أطلقت الشركة منتج Flora Sync LF5™، وهو أول منتج تجاري مباشر للشركة، وبدأ في تحقيق الإيرادات في يوليو.

كريم سيلدينافيل DARE to PLAY™ يتقدم نحو التوزيع على المستوى الوطني وتحقيق الإيرادات الأولية في الربع الثالث من عام 2026، مع قبول الوصفات الطبية والطلبات المسبقة بالفعل.

بناء منظومة تجارية لتسهيل اكتشاف النساء للمنتجات المصممة خصيصاً لهن، والوصول إليها وشرائها

يستمر التقدم في خط الإنتاج السريري، مدفوعًا بالنتائج الإيجابية المؤقتة للمرحلة الثالثة من دراسة ^{أوفابرين®} وبدء دراسة المرحلة الثانية من دراسة DARE-HPV

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم، 13 أغسطس 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة - يمكنكم الوصول إلى البث المباشر من هنا

سان دييغو، 13 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة داري للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE)، وهي شركة تقنية حيوية متخصصة في مجال الصحة تركز حصراً على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو/حزيران 2026، وقدمت تحديثاً شاملاً لأهم إنجازاتها في مسيرتها التجارية، بما في ذلك إطلاق منتج Flora Sync LF5، وهو أول منتج تجاري مباشر لها. كما واصلت الشركة استعداداتها لصرف كريم DARE to PLAY Sildenafil بوصفة طبية، ووسعت نطاق منظومتها التجارية المصممة خصيصاً لهذا الغرض.

واصلت شركة داري تطوير خط إنتاجها المتنوع من منتجات صحة المرأة، محققةً العديد من الإنجازات السريرية والتنظيمية المتوقعة. ويضم خط إنتاج الشركة منتجات مرشحة في مراحل تطوير مختلفة، تعالج احتياجات صحية نسائية هامة لم تُلبَّ بعد. ومع تقدم هذه البرامج في مراحل التطوير السريري والمراجعة التنظيمية، فإنها تمتلك القدرة على توسيع محفظة داري التجارية المستقبلية، وتوفير عوامل محفزة إضافية، وضمان استمرارية خط إنتاج منتجات متميزة لبنيتها التحتية التجارية المتنامية.

"يمثل إطلاق Flora Sync LF5، أول منتج تجاري مباشر لنا، علامة فارقة في استراتيجية Daré التي تتبناها منذ تأسيسها، والمتمثلة في طرح منتجات قائمة على الأدلة ومصممة خصيصًا للنساء"، صرّحت سابرينا مارتوتشي جونسون، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة Daré Bioscience. "مع اقتراب موعد صرف كريم DARE to PLAY Sildenafil بوصفة طبية، فإننا نوسع محفظتنا التجارية ونعزز في الوقت نفسه قدراتنا لتسهيل اكتشاف منتجاتنا والوصول إليها وشرائها للنساء. صُممت منصتنا التجارية لدعم ليس فقط إطلاق منتجاتنا الأولية، بل أيضًا المنتجات المستقبلية ضمن محفظتنا. من خلال الجمع بين مجموعة متميزة من منتجات صحة المرأة ومسار قابل للتوسع للوصول إلى السوق، فإننا نبني أساسًا متينًا لنمو مستدام طويل الأجل."

تعمل شركة داري على بناء منصة تجارية تجمع بين المنتجات القائمة على الأدلة، والتواصل مع مقدمي الخدمات، والتسويق الرقمي الموجه، وخدمات التطبيب عن بُعد، ومركز داري الصحي، ضمن نموذج منسق قائم على البيانات ومصمم خصيصًا لصحة المرأة. ستُمكّن هذه الإمكانيات الشركة من الوصول إلى النساء عبر قنوات متعددة، وتسهيل مسار أكثر سلاسة من التثقيف إلى تلبية الاحتياجات، وتوليد رؤى تُسهم في استقطاب العملاء وتخصيص الموارد. ومن خلال تطبيق الدروس المستفادة من كل إطلاق على نطاق أوسع من منتجاتها، تُرسّخ داري نهجًا تجاريًا قابلًا للتكرار وفعالًا من حيث التكلفة.

بناء محفظة تجارية متعددة المنتجات:

• أطلقت الشركة منتج Flora Sync LF5 من خلال منصة DARE Health Hub، مما أدى إلى إطلاق أول منتج للشركة موجه مباشرة للمستهلك.
• تتواصل الاستعدادات لتوزيع كريم سيلدينافيل بوصفة طبية ضمن برنامج DARE to PLAY، حيث يجري استقبال الوصفات الطبية على مستوى البلاد وبدء أنشطة الطلب المسبق المبكر من خلال مركز DARE الصحي.*
• من المتوقع أن يبدأ صرف كريم سيلدينافيل بوصفة طبية وبدء تحقيق الإيرادات الأولية للمنتج في الربع الثالث من عام 2026.
• دخلت في تعاون استراتيجي مع MyMenopauseRx لربط النساء اللواتي يستكشفن كريم DARE to PLAY Sildenafil بمقدم رعاية صحية عن بعد متخصص في رعاية ما قبل انقطاع الطمث وانقطاع الطمث وتوسيع نطاق وصول المرضى.
• مواصلة تحسين تفاعل مقدمي الخدمات، والتسويق الرقمي، والطب عن بعد، وقنوات اكتساب العملاء لدعم النمو التجاري الفعال من حيث رأس المال.
• تجرّئي على استعادة حيويتكِ – علاج هرموني شهري بالإستراديول والبروجسترون لانقطاع الطمث*
  • تجري حاليًا أنشطة لدعم التوافر التجاري من خلال مسار التركيب 503B، مع استهداف بدء صرف الوصفات الطبية في عام 2027.
  • العمل بالتوازي على تطوير استراتيجية المسار التنظيمي 505(ب)(2) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
    
    

تنفيذ خط الأنابيب:

• أوفابرين ^® - وسيلة منع حمل مهبلية شهرية تجريبية وخالية من الهرمونات
  • تم الإبلاغ عن نتائج إيجابية مؤقتة من الدراسة المحورية الجارية من المرحلة الثالثة وتوصية مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل باستمرار الدراسة دون تعديل.

• DARE-HPV - علاج تجريبي لديه القدرة على أن يكون الأول لعلاج عدوى فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة
  • بتمويل من منحة ARPA-H، بدأت دراسة المرحلة الثانية التي من المتوقع أن تشمل حوالي 100 امرأة مصابة بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) عالية الخطورة والمستمرة. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في عام 2027.
  • تلقينا إشعارًا بمنح تمويل لشريحة ثانية بقيمة 1.0 مليون دولار من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو قسم من المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، ليصل إجمالي التمويل المخصص لبرنامج DARE-HPV خلال فترة المشروع التي بدأت في ديسمبر 2024 إلى 2.0 مليون دولار.
    
    

وأضافت السيدة جونسون: "نحن سعداء للغاية بالزخم الذي تشهده مشاريعنا التطويرية، بما في ذلك النتائج الإيجابية المؤقتة التي تم الإعلان عنها مؤخرًا لمنتج أوفابرين، وبدء دراسة المرحلة الثانية DARE-HPV. كما أننا نحرز تقدمًا ملموسًا في برامجنا السريرية الإضافية والبرامج المدعومة بمنح، مما يتيح فرصًا متعددة لجمع البيانات، وتحقيق إنجازات تنظيمية، وخلق قيمة مضافة. كل خطوة تقربنا أكثر من توفير خيارات جديدة في مجالات صحة المرأة التي لا تزال فيها احتياجات كبيرة غير مُلبّاة."

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026 وأبرز النقاط

الوضع النقدي

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى داري ما يقرب من 12.6 مليون دولار نقدًا وما يعادله، وعجز في رأس المال العامل، والذي يتم حسابه على أنه الأصول المتداولة مطروحًا منها الخصوم المتداولة، بما في ذلك التزام تمويل المنح المؤجل الذي يبلغ حوالي 15.0 مليون دولار، أي ما يقرب من 0.2 مليون دولار.

ربح

بلغ إجمالي الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 0.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسارة قدرها 0.02 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق. ويعزى هذا الارتفاع إلى إيرادات خدمات البحث والتطوير بموجب اتفاقيات مبرمة مع مؤسسة غيتس في سبتمبر وأكتوبر 2025، والتي قابلها جزئيًا انخفاض في إيرادات حقوق الملكية غير النقدية المتعلقة بمنتج XACIATO® ^.

تكلفة الإيرادات

بلغت تكلفة الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، 0.3 مليون دولار أمريكي، دون وجود نشاط مماثل في الفترة نفسها من العام السابق. وتشمل تكلفة الإيرادات تكلفة تقديم خدمات البحث والتطوير بموجب الاتفاقيات المبرمة مع مؤسسة غيتس في سبتمبر وأكتوبر 2025، بالإضافة إلى النفقات المرتبطة بالتثقيف الطبي والتوعية المتعلقة بتسويق برنامج DARE to PLAY.

مصاريف التشغيل

بلغت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية حوالي 2.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بحوالي 2.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق. ويعزى هذا الارتفاع السنوي بشكل رئيسي إلى شطب غير نقدي لتكاليف طرح الأسهم المؤجلة سابقًا.

بلغت نفقات البحث والتطوير حوالي 0.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بحوالي 1.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق. ويعود الانخفاض الذي بلغ حوالي 1.2 مليون دولار أمريكي بشكل أساسي إلى زيادة نفقات البحث والتطوير المقابلة لتكاليف البرامج المباشرة، وانخفاض التكاليف المباشرة لعدد من البرامج، نتيجةً لانخفاض التكاليف المتعلقة بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ Ovaprene، وبرنامج DARE-PTB1، وبرنامج DARE-LARC1، بالإضافة إلى انخفاض التكاليف المتعلقة بالموظفين. وقد تم تعويض هذا الانخفاض جزئيًا بزيادة النفقات المتعلقة بـ DARE-HPV، وكريم Sildenafil التجريبي، وكريم DARE to PLAY Sildenafil. وقد عوضت نفقات البحث والتطوير المقابلة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 بشكل أساسي تكاليف البرامج المباشرة لـ DARE-LARC1 وOvaprene وDARE-HPV. تُصنّف شركة داري المبالغ المُستلمة بموجب المنح والتمويل الحكومي على أنها "نفقات مُعاكسة للبحث والتطوير"، ما يعني أن تمويل المنح يُخفّض نفقات البحث والتطوير في البيانات المالية مع تكبّد التكاليف ذات الصلة خلال فترة المنحة. بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير المُعاكسة حوالي 4.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بحوالي 4.5 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق. وتؤمن داري بأهمية فهم هذه الديناميكية عند تقييم الحجم الحقيقي لاستثماراتها في البحث والتطوير وكفاءة رأس مالها.

توقعات الإيرادات

بدأت شركة داري بتسجيل إيرادات من مبيعات منتج فلورا سينك LF5 في يوليو 2026، وتتوقع بدء تسجيل إيرادات من مبيعات كريم داري تو بلاي سيلدينافيل في الربع الثالث من عام 2026. ومن المتوقع أن تبدأ إيرادات منتج داري تو ريكليم، وهو حلقة مهبلية تحتوي على الإستراديول والبروجسترون، في عام 2027. وتسعى داري إلى بناء قاعدة إيرادات متعددة المنتجات تتنوع وتنمو خلال عامي 2026 و2027.

تشجع شركة داري المستثمرين على مراجعة المناقشة التفصيلية لبياناتها المالية، ووضعها المالي، وسيولتها، ومواردها الرأسمالية، وعوامل المخاطرة في تقريرها الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والذي تم تقديمه اليوم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC).

مكالمة جماعية

ستعقد شركة داري مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً عبر الإنترنت اليوم، 13 أغسطس 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمراجعة نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، ولتقديم تحديث عن الشركة.

للانضمام إلى المكالمة الجماعية عبر الهاتف، اتصل على (646) 307-1963 أو (800) 715-9871 (مكالمة مجانية). رقم تعريف المكالمة هو 3808585. يمكنكم الوصول إلى البث المباشر عبر الإنترنت من خلال قسم " العروض التقديمية والفعاليات والبث المباشر " في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني ir.darebioscience.com . يرجى تسجيل الدخول قبل 5-10 دقائق من بدء المكالمة للتسجيل وتنزيل وتثبيت أي برامج ضرورية. سيتم أرشفة البث المباشر في نفس القسم من موقع الشركة الإلكتروني وسيكون متاحًا لإعادة المشاهدة لمدة 90 يومًا.

نبذة عن شركة داريه للعلوم الحيوية

شركة داري للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DARE) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية الصحية، تركز جهودها حصريًا على سد الفجوة في صحة المرأة بين العلوم الواعدة والحلول العملية. تستند جميع ابتكارات داري إلى علوم متقدمة، مدعومة بأبحاث دقيقة ومراجعة من قبل النظراء. من وسائل منع الحمل إلى سن اليأس، ومن الصحة الجنسية إلى الخصوبة، ومن صحة المهبل إلى الأمراض المعدية، تعمل داري على سد الثغرات الحرجة في الرعاية الصحية باستخدام علوم تلبي احتياجات المرأة. لعقود، قيل للنساء "انتظري" أو "تعايشي مع الأمر"، بينما ظلت الابتكارات التي من شأنها تحسين جودة حياتهن حبيسة الإجراءات التنظيمية أو التمويلية. مع تزايد الوعي حول سن اليأس والصحة الجنسية وصحة المهبل، يتغير هذا التوجه. ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى حلول مثبتة غير كافٍ. تعمل داري على تغيير هذا الواقع. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة darebioscience.com .

بيانات استشرافية

تحذركم شركة داري من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. ويمكن في بعض الحالات تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "إمكانية"، "نستعد"، "نحرز تقدماً"، "نسعى"، "ينبغي"، "سوف"، "نبني"، أو صيغة النفي لهذه الكلمات وتعبيرات مشابهة.

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، تتعلق بما يلي: استراتيجية وخطط داري التجارية؛ قدرات البنية التحتية التجارية لداري؛ توقيت صرف وصفات DARE to PLAY وDARE to RECLAIM وإيرادات المنتجات؛ الفرصة السوقية لمنتجات داري وقدرتها على اكتساب قبول السوق؛ التوسع المحتمل في المحفظة التجارية؛ التأثير المحتمل للمنتجات التي تطرحها داري في السوق للنساء وللشركة؛ خطط وتوقعات مسار التطوير والتنظيم فيما يتعلق بمرشحي منتجات داري، بما في ذلك استراتيجيات التطوير السريري، وتصميم التجارب السريرية، والجداول الزمنية، والتكاليف، والمعالم الرئيسية، والنتائج، والاستراتيجية التنظيمية؛ توقيت ونتائج اتصالات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتقديم الطلبات ومراجعتها؛ إمكانية برامج التطوير السريري لداري في توليد محفزات دافعة للقيمة وتوفير خط إنتاج مستدام من المنتجات المتميزة؛ كفاية المنح غير المخففة وغيرها من التمويلات المالية لدفع تطوير مرشحي المنتجات أو البرامج المحددة، بما في ذلك من خلال معالم رئيسية محددة؛ التوقعات المتعلقة بالتعاونات الحالية وخطط التعاونات المستقبلية؛ وقدرة داري على خلق قيمة طويلة الأجل ذات مغزى للنساء والمساهمين.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج داري أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة داري على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة لتنفيذ استراتيجية أعمالها والاستمرار في العمل؛ احتمال تعليق أو شطب أسهم داري العادية من سوق ناسداك كابيتال؛ اعتماد داري على المنح والجوائز المالية الأخرى من الجهات الحكومية ومؤسسة خاصة؛ اعتماد داري على مرافق التعهيد المسجلة بموجب المادة 503B وغيرها من الأطراف الثالثة لطرح كريم سيلدينافيل DARE to PLAY وغيره من الحلول في السوق كأدوية مركبة أو كمنتجات صحية استهلاكية وتسهيل الوصول إلى هذه المنتجات، وخطر عدم أداء هذه الأطراف الثالثة كما هو متوقع؛ صعوبات في إقامة علاقات مستدامة مع المتعاونين من الأطراف الثالثة؛ خطر توقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن السماح لمرافق التعهيد المسجلة بموجب المادة 503B بتركيب المواد الدوائية في التركيبات الخاصة التي تعتزم شركة داري طرحها في السوق أو تطرحها بالفعل، أو تغيير الشروط التي بموجبها يمكن استخدام هذه المواد الدوائية في التركيب أو توزيع المنتجات المركبة؛ قدرة مرافق التعهيد لمنتجات داري المركبة على الحفاظ على تسجيلها لدى إدارة الغذاء والدواء بموجب المادة 503B؛ توقيت الحصول على التراخيص أو التسجيلات المطلوبة من الدولة، والقدرة على الحفاظ عليها، لتمكين صرف وصفات كريم DARE to PLAY Sildenafil وغيرها من الحلول المطروحة في السوق عبر مسار المادة 503B؛ قلة خبرة شركة داري، كشركة، ومحدودية بنيتها التحتية لتسويق المنتجات؛ درجة طلب السوق وقبوله للمنتجات التي تطرحها داري في السوق؛ إطلاق منتجات منافسة؛ تكاليف طرح المنتجات الدوائية المركبة في السوق وتكاليف التسويق أعلى من المتوقع؛ تحولات في إنفاق المستهلك أو سلوكه؛ اعتماد شركة داري على أطراف ثالثة لتصنيع وإجراء التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية لمنتجاتها المرشحة وتسويق جل XACIATO™ (فوسفات الكليندامايسين) المهبلي بتركيز 2% والمنتجات المستقبلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن وجدت؛ خطر عدم توفر مسار 505(ب)(2) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على المنتجات الدوائية في الولايات المتحدة لأحد المنتجات المرشحة كما تتوقع داري؛ قدرة داري على تطوير منتجاتها المرشحة والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الجهات التنظيمية الأجنبية عليها وتسويقها، والقيام بذلك ضمن الجداول الزمنية المعلنة؛ الفشل أو التأخير في بدء وإجراء وإكمال التجارب السريرية لأحد المنتجات المرشحة وعدم اليقين المتأصل في نتائج التجارب السريرية؛ قدرة داري على تصميم وإجراء تجارب سريرية ناجحة، وتجنيد عدد كافٍ من المرضى، وتحقيق نقاط النهاية السريرية المحددة، وتجنب الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ومخاوف السلامة الأخرى، وإثبات سلامة وفعالية منتجاتها المرشحة بشكل كافٍ؛ قرارات عدم إجراء تعديلات على تصميم الدراسة السريرية التي أوصت بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ اعتماد شركة داري على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية وتصنيع وتوريد مواد التجارب السريرية والمنتجات التجارية؛ ومخاطر عدم قدرة النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية و/أو غير السريرية المبكرة لمنتج مرشح على التنبؤ بنجاح الدراسات السريرية و/أو غير السريرية اللاحقة لهذا المنتج، وأن البيانات أو النتائج المؤقتة من دراسة سريرية معينة لا تتنبأ بالضرورة بالنتائج النهائية لتلك الدراسة؛ ومخاطر عدم قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو غيرها من السلطات التنظيمية، أو أعضاء المجتمعات العلمية أو الطبية، أو المستثمرين، لتفسير شركة داري أو استنتاجاتها بشأن بيانات الدراسات السريرية لمنتجاتها المرشحة، أو موافقتهم عليها؛ ومخاطر أنه حتى لو حققت دراسة سريرية محورية نقطة النهاية الأساسية للفعالية، فقد تقرر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن حزمة البيانات غير كافية لدعم تحديد إيجابي للمخاطر والفوائد في طلب تسويق مستقبلي؛ ومخاطر أن يتطلب تطوير منتج مرشح إجراء دراسات سريرية أو غير سريرية أكثر مما تتوقعه شركة داري، أو أن تكون مدة الدراسة أو عدد المشاركين فيها أكبر بكثير مما هو متوقع؛ وفقدان الموظفين الرئيسيين أو عدم القدرة على جذبهم. تسعير المنتجات وتغطيتها وسداد تكاليفها من جهات الدفع الخارجية؛ قدرة داري على الاحتفاظ بحقوقها المرخصة لتطوير وتسويق منتج أو منتج مرشح؛ قدرة داري على الوفاء بالالتزامات المالية والمتطلبات الأخرى المتعلقة باتفاقيات الترخيص الحصرية التي تغطي براءات الاختراع الهامة وحقوق الملكية الفكرية ذات الصلة بمنتجاتها ومنتجاتها المرشحة؛ قدرة داري على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها أو حقوق المرخص لها أو إنفاذها بشكل كافٍ؛ النزاعات أو التطورات الأخرى المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية لداري؛ عدم وجود حماية براءات اختراع للمكونات النشطة في بعض منتجات داري المرشحة، مما قد يعرض منتجاتها للمنافسة من تركيبات أخرى تستخدم نفس المكونات النشطة؛ دعاوى مسؤولية المنتج؛ التحقيقات أو الإجراءات الحكومية المتعلقة بمنتجات داري أو منتجاتها المرشحة أو الأنشطة التجارية لداري أو متعاونيها التجاريين أو أطراف ثالثة أخرى تعتمد عليها داري؛ التغييرات في قوانين الرعاية الصحية أو الأدوية أو حماية المستهلك أو الخصوصية والسياسات التنظيمية؛ زيادة التدقيق من قبل الجهات التنظيمية؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية؛ تأثيرات الظروف الاقتصادية الكلية والأحداث الجيوسياسية والتغيرات والاضطرابات الكبيرة في سياسات وعمليات الحكومة الأمريكية على قدرة داري على جمع رأس مال إضافي أو على عمليات داري ونتائجها المالية ووضعها وقدرتها على تحقيق الخطط والأهداف الحالية؛ وحوادث الأمن السيبراني أو الأحداث المماثلة التي تعرض أنظمة داري التكنولوجية للخطر و/أو تعطل أعمال داري أو أعمال الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها بشكل كبير.

تستند البيانات التطلعية لشركة داري إلى توقعاتها الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وتخضع جميع البيانات التطلعية بشكل صريح وكامل لهذه التحذيرات. وللحصول على وصف تفصيلي لمخاطر داري وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث إفصاحاتها على النماذج 8-K و10-K و10-Q. ويُنصح بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم داري بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

*يشير مصطلحا "الجرأة على اللعب" و"الجرأة على الاستصلاح" إلى منتجات الأدوية المركبة وفقًا للمادة 503B. لا تُعتمد منتجات الأدوية المركبة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ولا تُقيّم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سلامة أو فعالية أو جودة منتجات الأدوية المركبة. تشير الإشارات إلى المادة 503B، و503B، وتركيب 503B، ومنتج 503B المركب، والمصطلحات المشابهة، إلى المادة 503B من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FDCA)، وإلى إنتاج وتوريد الأدوية المركبة من قِبل مرافق التعهيد المسجلة وفقًا للمادة 503B، دون وصفات طبية خاصة بكل مريض، وذلك وفقًا للمادة 503B. تخضع مرافق التعهيد المسجلة وفقًا للمادة 503B لتفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويُشترط عليها تركيب منتجات الأدوية وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لضمان الجودة والفعالية والاتساق.

يشير مصطلح المسار التنظيمي FDA 505(b)(2) إلى القسم 505(b)(2) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، والذي يمكّن مقدم الطلب من الاعتماد جزئيًا على نتائج إدارة الغذاء والدواء السابقة لبيانات السلامة والفعالية لمنتج موجود، أو الأدبيات المنشورة، لدعم طلب الدواء الجديد (NDA) لمقدم الطلب، مما يوفر مسارًا بديلاً لموافقة إدارة الغذاء والدواء على التركيبات الجديدة أو المحسنة أو الاستخدامات الجديدة للأدوية المعتمدة سابقًا.

اتصال:
علاقات المستثمرين في شركة داري للعلوم الحيوية
innovations@darebioscience.com
المصدر: شركة داري للعلوم الحيوية

style="text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة داري للعلوم الحيوية والشركات التابعة لها
البيانات المالية الموحدة المختصرة للعمليات والخسائر الشاملة
(غير مدقق)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
			2026				2025
ربح
خدمات البحث والتطوير وعائدات حقوق الملكية		دولار	187,546			دولار	(21172)	)
إجمالي الإيرادات			187,546				(21172)	)
تكلفة الإيرادات			319,889				-
مصاريف التشغيل
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية			2,593,671				2,377,866
البحث والتطوير			241,966				1,428,762
إجمالي المصاريف التشغيلية			2,835,637				3,806,628
الخسائر الناجمة عن العمليات			(2,967,980	)			(3,827,800	)
مصاريف أخرى			(14,793	)			(188,683	)
صافي الخسارة		دولار	(2,982,773	)		دولار	(4,016,483	)
تعديلات ترجمة العملات الأجنبية			2225				12983
خسارة شاملة		دولار	(2,980,548	)		دولار	(4,003,500	)
الخسارة للسهم العادي - الأساسية والمخففة		دولار	(0.20	)		دولار	(0.45	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح:
قاعدي ومخفف			14,889,832				8,871,155
شركة داري للعلوم الحيوية والشركات التابعة لها
بيانات موجزة للميزانيات العمومية الموحدة
		30 يونيو 2026 (غير مدققة)				31 ديسمبر 2025
النقد وما يعادله		دولار	12,617,594			دولار	24,711,356
رأس المال العامل		دولار	(236,457	)		دولار	3,378,192
إجمالي الأصول		دولار	22,370,109			دولار	32,474,563
إجمالي حقوق المساهمين (العجز)		دولار	(560,100	)	دولار	2,842,634