أكدت سلسلة من حالات الإصابة بفيروس هانتا وإيبولا التي تم الإبلاغ عنها مؤخرًا في جميع أنحاء العالم على أهمية التأهب للأوبئة، وسلطت الضوء على الحاجة إلى تحسين سرعة وقابلية التوسع ومرونة وفعالية التكلفة في تصنيع المنتجات البيولوجية خلال الأحداث الصحية العامة سريعة التطور. ويستند هذا التعاون إلى أعمال شركة Dyadic السابقة في مجال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لفيروس الأنديز، ويجمع بين الخبرات المتكاملة لشركة Dyadic ومعهد سكريبس للأبحاث لتقييم إمكانات منصة C1 الخاصة بشركة Dyadic بشكل أعمق، وذلك من أجل تسريع عمليات التطوير، وزيادة إنتاجية التخمر الميكروبي، والتصنيع على نطاق واسع، وإنتاج المنتجات البيولوجية التي تهدف إلى دعم التأهب للأمراض المعدية في المستقبل.

تم تطبيق منصة C1 القائمة على الفطريات الميكروبية من شركة Dyadic على العديد من الطرائق البيولوجية، بما في ذلك مستضدات اللقاح المؤتلفة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف فيروس RSV والملاريا وفيروس الأنديز والإيبولا وفيروس ماربورغ، وهو مشابه للإيبولا وينتمي إلى نفس عائلة الفيروسات - عائلة الفيروسات الخيطية، وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية القدرة على إنتاج أجسام مضادة وحيدة النسيلة ذات خصائص ربط وتحييد وفعالية مماثلة لتلك التي تنتجها أنظمة التعبير التقليدية للثدييات.

في أعمال سابقة متعلقة بفيروس الأنديز، قام دياديتش بتطوير سلالة C1 تعبر عن الجسم المضاد أحادي النسيلة المؤتلف المضاد لفيروس الأنديز rANDV-44، حيث يعتقد دياديتش أن البيانات التي تم إنشاؤها أظهرت نشاط تحييد الفيروس بشكل مماثل للمادة المنتجة بواسطة ExpiCHO في اختبار تحييد الفيروس الزائف.

سبق لشركة Dyadic أن أثبتت قدرتها على تصنيع المنتجات البيولوجية باستخدام منصة C1 الخاصة بها وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) وإجراء المرحلة الأولى من التقييم السريري لها، وذلك في إطار مبادرات سابقة لمكافحة الأمراض المعدية. وتشارك الشركة حاليًا في العديد من المشاريع التعاونية الممولة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك برامج تدعمها مؤسسة غيتس والتحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI) بالتعاون مع مؤسسة سيينا للتكنولوجيا الحيوية (FBS)، والتي تهدف إلى تسريع تطوير لقاحات البروتينات المؤتلفة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة باستخدام منصة C1.

سبق أن أُدرجت منصة C1 التابعة لشركة Dyadic ضمن مبادرة التأهب والتوقع للأمراض الحيوانية المنشأ ("ZAPI") المدعومة من الاتحاد الأوروبي، وهي برنامج مدته خمس سنوات للتأهب للأوبئة يضم منظمات عالمية رائدة في مجال صحة الإنسان والحيوان، ويركز على تسريع تقنيات تصنيع المنتجات البيولوجية للأمراض المعدية الناشئة. واستنادًا إلى التقدم المحرز من خلال مبادرة ZAPI، تواصل Dyadic، من خلال تعاوناتها الممولة الأحدث والمستمرة والمدعومة من مؤسسة غيتس، وCEPI، وFBS، والأنشطة المرتبطة بمركز اللقاحات التابع للاتحاد الأوروبي، تطوير مناهج سريعة وقابلة للتوسع لتصنيع المنتجات البيولوجية باستخدام منصة C1، وذلك للمساعدة في معالجة العديد من معوقات التصنيع التي ظهرت خلال جائحة كوفيد-19 وغيرها من تفشيات الأمراض المعدية الناشئة.

تُواصل هذه البرامج مجتمعةً توليد بيانات تدعم المزايا المحتملة لمنصة C1، بما في ذلك تقليص مدة التطوير، وإمكانية التوسع في التخمر الميكروبي، وتبسيط عمليات التصنيع. وقد أظهرت دراسات إضافية أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المنتجة بتقنية C1 قادرة على تحقيق خصائص ارتباط وتحييد مماثلة للأجسام المضادة المنتجة في الأنظمة الحيوانية التقليدية.

قال جيانغ تشو، الأستاذ في معهد سكريبس للأبحاث: "من أهم الدروس المستفادة من تفشي الأوبئة العالمية الأخيرة أن الابتكار العلمي وحده لا يكفي، بل إن مرونة التصنيع وحجمه وسرعته عوامل بالغة الأهمية أيضاً. وقد تُسهم الشراكات التي تجمع بين أبحاث الأجسام المضادة والمستضدات المتقدمة وتقنيات الإنتاج البيولوجي السريع في تعزيز الاستعداد لمواجهة تهديدات الأمراض المعدية في المستقبل".

وتابع الدكتور تشو قائلاً: "لقد طوّر مختبري في معهد سكريبس للأبحاث تصاميم بروتينية خاصة قائمة على البنية، مُحسّنة من حيث السلامة التركيبية، وإغلاق الترايمر، وجودة المستضد. وفي الوقت نفسه، قد تُتيح تقنيات التعبير المبتكرة، مثل منصة C1 التابعة لشركة Dyadic، فرصًا لتقييم أساليب أسرع وأكثر قابلية للتوسع وربما أقل تكلفة لتطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية المعقدة التي تستهدف الأمراض المعدية الناشئة."

قال مارك إيمالفارب، الرئيس التنفيذي لشركة دياديك: "أظهرت جائحة كوفيد-19 أن قابلية التوسع في التصنيع وسرعة النشر لا تزالان تشكلان تحديات بالغة الأهمية خلال تفشي الأوبئة العالمية. ويستند تعاوننا مع معهد سكريبس إلى أعمال سابقة متعلقة بفيروس هانتا، ويعكس استراتيجيتنا الأوسع نطاقًا المتمثلة في الشراكة مع مؤسسات بحثية رائدة ومنظمات صحية عالمية لتقييم كيفية مساهمة منصة C1 في مبادرات التأهب للأوبئة المستقبلية."

وتابع السيد إيمالفارب قائلاً: "والأهم من ذلك، أن هذه الأنشطة لا تزال مستمرة من خلال المنح والأبحاث المدعومة والتعاون الاستراتيجي، مما يسمح لشركة دياديك بمواصلة التحقق من صحة منصة C1 بطريقة فعالة من حيث التكلفة مع الحفاظ على تركيزنا التجاري الأساسي على منتجات البروتين غير الدوائية وفرص التصنيع الحيوي على نطاق صناعي."

تخطط شركتا Dyadic و Scripps لاستكشاف فرص الشراكة الخارجية والتمويل غير المخفف بشكل مشترك لدعم أنشطة التطوير الإضافية المتعلقة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات المرشحة، وتطبيقات التأهب للأمراض المعدية على نطاق أوسع.

سلطت شركة دياديك الضوء مؤخراً على النشاط التجاري المتزايد للبروتينات والإنزيمات المؤتلفة في التطبيقات غير الدوائية، بما في ذلك البروتينات الخالية من المنتجات الحيوانية لعلوم الحياة، ووسائط زراعة الخلايا، والتغذية، والعافية، والأسواق الصناعية.