الشركة تُحرز تقدماً في الأعمال التحضيرية لتدويل محفظة منتجاتها من الأجهزة الطبية الصوتية وواجهات الدماغ والحاسوب.

بكين ، 12 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة داتاسيا للتكنولوجيا الذكية المحدودة (ناسداك: DTSS) ("داتاسيا" أو "الشركة")، وهي شركة تقنية متخصصة في الابتكار الصوتي عالي التقنية والحلول الرقمية متعددة الوسائط المدعومة بالذكاء الاصطناعي، اليوم عن إحرازها تقدماً في أعمال الامتثال والإجراءات ذات الصلة المطلوبة لتسجيل منشأة وإدراج جهاز من منتجاتها الخاصة بواجهات الدماغ والحاسوب الصوتية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA"). وقدّمت الشركة طلبها لنظام ترقيم البيانات العالمي من دان أند برادستريت ("DUNS")، وهو أحد الخطوات الإدارية التي تدعم أنشطة التسجيل المستقبلية المتعلقة بإدارة الغذاء والدواء. وتتوقع الشركة مواصلة التقييم والاستعداد لتسجيل المنشأة وإدراج الجهاز والإجراءات التنظيمية ذات الصلة وفقاً لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء المعمول بها. وتمثل هذه الجهود خطوة تمهيدية هامة في استراتيجية الشركة الدولية لمحفظة منتجاتها الطبية الصوتية ومنتجات واجهات الدماغ والحاسوب.

يستند هذا المنتج إلى خارطة طريق الشركة في مجال تقنيات الطب الصوتي وواجهات الدماغ والحاسوب، ويجمع أربع قدرات أساسية: التحفيز الصوتي، والتعديل العصبي عبر التوصيل العظمي، واكتساب إشارات تخطيط كهربية الدماغ، والإدارة الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي. صُمم المنتج للتركيز على تطبيقات التعديل العصبي الصوتي غير الجراحية، مع تطبيقات محتملة في مختلف مجالات الصحة العصبية، بما في ذلك إدارة صحة الدماغ، ودعم إعادة التأهيل، ومراقبة الوظائف الإدراكية، وتحسين جودة النوم، وتنظيم المشاعر. وتؤمن الشركة بأن دمج التدخل الصوتي، ومراقبة الإشارات الفيزيولوجية، والتحليل القائم على الذكاء الاصطناعي، يوفر مسارًا تقنيًا متميزًا مقارنةً بأساليب واجهات الدماغ والحاسوب الجراحية التقليدية، وقد يُوفر مزايا محتملة في مستوى الأمان، وسهولة الوصول إلى المنتج، والتزام المستخدمين، وقابلية التوسع التجاري في المستقبل.

صرحت السيدة تشي شين ليو، الرئيسة التنفيذية لشركة داتاسيا، قائلةً: "كما سبق أن أعلنت الشركة، تواصل داتاسيا تطوير أعمالها في مجال الذكاء الصوتي، بما في ذلك الصحة الصوتية، والتطبيقات الصوتية الطبية، والحلول الرقمية المدعومة بالذكاء الاصطناعي. ويُمثل إنجاز الشركة للأعمال التحضيرية اللازمة لتسجيل منتجها الصوتي بتقنية واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدراجه ضمن قائمة الأجهزة، تقدماً أولياً هاماً في استراتيجية الشركة الطبية الصوتية وتوسعها الدولي. ونحن نؤمن بأن تقنيات التعديل العصبي الصوتي والتقنيات المرتبطة بواجهة الدماغ والحاسوب (BCI) تتمتع بإمكانات تطبيقية طويلة الأمد. وستواصل الشركة تعزيز قدراتها التقنية، وتحسين القدرة التنافسية لمنتجاتها مستقبلاً، وخلق فرص نمو جديدة."

لم تحصل الشركة بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو ترخيصها للتوزيع التجاري للمنتج في الولايات المتحدة. ستنفذ الشركة استراتيجية منهجية لتسريع أعمال الامتثال التحضيرية المطلوبة لتسجيل المنشأة وإدراج الجهاز لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك طلب نظام DUNS، وإعداد وثائق تسجيل المنشأة، وإعداد وثائق إدراج الجهاز، وإعداد الوثائق الفنية، واختبار المنتج، والتواصل مع الجهات التنظيمية، والإجراءات اللاحقة ذات الصلة. تحذر الشركة من أن الإجراءات المتعلقة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية عرضة لعدم اليقين فيما يتعلق بالجداول الزمنية للمراجعة، والمتطلبات التنظيمية، ونتائج المراجعة. لا يُعد طلب نظام DUNS أو تسجيل المنشأة أو إدراج الجهاز، في حد ذاته، موافقة أو ترخيصًا أو تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتوزيع التجاري للمنتج المعني. ستُطلع الشركة المستثمرين والسوق على التقدم المحرز وفقًا لمتطلبات الإفصاح المعمول بها.

نبذة عن شركة داتاسيا للتكنولوجيا الذكية المحدودة

شركة داتاسيا للتكنولوجيا الذكية المحدودة هي شركة قابضة مدرجة في بورصة ناسداك، متخصصة في ابتكارات التكنولوجيا الصوتية المتقدمة والحلول الرقمية متعددة الوسائط المدعومة بالذكاء الاصطناعي. تركز الشركة على تطوير وتسويق المنتجات والخدمات والحلول في مجالات التكنولوجيا الصوتية المتقدمة والرقمنة متعددة الوسائط بتقنية الجيل الخامس والذكاء الاصطناعي. تستفيد أعمالها الصوتية من تقنيات مثل الموجات فوق الصوتية، والموجات تحت الصوتية، والصوت الموجه، مع استكشاف تطبيقات تشمل النظافة البيئية والصحة العامة، وغيرها من الاستخدامات الذكية. ومن خلال شركة داتاسيا للصوتيات، تعمل الشركة أيضًا على تطوير استراتيجيتها في السوق الأمريكية كجزء من توسعها الدولي الأوسع.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. جميع البيانات الواردة فيه، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، نوايا شركة داتاسيا وأعضاء إدارتها، ومعتقداتهم، وتوقعاتهم الحالية، بالإضافة إلى الافتراضات التي تستند إليها هذه البيانات. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، وتستند إلى التوقعات والتنبؤات الحالية بشأن الأحداث المستقبلية والاتجاهات المالية التي تعتقد الشركة أنها قد تؤثر على وضعها المالي، ونتائج عملياتها، واستراتيجيتها التجارية، واحتياجاتها المالية. يمكن للمستثمرين التعرف على هذه البيانات الاستشرافية من خلال كلمات أو عبارات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نهدف"، "نقدر"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "محتمل"، "نستمر"، "من المرجح أن" أو غيرها من التعبيرات المماثلة. لا تلتزم الشركة بتحديث البيانات الاستشرافية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة، أو التغييرات في توقعاتها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنها لا تستطيع ضمان صحة هذه التوقعات، وتحذر الشركة المستثمرين من أن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة، وتشجع المستثمرين على مراجعة العوامل الأخرى التي قد تؤثر على نتائجها المستقبلية في بيان تسجيل الشركة وفي ملفاتها الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:

علاقات المستثمرين في داتاسيا

البريد الإلكتروني: investorrelations@shuhaixinxi.com

sunhezhi@shuhaixinxi.com

شركة بريسيبت للعلاقات مع المستثمرين

ديفيد رودنيك

+1 646-694-8538

david.rudnick@preceptir.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/datasea-intelligent-technology-ltd-announces-advancement-of-compliance-work-and-related-procedures-for-us-fda-establishment-registration-and-device-listing-for-its-acoustic-brain-computer-interface-product-302799236.html

المصدر: شركة داتاسيا للتكنولوجيا الذكية المحدودة (DTSS)