النتائج الأولية لدراسة "فويج"، وهي أول دراسة من المرحلة الثالثة لدواء DT120 (ليسيرجيد) على شكل أقراص فموية سريعة الذوبان بجرعة 100 ميكروغرام، لعلاج البالغين المصابين باضطراب القلق العام. وتُعد هذه النتائج ثاني نتيجة إيجابية تُعلنها الشركة في المرحلة الثالثة من دراسة DT120 ODT، بعد النتائج الإيجابية لدراسة "إيميرج" لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد التي أُعلن عنها في يونيو.

حققت دراسة Voyage هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية مقارنةً بالعلاج الوهمي، وذلك وفقًا لتغير مجموع نقاط مقياس هاميلتون للقلق (HAM-A) في الأسبوع الثاني عشر. بلغ متوسط التغير في مجموع نقاط مقياس هاميلتون للقلق (HAM-A) في الأسبوع الثاني عشر، وفقًا لطريقة المربعات الصغرى، -11.6 نقطة مقارنةً بـ -6.2 نقطة للمشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي، أي بفارق متوسط قدره -5.4 نقطة (p<0.0001)، وهو ما يعادل حجم تأثير معياري قدره d=0.81. كانت الفعالية سريعة، حيث لوحظت التغيرات في وقت مبكر من اليوم الثاني واستمرت في جميع نقاط القياس اللاحقة لخط الأساس في الجزء (أ).

"إن الفعالية غير المسبوقة التي أظهرتها دراسة Voyage من شأنها أن ترفع سقف توقعات المرضى والأطباء من علاجات اضطراب القلق العام، وتعزز إيماننا بأن DT120 لديه القدرة على إعادة تعريف الرعاية لملايين المرضى المحتاجين"، صرّح بذلك روب بارو، الرئيس التنفيذي لشركة Definium Therapeutics. "والأهم من ذلك، أن حجم التأثير الكبير والمتسق الذي لاحظناه في ثلاث دراسات يؤكد إمكانات DT120 في إحداث نقلة نوعية في الطب النفسي، وبدء حقبة جديدة في الرعاية الصحية النفسية. ومع توقع صدور النتائج الأولية لدراسة Panorama الخاصة باضطراب القلق العام في سبتمبر، فإننا نواصل تركيزنا على توفير هذا العلاج الجديد المحتمل للمرضى بأسرع وقت ممكن. ونحن ممتنون للغاية للمرضى والباحثين والعاملين في المواقع وفريقنا الذين ساهم التزامهم في تحقيق هذا الإنجاز."

كان DT120 ODT بشكل عام جيد التحمل، مع أحداث ضائرة ظهرت أثناء العلاج تتراوح شدتها بين خفيفة إلى متوسطة، وعابرة، وتحدث في الغالب في يوم تناول الجرعة في الجزء أ. لم يتم تحديد أي إشارات أمان جديدة، بما في ذلك عدم وجود إشارة انتحار أو سلوك انتحاري.

في يوم إعطاء الجرعة، خضع المشاركون لتقييم كل ساعة بدءًا من الساعة الخامسة بعد الجرعة، وذلك باستخدام قائمة مراجعة منظمة لنهاية الجلسة. بلغ متوسط الوقت اللازم لاستيفاء معايير قائمة المراجعة 6.4 ساعات للمشاركين الذين تلقوا أقراص DT120 ODT في الجزء (أ)، بمتوسط وسيط قدره 6.1 ساعات، وبلغت نسبة المشاركين الذين استوفوا معايير قائمة المراجعة 92% بحلول الساعة الثامنة.

يُصيب اضطراب القلق العام حوالي 26 مليون بالغ في الولايات المتحدة، وإذا تُرك دون علاج، فقد يُسبب أعراضًا مزمنة وشاملة ومُنهكة تُؤثر بشكلٍ خطير على حياة الشخص اليومية. وهو من أكثر الحالات التي لا تحظى بالعلاج الكافي في مجال الطب النفسي، كما صرّح الدكتور برايان بارنيت، نائب رئيس قسم الطب النفسي في كليفلاند كلينك، والباحث الرئيسي في مشروع فويج. وأضاف: "على الرغم من عبء هذا الاضطراب، فإن آخر علاج جديد مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة كان منذ ما يقرب من عقدين من الزمن، والعديد من المرضى الذين أُعاينهم لم يجدوا راحةً رغم تجربة علاجات مُتعددة. يُعد خيار العلاج بجرعة واحدة والذي يُحقق فوائد ملموسة لمدة 12 أسبوعًا خطوةً واعدةً إلى الأمام غير موجودة في العلاجات الحالية. وإذا تمت الموافقة عليه، فقد يُوفر للمرضى وأطبائهم خيارًا علاجيًا يعمل من خلال آلية مُختلفة تمامًا عن أي شيء مُستخدم حاليًا في الممارسة السريرية."