من المتوقع تحقيق أول إيرادات للمنتج هذا الشهر، مما يفتح فصلاً تجارياً جديداً لشركة رائدة في مجال صحة المرأة.

عرض إطلاق لفترة محدودة: خصم 30% + شحن مجاني

سان دييغو، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة داري للعلوم الحيوية (ناسداك: DARE)، وهي شركة تقنية حيوية متخصصة في مجال الصحة تركز حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية، اليوم عن الإطلاق التجاري المرتقب لكبسولات فلورا سينك LF5 ™، وهي كبسولات بروبيوتيك مهبلية مصممة خصيصًا لاستعادة توازن الميكروبيوم ودعم راحة المهبل على المدى الطويل. يُمثل هذا الإطلاق علامة فارقة لشركة داري، حيث تتوقع الشركة تحقيق أول إيرادات مباشرة من منتجاتها الاستهلاكية في يونيو 2026، مما يُشير إلى انتقالها من شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير إلى شركة متخصصة في صحة المرأة تمتلك منتجًا مُدرًا للدخل.

سيتم تسويق Flora Sync LF5™ تحت عائلة العلامات التجارية DARE to RESTORE™ وسيتم تصنيعها بواسطة Probiotical SpA، وهي شركة عالمية رائدة في تطوير وتصنيع البروبيوتيك.

"تم تطوير Flora Sync LF5 خصيصًا لصحة المهبل، وليس صحة الأمعاء"، صرّحت سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة Daré Bioscience. "من خلال توصيل سلالة بروبيوتيك خاصة بالمهبل مباشرةً إلى بيئة المهبل، يُمثّل Flora Sync LF5 نهجًا مُوجّهًا لدعم صحة المهبل. يُمثّل هذا الإطلاق المرتقب علامة فارقة لشركة Daré، حيث يُمثّل أول منتج صحي مُوجّه للمستهلكين تُطلقه الشركة. نواصل العمل على توفير منتجات مبتكرة أخرى مدعومة علميًا للنساء، يُمكنهنّ الحصول عليها مباشرةً دون وصفة طبية. نتطلّع إلى توفير Flora Sync LF5 للنساء في جميع أنحاء البلاد، ومشاركة نتائجنا التجارية الأولى مع المستثمرين ومجتمعنا."

حول فلورا سينك LF5™ (تجرأ على الاستعادة™)

Flora Sync LF5 عبارة عن كبسولة مهبلية بروبيوتيكية غير هرمونية وموجهة، مصنوعة من Limosilactobacillus fermentum LF5، وهي سلالة بروبيوتيكية خضعت للدراسة السريرية، تم عزلها في الأصل من الميكروبيوم المهبلي للنساء الأصحاء اللاتي ليس لديهن تاريخ موثق للإصابة بعدوى الخميرة، ومدعومة بأكثر من 30 عامًا من البحث.

على عكس معظم البروبيوتيك المُسوّق لصحة المهبل، والتي تعتمد على سلالات معوية تُؤخذ عن طريق الفم، يُقدّم فلورا سينك LF5 سلالة بروبيوتيك خاصة بالمهبل مباشرةً إلى بيئة المهبل، حيث يحدث الخلل. صُمّم هذا النهج المُوجّه لدعم ميكروبيوم مهبلي صحي، وتوازن الرطوبة الطبيعية، والصحة العامة للمهبل من جذورها.

يتم تصنيع منتج Flora Sync LF5 بواسطة شركة Probiotical SpA، الرائدة في مجال علوم وتصنيع البروبيوتيك، وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تشرف Probiotical على كل خطوة من خطوات العملية، بدءًا من اختيار السلالة والتحقق العلمي منها، مرورًا بالتصنيع، وصولًا إلى مراقبة الجودة، مما يضمن جودة المنتج وتناسقه ونقائه وفعاليته.

عند إطلاقه، سيكون منتج Flora Sync LF5 متاحًا بدون وصفة طبية، بسعر 49 دولارًا للعلبة (6 كبسولات)، ويقدم روتينًا بسيطًا لمدة ثلاثة أيام مصمم لتحقيق فوائد ملحوظة. وهو مخصص للنساء اللواتي يعانين من:

• جفاف المهبل الذي يؤدي إلى تهيج أو حكة
• رائحة غير مرغوب فيها أو إفرازات زائدة
• اضطراب ما بعد العلاقة الحميمة، أو التغيرات الهرمونية، أو استخدام المضادات الحيوية
• التغييرات الروتينية مثل السفر أو المنتجات الجديدة أو زيادة التوتر

تمت دراسته سريرياً. مدعوم بأكثر من 30 عاماً من الأبحاث المتعلقة بالبروبيوتيك.

يتم تصنيع Flora Sync LF5 بواسطة شركة Probiotical SpA، وهي شركة إيطالية رائدة في مجال علم البروبيوتيك، ولها جذور راسخة في أبحاث بكتيريا حمض اللاكتيك تعود إلى ما يقرب من قرن. من اكتشاف السلالات والتحقق العلمي منها إلى التصنيع وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، تشرف Probiotical على العملية برمتها لتقديم بروبيوتيك عالي الجودة، خضع لدراسات سريرية، ومصمم خصيصًا لصحة المهبل.

يستند منتج Flora Sync LF5 إلى بحث سريري نُشر في مجلة Frontiers in Microbiology (2024). في تجربة سريرية عشوائية مضبوطة أحادية التعمية شملت 100 امرأة:

• حققت 96% من النساء توازن الميكروبيوم المهبلي في غضون 3 أيام*
• حافظت 90% من النساء على توازن الميكروبيوم المهبلي لمدة أسبوعين*

*استنادًا إلى تجربة سريرية عشوائية مضبوطة أحادية التعمية شملت 100 امرأة ونُشرت في مجلة Frontiers in Microbiology (2024) . لا يُقصد بـ Flora Sync LF5 علاج أو شفاء أو الوقاية من أي مرض أو حالة طبية.

عرض إطلاق لفترة محدودة: احصل على خصم 30% + شحن مجاني

احتفالاً بإطلاق منتج Flora Sync LF5 المرتقب، تقدم شركة Daré Bioscience عرضاً ترويجياً لفترة محدودة للنساء اللواتي يسجلن لتلقي آخر التحديثات. ستحصل المسجلات على رمز خصم بنسبة 30% بالإضافة إلى شحن مجاني، يمكن استخدامه عند توفر Flora Sync LF5 عبر منصة DARE Health Hub. صُمم هذا العرض الحصري لمساعدة المزيد من النساء على تجربة نهج علمي مُثبت لصحة المهبل، ولشكر الداعمات الأوائل اللواتي تابعن رحلة تطوير المنتج.

إنجاز تجاري بارز في خط أنابيب مصمم خصيصاً للنساء

يمثل الإطلاق المرتقب لـ Flora Sync LF5 بداية الإيرادات المباشرة للمنتجات لشركة Daré Bioscience، ويأتي ذلك بالتزامن مع زخم كبير عبر خط إنتاج الشركة الأوسع.

في 18 مايو 2026، أعلنت شركة داري عن بدء المرحلة الثانية من دراستها السريرية لعلاج DARE-HPV ، وهو علاج دوائي جديد لعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) عالية الخطورة والمستمرة - السبب الرئيسي لحالات سرطان عنق الرحم في الولايات المتحدة - في ظل عدم وجود علاجات معتمدة حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تُجرى المرحلة الثانية من الدراسة كتجربة عشوائية، مضبوطة بالغفل، ومزدوجة التعمية، على حوالي 100 امرأة. وكما أُعلن سابقًا، فإن هذه الدراسة، بالإضافة إلى برنامج DARE-HPV الأوسع نطاقًا، ممولة بعقد قيمته 10 ملايين دولار أمريكي من وكالة مشاريع البحوث المتقدمة للصحة (ARPA-H). ومن المتوقع أن تُعلن نتائج المرحلة الثانية من الدراسة في عام 2027.

في 12 مايو 2026، أعلنت شركة داري عن نتائج إيجابية مؤقتة تتعلق بسلامة وفعالية دواء أوفابرين® ، وهو وسيلة منع حمل مهبلية شهرية تجريبية خالية من الهرمونات، وذلك من خلال دراستها الجارية للمرحلة الثالثة. وقد أجرى مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل (DSMB) تحليلًا مؤقتًا ثانيًا مُخططًا له، ركز على مراجعة بيانات السلامة من الدراسة، وأوصى بمواصلة الدراسة دون تعديل، بما يتوافق مع توصيته من التحليل المؤقت الأول في يوليو 2025. ولا توجد حاليًا أي وسائل منع حمل مهبلية شهرية خالية من الهرمونات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

كما تعمل شركة داري على تطوير كريم DARE to PLAY™ Sildenafil ، وهو أول كريم موضعي من نوعه يحتوي على مادة السيلدينافيل للنساء، ومن المقرر أن يبدأ صرفه من خلال مركز DARE الصحي هذا الصيف.

وتابعت السيدة جونسون قائلة: "نحن نبني شركة تحقق إيرادات وتساهم في تطوير العلوم في آن واحد. وسيكون جهاز Flora Sync LF5 الفصل الأول في قصة إيرادات شركة Daré للمستهلكين، ونعتزم مواصلة البناء انطلاقاً من هذه النقطة، من أجل النساء، ومن أجل مستثمرينا".

نبذة عن شركة داريه للعلوم الحيوية

شركة داري للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصحية، تركز جهودها حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية. تستند جميع ابتكارات داري إلى علوم متقدمة، مدعومة بأبحاث دقيقة ومراجعة من قبل النظراء. من وسائل منع الحمل إلى سن اليأس، ومن الصحة الجنسية إلى الخصوبة، ومن صحة المهبل إلى الأمراض المعدية، تعمل داري على سد الثغرات الحرجة في الرعاية الصحية باستخدام علوم تلبي احتياجات المرأة. لعقود، قيل للنساء "انتظري" أو "تعايشي مع الأمر"، بينما ظلت الابتكارات التي من شأنها تحسين جودة حياتهن حبيسة الإجراءات التنظيمية أو التمويلية. مع تزايد الوعي حول سن اليأس والصحة الجنسية وصحة المهبل، يتغير هذا التوجه. ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى حلول مثبتة غير كافٍ. تعمل داري على تغيير هذا الواقع. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة darebioscience.com .

بيانات استشرافية

تحذركم شركة داري من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. ويمكن في بعض الحالات تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "إمكانية"، "نستعد"، "نسعى"، "ينبغي"، "سوف"، "نستهدف"، "هدف"، "مُحدد الموقع"، أو صيغة النفي لهذه الكلمات وتعبيرات مشابهة.

في هذا البيان الصحفي، تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: التوقيت المتوقع وبدء مبيعات منتج Flora Sync LF5 للمستهلكين وإيرادات المنتج؛ أنشطة الإطلاق التجاري المتوقعة للشركة والعرض الترويجي لمنتج Flora Sync LF5؛ التوقعات المتعلقة بفوائد وخصائص فعالية وأداء وجودة تصنيع منتج Flora Sync LF5؛ التقدم المتوقع والجداول الزمنية وقراءات البيانات الخاصة بـ DARE-HPV؛ البدء المستهدف لتوزيع كريم DARE to PLAY Sildenafil هذا الصيف؛ وقدرة شركة Daré على تحقيق إيرادات من منتجاتها التجارية.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج داري أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: اعتماد داري على أطراف ثالثة، بما في ذلك إجراء التجارب السريرية وتصنيع وتوريد وتوزيع المنتجات ومواد التجارب السريرية؛ المخاطر المرتبطة باضطرابات سلسلة التوريد، وتأخيرات التصنيع، ومشاكل مراقبة الجودة؛ المخاطر المتعلقة بقبول سوق المستهلكين لمنتج Flora Sync LF5 وغيره من منتجات الصحة الاستهلاكية؛ فعالية الأنشطة الترويجية وجهود التسويق الاستهلاكي؛ مخاطر اختلاف أداء المنتج أو تجربة المستهلك عن التوقعات أو نتائج الدراسات السريرية؛ قدرة داري على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة لتنفيذ استراتيجية أعمالها والاستمرار في العمل؛ اعتماد داري على المنح والجوائز المالية الأخرى من الجهات الحكومية ومؤسسة خاصة؛ قدرة داري على تطوير منتجاتها المرشحة والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الجهات التنظيمية الأجنبية عليها وتسويقها، والقيام بذلك ضمن الجداول الزمنية المُعلنة. الفشل أو التأخير في بدء وإجراء وإكمال التجارب السريرية لمنتج مرشح وعدم اليقين المتأصل في نتائج التجارب السريرية؛ خطر أن النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية السابقة قد لا تكون مؤشراً على النجاح في الدراسات اللاحقة؛ إطلاق المنتجات المنافسة؛ التحولات في إنفاق المستهلك أو سلوكه؛ التغييرات في المتطلبات التنظيمية المطبقة على منتجات الصحة الاستهلاكية؛ وعدم خبرة شركة داري، كشركة، في مجال تسويق المنتجات وافتقارها إلى البنية التحتية اللازمة لذلك.

تستند البيانات التطلعية لشركة داري إلى توقعاتها الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وتخضع جميع البيانات التطلعية بشكل صريح وكامل لهذه التحذيرات. وللحصول على وصف تفصيلي لمخاطر داري وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث إفصاحاتها على النماذج 8-K و10-K و10-Q. ويُنصح بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم داري بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:
علاقات المستثمرين في شركة داري للعلوم الحيوية
innovations@darebioscience.com

المصدر: شركة داري للعلوم الحيوية