظيمية. بدأت الدكتورة جوخال مسيرتها المهنية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كصيدلانية سريرية ومراجعة. حصلت على درجة الدكتوراه في الكيمياء الحيوية من جامعة بومباي بالهند، وأكملت تدريبها ما بعد الدكتوراه في كلية الطب والصحة العامة بجامعة جونز هوبكنز. كما حصلت على درجة الماجستير في الكيمياء الحيوية ودرجة البكالوريوس في علم الأحياء الدقيقة، وكلاهما من جامعة بونا بالهند.

نبذة عن شركة CytomX Therapeutics, Inc.

شركة CytomX هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، متخصصة في علم الأورام، وتركز على تطوير علاجات ^PROBODY® المبتكرة، المُقنّعة والمُفعّلة بشروط، والمصممة للتمركز في البيئة الدقيقة للورم. من خلال ريادتها في تطوير مجموعة جديدة من العلاجات البيولوجية الموضعية، المدعومة بمنصة PROBODY العلاجية، تسعى CytomX إلى ابتكار علاجات أكثر أمانًا وفعالية لعلاج السرطان. تضم مجموعة منتجات CytomX القوية والمتنوعة مرشحين علاجيين عبر طرائق علاجية متعددة، بما في ذلك الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs)، والسيتوكينات، ومحفزات الخلايا التائية. تشمل مجموعة منتجات CytomX في المرحلة السريرية دواءي varsetatug masetecan (Varseta-M؛ CX-2051) وCX-801. Varseta-M هو جسم مضاد مرتبط بالأدوية (ADC) مُقنّع ومُفعّل بشروط، مُزوّد بمثبط إنزيم توبويزوميراز-1، وموجه نحو جزيء التصاق الخلايا الظهارية (EpCAM). يُعدّ EpCAM مستضدًا ورميًا عالي التعبير، وكان سابقًا غير قابل للاستهداف الدوائي نظرًا لتعبيره في الأنسجة الطبيعية. صُمم Varseta-M لفتح نافذة علاجية لهذا الهدف الواعد، ويجري تطويره مبدئيًا لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي. تم اكتشاف Varseta-M بالتعاون مع شركة ImmunoGen، التي أصبحت الآن جزءًا من شركة AbbVie. أما CX-801 فهو سيتوكين ^PROBODY® من الإنترفيرون ألفا-2ب المقنّع، ذو إمكانية تطبيق واسعة في الأورام الحساسة للعلاج المناعي التقليدي، وكذلك الأورام غير الحساسة (الباردة). ويجري تطوير CX-801 مبدئيًا لعلاج سرطان الجلد النقيلي. أقامت شركة CytomX شراكات استراتيجية مع العديد من الشركات الرائدة في مجال الأورام، بما في ذلك Amgen وRegeneron وModerna. لمزيد من المعلومات حول CytomX وكيفية عملها لجعل العلاجات المُنشّطة شرطيًا المعيار الجديد للرعاية في مكافحة السرطان، تفضل بزيارة www.cytomx.com وتابعنا على LinkedIn و X (تويتر سابقًا).

بيانات تطلعية من شركة CytomX Therapeutics
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة يصعب التنبؤ بها، وقد تكون خارجة عن سيطرة شركة CytomX، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات، بما في ذلك تلك المتعلقة بالإمكانات المستقبلية للشراكات أو اتفاقيات التعاون والسيولة النقدية المتوقعة. وبناءً على ذلك، لا ينبغي الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك تلك المتعلقة بالفوائد المحتملة والسلامة والفعالية أو التقدم المحرز في منتجات شركة CytomX أو أي من شركائها المتعاونين، بما في ذلك varsetatug masetecan (Varseta-M) وCX-801، والفوائد أو التطبيقات المحتملة لمنصة ^PROBODY® العلاجية لشركة CytomX، وتفاعلات CytomX المخطط لها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والقدرة على التوافق على تصميم دراسة تسجيل محتملة ومسار تنظيمي لـ Varseta-M، وقدرة CytomX أو شركائها المتعاونين على تطوير منتجات مرشحة والتقدم بها إلى التجارب السريرية وإكمالها بنجاح، بما في ذلك التجارب السريرية الجارية والمخطط لها لـ Varseta-M وCX-801 وتوقيت توفر البيانات الأولية والمستمرة للتجارب السريرية لشركة CytomX، بما في ذلك Varseta-M وCX-801، وغيرها من مراحل التطوير. تشمل المخاطر والشكوك التي تُسهم في عدم اليقين بشأن البيانات التطلعية ما يلي: عدم ثبوت فعالية تقنية ^PROBODY® العلاجية الجديدة من CytomX؛ والشكوك المحيطة بقدرة الشركة على جمع الأموال الكافية لتنفيذ أبحاثها وتطويرها المخطط لهما؛ وكون منتجات CytomX المرشحة للتجارب السريرية في المراحل الأولية من التطوير السريري، بينما تخضع منتجاتها المرشحة الأخرى حاليًا للتطوير ما قبل السريري؛ وكون عملية التطوير ما قبل السريري والسريري التي قد تؤدي إلى منتج معتمد طويلة وعرضة لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك احتمال ألا تكون نتائج الأبحاث ما قبل السريرية والتجارب السريرية المبكرة، بما في ذلك نتائج التجارب السريرية الأولية لـ Varseta-M، مؤشرًا على النتائج المستقبلية؛ واحتمال عدم نجاح التجارب السريرية لـ CytomX؛ واحتمال عدم أسفر الأبحاث ما قبل السريرية الحالية عن منتجات مرشحة إضافية؛ واعتماد CytomX على نجاح Varseta-M وCX-801؛ واعتماد CytomX على أطراف ثالثة لتصنيع منتجاتها المرشحة. تشمل المخاطر المحتملة التطورات التنظيمية في الولايات المتحدة ودول أجنبية، بما في ذلك الصين والاتحاد الأوروبي؛ واحتمالية تكبدنا تكاليف أعلى من المتوقع في مجال البحث والتطوير. وتشمل المخاطر والشكوك الإضافية ذات الصلة تلك المتعلقة بالبحث والتطوير ما قبل السريري والتطوير السريري لشركة CytomX، بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المحددة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة CytomX على النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 7 مايو 2026. وتستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة CytomX، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تتحمل شركة CytomX أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك، وتخلي مسؤوليتها صراحةً عن ذلك. PROBODY هي علامة تجارية مسجلة في الولايات المتحدة لشركة CytomX Therapeutics, Inc. جميع العلامات التجارية الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

للتواصل مع الشركة:
كريس أوجدن
نائب الرئيس الأول، المدير المالي
cogden@cytomx.com

للتواصل مع المستثمرين:
Precision AQ
ستيفاني آشر
stephanie.ascher@precisionaq.com

للتواصل الإعلامي:
Precision AQ
كولين كيتشوم
colleen.ketchum@precisionaq.com