أعلنت شركة دامورا ثيرابيوتكس أنها تسير على المسار الصحيح لتقديم أول طلب تنظيمي لعقار DMR-001 في منتصف عام 2026
Damora Therapeutics, Inc.
Damora Therapeutics, Inc. DMRA | 0.00 |
يسير العمل على المسار الصحيح لتقديم أول طلب ترخيص تنظيمي لعقار DMR-001 في منتصف عام 2026، مما يتيح بدء تجربة سريرية عالمية من المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب على مرضى كثرة الصفيحات الأساسية (ET) والتليف النقوي (MF) الناتجين عن طفرة CALR. صُممت هذه التجربة السريرية لتحديد الجرعة الموصى بها بسرعة، وبدء مجموعات إضافية من المرضى في مجموعات متعددة من مرضى كثرة الصفيحات الأساسية والتليف النقوي، وذلك بالاستفادة من تصميم بايزي تكيفي يُمكّن من تحسين النتائج، وزيادة الجرعة تدريجيًا في مجموعة مشتركة من مرضى كثرة الصفيحات الأساسية والتليف النقوي، وتحديد جرعة ابتدائية متوقعة قريبة من الجرعة العلاجية المتوقعة.
