- تجربة هالنورون ^® من المرحلة الثانية (ب) لعلاج الاعتلال العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي تسير على المسار الصحيح للحصول على النتائج الأولية في خريف عام 2026 -

- قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب دواء تجريبي جديد SP16 لعلاج الألم والاعتلال العصبي الناجمين عن العلاج الكيميائي –

- تعلن عن شراكة عالمية لتطوير وتسويق أصول مضادات الفيروسات القديمة بقيمة محتملة تصل إلى 100 مليون دولار لشركة دوغوود ومساهميها الحاليين والسابقين -

ألفاريتا، جورجيا، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دوجوود ثيرابيوتكس (ناسداك: DWTX) ("دوجوود" أو "الشركة")، وهي شركة تركز على تطوير أدوية جديدة غير أفيونية لعلاج الألم والاعتلال العصبي، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026.

"بدأت شركة دوغوود ثيرابيوتكس عام 2026 بدايةً تشغيليةً قويةً مدفوعةً بتقدمٍ ملحوظٍ في تطوير كلٍ من ^{هالنيورون®} ، الذي يُتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية (ب) منه هذا الخريف، وSP16، الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للانتقال إلى المرحلة الأولى (ب) من التطوير هذا الربع"، صرّح بذلك غريغ دنكان، الرئيس التنفيذي لشركة دوغوود ثيرابيوتكس. "علاوةً على ذلك، أبرمنا اتفاقية ترخيص تطوير عالمية لأصولنا من مضادات الفيروسات المركبة القديمة."

أبرز النقاط

• وقد قامت الشركة حاليًا بتسجيل 164 مريضًا في دراسة Halneuron ^® المرحلة 2ب لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي ("CINP")، ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية في خريف عام 2026.
• حصل مشروع SP16 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم طلب دواء جديد (IND). ستبدأ الدراسة في منتصف عام 2026 لعلاج الألم والاعتلال العصبي المحيطي الناجمين عن العلاج الكيميائي (CIPPN). يتم تمويل الدراسة بالكامل من قبل المعهد الوطني للسرطان، وستُجرى في جامعة فرجينيا.
• في يناير 2026، أكملت الشركة تمويلًا يصل إلى 26.9 مليون دولار للمضي قدمًا في تطوير Halneuron ^® خلال المرحلة 2ب، والتي تم استلام عائدات إجمالية منها قدرها 12.5 مليون دولار.
• توفر السيولة النقدية المتاحة البالغة 13.2 مليون دولار أمريكي فترة تشغيلية حتى الربع الأخير من عام 2026.

تشمل مجموعة منتجات شركة دوغوود ثيرابيوتكس الخاصة ما يلي:

• يخضع ^دواء هالنيورون® حاليًا للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية كعلاج غير أفيوني، يعمل كمثبط لقناة الصوديوم _NaV 1.7، لعلاج حالات الألم، بما في ذلك الألم العصبي المصاحب للعلاج الكيميائي. وقد حصل ^{هالنيورون®} على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية الجارية في خريف عام 2026.
• يُعدّ SP16 IV مُنشطًا لبروتين LRP1 (بروتين مرتبط بمستقبل البروتين الدهني منخفض الكثافة) وله إمكانات علاجية في علاج الاعتلال العصبي والوقاية من تلف الأعصاب أو إصلاحه بعد العلاج الكيميائي. يعمل SP16 كمنشط لـ LRP1، مما يُوفر بدوره نشاطًا مشابهًا لنشاط ألفا-1-أنتيتريبسين. وتماشيًا مع التأثيرات المضادة للالتهاب والمُعدِّلة للمناعة لألفا-1-أنتيتريبسين، أظهر SP16 في الدراسات قبل السريرية فعالية مضادة للالتهاب (مسكنة للألم) من خلال خفض مستويات IL-6 وIL-8 وIL1B وTNF-alpha، بالإضافة إلى قدرته على إصلاح الأنسجة التالفة عبر زيادة pAKT وpERK اللذين يُنظمان عمليات حيوية أساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. وتُموّل المرحلة الأولى (ب) من تجربة CIPPN القادمة بالكامل من قِبل المعهد الوطني للسرطان.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2026 مبلغ 2.7 مليون دولار، مقارنة بـ 2.4 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 0.3 مليون دولار ربعًا إلى زيادة في تكاليف تطوير دواء هالنورون ^® بمقدار 0.1 مليون دولار، بالإضافة إلى الرواتب وتكاليف الموظفين ذات الصلة بمقدار 0.2 مليون دولار.

بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع الأول من عام 2026 مبلغ 2.4 مليون دولار، مقارنة بمبلغ 2.0 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 0.4 مليون دولار ربعًا إلى زيادة في الرواتب وتكاليف الموظفين ذات الصلة بمقدار 0.5 مليون دولار، قابلها انخفاض في رسوم الامتياز بمقدار 0.1 مليون دولار.

بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين للربع الأول من عام 2026 مبلغ 5.0 مليون دولار أو 0.15 دولار خسارة أساسية ومخففة للسهم الواحد، مقارنة بصافي خسارة منسوبة إلى المساهمين العاديين قدرها 12.2 مليون دولار، أو 8.45 دولار خسارة أساسية ومخففة للسهم الواحد، للربع الأول من عام 2025.

نبذة عن شركة دوغوود ثيرابيوتكس

شركة دوغوود ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: DWTX) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير، تركز على تطوير أدوية غير أفيونية رائدة لعلاج الألم واضطرابات الأعصاب. وتشمل مجموعة أبحاث دوغوود اثنين من المرشحين الرائدين في مجال التطوير، وهما ^{هالنيورون®} وSP16 IV.

يخضع منتجنا الرائد، ^{هالنيورون®} ، حاليًا للمرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج حالات الألم، بما في ذلك الألم العصبي المصاحب للعلاج الكيميائي. وقد حصل ^{هالنيورون®} على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي. ^{هالنيورون®} مسكن غير أفيوني يعمل على قنوات الصوديوم ذات البوابات الفولتية _NaV1.7 ، وهي آلية فعالة في الحد من انتقال الألم. أظهرت الدراسات السريرية فعالية ^{هالنيورون®} في تخفيف الألم المرتبط بالسرطان بشكل عام، وكذلك الألم المرتبط بالألم العصبي الناجم عن العلاج الكيميائي المزمن. أما SP16 IV فهو ناهض لبروتين مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة-1 (LRP1)، وله القدرة على علاج الاعتلال العصبي والوقاية من تلف الأعصاب أو إصلاحه بعد العلاج الكيميائي. يعمل SP16 كناهض لـ LRP1، مما يوفر بدوره نشاطًا مشابهًا لنشاط ألفا-1-أنتيتريبسين. تماشياً مع التأثيرات المضادة للالتهاب والمعدلة للمناعة لبروتين ألفا-1-أنتيتريبسين، أظهرت الدراسات قبل السريرية فعالية SP16 كمضاد للالتهاب (مسكن للألم) من خلال خفض مستويات IL-6 وIL-8 وIL-1β وTNF-α، فضلاً عن قدرته على إصلاح الأنسجة التالفة عبر زيادة pAKT وpERK اللذين ينظمان عمليات حيوية أساسية كالنمو والتكاثر والبقاء. وتُموّل بالكامل تجربة SP16 IV المرحلة 1b لعلاج CIPPN من قِبل المعهد الوطني للسرطان.

أكبر مساهم في شركة Dogwood Therapeutics هو عضو في شركة CK Life Sciences Int'l., (Holdings) Inc.، المدرجة في بورصة هونغ كونغ (رمز السهم: 0775).

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.dwtx.com .

مدفوعات الشراكة في التطوير والتسويق

إلى الحد الذي يشكل فيه أي دفع إلى Dogwood نتيجة لشراكة التطوير والتسويق إما "دفعة مقدمة" أو "دفعة مرحلية" بموجب الشروط والأحكام المطبقة على حقوق القيمة المشروطة ("CVRs") الصادرة عن Dogwood في 17 أكتوبر 2024، ستقوم Dogwood بتسليم أي مبالغ مطلوبة إلى وكيل الحقوق لمزيد من الدفع لحاملي حقوق القيمة المشروطة.

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995، وهي بيانات عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نقترح"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة دوغوود الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بإتمام وتوقيت ونتائج الدراسات السريرية الحالية والمستقبلية المتعلقة بمنتجات دوغوود المرشحة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. ترد هذه المخاطر والشكوك وغيرها بتفصيل أكبر في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي الأخير المقدم على النموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم دوغوود بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

علاقات المستثمرين:

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com

- الجداول المالية تلي -

شركة دوغوود ثيرابيوتكس المحدودة
بيانات مالية مختارة
(غير مدققة)

المصدر: شركة دوغوود ثيرابيوتكس