تواجه شركة DexCom Inc (NASDAQ: DXCM ) تدقيقًا متجددًا بعد وفاة ثلاثة أشخاص مصابين بالسكري في أعقاب مشاكل مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر G7، وفقًا لملفات الأحداث العكسية المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر.

• أداء بورصة DXCM متخلف عن أداء السوق. اطلع على الصورة الكاملة هنا .

وزعم تحقيق أجراه هانتربروك مؤخرا أن شركة ديكسكوم "أخطأت في ضمان دقة وموثوقية جهاز مراقبة الجلوكوز G7".

وذكرت التقارير أن بعض المرضى عانوا من مضاعفات خطيرة - بما في ذلك الاستشفاء والوفاة.

اقرأ أيضًا: تقرير قصير يزعم أن شركة Dexcom باعت جهاز G7 معيبًا، وقد استشهدت به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وبعد ظهور التقرير في سبتمبر/أيلول، رفعت شركتان قانونيتان دعاوى قضائية جماعية تتهمان الشركة بتضليل المستهلكين بشأن دقة نظام المراقبة الخاص بها.

تم رفع دعوى قضائية منفصلة تتعلق بالأوراق المالية ضد الشركة ليلة الاثنين.

تواصل بنزينجا مع DexCom للحصول على تعليق(ات).

بيانات MAUDE تكشف عن عيوب خطيرة في الأجهزة

والآن، تتضمن التقارير الجديدة التي ظهرت في قاعدة بيانات تجربة الشركة المصنعة ومنشأة المستخدم للأجهزة (MAUDE) التابعة لإدارة الغذاء والدواء ثلاث وفيات إضافية مرتبطة بمجموعة السبع.

ورغم أن التقارير لا تؤكد بالضرورة أن الجهاز هو السبب المباشر في الوفيات، فإنها تسلط الضوء على المخاوف الأمنية المستمرة المحيطة بجهاز مراقبة الجلوكوز.

تتيح قاعدة بيانات MAUDE لمقدمي الرعاية الصحية والمستوردين والمصنّعين الإبلاغ عن المشكلات الخطيرة المتعلقة بالأجهزة الطبية. كما تُعدّ أداةً لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمصنّعين لتحديد المخاطر المحتملة أو المشاكل المتكررة.

وبحسب بيانات MAUDE، توفي ما لا يقل عن 13 شخصًا من مستخدمي هاتف G7 منذ إطلاق الجهاز في عام 2023.

صنف كل تقرير الشركة المصنعة على أنها Dexcom والعلامة التجارية على أنها G7.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب تحذير إلى شركة Dexcom في مارس 2025. وتشير التقارير الجديدة إلى أعطال محتملة في أجهزة الاستشعار وأخطاء في الاتصال بين الأجهزة.

وذكر أحد التقارير أن "السبب المحتمل" لوفاة أحد المستخدمين "لا يمكن تحديده"، لكنه أضاف أن "شركة Dexcom تواصلت مع شركة Tandem Diabetes Care, Inc (NASDAQ: TNDM )،" الشركة المصنعة لمضخة الأنسولين المتصلة، "لطلب التحقيق في بيانات Tandem وبيانات CGM".

سعر DXCM: انخفضت أسهم DexCom بنسبة 2.87% عند 68.59 دولارًا في وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

اقرأ التالي :

• انخفاض أسهم شركة كورنينج، الموردة لشركة أبل، حتى بعد تجاوز الربع الثالث، والتركيز على نمو الذكاء الاصطناعي والطاقة الشمسية

الصورة: Photo Nature Travel عبر Shutterstock