شاتيلون، فرنسا، 2 يونيو 2026

أعلنت شركة DBV Technologies عن أول مشارك خضع للفحص في دراسة THRIVE المرحلة الثانية الخاصة برقعة VIASKIN® ^للفول السوداني لدى الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و12 شهرًا والذين يعانون من حساسية الفول السوداني

• تقيّم الدراسة فعالية وسلامة لاصقة الفول السوداني ^VIASKIN® في تحقيق استهلاك الفول السوداني حسب الرغبة لدى الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و12 شهرًا والذين يعانون من حساسية الفول السوداني.
• تم فحص أول مشارك من قبل الدكتور دوغلاس ماك، الأستاذ المساعد السريري في قسم طب الأطفال بجامعة ماكماستر، أونتاريو

أعلنت شركة DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة، اليوم عن فحص أول مشارك في دراسة THRIVE السريرية من المرحلة الثانية التي تقيّم فعالية وسلامة لاصقة VIASKIN ^® Peanut Patch في تحقيق الاستهلاك الحر للفول السوداني الغذائي لدى الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 شهرًا.

قال الدكتور دوغلاس ماك، الأستاذ المساعد في قسم طب الأطفال بجامعة ماكماستر والباحث الرئيسي في دراسة THRIVE: "تشير الدراسات الحديثة، مثل تجربة LEAP، إلى وجود فترة حرجة، أو ما يُعرف بـ"نافذة الفرصة"، في علاج حساسية الطعام، حيث يمكن للتدخلات المبكرة أن تؤثر على مسار الحساسية، وإدارتها، ونتائجها على المدى الطويل. ونظرًا لزيادة مرونة الجهاز المناعي لدى المرضى الأصغر سنًا، يسعدنا جدًا أن هذه الدراسة الأولى من نوعها، والتي تُقيّم فعالية وسلامة لاصقة VIASKIN® للفول السوداني لدى هذه الفئة العمرية الصغيرة ^، قد بدأت بالفعل. نتوقع أن تُقدّم دراسة THRIVE رؤى مهمة حول التدخل المبكر باستخدام لاصقة VIASKIN® ^للفول السوداني لدى الرضع المصابين بحساسية الفول السوداني. أتطلع إلى المساهمة في هذا البحث المهم بالتعاون مع DBV ومجتمع حساسية الفول السوداني."

دراسة THRIVE هي دراسة من المرحلة الثانية، أحادية الذراع، مفتوحة التسمية، لتقييم فعالية وسلامة لاصقة ^VIASKIN® للفول السوداني في تحقيق استهلاك الفول السوداني بحرية لدى الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و12 شهرًا والذين يعانون من حساسية الفول السوداني. سيخضع جميع المشاركين لوضع لاصقة ^VIASKIN® للفول السوداني يوميًا لمدة 36 شهرًا مع الحفاظ على نظام غذائي خالٍ من الفول السوداني. عند بلوغهم 36 شهرًا، سيُجرى اختبار تحمل الفول السوداني لتحديد نظام استهلاك الفول السوداني للأشهر الـ 12 التالية (الأشهر 37-48 من الدراسة). بناءً على نتائج اختبار تحمل الفول السوداني، سيبدأ بعض المشاركين فترة استهلاك الفول السوداني لمدة 12 شهرًا دون الحاجة إلى مزيد من العلاج بلاصقة ^VIASKIN® ، بينما سيستمر آخرون في استخدام اللاصقة.

يُعرَّف استهلاك الفول السوداني " حسب الرغبة" في البروتوكول باستخدام معايير محددة مسبقًا بناءً على الكمية المسموح بتناولها في جلسة واحدة، وأنماط الاستهلاك على المدى الطويل، والنتائج التي أبلغ عنها مقدمو الرعاية. وبناءً على مدى تحمل كل مشارك لاستهلاك الفول السوداني، قد يُعتبر بعض المشاركين قد وصلوا إلى مستوى استهلاك الفول السوداني "حسب الرغبة" (أي استهلاك الفول السوداني بالكمية والوتيرة التي يرغبون بها) خلال السنة الرابعة من الدراسة.

"يمثل بدء فحص المشاركين في دراسة THRIVE خطوةً هامةً نحو تحقيق هدفنا المتمثل في إحداث تغيير جذري في حياة الأطفال وعائلاتهم الذين يعانون يوميًا من حساسية الفول السوداني"، صرّح بذلك دانيال تاسيه، الرئيس التنفيذي لشركة DBV Technologies . "استنادًا إلى النتائج الإيجابية للتجارب السريرية التي لاحظناها لدى الأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وثلاث سنوات، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين أربع وسبع سنوات، فإننا متحمسون لتوسيع برنامجنا السريري ليشمل هذه الفئة العمرية الأصغر. ونعتقد أن التدخل المبكر وغير الجراحي باستخدام لاصقة VIASKIN® ^للفول السوداني لديه القدرة على تغيير مسار حساسية الفول السوداني لدى هذه الفئة العمرية، وستكون بيانات دراسة THRIVE، في حال نجاحها، حاسمةً في إثبات صحة هذا النهج."

نبذة عن شركة DBV Technologies
شركة DBV Technologies هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، تعمل على ابتكار خيارات علاجية لحساسية الطعام وغيرها من الحالات المناعية التي تُعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. تُركز DBV Technologies حاليًا على دراسة استخدام تقنية لاصقة ^VIASKIN® الخاصة بها لعلاج حساسية الطعام، والتي تنتج عن رد فعل مناعي مفرط الحساسية، وتتميز بمجموعة من الأعراض تتفاوت في شدتها من خفيفة إلى صدمة تأقية مهددة للحياة. يُعاني ملايين الأشخاص، بمن فيهم الأطفال الصغار، من حساسية الطعام. من خلال العلاج المناعي عبر الجلد (EPIT)، صُممت لاصقة ^VIASKIN® لإدخال كميات ضئيلة جدًا (بالميكروغرام) من مركب نشط بيولوجيًا إلى الجهاز المناعي عبر الجلد السليم. يُعد العلاج المناعي عبر الجلد (EPIT) فئة جديدة من العلاجات غير الجراحية التي تسعى إلى تعديل حساسية الفرد الكامنة عن طريق إعادة تدريب الجهاز المناعي ليصبح أقل حساسية لمسببات الحساسية، وذلك بالاستفادة من خصائص الجلد المُحفزة لتحمل المناعة. تلتزم DBV Technologies بإحداث نقلة نوعية في رعاية الأشخاص الذين يُعانون من حساسية الطعام. تشمل برامج الشركة الخاصة بحساسية الطعام التجارب السريرية الجارية لـ VIASKIN Peanut على الأطفال الصغار المصابين بحساسية الفول السوداني (من عمر سنة إلى 3 سنوات) والأطفال (من عمر 4 إلى 7 سنوات).

يقع المقر الرئيسي لشركة DBV Technologies في شاتيون، فرنسا، ولها عمليات في أمريكا الشمالية في وارين، نيو جيرسي. يتم تداول الأسهم العادية للشركة في القطاع B من بورصة يورونكست باريس (DBV، رمز ISIN: FR0010417345) ويتم تداول شهادات الإيداع الأمريكية للشركة (كل منها يمثل خمسة أسهم عادية) في سوق ناسداك كابيتال (DBVT – CUSIP: 23306J309).

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.dbv-technologies.com والتواصل معنا على X (تويتر سابقًا) ولينكد إن .

بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، تشمل على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالإمكانات العلاجية لرقعة ^VIASKIN® ، وتصاميم التجارب السريرية المتوقعة لشركة DBV، وجهود DBV التنظيمية والسريرية المخطط لها، بما في ذلك توقيت ونتائج التواصل مع الهيئات التنظيمية، وإصدارات بيانات التجارب السريرية والمنشورات، وطلبات الترخيص التنظيمية المحتملة، والموافقة التنظيمية، وإطلاق وتسويق منتجات الشركة المرشحة، وقدرة أي من منتجات DBV المرشحة، في حال الموافقة عليها، على تحسين حياة المرضى الذين يعانون من حساسية الطعام، واستراتيجية الشركة وأهدافها التجارية. لا تُعد هذه البيانات والاستشرافات وعودًا أو ضمانات، وتنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. في هذه المرحلة، لم يتم ترخيص منتجات الشركة المرشحة للبيع في أي دولة. من بين العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة أو المتوقعة هنا، الشكوك المرتبطة عمومًا بالبحث والتطوير، والتجارب السريرية والمراجعات والموافقات التنظيمية ذات الصلة، وقدرة الشركة على تنفيذ تدابير ضبط الميزانية بنجاح. يمكن الاطلاع على قائمة ووصف إضافيين للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي، في ملفات شركة DBV التنظيمية لدى هيئة الأسواق المالية الفرنسية (AMF)، وملفاتها وتقاريرها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة DBV على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 26 مارس 2026، بصيغته المعدلة بموجب التعديل رقم 1 على النموذج 10-K/A المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 30 أبريل 2026، بالإضافة إلى الملفات والتقارير المستقبلية التي ستقدمها شركة DBV إلى هيئة الأسواق المالية الفرنسية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ويُنصح المستثمرون الحاليون والمحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات والتقديرات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل شركة DBV Technologies أي التزام بتحديث أو مراجعة المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي.

Viaskin هي علامة تجارية مسجلة و EPIT هي علامة تجارية لشركة DBV Technologies.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
جوناثان نيلي
تقنيات DBV
jonathan.neely@dbv-technologies.com

للتواصل الإعلامي
بريت ويلان
تقنيات DBV
brett.whelan@dbv-technologies.com

مرفق

• نسخة PDF