تعتقد شركة DiaMedica، بناءً على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن دراسة السمية التناسلية التي أجريت على الفئران والتي تم إكمالها سابقًا قد تكون مقبولة لدعم طلب دواء جديد تجريبي في الولايات المتحدة (IND)، شريطة أن تتمكن DiaMedica من إثبات وجود أدلة كافية على التعرض لـ DM199 والنشاط الإنزيمي طوال دراسة الفئران التي تم إكمالها سابقًا، بالإضافة إلى التأثير الدوائي الكافي في الفئران لدعم استخدامها كنوع مناسب لعلم السموم.

استجابةً لطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بدأت شركة ديا ميديكا دراسة حركية دوائية (تعرض الدواء) ودراسة النشاط الدوائي لمركب DM199 في الفئران، وتقوم حاليًا بتلخيص بيانات الدراسة التي أُنجزت مؤخرًا لدعم النشاط الديناميكي الدوائي لمركب DM199 في هذا النوع من الحيوانات. وبعد الانتهاء من دراسة الحركية الدوائية على الفئران، تعتزم ديا ميديكا تقديم المعلومات المطلوبة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة.

"نحن نقدر ملاحظات إدارة الغذاء والدواء ونتطلع إلى إكمال هذه الدراسات غير السريرية لدعم تقديم طلب IND في الولايات المتحدة في نهاية المطاف، بينما نبدأ دراسة PE الخاصة بنا في كندا والمملكة المتحدة في وقت لاحق من هذا العام"، صرحت بذلك الدكتورة جولي كروب، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة DiaMedica.