برينستون، نيوجيرسي ، 19 مارس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)، الرائدة في علاج الحالات المهددة للحياة في وحدة العناية المركزة وجراحة القلب باستخدام تنقية الدم، اليوم عن ثلاثة تطورات رئيسية في الندوة الدولية للعناية المركزة وطب الطوارئ (ISICEM) هذا الأسبوع في بروكسل، بلجيكا - أحد أكبر المؤتمرات العالمية المخصصة لطب الرعاية الحرجة:

1. إطلاق نظام HotSwap™ من شركة CytoSorbents – نظام التبادل الجديد من CytoSorb
2. تجديد شراكتها طويلة الأمد مع شركة أفيرتيكا إس آر إل في إيطاليا، و
3. بيانات سريرية جديدة تعزز مجموعة الأدلة المتزايدة التي تدعم علاج ^CytoSorb®

أطلقت شركة CytoSorbents تقنية HotSwap™ لتبسيط العلاج وتحسينه

أعلنت شركة CytoSorbents عن توفر HotSwap™ الفوري، وهو حل مبتكر مصمم لتمكين التبديل السريع والسلس لأجهزة امتصاص CytoSorb أثناء علاج المرضى ذوي الحالات الحرجة. صُمم HotSwap™ من أجل:

• تمكين عمليات استبدال الأجهزة بشكل أسرع وأسهل - لا سيما في المرضى ذوي الحالات الحرجة الذين يحتاجون إلى تغييرات متكررة
• تسهيل إعادة الدم بأمان من الأجهزة المستخدمة إلى المريض
• تبسيط إجراءات العمل لموظفي وحدة العناية المركزة، مما يقلل من عبء التمريض ويحسن اتساق العلاج.

"في حالات المرضى ذوي الحالات الحرجة، يُعدّ التوقيت والجرعة وكثافة العلاج عوامل أساسية لتحسين النتائج"، صرّح الدكتور فيليب تشان، الرئيس التنفيذي لشركة CytoSorbents. "تُمكّن تقنية HotSwap الأطباء من علاج المريض المناسب، في الوقت المناسب، وبالجرعة المناسبة، بسهولة وكفاءة أكبر. وقد كانت ردود فعل المستخدمين الأوائل إيجابية للغاية، مما عزز قرارنا بإتاحة هذه التقنية على نطاق واسع."

وأضاف الدكتور تشان: "في الأمراض الخطيرة التي تهدد الحياة، مثل الإنتان، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة، وفشل الكبد، والإصابات، غالبًا ما يحتاج المرضى غير المستقرين إلى تغيير الأجهزة عدة مرات يوميًا في المرحلة المبكرة من العلاج للسيطرة على الالتهاب الشديد المميت أو لتقليل التركيزات العالية للمواد السامة التي قد تؤدي إلى فشل الأعضاء والوفاة. يجعل نظام HotSwap هذه العملية أسرع وأكثر أمانًا وعملية، مع الحفاظ على حجم الدم الثمين وتقليل عبء العمل على فرق العناية المركزة."

شركة CytoSorbents تجدد شراكتها الاستراتيجية مع شركة Aferetica

أعلنت شركة CytoSorbents أيضًا عن تجديد اتفاقية التوزيع الحصرية مع شركة Aferetica Srl في إيطاليا، ما يُعزز تعاونًا ناجحًا يمتد لأكثر من عقد. وقد ساهمت هذه الشراكة في انتشار استخدام منتج CytoSorb على نطاق واسع في وحدات العناية المركزة وجراحة القلب في إيطاليا. كما تعاونت الشركتان في تطوير منصة PerLife® المبتكرة من Aferetica لتروية الأعضاء، والتي تدمج خرطوشة PerSorb® من CytoSorbents لتحسين حفظ الأعضاء وإعادة تأهيلها قبل عمليات الزرع.

"لقد كانت شركة أفيرتيكا شريكًا استثنائيًا على المدى الطويل"، صرّح الدكتور تشان. "لعب الرئيس التنفيذي ماورو آتي وفريقه، بالتعاون الوثيق مع كبار الأطباء والباحثين في البلاد، دورًا محوريًا في تطوير كلٍ من التطبيق السريري والفهم العلمي لعلاج سايتوسورب. ونحن متحمسون لمواصلة العمل معًا لتوسيع نطاق الابتكار في مجال تنقية الدم وزراعة الأعضاء."

صرح السيد ماورو آتي، الرئيس التنفيذي لشركة أفيرتيكا إس آر إل، قائلاً: "يسعدنا مواصلة تعاوننا الناجح مع شركة سايتوسوربنتس، والذي ساهم في نمو شركاتنا، والأهم من ذلك، في رعاية وشفاء العديد من المرضى. لأكثر من عشر سنوات، تشاركنا الرؤية القائلة بأن تنقية الدم يمكن أن تُحسّن بشكل كبير من نتائج المرضى ذوي الحالات الحرجة. وقد نجحنا معًا في توسيع نطاق خدماتنا من علاج الإنتان إلى علاج فشل الكبد وأمراض حرجة أخرى، وصولًا إلى زراعة الأعضاء. نتطلع إلى سنوات عديدة أخرى من التقدم المستمر والنجاح المشترك."

بيانات سريرية جديدة وقيادة علمية في مؤتمر ISICEM 2026

تستضيف شركة CytoSorbents اليوم ندوة مميزة في مؤتمر ISICEM بعنوان:

"امتصاص الدم كجزء من مفهوم فردي للمريض في العناية المركزة - الدروس الرئيسية وأفضل الممارسات"

رئيس الجلسة: الدكتور ريكارد فيرير، برشلونة/إسبانيا، والدكتور زولت مولنار، بودابست/المجر

• أهمية التوقيت والجرعة في مختلف الحالات المرضية
  
  الدكتور جيرد كلينكمان، روستوك/ألمانيا

• تحديث بشأن إزالة المخدرات - نحن في الجانب الآمن إذا قمنا بذلك بشكل صحيح
  
  د. غابرييلا بوتاري، روما/إيطاليا

• الوافد الجديد – متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) بعد العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)
  
  الدكتور بيتر بيكرز، نيميغن/هولندا

بالإضافة إلى ذلك، فإن العديد من الملخصات والعروض التقديمية التي عُرضت في مؤتمر ISICEM تعزز قاعدة الأدلة السريرية لعلاج CytoSorb (انقر على العنوان للاطلاع على الملخص الكامل):

سجل COSMOS – نتائج الرعاية الحرجة في العالم الحقيقي (عدد المشاركين = 306، 23 موقعًا، 6 دول)

• انخفاضات كبيرة في متطلبات الأدوية الرافعة للضغط، وتحسن في الأكسجة، وتوازن السوائل (جميعها p<0.0001)
• بلغت نسبة الوفيات في وحدة العناية المركزة 32.7%، وهي أقل من النسبة المتوقعة بناءً على درجات شدة الحالة.
• نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة 90 يومًا هي 56.5%، مع استقلالية عن غسيل الكلى بنسبة تزيد عن 90%

دراسة فرعية عن انحلال الربيدات (ن = 45)

• انخفاض كبير في مستويات الميوغلوبين (~8800 → ~3000 ميكروغرام/لتر، p<0.0001)
• تحسن مؤشرات وظائف الكلى
• نسبة النجاة في وحدة العناية المركزة 71%؛ نسبة الاعتماد على غسيل الكلى 8% فقط بعد 90 يومًا

سلسلة حالات متلازمة الصدمة التسممية (ن = 7)

• تحسن سريع في نتائج مقياس تقييم فشل الأعضاء المتعددة (SOFA)، ومستويات اللاكتات، والمؤشرات الحيوية الالتهابية.
• تحسنت حالة 6 من أصل 7 مرضى بعد الصدمة؛ وخرج 6 ناجين من وحدة العناية المركزة.

دراسة مقارنة في المختبر

• أظهر جهاز CytoSorb أقوى انخفاض في السيتوكينات الالتهابية مقارنةً بأنظمة التروية الدموية المنافسة.
• أظهرت الأنظمة المنافسة فعالية محدودة أو استجابات التهابية غير مواتية

التحليل التلوي في كوفيد-19 (ن = 875)

• اتجاه نحو انخفاض معدل الوفيات (نسبة الأرجحية 0.74)
• لا يوجد دليل على حدوث ضرر، مما يدعم استمرار استخدامه في حالات الالتهاب المفرط.

وأضاف الدكتور تشان: "تؤكد هذه البيانات والتجارب السريرية دور جهاز CytoSorb كعلاج متعدد الاستخدامات لتنقية الدم في الخطوط الأمامية لمجموعة واسعة من الأمراض الخطيرة. وبالتزامن مع ابتكارات مثل HotSwap™، فإننا نسهل على الأطباء تقديم رعاية متسقة وعالية الجودة للمرضى الأكثر خطورة."

نبذة عن شركة CytoSorbents (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTSO)

تُعدّ شركة CytoSorbents رائدةً في علاج الحالات المُهددة للحياة في وحدات العناية المركزة وجراحة القلب من خلال تنقية الدم. وتعتمد تقنيات تنقية الدم الخاصة بشركة CytoSorbents على حبيبات بوليمرية عالية المسامية ومتوافقة حيوياً، قادرة على إزالة المواد السامة من الدم وسوائل الجسم الأخرى بفعالية، وذلك عن طريق امتصاصها عبر المسام والسطح. ويمكن استخدام الخراطيش المُعبأة بهذه الحبيبات مع مضخات الدم القياسية الموجودة في المستشفيات (مثل مضخات غسيل الكلى، والعلاج الكلوي البديل المستمر، والأكسجة الغشائية خارج الجسم، وأجهزة القلب والرئة)، حيث يُعاد تدوير الدم بشكل متكرر خارج الجسم، عبر خراطيشنا التي تُزيل المواد السامة، ثم يعود إلى الجسم. وتُستخدم تقنيات CytoSorbents في العديد من التطبيقات الواسعة. على وجه التحديد، هناك تطبيقان مهمان: 1) إزالة مميعات الدم أثناء وبعد جراحة القلب والصدر لتقليل خطر النزيف الحاد، و2) إزالة العوامل الالتهابية والسموم في الأمراض الحرجة الشائعة التي قد تؤدي إلى التهاب شديد، وفشل الأعضاء، ووفاة المريض. تشمل هذه الأمراض الحرجة، على سبيل المثال، الإنتان، والحروق، والصدمات، وإصابات الرئة، وفشل الكبد، وعاصفة السيتوكينات، ومتلازمة إطلاق السيتوكينات، والتهاب البنكرياس، بالإضافة إلى إزالة سموم الكبد التي تتراكم في حالات خلل وظائف الكبد الحاد أو فشله، وإزالة الميوغلوبين في حالات انحلال الربيدات الحاد الذي قد يؤدي إلى الفشل الكلوي. في هذه الأمراض، قد يكون خطر الوفاة مرتفعًا للغاية، ولا تتوفر سوى علاجات قليلة، إن وجدت.

يُعدّ منتج CytoSorb® الرائد من ^شركة CytoSorbents معتمدًا في الاتحاد الأوروبي ويُوزّع في أكثر من 70 دولة حول العالم، حيث استُخدم منه أكثر من 300,000 جهاز حتى الآن. أُطلق ^CytoSorb® في الأصل في الاتحاد الأوروبي بعلامة CE كأول جهاز لامتصاص السيتوكينات. مُنحت امتدادات إضافية لعلامة CE لإزالة البيليروبين والميوغلوبين في حالات سريرية مثل أمراض الكبد والإصابات، على التوالي، ولإزالة تيكاغريلور وريفاروكسابان في جراحات القلب والصدر. كما حصل ^CytoSorb® على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه مع مرضى كوفيد-19 البالغين المصابين بأمراض خطيرة والذين يعانون من فشل تنفسي وشيك أو مؤكد. لم يُعتمد ^CytoSorb® أو يُصرّح باستخدامه في الولايات المتحدة حتى الآن.

في الولايات المتحدة وكندا، تعمل شركة CytoSorbents على تطوير نظام DrugSorb®-ATR لإزالة مضادات التخثر، وهو جهاز تجريبي يعتمد على تقنية بوليمر مكافئة لتقنية CytoSorb®، بهدف الحد من شدة النزيف أثناء العمليات الجراحية عالية الخطورة الناتج عن استخدام أدوية سيولة الدم. وقد حصل الجهاز على تصنيفين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجهاز رائد : أحدهما لإزالة تيكاغريلور ، والآخر لإزالة مضادات التخثر الفموية المباشرة (DOAC) أبيكسابان وريفاروكسابان من دائرة المجازة القلبية الرئوية أثناء جراحة القلب والصدر الطارئة. وتسعى الشركة جاهدةً للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام DrugSorb® ^- ATR، وستسعى للحصول على موافقة هيئة الصحة الكندية بعد الحصول على دعم أكبر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ولم يُمنح نظام DrugSorb® ^- ATR أي موافقة حتى الآن في الولايات المتحدة أو كندا.

تمتلك الشركة العديد من المنتجات المُسوّقة والمنتجات قيد التطوير، والتي تعتمد على تقنية تنقية الدم الفريدة هذه، والمحمية ببراءات اختراع أمريكية ودولية وعلامات تجارية مسجلة، بالإضافة إلى العديد من طلبات براءات الاختراع قيد الانتظار، بما في ذلك ECOS- ^300CY® و ^VetResQ® و ^Purifi® وHotSwap™ وCytoSorb-XL™ وHemoDefend-RBC™ وHemoDefend-BGA™ وK+ontrol™ وDrugSorb® و ^ContrastSorb وغيرها. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني https://ir.cytosorbents.com/ ومتابعتنا على فيسبوك وإكس ولينكدإن .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تهدف إلى الاستفادة من الحماية القانونية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول خططنا وأهدافنا وغاياتنا وتوقعاتنا المستقبلية لأعمالنا، وبياناتنا وحججنا، ونتائج طلباتنا التنظيمية، وهي ليست حقائق تاريخية، وعادةً ما يتم تحديدها باستخدام مصطلحات مثل "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، وكلمات مشابهة، مع العلم أن بعض البيانات الاستشرافية قد تُصاغ بطريقة مختلفة. يجب أن تدرك أن البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي تمثل تقديرات وتوقعات الإدارة الحالية، ولكن نتائجنا وأحداثنا وأداءنا الفعلي قد تختلف اختلافًا جوهريًا عما ورد في البيانات الاستشرافية. تشمل العوامل التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، إعادة هيكلة فريق المبيعات المباشرة واستراتيجيتنا في ألمانيا، وقدرتنا على الحصول بنجاح على ترخيص أو موافقة التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية، وقدرتنا على إكمال خطتنا الاستراتيجية لخفض القوى العاملة والتكاليف بهدف تقليل النفقات وتحسين العمليات وتحقيق نقطة التعادل في التدفق النقدي خلال الربع الأول من عام 2026، وقدرتنا على تمويل الشركة بشكل مناسب، والمخاطر المذكورة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K، المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2025، والمُحدث بالمخاطر الواردة في تقاريرنا الفصلية على النموذج 10-Q، وفي البيانات الصحفية وغيرها من المراسلات المُوجهة إلى المساهمين من حين لآخر والتي تهدف إلى إطلاع الأطراف المعنية على المخاطر والعوامل التي قد تؤثر على أعمالنا. ونحذركم من الاعتماد المفرط على أي من هذه البيانات التطلعية. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بما يقتضيه قانون الأوراق المالية الفيدرالي.

يرجى النقر لمتابعتنا على فيسبوك و X

للتواصل مع الشركة الأمريكية:

بيتر ج. مارياني، المدير المالي

pmariani@cytosorbents.com

جهات الاتصال بعلاقات المستثمرين:

أمان باتل، محلل مالي معتمد وأدانا ج. ألكسندر، دكتوراه

شركة ICR للرعاية الصحية

ir@cytosorbents.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announces-hotswap-launch-renewed-aferetica-partnership-and-new-clinical-evidence-at-isicem-2026-302718810.html

المصدر: شركة سيتوسوربنتس