-- من المتوقع أن يتم تقديم طلب الموافقة على دواء DMR-001 أو طلب الموافقة على التجارب السريرية في منتصف عام 2026، مع توقع بدء مجموعتي بيانات لإثبات المفهوم السريري في منتصف عام 2027.

- وضع مالي قوي مع ما يقرب من 535 مليون دولار نقدًا وما يعادلها اعتبارًا من 28 فبراير 2026، ومن المتوقع أن يمول العمليات حتى المرحلة الثالثة من تطوير DMR-001.

بوسطن، 19 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دامورا ثيرابيوتكس (المعروفة سابقًا باسم جاليكتو) ("دامورا" أو "الشركة") (ناسداك: DMRA)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على إعادة تعريف رعاية المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم بشكل جذري، اليوم عن نتائجها التشغيلية والمالية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وأبرز إنجازاتها المؤسسية الأخيرة.

"في شركة دامورا ثيرابيوتكس، نسعى جاهدين لتقديم أفضل الأدوية في فئتها بأسرع وقت ممكن لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم بشكل جذري. واليوم، نحن على الطريق الصحيح لتحقيق هدفنا بفضل التقدم المحرز مؤخرًا، بما في ذلك الاستحواذ على ثلاثة علاجات مبتكرة للغاية تستهدف بروتين الكالريتيكولين الطافر (mutCALR)، وجولتي تمويل ناجحتين للغاية، مما يمدد سيولتنا النقدية حتى المرحلة الثالثة من التطوير"، صرّح بذلك شيروين ستارزاده، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة دامورا ثيرابيوتكس. وأضاف: "مع هذه القاعدة المتينة، نحن على المسار الصحيح لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) أو طلب ترخيص تجربة سريرية (CTA) لبرنامجنا الرائد DMR-001 لعلاج كثرة الصفيحات الأساسية (ET) والتليف النقوي (MF) الناجمين عن mutCALR بحلول منتصف عام 2026، ومن ثم تقديم بيانات سريرية مهمة في العام المقبل."

أبرز إنجازات الشركة

• أكملت عملية الاستحواذ على شركة Damora Therapeutics في نوفمبر 2025، مما أضاف مجموعة من العلاجات المتميزة التي تستهدف اضطرابات التكاثر النقوي المدفوعة بـ mutCALR، بما في ذلك المرشح الرئيسي DMR-001، والبرامج الإضافية DMR-002 وDMR-003، بدعم من عائدات إجمالية تبلغ حوالي 285 مليون دولار من التمويل الخاص المتزامن.
  
  
• تم تعزيز فريق القيادة في يناير 2026 بتعيين شيروين ستارزاده في منصب الرئيس التنفيذي للعمليات وبيكر هيوز، الحاصل على دكتوراه في الطب، في منصب كبير المسؤولين الطبيين، مما أضاف خبرة عميقة في تطوير أدوية أمراض الدم والأورام.
  
  
• تم تعزيز الميزانية العمومية بعائدات إجمالية تبلغ حوالي 316 مليون دولار من طرح عام تم الانتهاء منه في فبراير 2026.
  
  
• أعلنت الشركة عن تغيير اسمها إلى Damora Therapeutics, Inc.، على أن يبدأ تداول أسهمها العادية في بورصة ناسداك تحت رمز المؤشر "DMRA" في مارس 2026.
  
  

المعالم المتوقعة

تتوقع شركة دامورا تحقيق المعالم الرئيسية التالية في برامجها mutCALR:

• DMR-001: من المتوقع تقديم طلب IND أو CTA في منتصف عام 2026
• DMR-002: من المتوقع تقديم طلب IND أو CTA في النصف الثاني من عام 2026
• DMR-003: من المتوقع تقديم طلب IND أو CTA في عام 2027
• من المتوقع الحصول على مجموعتين من البيانات السريرية لإثبات المفهوم لـ DMR-001 بدءًا من منتصف عام 2027
  
  

النتائج المالية للعام 2025

الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله حوالي 257.6 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. وبإضافة عائدات الاكتتاب العام الذي تم الانتهاء منه في فبراير 2026، بلغ رصيد الشركة من النقد وما يعادله حوالي 535 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 28 فبراير 2026، وتتوقع أن يكون النقد وما يعادله كافيًا لتمويل العمليات في المرحلة الثالثة من تطوير DMR-001.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 26.9 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 6.4 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي للزيادة إلى التكاليف المرتبطة بالضمانات الممنوحة بموجب اتفاقية اكتشاف الأجسام المضادة وخيارها الخاصة بالشركة، وزيادة النفقات المتعلقة بالدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، وزيادة أنشطة الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC)، وتكاليف البحث والتطوير الأخرى.

مصاريف الإدارة العامة: بلغت مصاريف الإدارة العامة 9.7 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 10.5 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف التعويضات القائمة على الأسهم.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 209.8 مليون دولار، مقارنة بـ 21.4 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي لزيادة صافي الخسارة إلى الاعتراف بتكاليف البحث والتطوير الجارية المكتسبة والبالغة 174.3 مليون دولار من عملية الاستحواذ على شركة دامورا ثيرابيوتكس، والتي تم احتسابها كعملية استحواذ على أصول.

نبذة عن شركة دامورا ثيرابيوتكس

شركة دامورا ثيرابيوتكس هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تهدف إلى إحداث نقلة نوعية في رعاية مرضى اضطرابات الدم. نعمل على تطوير جيل جديد من العلاجات البيولوجية لعلاج الأورام التكاثرية النخاعية الناتجة عن طفرات الكالريتيكولين، بما في ذلك كثرة الصفيحات الأساسية والتليف النخاعي، حيث توجد حاجة طبية ماسة لعلاجات تُعدّل مسار المرض. مع برامج متعددة ذات إمكانات رائدة في فئتها، والتي من المقرر أن تدخل مرحلة التجارب السريرية في عام ٢٠٢٦، يتمثل هدفنا في تقديم علاجات مُحسّنة بسرعة، تغطي نطاقًا واسعًا من الطفرات، وتتميز بسهولة استخدامها، لتحسين نتائج المرضى بشكل ملحوظ. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.damoratx.com أو تابعونا على لينكدإن.

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، بخلاف المعلومات التاريخية البحتة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك لأغراض أحكام الملاذ الآمن بموجب قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقعات الشركة وآمالها ومعتقداتها ونواياها واستراتيجياتها فيما يخص مستقبل أصولها ومشاريعها وأعمالها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، توقيت تقديم طلبات الموافقة على دواء جديد (IND) و/أو طلبات الموافقة على التجارب السريرية (CTA) للأدوية DMR-001 وDMR-002 وDMR-003، والتوقيت المتوقع لبيانات المرحلة الأولى للدواء DMR-001، والمدة الزمنية التي تعتقد الشركة أن سيولتها النقدية الحالية وما يعادلها ستكفي لتمويل عملياتها. إضافةً إلى ذلك، تُعد أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى التوقعات والمعتقدات الحالية بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة. لا يوجد ما يضمن أن التطورات المستقبلية التي ستؤثر على الشركة ستكون كما هو متوقع. تنطوي هذه البيانات التطلعية على عدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرة الشركة) أو افتراضات أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عما هو معبر عنه أو ضمنيًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الشكوك والعوامل الموضحة تحت عناوين "عوامل الخطر" أو "معلومات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" أو "بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية" في أحدث إفصاحات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو في حال ثبوت عدم صحة أي من افتراضات الشركة، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان الصحفي بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة فيه ستتحقق أو أن أيًا من النتائج المتوقعة لهذه البيانات التطلعية ستتحقق. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، فهي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة فيه. ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات التطلعية.

للتواصل الإعلامي:
ليا دانجيليكو
مجموعة ديرفيلد
lia.dangelico@deerfieldgroup.com

للتواصل مع المستثمرين:
برايان ريتشي
مستشارو علوم الحياة
britchie@lifesciadvisors.com