تقوم شركة Dyadic بتطوير خطوط خلايا C1 مستقرة وإنتاج مستضدات فيروس إيبولا Bundibugyo المصممة من قبل معهد سكريبس من البلازميدات في غضون 15 يومًا تقريبًا.
Dyadic International, Inc. DYAI | 0.00 |
يُظهر تسليم مستضدات فيروس بونديبوجيو إلى مؤسسة سيينا للتكنولوجيا الحيوية ("FBS") ومعهد سكريبس للأبحاث إمكانات C1 في تسريع تطوير اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وتوسيع نطاق استخدام المنصة، وخلق فرص تجارية مستقبلية.
جوبيتر، فلوريدا، 28 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة دياديك إنترناشونال (ناسداك: DYAI) ("دياديك" أو "الشركة")، التي تعمل تحت اسم دياديك أبلايد بيوسوليوشنز، اليوم أنها قامت، في غضون 15 يومًا تقريبًا من استلام البلازميدات، بتطوير مجموعات مستقرة من خطوط خلايا C1 وقامت بتصنيع وتنقية اثنين من مستضدات البروتين المؤتلف لفيروس إيبولا بونديبوجيو المصممة من قبل سكريبس.
استجابةً لتفشي فيروس إيبولا بونديبوجيو النشط، تم تسليم كلا المستضدين المنتجين بواسطة C1 إلى FBS و Scripps Research للتقييم قبل السريري لدعم مرشح لقاح غير mRNA محتمل يستهدف فيروس إيبولا بونديبوجيو.
تُعدّ سرعة هذا العمل بالغة الأهمية نظراً لخطورة تفشي المرض الحالي وسرعة انتشاره. ولا يوجد حالياً أي لقاح أو علاج معتمد خصيصاً لمرض الإيبولا الناجم عن فيروس بونديبوجيو.
وتعتقد شركة دياديك أن هذه الظروف تسلط الضوء على الحاجة الملحة لمنصات إنتاج البروتين القادرة على تطوير مستضدات اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من التدابير البيولوجية المضادة بسرعة، مع دعم القدرة التصنيعية وقابلية التوسع والقدرة على تحمل التكاليف وسهولة الوصول الجغرافي اللازمة للاستجابة الفعالة لتفشي الأمراض.
"لا يقتصر الأمر على مجرد تطوير بروتين بسرعة، بل يتعلق بإرساء مسار أسرع وأكثر إنتاجية وقابلية للتوسع وبأسعار معقولة لتطوير وتصنيع اللقاحات غير المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وغيرها من المنتجات البيولوجية بالكميات اللازمة للاستجابة لتفشي الأمراض النشطة وغيرها من حالات الطوارئ الصحية سريعة التطور. عندما تنتشر العدوى بوتيرة أسرع من قدرة التدابير المضادة التقليدية على التطوير والإنتاج، يصبح لكل أسبوع أهميته." هذا ما قاله مارك إيمالفارب، الرئيس التنفيذي لشركة دياديك.
وتابع إيمالفارب قائلاً: "تتيح مرونة التوسع في نظام C1 إمكانية التوسع في كلا الاتجاهين. إذ يمكن توسيع الإنتاج ليشمل مفاعلات حيوية ميكروبية أكبر عند الحاجة إلى كميات أو جرعات كبيرة، أو قد تسمح زيادة الإنتاجية وتقليل مدة دورة المفاعل الحيوي للمصنعين بإنتاج المزيد من البروتين باستخدام مساحة تصنيع حيوية أصغر. وهذا يعني إنتاج دفعات أكثر، وبروتين أكثر، وجرعات أكثر من نفس البنية التحتية للتصنيع، أو ربما كمية أقل منها. ولأن نظام C1 هو نظام إنتاج فطري، فإنه لا يتطلب خطوات إزالة الفيروسات من الخلايا الثديية أو الحشرية التي ترتبط عادةً بتصنيع خلايا CHO والخلايا الحشرية، مما قد يلغي عمليات التنقية الإضافية التي قد تزيد من الوقت والتعقيد والتكلفة."
يؤكد هذا الإنجاز بشكل أكبر على أن منصة C1 الخاصة بشركة Dyadic هي تقنية إنتاج بروتين سريعة لديها القدرة على دعم اتفاقيات الترخيص المستقبلية، وشراكات التصنيع التجارية، وفرص تطوير المنتجات الإضافية عبر أسواق المنتجات البيولوجية المتعددة.
بالإضافة إلى برنامج مستضد فيروس إيبولا بونديبوجيو، تُسهم شراكات ممولة ومدعومة من جهات خارجية، تشمل مستشفيات FBS، والتحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، ومؤسسة غيتس، والمركز الأوروبي للقاحات، وغيرها من المنظمات العلمية العالمية الرائدة، في تطوير قدرات شركة Dyadic في مجال تطوير وتصنيع بروتين C1 بسرعة، والتحقق من صحتها. وقد طُبِّق بروتين C1 على كلٍّ من مستضدات اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، حيث تجاوزت عيارات الأجسام المضادة 12 غ/لتر خلال سبعة أيام. ويشمل ذلك برامج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف الفيروس المخلوي التنفسي والملاريا، والمدعومة بمنحة قدرها 3.1 مليون دولار أمريكي من مؤسسة غيتس، والتي استلمتها شركة Dyadic بالكامل.
يواصل قطاع المنتجات البيولوجية العالمي نموه، حيث تتوقع تقديرات القطاع نموًا سنويًا بنسبة تتراوح بين 7% و9%، ونموًا أقوى للأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يُتيح هذا النمو فرصةً كبيرةً للمنصات القادرة على تسريع التطوير، وزيادة الإنتاجية، والتوسع بكفاءة، وخفض تكاليف التصنيع. إذا استطاعت منصة C1 تحقيق هذه المزايا واكتساب اعتماد أوسع، فقد تُسهم في إعادة تشكيل تصنيع المنتجات البيولوجية، وتحسين الجدوى التجارية للقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من البروتينات العلاجية، وتوسيع نطاق وصول المرضى في الأسواق التي تُحدد فيها التكلفة والقدرة والسرعة مدى توفر العلاجات على نطاق واسع.
نبذة عن شركة دياديك للحلول الحيوية التطبيقية
شركة Dyadic Applied BioSolutions هي شركة عالمية متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تهدف إلى تطوير وتسويق منصات إنتاج بروتينات غير حيوانية قابلة للتوسع، لتلبية الطلب العالمي المتزايد في قطاعات علوم الحياة، والأغذية والتغذية، والصناعات الحيوية. صُممت هذه البروتينات عالية القيمة لتمكين العملاء من تطوير منتجات أكثر كفاءة وقابلية للتوسع واستدامة. تدعم أنظمة التعبير Dapibus™ وC1 الخاصة بشركة Dyadic عمليات تصنيع سريعة وفعالة من حيث التكلفة ومرنة.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.dyadic.com .
بيان الحماية القانونية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية، بما في ذلك تلك المتعلقة بتوقعات شركة دياديك إنترناشونال ونواياها واستراتيجياتها ومعتقداتها بشأن الأحداث المستقبلية أو الأداء المالي المستقبلي، مثل نجاح تجربتنا السريرية والاهتمام بمنصات إنتاج البروتين لدينا، ومشاريعنا البحثية، وتعاوننا مع جهات خارجية، بالإضافة إلى توافر التمويل اللازم. ويمكن عمومًا تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "ينبغي"، "ننوي"، "نتنبأ"، "سوف"، "نتوقع"، "قد"، "ربما"، "محتمل"، أو "نستمر"، وغيرها من المصطلحات المماثلة أو صيغها المختلفة أو المصطلحات المشابهة. وتحذر شركة دياديك إنترناشونال وشركاتها التابعة القراء من أن أي معلومات استشرافية لا تُعد ضمانًا للأداء المستقبلي، وأن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في المعلومات الاستشرافية. وتعكس هذه البيانات وجهات نظر إدارتنا الحالية فيما يتعلق بعملياتنا ونتائج عملياتنا وأدائنا المالي المستقبلي. تنطوي البيانات التطلعية على العديد من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى خارجة عن سيطرة شركة دياديك. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) تاريخنا من الخسائر الصافية؛ (2) قبول السوق والجهات التنظيمية لمنصات إنتاج البروتين الميكروبي والتقنيات الأخرى؛ (3) عدم القدرة على تسويق منصات إنتاج البروتين الميكروبي أو التقنيات الأخرى؛ (4) المنافسة، بما في ذلك المنافسة من التقنيات البديلة؛ (5) نتائج الدراسات غير السريرية والتجارب السريرية؛ (6) احتياجاتنا الرأسمالية؛ (7) التغيرات في الظروف الاقتصادية والمالية العالمية؛ (8) اعتمادنا على تكنولوجيا المعلومات؛ (9) اعتمادنا على أطراف ثالثة؛ (10) اللوائح الحكومية والقضايا البيئية والاجتماعية والحوكمة؛ (11) مخاطر الملكية الفكرية؛ (12) قدرتنا على الامتثال لمعايير الإدراج في بورصة ناسداك. و(12) عوامل أخرى مُناقشة في ملفات شركة دياديك المُتاحة للجمهور، بما في ذلك المعلومات الواردة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة دياديك على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") بتاريخ 25 مارس 2026، بصيغته المُعدلة بتاريخ 30 أبريل 2026، والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 13 مايو 2026، مع إمكانية تحديث هذه العوامل من حين لآخر في ملفات دياديك الدورية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يُمكن الوصول إليها على موقع الهيئة الإلكتروني وعلى الموقع www.dyadic.com. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه القانون، فإننا لا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا لأي سبب كان بعد تاريخ هذا البيان الصحفي لمطابقة هذه البيانات مع النتائج الفعلية أو مع التغييرات في توقعاتنا.
للتواصل الإعلامي:
شركة داياديك أبلايد بيوسوليوشنز:
بينغ روسون
المدير المالي
رقم الهاتف: (561) 743-8333
البريد الإلكتروني: ir@dyadic.com
