حصلت شركة Dogwood على ترخيص SP16 لعلاج الآلام المرتبطة بالسرطان من شريكها والجهة الراعية التنظيمية Serpin Pharma

تم تمويل تجربة SP16 المرحلة 1ب بالكامل من قبل المعهد الوطني للسرطان؛ ومن المتوقع أن يبدأ تسجيل المرضى في منتصف عام 2026 في جامعة فرجينيا

ألفاريتا، جورجيا، 15 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دوجوود ثيرابيوتكس (ناسداك: DWTX) ("DWTX" أو "دوجوود" أو "الشركة")، وهي شركة تركز على تطوير أدوية جديدة غير أفيونية لعلاج الألم والاعتلال العصبي، اليوم عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب دواء جديد قيد الدراسة ("IND") لمرشحها التطويري SP16، الذي يُعطى عن طريق الوريد ("IV")، لعلاج الألم الناجم عن العلاج الكيميائي والاعتلال العصبي المحيطي ("CIPPN").

يُعطى دواء SP16 عن طريق التسريب الوريدي، وله تأثيران مُفترضان: الأول مُضاد للالتهاب عبر خفض مستويات الإنترلوكين-6، والإنترلوكين-8، والإنترلوكين-1β، وعامل نخر الورم ألفا، والثاني يُعزز ترميم الأنسجة عبر زيادة مستويات بروتيني pAKT وpERK اللذين يُنظمان ويُعززان العمليات الحيوية الأساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. تتوقع الشركة وشريكتها سيربين فارما بدء تسجيل المرضى في المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لدواء SP16 في منتصف عام 2026. وقد حصلت سيربين فارما على منحة قدرها 2.5 مليون دولار أمريكي من المعهد الوطني للسرطان، والتي ستُموّل بالكامل المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية القادمة لدواء SP16 لعلاج اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي.

"يمثل قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبنا المقدم للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لعقار SP16 خطوةً هامةً في توسيع نطاق منتجاتنا قيد التطوير، حيث نعمل على إدخال مرشح ثانٍ إلى التجارب السريرية لعلاج الاعتلال العصبي والألم الناجمين عن العلاج الكيميائي"، صرّح بذلك جريج دنكان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة دوجوود ثيرابيوتكس. وأضاف: "يكمل عقار SP16 مرشحنا الرئيسي، ^{هالنيورون®} ، ليس فقط من خلال استهداف الألم العصبي، بل أيضاً من خلال معالجة أعراض أخرى مُنهكة للعلاج الكيميائي السام للأعصاب، بما في ذلك الخدر والتنميل وضعف الوظائف الحركية".

يُعدّ اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي (CIPPN) شائعًا، إذ يُصيب ما يقارب 30-40% من المرضى بعد ستة أشهر من تلقّيهم العلاج الكيميائي السام للأعصاب، وقد يستمرّ لفترة طويلة لدى العديد منهم. تشمل عوامل الخطر الرئيسية لظهور هذه الأعراض استخدام الأدوية المحتوية على البلاتين أو التاكسان، والجرعات العالية من العلاج الكيميائي، وداء السكري. من الأعراض الشائعة المرتبطة باعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي: الخدر، والتنميل، والألم، وهي أعراض تؤثر بشكل مباشر على جودة حياة هؤلاء المتعافين من السرطان.

في سبتمبر 2025، حصلت شركة دوغوود على ترخيص عالمي مجاني لتطوير وتسويق تركيبة SP16 الوريدية من شركة سيربين فارما لعلاج اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي. وتُعد شركة سيربين فارما صاحبة طلب الموافقة على دواء جديد (IND) والجهة الراعية التنظيمية للبرنامج.

نبذة عن شركة دوغوود ثيرابيوتكس:

شركة دوغوود ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DWTX) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير، تركز على تطوير أدوية جديدة لعلاج الألم واضطرابات الأعصاب. وتشمل مجموعة أبحاث دوغوود اثنين من المرشحين التطويريين الرائدين في فئتهما، وهما ^{هالنيورون®} وSP16 IV.

يخضع منتجنا الرائد، ^{هالنيورون®} ، حاليًا للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج حالات الألم، بما في ذلك الألم العصبي المصاحب للعلاج الكيميائي. وقد حصل ^{هالنيورون®} على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي. ^{هالنيورون®} مسكن غير أفيوني يعمل على قنوات الصوديوم ذات البوابات الفولتية _NaV1.7 ، وهو مُعدِّل عالي التخصص لهذه القنوات، وهي آلية معروفة بفعاليتها في الحد من انتقال الألم. في الدراسات السريرية، أظهر علاج ^{هالنيورون®} فعالية في تخفيف الألم المرتبط بالسرطان بشكل عام، وكذلك الألم العصبي المزمن الناجم عن العلاج الكيميائي. أما SP16 IV فهو مُنشِّط لبروتين LRP1، وله القدرة على علاج الاعتلال العصبي والوقاية من تلف الأعصاب أو إصلاحه بعد العلاج الكيميائي. يعمل SP16 كمُنشِّط لبروتين LRP1، مما يُوفر بدوره نشاطًا مشابهًا لنشاط ألفا-1-أنتيتريبسين. تماشياً مع التأثيرات المضادة للالتهاب والمعدلة للمناعة لبروتين ألفا-1-أنتيتريبسين، أظهرت الدراسات قبل السريرية فعالية SP16 كمضاد للالتهاب (مسكن للألم) من خلال خفض مستويات IL-6 وIL-8 وIL-1β وTNF-α، فضلاً عن قدرته على إصلاح الأنسجة التالفة عبر زيادة pAKT وpERK اللذين ينظمان عمليات حيوية أساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. وتُموّل بالكامل تجربة SP16 IV المرحلة 1b لعلاج CIPPN من قِبل المعهد الوطني للسرطان.

أكبر مساهم في شركة Dogwood Therapeutic هو عضو في شركة CK Life Sciences Int'l., (Holdings) Inc.، المدرجة في بورصة هونغ كونغ (رمز السهم: 0775).

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.dwtx.com .

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، وهي بيانات عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نقترح"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة دوغوود الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بإتمام وتوقيت ونتائج الدراسات السريرية الحالية والمستقبلية المتعلقة بمنتجات دوغوود المرشحة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. ترد هذه المخاطر والشكوك وغيرها بتفصيل أكبر في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي الأخير المقدم على النموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم دوغوود بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

علاقات المستثمرين:

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com