• تلقت شركة DiaMedica ملاحظات مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلب المزيد من الدعم غير السريري للسمية التناسلية لـ DM199 في تسمم الحمل قبل تقديم طلب IND مخطط له في الولايات المتحدة.
• لم يتم تقديم أي نتائج دراسة جديدة؛ وتخطط الشركة لتقديم أدلة إضافية حول تعرض الفئران ونشاطها إلى إدارة الغذاء والدواء بمجرد الانتهاء من دراسة جديدة لحركية الدواء.
• تشير ملاحظات إدارة الغذاء والدواء إلى أن دراسة السمية التناسلية التي أجريت على الفئران والتي تم إكمالها سابقًا يمكن أن تدعم طلب الدواء الجديد (IND) إذا تم إثبات التعرض لـ DM199 وتأثيره الدوائي.
• يهدف العمل الإضافي إلى الحفاظ على مسار التطوير في الولايات المتحدة بينما يتم البدء في دراسات تسمم الحمل في كندا والمملكة المتحدة في وقت لاحق من هذا العام.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة DiaMedica Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260616162333) بتاريخ 16 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.