دراسة جديدة لتقييم تأثير هالنورون® ^في تخفيف الألم على مدى ثلاثة أشهر من العلاج، وبيانات سلامة إضافية لدعم حزمة التقديم المخطط لها لنهاية المرحلة الثانية من العلاج لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أصبح المرضى الذين أكملوا دراسة ^{هالنورون®} الجارية لمدة 4 أسابيع من المرحلة الثانية (ب) من دراسة CINP مؤهلين الآن للتسجيل في التجربة الجديدة المفتوحة التسمية للمتابعة لمدة 12 أسبوعًا

ألفاريتا، جورجيا، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دوجوود ثيرابيوتكس (ناسداك: DWTX) ("دوجوود" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير أدوية غير أفيونية رائدة لعلاج الألم والاعتلال العصبي، اليوم عن بدء دراسة جديدة من المرحلة الثانية (ب) لتمديد علاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي (CINP) باستخدام ^{هالنيورون®} . وبناءً على تقييم أولي إيجابي أظهر فعالية علاج ^{هالنيورون®} لمدة 4 أسابيع مقارنةً بالدواء الوهمي، قدمت دوجوود سابقًا خططًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدعم بدء دراسة تمديد مفتوحة التسمية لمدة 12 أسبوعًا لمتابعة ^{هالنيورون®} للمرضى الذين أكملوا فترة العلاج المزدوجة التعمية لمدة 4 أسابيع. وقد تم بالفعل تسجيل العديد من المرضى في الدراسة الجديدة التي ستقيّم سلامة وفعالية استمرار علاج ^{هالنيورون®} لمدة 3 أشهر إضافية، باستخدام أنظمة جرعات مختلفة. ستضاف البيانات من التجربة التمديدية القادمة إلى حزمة البيانات التي تخطط الشركة لتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء لدعم برنامج التطوير المخطط له في المرحلة الثالثة، والذي من المتوقع حاليًا أن يبدأ في النصف الأول من عام 2027.

أعلنت شركة دوغوود ثيرابيوتكس سابقًا أن تحليلًا مؤقتًا مُخططًا له مسبقًا لدراسة ^{هالنيورون®} CINP من المرحلة الثانية (ب) ذات التصميم المزدوج التعمية، قد أيّد استمرار الدراسة، مع حجم عينة يتراوح بين 210 و240 مريضًا لتحقيق قوة إحصائية بنسبة 80%. استندت هذه التوصية، الصادرة عن فريق مستقل من الإحصائيين، إلى الفرق الملحوظ في العلاج بين المرضى الذين عولجوا بدواء ^{هالنيورون®} والمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، وذلك من بين 97 مريضًا أكملوا التجربة. من المتوقع أن يحقق الجزء ذو التصميم المزدوج التعمية من دراسة CINP الجارية أهداف التسجيل لدعم نشر النتائج الأولية في خريف عام 2026. يُعد معدل التسرب الإجمالي الحالي من الدراسة، والذي يقل عن 5%، أقل بكثير من المعدلات التي تُلاحظ عادةً خلال الدراسات السريرية الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم المزمن. سيكون المرضى الذين يُكملون تجربة CINP الجارية من المرحلة الثانية (ب) مؤهلين لتلقي ^{هالنيورون®} لمدة 12 أسبوعًا إضافية للسيطرة على آلامهم المتوسطة إلى الشديدة بعد العلاج الكيميائي. أظهرت مراجعة البيانات الديموغرافية للمرضى المشمولين في التحليل الأولي أن متوسط مدة الإصابة باعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي (CINP) لدى المشاركين في الدراسة تجاوز خمس سنوات، مما يدل على الحاجة الطبية المُلحة إلى أدوية جديدة مبتكرة لتحسين رعاية المرضى الذين يعانون من هذا الاعتلال. ولا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرضى اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي.

"يُعدّ الألم العصبي حالة مزمنة يصعب علاجها، كما يتضح من متوسط مدة الأعراض التي استمرت خمس سنوات لدى المرضى المشاركين في تجربتنا الحالية للمرحلة الثانية (ب) من دواء ^{هالنيورون®} لعلاج الألم العصبي المزمن"، هذا ما صرّح به الدكتور ر. مايكل جيندرو، كبير المسؤولين الطبيين في شركة دوغوود. "سيُسهم هذا التمديد الجديد طويل الأمد لمدة 12 أسبوعًا في توفير بيانات إضافية هامة حول أفضل السبل لتحسين علاج ^{هالنيورون®} المُداوم لبرنامج المرحلة الثالثة المُخطط له، ولإمكانية تسويقه تجاريًا."

نبذة عن شركة دوغوود ثيرابيوتكس:

شركة دوغوود ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DWTX) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير، تركز على تطوير أدوية جديدة لعلاج الألم واضطرابات الأعصاب. وتشمل مجموعة أبحاث دوغوود اثنين من المرشحين التطويريين الرائدين في فئتهما، وهما ^{هالنيورون®} وSP16.

يخضع منتجنا الرائد، ^{هالنيورون®} ، حاليًا للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج حالات الألم، بما في ذلك الألم العصبي المصاحب للعلاج الكيميائي. وقد حصل ^{هالنيورون®} على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي. ^{هالنيورون®} مسكن غير أفيوني يعمل على قنوات الصوديوم ذات البوابات الفولتية _NaV1.7 ، وهي آلية فعالة في الحد من انتقال الألم. أظهرت الدراسات السريرية أن علاج ^{هالنيورون®} يقلل الألم المرتبط بالسرطان بشكل عام، وكذلك الألم العصبي المزمن الناجم عن العلاج الكيميائي. أما SP16 IV فهو منبه لبروتين LRP1، وله القدرة على علاج الاعتلال العصبي والوقاية من تلف الأعصاب أو إصلاحه بعد العلاج الكيميائي. يعمل SP16 كمنبه لـ LRP1، مما يوفر بدوره نشاطًا مشابهًا لنشاط ألفا-1-أنتيتريبسين. تماشياً مع التأثيرات المضادة للالتهاب والمعدلة للمناعة لبروتين ألفا-1-أنتيتريبسين، أظهر المركب SP16 في الدراسات قبل السريرية فعالية مضادة للالتهاب (مسكنة للألم) من خلال خفض مستويات الإنترلوكين-6، والإنترلوكين-8، والإنترلوكين-1 بيتا، وعامل نخر الورم ألفا، فضلاً عن قدرته على إصلاح الأنسجة المتضررة عبر زيادة بروتيني pAKT وpERK اللذين ينظمان عمليات حيوية أساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. وتُموّل بالكامل من قِبل المعهد الوطني للسرطان تجربة المرحلة الرابعة (1ب) القادمة للمركب SP16 لعلاج الألم والاعتلال العصبي المحيطي الناجمين عن العلاج الكيميائي.

أكبر مساهم في شركة دوغوود ثيرابيوتكس هو عضو في شركة سي كي لايف ساينسز إنترناشونال (القابضة)، المدرجة في بورصة هونغ كونغ (رمز السهم: 0775). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.dwtx.com .

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، وهي بيانات عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نقترح"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة دوغوود الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بإتمام وتوقيت ونتائج الدراسات السريرية الحالية والمستقبلية المتعلقة بمنتجات دوغوود المرشحة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. ترد هذه المخاطر والشكوك وغيرها بتفصيل أكبر في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي الأخير المقدم على النموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم دوغوود بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

علاقات المستثمرين:

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com