ارتفعت أسهم شركة Definium Therapeutics Inc. (NASDAQ: DFTX ) يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج أولية إيجابية من دراسة المرحلة الثالثة Emerge التي تقيّم أقراص DT120 سريعة الذوبان عن طريق الفم لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد - حيث حققت التجربة نقاط النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية للفعالية .

• يختبر سهم ديفينيوم مستوى المقاومة. لماذا يخترق سهم DFTX هذا المستوى؟

النتائج

قامت دراسة Emerge بتقييم جرعة واحدة من DT120 ODT بتركيز 100 ميكروغرام - وهو علاج قائم على الليسيرجيد - في تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة. حققت التجربة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع السادس. بلغ التغير المعدل بالغفل عن خط الأساس في إجمالي نقاط مقياس MADRS 8.1 نقطة في الأسبوع السادس (p<0.0001)، وهو الهدف الرئيسي، و7.3 نقطة في الأسبوع الثاني عشر، وهو هدف ثانوي (p<0.0001).

والجدير بالذكر أن التأثير كان سريعًا أيضًا، حيث لوحظ انخفاض معدل بالدواء الوهمي بمقدار 14.2 نقطة في الأسبوع الأول فقط (p<0.0001)، مما يشير إلى أن DT120 يمكن أن يوفر راحة أسرع من مضادات الاكتئاب الحالية، والتي عادة ما تستغرق أسابيع لإظهار فائدة ذات مغزى.

ملف السلامة

كان دواء DT120 ODT جيد التحمل بشكل عام. كانت 99% من الأعراض الجانبية التي ظهرت أثناء العلاج خفيفة إلى متوسطة الشدة، وعابرة، وحدثت في الغالب في يوم تناول الجرعة. لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض جانبية خطيرة، ولم يتم رصد أي مؤشرات على ميول انتحارية، وكانت معدلات التوقف عن العلاج منخفضة ومتقاربة بين مجموعتي العلاج والدواء الوهمي.

لماذا يهم ذلك

يُصيب اضطراب الاكتئاب الشديد مئات الملايين من الأشخاص حول العالم، وتُخلّف العلاجات الحالية لدى العديد من المرضى استجابات جزئية، وتغييرات متكررة في الأدوية، وآثارًا جانبية طويلة الأمد. وسيمثل علاج بجرعة واحدة يوفر راحة سريعة وقوية ومستدامة نهجًا جديدًا جذريًا لإدارة اضطراب الاكتئاب الشديد. وأكدت شركة ديفينيوم أن هذه النتائج تُعزز ثقتها في دواء DT120 كعلاج مُحتمل يُعد الأفضل في فئته، وتُقرّب الشركة خطوةً أخرى نحو تقديم طلب الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

"تمثل النتائج الرئيسية لدراسة Emerge فعالية غير مسبوقة ومتميزة للغاية"، كما صرح روب بارو ، الرئيس التنفيذي لشركة Definium Therapeutics. "قد تدعم هذه النتائج نهجًا جديدًا جذريًا لعلاج الاكتئاب الشديد للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية الذين ما زالوا يواجهون قيود خيارات العلاج الحالية."

أسهم شركة ديفينيوم ترتفع

حركة سعر DFTX: في وقت النشر، يتم تداول أسهم Definium بنسبة 63.52٪ أعلى عند 40.03 دولارًا، وفقًا لبيانات من Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock