بدأ نيدهام التغطية يوم الاثنين لشركة GH Research PLC (NASDAQ: GHRS )، مشيرًا إلى مرشح الدواء الرئيسي للشركة، GH-001، والذي أظهر فعالية مثيرة للإعجاب في المرحلة الثانية مقابل المنافسة.

• يُظهر مؤشر GHRS اتجاهًا صعوديًا. اطلع على التحليل الكامل هنا.

قدمت الشركة مؤخرًا ردًا كاملاً على الإيقاف السريري الذي تم الإعلان عنه مسبقًا بشأن طلب الدواء التجريبي الجديد (IND) لـ GH001 لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تلقت شركة جي إتش للأبحاث ردًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع بقاء موضوع تعليق واحد فقط. وطلبت الإدارة من الشركة تقديم بيانات إضافية أو تبرير إضافي يتعلق بنتائج دراسة أنسجة الجهاز التنفسي التي أُعلن عنها سابقًا لدى الفئران .

لا توجد طلبات إضافية متعلقة بسُمّية الكلاب. لا توجد مشاكل أخرى متعلقة بالأجهزة.

اقرأ أيضًا: لماذا يرتفع سعر سهم GH Research يوم الاثنين؟

وفي وقت سابق، أعلنت الشركة عن النتائج الأولية من المرحلة 2ب من التجارب السريرية لدواء GH001 في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

ويؤكد التحليل الكامل لـ OLE معدل الشفاء بنسبة 73% في ستة أشهر مع زيارات علاجية غير متكررة وعدم وجود تدخل نفسي علاجي إلزامي.

حقق GH001 انخفاضًا ثابتًا في MADRS مع إعادة العلاج حسب الحاجة. حقق 57.5٪ من المرضى هدوءًا في اليوم الثامن، وكان 90٪ في حالة هدوء في الشهر السادس.

بدأ نيدهام بتقييم شراء وتوقع سعر 19 دولارًا .

وفيما يتعلق بالحجز السريري الذي فرضته إدارة الغذاء والدواء، يقول المحلل أمي فاديا من شركة نيدهام إنه في حين تعتقد الإدارة أنها قادرة على معالجة القضية الوحيدة العالقة في إدارة الغذاء والدواء، ويمكنها رفع عبء مهم عن شركة جي إتش ريسيرش في الأمد القريب، على الرغم من صعوبة إجراء العناية الواجبة.

ويقدر المحلل أن GH001 يمكن أن يكون فرصة كبيرة مع مبيعات تصل إلى 1.9 مليار دولار في الولايات المتحدة بحلول عام 2035، لكنه يستخدم احتمال نجاح بنسبة 35٪ ليعكس المخاطر.

بقيمة مؤسسية تبلغ 500 مليون دولار، يرى نيدهام إمكانات نمو محتملة لشركة GH Research على المدى الطويل.

سعر GHRS : ارتفع سهم GH Research بنسبة 3.93% عند 13.09 دولارًا عند النشر يوم الاثنين.

اقرأ التالي :

• لماذا يظل محلل Instacart متفائلاً حتى مع تصاعد المنافسة بين Amazon وUber وDoorDash؟

الصورة: شاترستوك