- يشير استمرار انخفاض معدل الإنهاء المبكر (4.5%) بين أول 200 مريض تم إدخالهم في الدراسة إلى أن علاج هالنيورون® والعلاج الوهمي قد تم تحملهما بشكل جيد -

أتلانتا، 20 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دوغوود ثيرابيوتكس (ناسداك: DWTX) ("الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير تعمل على تطوير أدوية جديدة لعلاج الألم والاعتلال العصبي، اليوم عن نجاحها في تسجيل أول 200 مريض في تجربتها السريرية الجارية من المرحلة الثانية (ب) لعقار HAL-CINP. ولا يزال عقار HAL-CINP يسير وفق الخطة الموضوعة لإصدار النتائج الأولية للدراسة التي تستغرق أربعة أسابيع في خريف عام 2026.

صرح جريج دنكان، الرئيس التنفيذي لشركة دوجوود ثيرابيوتكس: "في ديسمبر، راجعت لجنة إحصائية مستقلة بيانات علاج المرضى غير المعماة من المرحلة الثانية (ب) الجارية من التجربة السريرية، وخلصت إلى أن المرضى الذين عولجوا بدواء ^{هالنيورون®} أظهروا تفوقًا ملحوظًا على المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي من حيث تحسن الألم خلال فترة الدراسة التي استمرت أربعة أسابيع. ولا يزال معدل التسرب المنخفض المستمر، والبالغ 4.5%، أقل من المعدلات التي تُلاحظ عادةً في دراسات أدوية الألم المزمن الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويتماشى مع ملف السلامة والتحمل المشجع الذي لوحظ في التجارب السريرية السابقة لدواء ^{هالنيورون®} . يسرنا جدًا بلوغ هذه المرحلة المهمة، ونتطلع إلى نشر البيانات الأولية في خريف عام 2026."

نظرة عامة على تجربة المرحلة الثانية ب من هالنورون ^® CINP ("HAL-CINP") (NCT06848348)

HAL-CINP هي دراسة سريرية عشوائية من المرحلة الثانية (ب) تُقيّم فعالية وسلامة ^{هالنيورون®} مقارنةً بالدواء الوهمي لدى ما يقارب 210 إلى 240 مريضًا يعانون من ألم عصبي متوسط إلى شديد ناتج عن علاج كيميائي سابق قائم على البلاتين و/أو التاكسان. يتلقى المشاركون 8 جرعات تحت الجلد من ^{هالنيورون®} أو الدواء الوهمي على مدار 14 يومًا، ويتم متابعتهم لمدة 28 يومًا لتقييم السلامة والفعالية. تتمثل نقطة النهاية الأولية لهذه الدراسة في التغير من خط الأساس إلى الأسبوع الرابع في المتوسط الأسبوعي لدرجات شدة الألم اليومية المُسجلة على مدار 24 ساعة. تُجرى الدراسة في حوالي 25 موقعًا في الولايات المتحدة. ستقيّم المقاييس الثانوية تأثيرات علاج ^{هالنيورون®} على النوم، والتعب، وأعراض الاعتلال العصبي، والصحة العامة للمريض.

نبذة عن شركة دوغوود ثيرابيوتكس

شركة دوغوود ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DWTX) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير، تركز على تطوير أدوية غير أفيونية رائدة لعلاج الألم واضطرابات الأعصاب. وتشمل مجموعة أبحاث دوغوود اثنين من المرشحين الرائدين في مجال التطوير، وهما ^{هالنيورون®} وSP16 IV.

يخضع منتجنا الرائد، ^{هالنيورون®} ، حاليًا للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج حالات الألم، بما في ذلك الألم العصبي المصاحب للعلاج الكيميائي. وقد حصل ^{هالنيورون®} على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي. ^{هالنيورون®} مسكن غير أفيوني يعمل على قنوات الصوديوم NaV 1.7، وهو مُعدِّل عالي التخصص لقنوات الصوديوم ذات البوابات الفولتية، وهي آلية معروفة بفعاليتها في الحد من انتقال الألم. في الدراسات السريرية، أظهر علاج ^{هالنيورون®} فعالية في تخفيف الألم المرتبط بالسرطان بشكل عام والألم العصبي المزمن الناجم عن العلاج الكيميائي. أما SP16 IV فهو مُنشِّط لبروتين LRP1، وهو مُنشِّط لمستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة، وله القدرة على علاج الاعتلال العصبي والوقاية من تلف الأعصاب أو إصلاحه بعد العلاج الكيميائي. ويُوفر نشاط SP16 كمُنشِّط لـ LRP1 بدوره نشاطًا مشابهًا لنشاط ألفا-1-أنتيتريبسين. تماشياً مع التأثيرات المضادة للالتهاب والمعدلة للمناعة لبروتين ألفا-1-أنتيتريبسين، أظهر المركب SP16 في الدراسات قبل السريرية فعالية مضادة للالتهاب (مسكنة للألم) من خلال خفض مستويات الإنترلوكين-6، والإنترلوكين-8، والإنترلوكين-1 بيتا، وعامل نخر الورم ألفا، فضلاً عن قدرته على إصلاح الأنسجة المتضررة عبر زيادة بروتيني pAKT وpERK اللذين ينظمان عمليات حيوية أساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. وتُموّل بالكامل تجربة SP16 الرابعة من المرحلة الأولى (ب) لعلاج الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي من قِبل المعهد الوطني للسرطان.

أكبر مساهم في شركة Dogwood Therapeutics هو عضو في شركة CK Life Sciences Int'l., (Holdings) Inc.، المدرجة في بورصة هونغ كونغ (رمز السهم: 0775).

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.dwtx.com .

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، وهي بيانات عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نقترح"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة دوغوود الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بإتمام الدراسات السريرية الحالية والمستقبلية المتعلقة بمنتجات دوغوود المرشحة، وتوقيتها، وتسجيل المشاركين فيها، وتصميمها، ونتائجها؛ وما إذا كانت البيانات السريرية المؤقتة أو النهائية ستدعم استمرار التطوير، أو تقديم الطلبات التنظيمية، أو الحصول على الموافقة؛ وقدرة دوغوود على تمويل عملياتها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. ترد هذه المخاطر والشكوك وغيرها بتفصيل أكبر في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي الأخير المقدم على النموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم دوغوود بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

علاقات المستثمرين:

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com