إطلاق تجاري يُدشّن أول مصدر دخل للشركة من المستهلكين، حيث تُقدّم حلولاً صحية للنساء مدعومة علمياً مباشرةً للمستهلكين.

سان دييغو، 1 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة داري بيوساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE)، وهي شركة تقنية حيوية متخصصة في مجال الصحة تركز حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية، اليوم عن إطلاق منتجها الجديد Flora Sync LF5™ ، وهو عبارة عن كبسولات بروبيوتيك مهبلية مصممة خصيصًا لاستعادة توازن الميكروبيوم ودعم راحة المهبل على المدى الطويل. وستُمثل مبيعات Flora Sync LF5 أول إيرادات مباشرة للشركة من منتج استهلاكي، مما يُمثل تحول داري بيوساينس من شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير إلى شركة متخصصة في صحة المرأة تمتلك منتجًا مُدرًا للدخل. يتوفر Flora Sync LF5 حصريًا عبر منصة DARE Health Hub على الرابط cashpay.medvantxrx.com/dare . لا يتطلب وصفة طبية.

"تم تطوير Flora Sync LF5 خصيصًا لصحة المهبل، وليس لصحة الأمعاء"، صرّحت سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة Daré Bioscience. "من خلال توصيل سلالة بروبيوتيك خاصة بالمهبل مباشرةً إلى بيئة المهبل، يُمثّل Flora Sync LF5 نهجًا مُوجّهًا لدعم صحة المهبل. يُمثّل هذا الإطلاق علامة فارقة لشركة Daré، حيث يُمثّل أول منتج صحي استهلاكي للشركة مُتاح للشراء. نواصل العمل على تزويد النساء بمنتجات مبتكرة أخرى مدعومة علميًا يُمكنهنّ الحصول عليها مباشرةً، دون وصفة طبية."

حول فلورا سينك LF5™ (تجرأ على الاستعادة™)

Flora Sync LF5 عبارة عن كبسولة مهبلية بروبيوتيكية غير هرمونية وموجهة، مصنوعة من Limosilactobacillus fermentum LF5، وهي سلالة بروبيوتيكية معزولة أصلاً من الميكروبيوم المهبلي للنساء الأصحاء اللاتي ليس لديهن تاريخ موثق للإصابة بعدوى الخميرة، ومدعومة بأكثر من 30 عامًا من البحث.

على عكس معظم البروبيوتيك المُسوّق لصحة المهبل، والتي تعتمد على سلالات معوية تُؤخذ عن طريق الفم، يُقدّم فلورا سينك LF5 سلالة بروبيوتيك خاصة بالمهبل مباشرةً إلى بيئة المهبل، حيث يحدث الخلل. صُمّم هذا النهج المُوجّه لدعم ميكروبيوم مهبلي صحي، وتوازن الرطوبة الطبيعية، والصحة العامة للمهبل من جذورها.

متوفر بدون وصفة طبية بسعر 49 دولارًا للعلبة (6 كبسولات، دورتان)، يقدم Flora Sync LF5 روتينًا بسيطًا لمدة ثلاثة أيام مصمم لتحقيق فوائد ملحوظة. وهو مخصص للنساء اللواتي يعانين من:

• جفاف المهبل الذي يؤدي إلى تهيج أو حكة
• رائحة غير مرغوب فيها أو إفرازات زائدة
• اضطراب ما بعد العلاقة الحميمة، أو التغيرات الهرمونية، أو استخدام المضادات الحيوية
• التغييرات الروتينية مثل السفر أو المنتجات الجديدة أو زيادة التوتر

يتم تسويق Flora Sync LF5 تحت عائلة العلامات التجارية DARE to RESTORE™ ويتم تصنيعها بواسطة Probiotical SpA، وهي شركة عالمية رائدة في تطوير وتصنيع البروبيوتيك، وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).

تمت دراسته سريرياً. مدعوم بأكثر من 30 عاماً من الأبحاث المتعلقة بالبروبيوتيك.

يستند منتج Flora Sync LF5 إلى بحث سريري نُشر في مجلة Frontiers in Microbiology (2024). في تجربة سريرية عشوائية مضبوطة أحادية التعمية شملت 100 امرأة:

• حققت 96% من النساء توازن الميكروبيوم المهبلي في غضون 3 أيام*
• حافظت 90% من النساء على توازن الميكروبيوم المهبلي لمدة أسبوعين*

*استنادًا إلى تجربة سريرية عشوائية مضبوطة أحادية التعمية شملت 100 امرأة ونُشرت في مجلة Frontiers in Microbiology (2024). لا يُقصد بـ Flora Sync LF5 علاج أو شفاء أو الوقاية من أي مرض أو حالة طبية.

قامت شركة Probiotical SpA، وهي شركة إيطالية رائدة في مجال علم البروبيوتيك ولها جذور في أبحاث بكتيريا حمض اللاكتيك تعود إلى ما يقرب من قرن من الزمان، بتطوير وتصنيع Flora Sync LF5. وتشرف Probiotical على العملية بأكملها بدءًا من اكتشاف السلالة والتحقق العلمي منها وصولاً إلى التصنيع ومراقبة الجودة، مما يساعد على ضمان جودة المنتج واتساقه ونقائه وأدائه.

إنجاز تجاري بارز في خط أنابيب مصمم خصيصاً للنساء

يمثل إطلاق Flora Sync LF5 بداية الإيرادات المباشرة للمنتجات لشركة Daré Bioscience ويأتي جنبًا إلى جنب مع زخم كبير عبر خط إنتاج الشركة الأوسع.

كريم DARE to PLAY™ Sildenafil ، وهو أول كريم من نوعه لتحفيز الرغبة الجنسية لدى النساء**، تركيبة موضعية سريعة المفعول وغير هرمونية، مصممة لزيادة تدفق الدم إلى الأعضاء التناسلية وتعزيز الأحاسيس الطبيعية للإثارة الجنسية، مثل الدفء والوخز والتورم والترطيب. وقد ثبت أنه يزيد من تدفق الدم في غضون 10 دقائق تقريبًا من الاستخدام. ومن المقرر أن يبدأ توزيعه عبر منصة DARE Health Hub هذا الصيف.

في 18 مايو 2026، أعلنت شركة داري عن بدء المرحلة الثانية من دراستها السريرية لعلاج DARE-HPV، وهو علاج دوائي جديد لعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) عالية الخطورة والمستمرة - المسبب الرئيسي لسرطان عنق الرحم في الولايات المتحدة - والذي لا يوجد له علاج معتمد حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تُجرى دراسة المرحلة الثانية (ClinicalTrials.gov ID: NCT07601074) كتجربة عشوائية، مضبوطة بالغفل، ومزدوجة التعمية، على حوالي 100 امرأة، ويستند تمويلها إلى منحة قدرها 10 ملايين دولار أمريكي من وكالة مشاريع البحوث المتقدمة للصحة (ARPA-H). وتتوقع داري نشر البيانات الأولية في عام 2027.

في 12 مايو 2026، أعلنت شركة داري عن نتائج إيجابية مؤقتة تتعلق بسلامة وفعالية دواء أوفابرين®، وهو وسيلة منع حمل مهبلية شهرية تجريبية خالية من الهرمونات، وذلك من خلال دراستها الجارية للمرحلة الثالثة. وقد أجرى مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل (DSMB) تحليلًا مؤقتًا ثانيًا مُخططًا له، ركز على مراجعة بيانات السلامة من الدراسة، وأوصى بمواصلة الدراسة دون تعديل، بما يتوافق مع توصيته من التحليل المؤقت الأول في يوليو 2025. ولا توجد حاليًا أي وسائل منع حمل مهبلية شهرية خالية من الهرمونات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وتابعت السيدة جونسون قائلة: "نحن نبني شركة تحقق إيرادات وتساهم في تطوير العلوم في الوقت نفسه. يُعدّ جهاز Flora Sync LF5 الفصل الأول في قصة إيرادات شركة Daré للمستهلكين، ونعتزم مواصلة البناء انطلاقاً من هذه النقطة، من أجل النساء، ومن أجل مستثمرينا".

نبذة عن شركة داريه للعلوم الحيوية

شركة داري للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصحية، تركز جهودها حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية. تستند جميع ابتكارات داري إلى علوم متقدمة، مدعومة بأبحاث دقيقة ومراجعة من قبل النظراء. من وسائل منع الحمل إلى سن اليأس، ومن الصحة الجنسية إلى الخصوبة، ومن صحة المهبل إلى الأمراض المعدية، تعمل داري على سد الثغرات الحرجة في الرعاية الصحية باستخدام علوم تلبي احتياجات المرأة. لعقود، قيل للنساء "انتظري" أو "تعايشي مع الأمر"، بينما ظلت الابتكارات التي من شأنها تحسين جودة حياتهن حبيسة الإجراءات التنظيمية أو التمويلية. مع تزايد الوعي حول سن اليأس والصحة الجنسية وصحة المهبل، يتغير هذا التوجه. ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى حلول مثبتة غير كافٍ. تعمل داري على تغيير هذا الواقع. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة darebioscience.com .

بيانات استشرافية

يحذركم داري من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. ويمكن في بعض الحالات تحديد البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "إمكانية"، "نستعد"، "نسعى"، "ينبغي"، "سيكون"، "نستهدف"، "هدف"، "مُحدد الموقع"، أو صيغة النفي لهذه الكلمات وتعبيرات مشابهة.

في هذا البيان الصحفي، تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: تسويق Flora Sync LF5 وقدرة Daré على توليد تدفق إيرادات منه؛ النمو المستقبلي المحتمل لعلامة DARE to RESTORE™ التجارية؛ التوقيت المتوقع لبدء صرف كريم DARE to PLAY Sildenafil؛ التقدم المتوقع والتمويل والتوقيت المتوقع لقراءة البيانات الأولية للدراسة السريرية للمرحلة الثانية من DARE-HPV.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج داري أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: اعتماد داري على أطراف ثالثة، بما في ذلك إجراء التجارب السريرية وتصنيع وتوريد وتوزيع المنتجات ومواد التجارب السريرية؛ المخاطر المرتبطة باضطرابات سلسلة التوريد، وتأخيرات التصنيع، ومشاكل مراقبة الجودة؛ المخاطر المتعلقة بقبول سوق المستهلكين لمنتج Flora Sync LF5 وغيره من منتجات الصحة الاستهلاكية؛ فعالية الأنشطة الترويجية وجهود التسويق الاستهلاكي؛ مخاطر اختلاف أداء المنتج أو تجربة المستهلك عن التوقعات أو نتائج الدراسات السريرية؛ قدرة داري على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة لتنفيذ استراتيجية أعمالها والاستمرار في العمل؛ اعتماد داري على المنح والجوائز المالية الأخرى من الجهات الحكومية ومؤسسة خاصة؛ قدرة داري على تطوير منتجاتها المرشحة والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الجهات التنظيمية الأجنبية عليها وتسويقها، والقيام بذلك ضمن الجداول الزمنية المُعلنة. الفشل أو التأخير في بدء وإجراء وإكمال التجارب السريرية لمنتج مرشح وعدم اليقين المتأصل في نتائج التجارب السريرية؛ خطر أن النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية السابقة قد لا تكون مؤشراً على النجاح في الدراسات اللاحقة؛ إطلاق المنتجات المنافسة؛ التحولات في إنفاق المستهلك أو سلوكه؛ التغييرات في المتطلبات التنظيمية المطبقة على منتجات الصحة الاستهلاكية؛ وعدم خبرة شركة داري، كشركة، في مجال تسويق المنتجات وافتقارها إلى البنية التحتية اللازمة لذلك.
تستند البيانات التطلعية لشركة داري إلى توقعاتها الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وتخضع جميع البيانات التطلعية بشكل صريح وكامل لهذه التحذيرات. وللحصول على وصف تفصيلي لمخاطر داري وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث إفصاحاتها على النماذج 8-K و10-K و10-Q. ويُنصح بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم داري بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

تُتيح شركة داري للعلوم الحيوية دواء DARE to PLAY™ كمنتج دوائي مُركّب وفقًا للمادة 503B، ويتم تصنيعه في منشأة خارجية خاضعة لتفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لضمان الجودة والفعالية والاتساق. تجدر الإشارة إلى أن المنتجات الدوائية المُركّبة غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا تُقيّمها الإدارة من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة. تُتيح استراتيجية المسار المزدوج التي تتبعها داري إمكانية وصول المرضى إلى الدواء في وقت مبكر أثناء سعيها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تشير المصطلحات المُشار إليها بالمادة 503B، و503B، وتركيب 503B، والمنتج المُركّب 503B، وما شابهها، إلى المادة 503B من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FDCA)، وإلى إنتاج وتوريد الأدوية المُركّبة من قِبل منشآت خارجية مُسجّلة بموجب المادة 503B دون وصفات طبية خاصة بكل مريض، وذلك وفقًا للمادة 503B.

اتصال:
علاقات المستثمرين في شركة داري للعلوم الحيوية
innovations@darebioscience.com
المصدر: شركة داري للعلوم الحيوية