تتحدث سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة داري بيوساينس، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء DARE-HPV، والدراسة السريرية المخطط لها في المرحلة الثانية، وما يمكن أن يعنيه هذا البرنامج لصحة المرأة.

يمكنك الوصول إلى المقطع من هنا

سان دييغو، 12 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة داري بيوساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE)، وهي شركة تقنية حيوية متخصصة في مجال الصحة تركز حصراً على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية، اليوم أن سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة داري بيوساينس، شاركت في جلسة افتراضية للمستثمرين بعنوان "ماذا يعني هذا؟"، حيث سلطت الضوء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخراً على طلب دواء تجريبي جديد (IND) للدراسة السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية لعقار DARE-HPV. يمكنكم الوصول إلى الجلسة من هنا .

في إطار هذا الجزء، تناقش السيدة جونسون أهمية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND)، وكيف يُمكّن هذا الإنجاز شركة داري من المضي قدمًا في تطوير دواء DARE-HPV إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية، بما يتماشى مع استراتيجية داري الأوسع نطاقًا لتلبية الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال صحة المرأة. وتوضح كيف يختلف علاج DARE-HPV عن الإدارة السريرية الحالية لعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) عالية الخطورة والمستمرة، وهي حالة لا يوجد لها علاج دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما تُحدد الاعتبارات الرئيسية للمستثمرين بينما تستعد داري للمرحلة الثانية من تجارب DARE-HPV، بما في ذلك الجداول الزمنية المتوقعة لبدء الدراسة، والمخاطر المحتملة، والعوامل المحفزة القادمة. وتُسلط السيدة جونسون الضوء أيضًا على دعم التمويل غير المُخفِّض لحصص الملكية للشركة، بما في ذلك عقد التمويل المُبرم مع وكالة مشاريع البحوث المتقدمة للصحة (ARPA-H)، وتناقش كيف يُمكن لبيانات المرحلة الثانية الإيجابية أن تُعزز مكانة داري للعلوم الحيوية في مجال التكنولوجيا الحيوية لصحة المرأة من منظور علمي ومن منظور فرص السوق.

يتوفر الآن هنا مقطع "ماذا يعني هذا" من برنامج المستثمر الافتراضي والذي يضم شركة داري للعلوم الحيوية.

نبذة عن داريه للعلوم الحيوية

شركة داري للعلوم الحيوية هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصحية، تركز جهودها حصرياً على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية. تستند جميع ابتكارات داري إلى علوم متقدمة، مدعومة بأبحاث دقيقة ومراجعة من قبل النظراء. من وسائل منع الحمل إلى سن اليأس، ومن آلام الحوض إلى الخصوبة، ومن صحة المهبل إلى الأمراض المعدية، تعمل داري على سد الثغرات الحرجة في الرعاية الصحية باستخدام علوم تلبي احتياجات المرأة.

لعقود طويلة، قيل للنساء "انتظري" أو "تعايشي مع الأمر"، بينما ظلت الابتكارات التي من شأنها تحسين جودة حياتهن حبيسة الإجراءات التنظيمية أو التمويلية. ومع تزايد الوعي حول انقطاع الطمث والصحة الجنسية وصحة المهبل، بدأ النقاش يتغير. إلا أن الوصول إلى حلول حقيقية قائمة على الأدلة لا يزال متأخرًا. تأسست شركة داري لتغيير هذا الواقع. وبصفتها شركة تقنية حيوية صحية بقيادة نسائية، تعمل داري على تسريع تطوير حلول موثوقة قائمة على العلم، تلبي أعلى معايير الدقة السريرية - التجارب العشوائية المضبوطة؛ ونقاط النهاية المعتمدة؛ والمنشورات المحكمة؛ ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).

لمعرفة المزيد عن مهمة شركة داري في تقديم علاجات متميزة للنساء ومشاريعها الابتكارية، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.darebioscience.com .

تم إدراج قيادة شركة داري للعلوم الحيوية في قائمة "صانع الأدوية" للشخصيات المؤثرة وقائمة "النساء في مجال الصيدلة الحيوية" الصادرة عن "إندبوينتس نيوز"، كما تم تكريم الرئيس التنفيذي لشركة داري كواحد من أكثر الشخصيات تأثيراً في مجال الصيدلة الحيوية من قبل "فيرس فارما" لمساهمات داري في الابتكار والدعوة في مجال صحة المرأة.

قد تُعلن شركة داري عن معلومات جوهرية تتعلق بأمورها المالية ومنتجاتها ومرشحيها، بالإضافة إلى التجارب السريرية وغيرها من الأمور، وذلك عبر قسم المستثمرين على موقعها الإلكتروني ( http://ir.darebioscience.com )، وتقاريرها المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وبياناتها الصحفية، ومؤتمراتها الهاتفية العامة، وبثها المباشر عبر الإنترنت. ستستخدم داري هذه القنوات لنشر المعلومات الجوهرية المتعلقة بالشركة، وقد تستخدم أيضًا وسائل التواصل الاجتماعي لنشر معلومات هامة حول الشركة وأمورها المالية ومنتجاتها ومرشحيها، بالإضافة إلى التجارب السريرية وغيرها من الأمور. قد تُعتبر المعلومات التي تنشرها داري على موقع علاقات المستثمرين أو عبر قنوات التواصل الاجتماعي معلومات جوهرية. تشجع داري المستثمرين ووسائل الإعلام والمهتمين بالشركة على مراجعة المعلومات المنشورة في قسم المستثمرين على موقعها الإلكتروني، ومتابعة حسابات X (التي كانت تُعرف سابقًا باسم تويتر): @SabrinaDareCEO و@DareBioscience. سيتم نشر أي تحديثات لقائمة قنوات التواصل الاجتماعي التي قد تستخدمها الشركة لنشر المعلومات في قسم المستثمرين على موقع داري الإلكتروني.

البيانات التطلعية

يحذركم داري من أن جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي وفي فقرة "ماذا يعني هذا" التي تظهر فيها السيدة جونسون، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي تصريحات استشرافية. ويمكن في بعض الحالات تحديد التصريحات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "محتمل"، "نستعد"، "نسعى"، "ينبغي"، "سيكون"، "نستهدف"، "هدف"، "مُحدد الموقع"، أو صيغة النفي لهذه الكلمات وتعبيرات مشابهة. في هذا البيان الصحفي وفي فقرة "ماذا يعني هذا" التي تضم السيدة جونسون، تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالخطط والتوقيت لبدء دراسة سريرية من المرحلة الثانية لـ DARE-HPV، وتوقع شركة داري الحصول على تمويل إضافي بموجب جائزة ARPA-H لدعم تطوير DARE-HPV، بما في ذلك دراسة المرحلة الثانية المخطط لها، وقدرة داري على تطوير DARE-HPV بكفاءة إلى المرحلة الثانية وتوليد بيانات سريرية ذات مغزى، وإمكانات DARE-HPV كعلاج آمن وفعال للتخلص من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، وإمكانية أن يكون DARE-HPV أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعدوى فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، وإمكانية أن يعيد DARE-HPV تعريف نموذج العلاج في الوقاية من أمراض عنق الرحم، وفرصة السوق المحتملة لـ DARE-HPV، في حالة الموافقة عليه. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج داري أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي وفي فقرة "ماذا يعني هذا" التي تضم السيدة جونسون، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة داري على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة لتنفيذ استراتيجية أعمالها والاستمرار في العمل؛ قدرة داري على تحقيق مراحل تطوير المنتج وغيرها من المعالم المطلوبة لتلقي دفعات إضافية بموجب منحة ARPA-H؛ قدرة داري على تطوير منتجاتها المرشحة والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الجهات التنظيمية الأجنبية عليها وتسويقها، والقيام بذلك ضمن الجداول الزمنية المُعلنة؛ الفشل أو التأخير في بدء أو إكمال أو إجراء التجارب السريرية لأحد المنتجات المرشحة، وعدم اليقين المتأصل في نتائج التجارب السريرية؛ المخاطر التي قد تنطوي عليها النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية المبكرة لمنتج مرشح، والتي قد لا تكون مؤشراً على نجاحه في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية اللاحقة، وأن البيانات أو النتائج المؤقتة من دراسة سريرية معينة لا تتنبأ بالضرورة بالنتائج النهائية لتلك الدراسة؛ احتمال عدم تقدم منتج دوائي مرشح في المرحلة الثانية من التطوير إلى دراسة سريرية محورية أو حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أجنبية؛ خطر فشل منتجات داري المرشحة في إثبات سلامة وتحمل مقبولين أو فعالية كافية في التجارب السريرية؛ خطر عدم قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو غيرها من السلطات التنظيمية، أو أعضاء المجتمعات العلمية أو الطبية، أو المستثمرين، لتفسير داري أو استنتاجاتها بشأن بيانات الدراسات السريرية لمنتجاتها المرشحة، أو عدم موافقتهم عليها؛ خطر أن يتطلب تطوير منتج مرشح إجراء دراسات سريرية أو غير سريرية أكثر مما تتوقعه داري، أو أن تكون مدة الدراسة أو عدد المشاركين فيها أكبر بكثير مما هو متوقع. اعتماد شركة داري على أطراف ثالثة في إدارة جوانب رئيسية من أعمالها، بما في ذلك تصنيع مستلزمات الدراسات السريرية والمنتجات التجارية، وإجراء التجارب السريرية والدراسات غير السريرية، وتسويق المنتجات، وعدم سيطرة داري على أداء تلك الأطراف الثالثة؛ الصعوبات أو التأخيرات في إنشاء علاقات مستدامة مع المتعاونين من الأطراف الثالثة؛ قدرة داري على الاحتفاظ بحقوقها المرخصة لتطوير وتسويق منتج أو منتج مرشح؛ قدرة داري على الوفاء بالالتزامات المالية والمتطلبات الأخرى المتعلقة باتفاقيات الترخيص الحصرية التي تغطي براءات الاختراع الهامة وحقوق الملكية الفكرية ذات الصلة بمنتجاتها ومرشحيها؛ قدرة داري على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها أو حقوق المرخص لها أو إنفاذها بشكل كافٍ؛ النزاعات أو التطورات الأخرى المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية لشركة داري؛ دعاوى مسؤولية المنتج؛ التحقيقات أو الإجراءات الحكومية المتعلقة بمنتجات داري أو مرشحيها أو الأنشطة التجارية لشركة داري أو متعاونيها التجاريين أو الأطراف الثالثة الأخرى التي تعتمد عليها داري؛ التغييرات في قوانين الرعاية الصحية أو الأدوية أو حماية المستهلك أو الخصوصية والسياسات التنظيمية؛ زيادة التدقيق من قبل الجهات التنظيمية؛ إطلاق منتجات منافسة؛ قدرة المنتج على اكتساب قبول السوق؛ دعاوى مسؤولية المنتج؛ تأثيرات الظروف الاقتصادية الكلية، والأحداث الجيوسياسية، والتغيرات والاضطرابات الكبيرة في سياسات وعمليات الحكومة الأمريكية على قدرة داري على جمع رأس مال إضافي أو على عملياتها ونتائجها المالية ووضعها، وقدرتها على تحقيق خططها وأهدافها الحالية؛ قدرة داري على الحفاظ على امتثالها لمتطلبات الإدراج المستمر في ناسداك واستمرار إدراج أسهمها العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وحوادث الأمن السيبراني أو أحداث مماثلة تُعرّض أنظمة داري التقنية للخطر و/أو تُعطّل أعمال داري أو أعمال الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها داري بشكل كبير. تستند بيانات داري التطلعية إلى توقعاتها الحالية وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. جميع البيانات التطلعية مشروطة صراحةً بالكامل بهذه البيانات التحذيرية. للحصول على وصف تفصيلي لمخاطر شركة داري وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث إفصاحاتها على النماذج 8-K و10-K و10-Q. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة داري بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:

علاقات المستثمرين في شركة داري للعلوم الحيوية

innovations@darebioscience.com

المصدر: شركة داري للعلوم الحيوية