المقال الذي تمت مراجعته من قبل النظراء، بعنوان " دراسة المرحلة الأولى، مفتوحة التسمية، داخل المشاركين، لزيادة الجرعة لتقييم سلامة وحركية الدواء لكريم سيلدينافيل الموضعي لدى النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث "، يقدم نتائج الدراسة السريرية التي تقيّم السلامة الجهازية والموضعية للأعضاء التناسلية وحركية الدواء لكريم سيلدينافيل الخاص بها لدى النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث.

"تتحدث النساء بصراحة أكبر عن التغيرات التي تطرأ على صحتهن الجنسية خلال فترة ما قبل انقطاع الطمث وبعده، ويتزايد بحثهن عن حلول تتجاوز مجرد جفاف المهبل أو الشعور بعدم الراحة"، صرّحت سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة داري للعلوم الحيوية. "يمكن أن يؤثر انخفاض الإثارة الجنسية وضعف الإحساس بشكل كبير على الصحة الجنسية للمرأة، وعلاقاتها، وجودة حياتها بشكل عام، ومع ذلك، لا يوجد حتى الآن علاج دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخصص لاضطراب الإثارة الجنسية لدى النساء. تُعزز هذه النتائج المنشورة فعالية كريم داري تو بلاي سيلدينافيل، المصمم خصيصًا ليتناسب مع تشريح المرأة ووظائف الإثارة الجنسية لديها."

وتابعت السيدة جونسون قائلة: "تهدف استراتيجيتنا إلى تزويد النساء الآن بنسخة مركبة من تركيبة كريم السيلدينافيل الخاصة بنا، كريم DARE to PLAY Sildenafil، بينما نواصل الأنشطة اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كريم السيلدينافيل الخاص بنا في المستقبل عبر المسار التنظيمي 505(ب)(2). ونعتقد أن منتجًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شأنه أن يعزز مكانتنا التنافسية لخلق علامة تجارية أكثر استدامة وقيمة."

شملت دراسة المرحلة الأولى المفتوحة، التي اعتمدت على تصعيد الجرعة ضمن المشاركات، 21 امرأة سليمة بعد انقطاع الطمث، بمتوسط عمر 57 عامًا. تلقت المشاركات جرعة واحدة من كريم وهمي، تلتها جرعات متزايدة من كريم سيلدينافيل الذي يحتوي على 50 ملغ، و100 ملغ، و200 ملغ من سترات سيلدينافيل، مع فترة انقطاع عن العلاج تتراوح بين 14 و16 يومًا بين الجرعات. أكملت 19 مشاركة جميع فترات العلاج الأربع.

تضمنت النتائج الرئيسية ما يلي:

• تم تحمل جميع الجرعات التي تم تقييمها من كريم سيلدينافيل الخاص بشركة داري بشكل جيد.
  • كانت جميع الأحداث الضائرة التي ظهرت أثناء العلاج خفيفة، ولم تكن هناك أحداث ضائرة خطيرة.
  • لم يتم رصد أي أحداث ضائرة ناتجة عن علاج القلب أو نوبات انخفاض ضغط الدم الانتصابي المصحوب بأعراض.
• عند جرعة 100 ملغ، وهي الجرعة التي تم تقييمها لاحقًا في دراسة RESPOND من المرحلة 2b لشركة Daré Bioscience (ClinicalTrials.gov ID NCT04948151)، كان الحد الأقصى لتركيز السيلدينافيل في البلازما حوالي 3810 بيكوغرام/مل، وهو أقل بحوالي رتبتين من حيث الحجم من التركيز الذي تم الإبلاغ عنه لدى الرجال بعد جرعة فموية واحدة مقدارها 100 ملغ (450000 بيكوغرام/مل) في دراسة سريرية منفصلة، استنادًا إلى البيانات المنشورة.
• تدعم النتائج التوصيل الموضعي كنهج قد يستهدف الأنسجة التناسلية المشاركة في استجابة الإثارة الأنثوية مع الحد من التعرض الجهازي.
  
  
  
  

"كثيراً ما تُعرب النساء عن قلقهنّ بشأن انخفاض الرغبة الجنسية والإحساس أثناء وبعد انقطاع الطمث، ومع ذلك، لا نملك سوى خيارات قليلة مُقيّمة سريرياً"، هذا ما قالته الدكتورة شيريل كينغسبيرغ، رئيسة قسم الطب السلوكي في قسم أمراض النساء والتوليد في مستشفيات جامعة كليفلاند الطبية، أوهايو، والرئيسة السابقة لجمعية انقطاع الطمث والجمعية الدولية لدراسة الصحة الجنسية للمرأة. "تُظهر هذه النتائج أن كريم سيلدينافيل المُسجّل باسم شركة داري كان جيد التحمل لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع الحد الأدنى من التعرض الجهازي، مما يُعزز إمكاناته كعلاج موضعي مُصمم خصيصاً لمعالجة الجوانب الفسيولوجية التناسلية للإثارة الجنسية لدى النساء. بالنسبة لمريضاتنا، يُمثل هذا تقدماً هاماً نحو معالجة جانب شائع وغالباً ما يتم تجاهله من صحة المرأة."

رغم أن المنتجات المتوفرة حاليًا قد تساعد في تخفيف جفاف المهبل أو الشعور بعدم الراحة، إلا أنه لا توجد منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لزيادة تدفق الدم إلى الأعضاء التناسلية لدى النساء بشكل مباشر. فعندما يقل تدفق الدم إلى أنسجة الأعضاء التناسلية، قد يصبح الوصول إلى الإثارة أكثر صعوبة، ويقل الترطيب الطبيعي والإحساس.

جمعية انقطاع الطمث هي منظمة غير ربحية رائدة تُعنى بتمكين العاملين في مجال الرعاية الصحية وتوفير الأدوات والموارد والتعليم اللازم لتحسين صحة المرأة خلال فترة انقطاع الطمث وما بعدها. وتُعدّ مجلتها الرسمية المحكّمة، "انقطاع الطمث - مجلة جمعية انقطاع الطمث"، منشورًا علميًا مرموقًا ينشر أبحاثًا أصلية، ودراسات تطبيقية في العلوم الأساسية، وإرشادات سريرية تركز على انقطاع الطمث وصحة المرأة في منتصف العمر. ويتيح النشر في هذه المجلة فرصةً لإبراز جانبٍ هام من صحة المرأة لا يزال يعاني من نقصٍ كبير في الخدمات، على الرغم من تزايد الوعي والطلب على حلول فعّالة. وتفخر شركة داري للعلوم الحيوية بنشر أبحاثها في مجلة "انقطاع الطمث" ، والمساهمة في تعزيز الأدلة العلمية المتنامية التي تدعم التقدم في صحة المرأة وتحسين الرعاية المقدمة لها خلال فترة انقطاع الطمث وما بعدها.