تتحدث الرئيسة التنفيذية، سابرينا مارتوتشي جونسون، عن انتقال الشركة إلى المرحلة التجارية، وفرص الإيرادات القادمة، والنتائج الإيجابية المؤقتة للمرحلة الثالثة من تجارب أوفابرين، وما يمكن أن يدفع القيمة خلال الـ 12-18 شهرًا القادمة.

يمكنك الوصول إلى المقطع من هنا

سان دييغو، 25 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة داري بيوساينس (ناسداك: DARE)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية صحية ذات هدف محدد تركز فقط على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول الواقعية، اليوم أن سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة داري بيوساينس، شاركت في جلسة افتراضية للتواصل بين المستثمرين والرؤساء التنفيذيين .

في إطار هذا الجزء، ناقشت السيدة جونسون تحوّل الشركة من شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير إلى شركة تجارية، مُسلطةً الضوء على إطلاق Flora Sync LF5™ والاستعدادات لإطلاق كريم DARE to PLAY™ Sildenafil* لبدء تحقيق الإيرادات. وأوضحت السيدة جونسون كيف تعمل شركة Daré Bioscience على بناء بنية تحتية تجارية قابلة للتوسع لدعم منتجات متعددة، مع مشاركة رؤى حول اكتساب العملاء، والتواصل مع مقدمي الخدمات، والوصول إلى السوق. كما ناقشت زخم خط إنتاج الشركة الأوسع، بما في ذلك النتائج الإيجابية المؤقتة للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ Ovaprene، وتقدم DARE-HPV إلى المرحلة الثانية**، بالإضافة إلى المحفزات الرئيسية المحتملة التي قد تُسهم في تعزيز قيمة الشركة خلال الـ 12-18 شهرًا القادمة.

أصبح بإمكانكم الآن مشاهدة فقرة "التواصل مع الرئيس التنفيذي للمستثمر الافتراضي" التي تضم شركة داري للعلوم الحيوية هنا .

نبذة عن شركة داريه للعلوم الحيوية

شركة داري للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصحية، تركز جهودها حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية. تستند جميع ابتكارات داري للعلوم الحيوية إلى علوم متقدمة، مدعومة بأبحاث دقيقة ومراجعة من قبل النظراء. من وسائل منع الحمل إلى سن اليأس، ومن الصحة الجنسية إلى الخصوبة، ومن صحة المهبل إلى الأمراض المعدية، تعمل داري للعلوم الحيوية على سد الثغرات الحرجة في الرعاية الصحية باستخدام علوم تلبي احتياجات المرأة. لعقود طويلة، قيل للنساء "انتظري" أو "تعايشي مع الأمر"، بينما ظلت الابتكارات التي من شأنها تحسين جودة حياتهن حبيسة الإجراءات التنظيمية أو التمويلية. مع تزايد الوعي حول سن اليأس والصحة الجنسية وصحة المهبل، يتغير هذا التوجه. ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى حلول مثبتة غير كافٍ. تعمل داري للعلوم الحيوية على تغيير هذا الواقع. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة darebioscience.com .

بيانات استشرافية

تحذركم شركة داري للعلوم الحيوية من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي وفي مقطع الفيديو الخاص بـ Virtual Investor CEO Connect، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. ويمكن في بعض الحالات تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "إمكانية"، "نستعد"، "نحرز تقدماً"، "نسعى"، "ينبغي"، "سوف"، "نبني"، أو صيغة النفي لهذه الكلمات وتعبيرات مشابهة.

في هذا البيان الصحفي ومقطع الفيديو، تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: استراتيجية وخطط شركة داري بيوساينس التجارية متعددة المنتجات؛ قدرات البنية التحتية التجارية لشركة داري بيوساينس؛ توقيت صرف وصفات DARE to PLAY وDARE to RECLAIM™ وإيرادات المنتجات؛ إمكانية طرح منتجات "رائدة في فئتها"؛ إمكانية أن يكون Ovaprene أول مانع حمل مهبلي شهري خالٍ من الهرمونات معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ الفرصة السوقية لمنتجات داري بيوساينس وقدرتها على اكتساب قبول السوق؛ التوسع المحتمل في المحفظة التجارية؛ التأثير المحتمل للمنتجات التي تطرحها داري بيوساينس في السوق للنساء وللشركة؛ خطط وتوقعات مسار التطوير والتنظيم فيما يتعلق بمرشحي منتجات داري بيوساينس، بما في ذلك استراتيجيات التطوير السريري، وتصميم التجارب السريرية، والجداول الزمنية، والتكاليف، والمعالم الرئيسية، والنتائج، والاستراتيجية التنظيمية؛ توقيت ونتائج اتصالات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتقديم الطلبات ومراجعتها؛ إمكانية نهج محفظة داري بيوساينس في خلق العديد من المحفزات المحتملة لدفع القيمة، وتوفير مجموعة من المنتجات المتميزة، وبناء البنية التحتية والخبرة لدعم منتجات صحة المرأة المتعاقبة؛ وكفاية التمويل غير المخفف للمنح والجوائز المالية الأخرى للنهوض بتطوير مرشحي المنتجات أو البرامج المحددة؛ والتوقعات المتعلقة بالتعاونات الحالية وخطط التعاونات المستقبلية؛ وقدرة داري بيوساينس على خلق قيمة طويلة الأجل ذات مغزى للنساء والمساهمين.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج أو أداء أو إنجازات شركة داري بيوساينس الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو مقطع الفيديو، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة شركة داري بيوساينس على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة لتنفيذ استراتيجية أعمالها والاستمرار في العمل؛ احتمال تعليق أو شطب أسهم شركة داري بيوساينس العادية من سوق ناسداك كابيتال؛ اعتماد شركة داري بيوساينس على المنح والجوائز المالية الأخرى من الجهات الحكومية ومؤسسة خاصة؛ اعتماد شركة داري بيوساينس على مرافق التعهيد المسجلة بموجب المادة 503B وغيرها من الأطراف الثالثة لطرح كريم سيلدينافيل DARE to PLAY وغيره من الحلول في السوق كأدوية مركبة أو كمنتجات صحية استهلاكية وتسهيل الوصول إلى هذه المنتجات، وخطر عدم أداء تلك الأطراف الثالثة كما هو متوقع؛ صعوبات في بناء علاقات مستدامة مع جهات خارجية متعاونة؛ خطر توقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن السماح لمرافق التعهيد المسجلة بموجب المادة 503B بتركيب المواد الدوائية في التركيبات الخاصة التي تعتزم شركة داري بيوساينس طرحها في السوق أو تطرحها بالفعل، أو تغيير الشروط التي بموجبها يمكن استخدام هذه المواد الدوائية في التركيب أو توزيع المنتجات المركبة؛ قدرة مرافق التعهيد لمنتجات داري بيوساينس المركبة على الحفاظ على تسجيلها لدى إدارة الغذاء والدواء بموجب المادة 503B؛ توقيت الحصول على التراخيص أو التسجيلات المطلوبة من الدولة، والقدرة على الحفاظ عليها، لتمكين صرف الوصفات الطبية لكريم DARE to PLAY Sildenafil والحلول الأخرى المطروحة في السوق عبر مسار المادة 503B؛ قلة خبرة شركة داري بيوساينس، كشركة، ومحدودية بنيتها التحتية لتسويق المنتجات؛ درجة طلب السوق وقبوله للمنتجات التي تطرحها شركة داري بيوساينس في السوق؛ إطلاق المنتجات المنافسة؛ ارتفاع تكاليف طرح المنتجات الدوائية المركبة في السوق وتكاليف التسويق عن المتوقع؛ تغيرات في إنفاق المستهلكين أو سلوكهم؛ اعتماد شركة داري بيوساينس على أطراف ثالثة لتصنيع وإجراء التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية لمنتجاتها المرشحة وتسويق جل XACIATO™ (فوسفات الكليندامايسين) المهبلي بتركيز 2% والمنتجات المستقبلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن وجدت؛ خطر عدم توفر مسار 505(ب)(2) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على المنتجات الدوائية في الولايات المتحدة لمنتج مرشح كما تتوقع شركة داري بيوساينس***؛ قدرة شركة داري بيوساينس على تطوير منتجاتها المرشحة والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الموافقات التنظيمية الأجنبية عليها وتسويقها، والقيام بذلك ضمن الجداول الزمنية المعلنة؛ الفشل أو التأخير في بدء وإجراء وإكمال التجارب السريرية لمنتج مرشح وعدم اليقين المتأصل في نتائج التجارب السريرية؛ قدرة شركة داري بيوساينس على تصميم وإجراء تجارب سريرية ناجحة، وتجنيد عدد كافٍ من المرضى، وتحقيق نقاط النهاية السريرية المحددة، وتجنب الآثار الجانبية غير المرغوب فيها وغيرها من المخاوف المتعلقة بالسلامة، وإثبات سلامة وفعالية منتجاتها المرشحة بشكل كافٍ؛ قرارات عدم إجراء تعديلات على تصميم الدراسة السريرية التي أوصت بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ اعتماد شركة داري بيوساينس على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية وتصنيع وتوريد مواد التجارب السريرية والمنتجات التجارية؛ مخاطر عدم قدرة النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية المبكرة لمنتج مرشح على التنبؤ بالنجاح في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية اللاحقة لهذا المنتج، وأن البيانات أو النتائج المؤقتة من دراسة سريرية معينة لا تتنبأ بالضرورة بالنتائج النهائية لتلك الدراسة؛ خطر عدم قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو السلطات التنظيمية الأخرى أو أعضاء المجتمعات العلمية أو الطبية أو المستثمرين لتفسير شركة داري بيوساينس أو استنتاجاتها بشأن البيانات المستقاة من الدراسات السريرية لمنتجاتها المرشحة أو موافقتهم عليها؛ خطر أن تقرر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حتى في حال تحقيق دراسة سريرية محورية لنقطة النهاية الأساسية للفعالية، أن حزمة البيانات غير كافية لدعم تحديد إيجابي للمخاطر والفوائد في طلب تسويق مستقبلي؛ خطر أن يتطلب تطوير منتج مرشح إجراء دراسات سريرية أو غير سريرية أكثر مما تتوقعه شركة داري بيوساينس، أو أن مدة الدراسة أو عدد المشاركين فيها يجب أن يكون أكبر بكثير من المتوقع؛ فقدان الموظفين الرئيسيين أو عدم القدرة على استقطابهم؛ تسعير المنتج وتغطيته وسداد تكاليفه من جهات الدفع الخارجية؛ قدرة شركة داري بيوساينس على الاحتفاظ بحقوقها المرخصة لتطوير وتسويق منتج أو منتج مرشح؛ قدرة شركة داري بيوساينس على الوفاء بالالتزامات المالية والمتطلبات الأخرى المتعلقة باتفاقيات الترخيص الحصرية التي تغطي براءات الاختراع الهامة والملكية الفكرية ذات الصلة بمنتجها ومنتجاتها المرشحة؛ قدرة شركة داري بيوساينس على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها أو بحقوق المرخص لها أو إنفاذها بشكل كافٍ؛ النزاعات أو التطورات الأخرى المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية لشركة داري بيوساينس. عدم وجود حماية براءات اختراع للمكونات الفعالة في بعض منتجات شركة داري بيوساينس المرشحة، مما قد يعرض منتجاتها للمنافسة من تركيبات أخرى تستخدم نفس المكونات الفعالة؛ دعاوى مسؤولية المنتج؛ التحقيقات أو الإجراءات الحكومية المتعلقة بمنتجات أو منتجات مرشحة لشركة داري بيوساينس أو أنشطتها التجارية أو أنشطة شركائها التجاريين أو أطراف ثالثة أخرى تعتمد عليها؛ التغييرات في قوانين الرعاية الصحية أو الأدوية أو حماية المستهلك أو الخصوصية والسياسات التنظيمية؛ زيادة التدقيق من قبل الجهات التنظيمية؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية؛ آثار الظروف الاقتصادية الكلية والأحداث الجيوسياسية والتغييرات والاضطرابات الكبيرة في سياسات وعمليات الحكومة الأمريكية على قدرة داري بيوساينس على جمع رأس مال إضافي أو على عملياتها ونتائجها المالية ووضعها وقدرتها على تحقيق الخطط والأهداف الحالية؛ وحوادث الأمن السيبراني أو أحداث مماثلة تُعرّض أنظمة تكنولوجيا داري بيوساينس للخطر و/أو تُعطّل أعمالها أو أعمال الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها بشكل كبير.

تستند البيانات التطلعية لشركة داري بيوساينس إلى توقعاتها الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وتخضع جميع البيانات التطلعية بشكل صريح وكامل لهذه التحذيرات. وللحصول على وصف تفصيلي لمخاطر شركة داري بيوساينس وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث إفصاحاتها على النماذج 8-K و10-K و10-Q. ويُنصح بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة داري بيوساينس بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

يشير مصطلحا "DARE to PLAY" و"DARE to RECLAIM" إلى منتجات دوائية مركبة وفقًا للمادة 503B. لا تُعتمد هذه المنتجات من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ولا تُقيّمها من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة. تشير المصطلحات "المادة 503B" و"تركيب 503B" و"المنتج المركب 503B" وما شابهها إلى المادة 503B من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FDCA)، وإلى إنتاج وتوريد الأدوية المركبة من قِبل مرافق التعهيد المسجلة وفقًا للمادة 503B، دون الحاجة إلى وصفات طبية خاصة بكل مريض، وذلك وفقًا للمادة 503B. تخضع مرافق التعهيد المسجلة وفقًا للمادة 503B لتفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويُشترط عليها تركيب المنتجات الدوائية وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لضمان الجودة والفعالية والاتساق.

**Ovaprene® هو وسيلة منع حمل مهبلية شهرية خالية من الهرمونات قيد الدراسة حاليًا في دراسة سريرية من المرحلة 3 (ClinicalTrials.gov ID: NCT06127199)، وDARE-HPV هو تركيبة تجريبية ثابتة الجرعة من لوبينافير وريتونافير في تحميلة مهبلية هلامية ناعمة قيد الدراسة حاليًا لدى النساء المصابات بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) عالية الخطورة المستمرة في دراسة سريرية من المرحلة 2 (ClinicalTrials.gov ID: NCT07601074).

***يشير مصطلح المسار التنظيمي FDA 505(b)(2) إلى القسم 505(b)(2) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، والذي يمكّن مقدم الطلب من الاعتماد، جزئيًا، على نتائج إدارة الغذاء والدواء السابقة لبيانات السلامة والفعالية لمنتج موجود، أو الأدبيات المنشورة، لدعم طلب الدواء الجديد (NDA) لمقدم الطلب، مما يوفر مسارًا بديلاً لموافقة إدارة الغذاء والدواء على التركيبات الجديدة أو المحسنة أو الاستخدامات الجديدة للأدوية المعتمدة سابقًا.

اتصال:
علاقات المستثمرين في شركة داري للعلوم الحيوية
innovations@darebioscience.com
المصدر: شركة داري للعلوم الحيوية