أصدرت شركة Dianthus Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNTH ) بيانات أولية من تجربة MaGic للمرحلة الثانية لتقييم سلامة وفعالية claseprubart (DNTH103) لدى البالغين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) الإيجابي لمستقبلات الأستيل كولين (AChR+) .

أظهرت جرعات Claseprubart 300 مجم و600 مجم تحسنات سريعة وهامة إحصائيًا وسريريًا مقارنةً بالعلاج الوهمي كما تم قياسها من خلال كل من MG-ADL وQMG، بما في ذلك في الأسبوع الأول والأسبوع الثالث عشر.

يتم استخدام مقياس أنشطة الحياة اليومية لمرض الوهن العضلي الشديد (MG-ADL) لقياس أعراض مرض الوهن العضلي الشديد لديك:

حقق دواء كلاسيبروبارت بجرعة 300 ملغ تحسنًا متوسطًا ذا دلالة إحصائية وهامًا سريريًا، بدءًا من خط الأساس، بمتوسط 4.6 نقطة في درجة النشاط اليومي المرتبط بالجرعة (MG-ADL) في الأسبوع الثالث عشر (التحسن المعدل بالدواء الوهمي: 1.8 نقطة؛ P=0.0113). كما لوحظ تحسن ذو دلالة إحصائية في درجة النشاط اليومي المرتبط بالجرعة (MG-ADL) في وقت مبكر من الأسبوع الأول مع جرعة 300 ملغ .

حقق دواء كلاسيبروبارت، بجرعة 600 ملغ، تحسنًا متوسطًا ذا دلالة إحصائية وهامًا سريريًا، مقارنةً بالقيمة الأساسية البالغة 5.4 نقطة في مقياس النشاط اليومي المرتبط بالجرعة (MG-ADL) في الأسبوع الثالث عشر (التحسن المعدل بالدواء الوهمي: 2.6 نقطة). كما لوحظ تحسن ذو دلالة إحصائية في مقياس النشاط اليومي المرتبط بالجرعة (MG-ADL) في وقت مبكر من الأسبوع الأول مع جرعة 600 ملغ.

اقرأ أيضًا: أسترازينيكا تستعد لمواجهة مع جونسون آند جونسون وأمجين بعد فوزها بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية على دواء مرشح لعلاج الوهن العضلي الوبيل.

تقيس درجة الوهن العضلي الوبيل الكمية (QMG) شدة المرض:

بجرعة 300 ملغ، أظهر Claseprubart تحسنًا من خط الأساس بمقدار 4.4 نقطة في درجة QMG في الأسبوع 13 (تحسن معدل بالدواء الوهمي: 2.4؛ P=0.0144).

كما لوحظ تحسن كبير إحصائيًا في QMG في وقت مبكر من الأسبوع الأول مع جرعة 300 مجم.

أظهر كلاسيبروبارت، المُعطى بجرعة 600 ملغ، تحسنًا عن خط الأساس البالغ 4.5 نقطة في درجة QMG في الأسبوع الثالث عشر (التحسن المُعدّل بالدواء الوهمي: 2.5؛ P=0.0111). كما لوحظ تحسن ذو دلالة إحصائية في QMG في وقت مبكر من الأسبوع الأول مع جرعة 600 ملغ.

كان كلاسيبروبارت جيد التحمل بشكل عام دون حدوث أي أحداث سلبية خطيرة متعلقة بالدواء أو توقف عن العلاج بسبب أي حدث سلبي ذي صلة.

أظهر دواء Claseprubart ملف سلامة سريرية إيجابيًا يضاهي الدواء الوهمي، مع عدم ملاحظة أي عدوى بكتيرية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو أعراض سريرية لاضطرابات المناعة الذاتية الناشئة.

الخطوات التالية:

قال مارينو جارسيا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Dianthus Therapeutics: "سيكون عام 2026 عامًا غنيًا بالمحفزات، مع بدء تجربة gMG للمرحلة الثالثة تليها نتائج تحليل المستجيب المؤقت لتجربة CAPTIVATE للمرحلة الثالثة في اعتلال الأعصاب المزمن الالتهابي المزيل للميالين والنتائج الأولية لتجربة MoMeNtum للمرحلة الثانية في اعتلال الأعصاب الحركية متعدد البؤر، وكلاهما في النصف الثاني من عام 2026".

كتب المحلل مايلز آر مينتر من شركة ويليام بلير يوم الاثنين: "تُظهر بيانات اليوم عن كلاسيبروبارت من تجربة ماجيك في جي إم جي دليلاً رئيسيًا على مفهوم خط أنابيب ديانثوس في منتج كلاسيبروبارت، والذي يتم تطويره عبر مؤشرات متعددة لعلم الأعصاب المناعي الذاتي".

عززت شركة مينتر ثقتها ببيانات القراءة المؤقتة لمؤشري CAPTIVATE وMOMENTUM. وأكّدت شركة ويليام بلير تصنيف "التفوق في الأداء" لمؤشر Dianthus ببيانات MaGic الرائعة.

سعر سهم DNTH: ارتفعت أسهم Dianthus Therapeutics بنسبة 12.28% عند 29.75 دولارًا في وقت النشر يوم الاثنين ، وفقًا لبيانات Benzinga Pro.

اقرأ التالي:

• تحول البث يجبر شركة باراماونت على إعادة التفكير في مستقبل شبكات الكابل

الصورة: jittawit21 / شترستوك