تورنتو، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إديسا للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: EDSA)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات موجهة للمضيف لأمراض المناعة الالتهابية، اليوم عن نتائجها المالية للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 31 مارس 2026 وقدمت تحديثًا عن أعمالها.

خلال الربع الثاني، واصلت شركة إديسا استعداداتها لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الثانية لعقارها المرشح، EB06 (وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CXCL10)، لعلاج مرضى البهاق غير القطاعي المتوسط إلى الشديد. وأفادت الشركة بأنها تعاقدت مع منظمة أبحاث سريرية وبدأت بالتواصل مع المواقع السريرية والباحثين المحتملين. وبناءً على هذا التقدم، أكدت إديسا توجيهاتها السابقة بأن تفعيل المواقع وتجنيد المرضى من المتوقع أن يبدأ في منتصف عام 2026، رهناً بموافقة الجهات التنظيمية. وفيما يخص برنامجها الخاص بأمراض الجهاز التنفسي، أعلنت الشركة خلال الربع نفسه عن بيانات إيجابية إضافية من دراستها من المرحلة الثالثة لعقار باريديبروبارت لعلاج مرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. والجدير بالذكر أن فوائد العلاج كانت متسقة عبر جميع مجموعات شدة المرض، وكذلك لدى المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة خطيرة، بما في ذلك إصابة الكلى الحادة والالتهاب الرئوي والإنتان.

"يعكس التقدم الذي أحرزناه في الربع الثاني من العام الخطوات المهمة التي نخطوها في برامجنا الطبية للأمراض الجلدية والتنفسية"، صرّح بذلك الدكتور بار نيجهاوان، الرئيس التنفيذي لشركة إديسا. "في مجال الأمراض الجلدية، يسير برنامجنا لعلاج البهاق وفق الخطة الموضوعة، ونحن نحقق أهدافنا السريرية. إلى جانب ذلك، تُعدّ بيانات المرحلة الثالثة الجديدة لعقار باريديبروبارت مُشجّعة للغاية، كما أن الفوائد العلاجية المتسقة التي أظهرتها مختلف فئات المرضى تُعزّز ثقتنا في قدرة هذا العقار على معالجة أصعب الحالات في طب الرعاية الحرجة."

أفاد بيتر ويلر، المدير المالي لشركة إديسا، بأن النتائج المالية للربع الثاني عكست استمرارًا للاتجاهات السائدة في الفترة السابقة، وكانت متوافقة مع توقعات الإدارة. وأضاف: "نحن راضون عن التقدم المحرز في برنامج EB06، حيث نواصل العمل التأسيسي اللازم لتطبيق هذه الدراسة على المرضى. وكما كان متوقعًا، ارتفعت نفقات التشغيل بشكل طفيف تماشيًا مع هذه الاستعدادات، ونتوقع استمرار هذا الاتجاه مع ازدياد نشاط البرنامج".

النتائج المالية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026

ارتفع إجمالي المصاريف التشغيلية بمقدار 2.7 مليون دولار ليصل إلى 4.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 1.6 مليون دولار للفترة نفسها من العام الماضي:

• ارتفعت نفقات البحث والتطوير بمقدار 2.3 مليون دولار لتصل إلى 2.8 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 0.5 مليون دولار للفترة نفسها من العام الماضي، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة النفقات المتعلقة بالأنشطة التصنيعية والاستعدادات الأخرى للدراسة السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية لـ EB06 في مرضى البهاق؛ وزيادة النفقات المتعلقة بالاستعداد التنظيمي والتصنيعي لـ paridiprubart؛ وزيادة تكاليف البحث غير المخصصة.
  
  
• ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بمقدار 0.3 مليون دولار لتصل إلى 1.5 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 1.2 مليون دولار لنفس الفترة من العام، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة الرواتب والتكاليف ذات الصلة، والرسوم المهنية.
  
  

ارتفع إجمالي الدخل الآخر بمقدار 30 ألف دولار ليصل إلى 79 ألف دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 49 ألف دولار للفترة نفسها من العام الماضي، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة في تمويل التعويضات من صندوق الاستجابة الاستراتيجية التابع للحكومة الكندية وتأثير إيجابي من صرف العملات الأجنبية.

بالنسبة للربع المنتهي في 31 مارس 2026، سجلت شركة إديسا خسارة صافية قدرها 4.2 مليون دولار، أو 0.49 دولار للسهم العادي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 1.6 مليون دولار، أو 0.30 دولار للسهم العادي، للربع المنتهي في 31 مارس 2025.

النتائج المالية للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026

ارتفع إجمالي المصاريف التشغيلية بمقدار 3.1 مليون دولار ليصل إلى 6.6 مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 3.5 مليون دولار للفترة نفسها من العام الماضي:

• ارتفعت نفقات البحث والتطوير بمقدار 2.4 مليون دولار لتصل إلى 3.9 مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 1.5 مليون دولار للفترة نفسها من العام الماضي، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة النفقات المتعلقة بالأنشطة التصنيعية والاستعدادات الأخرى للدراسة السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية لـ EB06 في مرضى البهاق، بالإضافة إلى زيادة تكاليف البحث غير المخصصة، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض النفقات المتعلقة بإكمال دراسة المرحلة الثالثة لـ paridiprubart.
  
  
• ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بمقدار 0.7 مليون دولار لتصل إلى 2.7 مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 2.0 مليون دولار لنفس الفترة من العام، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة الرواتب والتكاليف ذات الصلة، والرسوم المهنية.
  
  

انخفض إجمالي الدخل الآخر بمقدار 158,000 دولار ليصل إلى 173,000 دولار للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 331,000 دولار للفترة نفسها من العام الماضي، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض تمويل التعويضات من صندوق الاستجابة الاستراتيجية التابع للحكومة الكندية، والذي تم تعويضه جزئيًا بتأثير إيجابي من صرف العملات الأجنبية.

خلال الأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026، سجلت شركة إديسا خسارة صافية قدرها 6.5 مليون دولار، أو 0.78 دولار للسهم العادي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 3.2 مليون دولار، أو 0.74 دولار للسهم العادي، خلال الأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2025.

رأس المال العامل

في 31 مارس 2026، كان لدى شركة إديسا نقد وما يعادله بقيمة 10.0 مليون دولار ورأس مال عامل بقيمة 8.2 مليون دولار.

تقويم

تعتزم شركة إديسا المشاركة في قمة الابتكار في مجال أمراض الجهاز التنفسي التي تُعقد في الفترة من 15 إلى 16 مايو 2026؛ والمؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2026 الذي يُعقد في الفترة من 15 إلى 20 مايو 2026؛ وقمة تطوير أدوية الأمراض الجلدية التي تُعقد في الفترة من 19 إلى 21 مايو 2026؛ والمؤتمر الدولي للتكنولوجيا الحيوية (BIO) الذي يُعقد في الفترة من 22 إلى 25 يونيو 2026. ويمكن للمشاركين الراغبين في لقاء ممثلي الشركة طلب ذلك من خلال منظمي المؤتمر أو بالتواصل مباشرة مع إديسا عبر البريد الإلكتروني investors@edesabiotech.com .

نبذة عن شركة إديسا للتكنولوجيا الحيوية

شركة إديسا للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: EDSA) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير طرق مبتكرة لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية. ويركز خط إنتاجها السريري على مجالين علاجيين رئيسيين: الأمراض الجلدية والجهاز التنفسي. في مجال الأمراض الجلدية، تعمل إديسا على تطوير EB06، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مرشح مضاد لـ CXCL10، كعلاج للبهاق، وهو اضطراب مناعي ذاتي شائع يتسبب في فقدان الجلد لونه على شكل بقع. كما تشمل أصولها في مجال الأمراض الجلدية EB01 (كريم دانيلومير بتركيز 1.0%)، وهو دواء جاهز للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تم تطويره كعلاج محتمل لالتهاب الجلد التماسي التحسسي المزمن (ACD) من متوسط إلى شديد، وهو حالة جلدية مهنية شائعة. أما دواء باريديبروبارت، وهو الدواء المرشح الأكثر تقدماً في مجال الجهاز التنفسي، فيجري تطويره كعلاج محتمل لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة، وهي شكل من أشكال الفشل التنفسي الذي يهدد الحياة. حصل برنامج باريديبروبارت على جائزتين تمويليتين من حكومة كندا لدعم تطوير هذا المنتج، ويخضع حاليًا للتقييم ضمن دراسة ممولة من الحكومة الأمريكية. كما تسعى شركة إديسا إلى استكشاف استخدامات إضافية لباريديبروبارت. اشترك لتلقي تنبيهات الأخبار . تواصل معنا عبر X و LinkedIn .

بيانات إديسا التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نخطط"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "ربما"، "محتمل"، أو "نستمر" وما شابهها من تعابير، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما يلي: خطط الشركة لإجراء دراسة المرحلة الثانية القادمة حول البهاق غير القطاعي المتوسط إلى الشديد؛ اعتقاد الشركة بأن تفعيل المواقع وتجنيد المرضى لدراسة البهاق سيبدأ في منتصف عام 2026؛ اعتقاد الشركة بأن التقدم المحرز في الربع الثاني يعكس الخطوات المهمة في كل من برامجها الطبية للأمراض الجلدية وبرامجها التنفسية؛ إن اعتقاد الشركة بأن برنامجها الخاص بالبهاق يسير وفق الخطة الموضوعة وأن فريق العمل يلتزم بتحقيق الأهداف السريرية المحددة؛ واعتقادها بأن دواء باريديبروبارت لديه القدرة على معالجة أصعب الحالات في طب الرعاية الحرجة؛ واعتقادها بأن اتجاهات زيادة النفقات التشغيلية ستستمر مع ازدياد نشاط البرنامج؛ وتوقيت الشركة وخططها المتعلقة بدراساتها السريرية بشكل عام. يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، فهي لا تُعد ضمانًا للأداء المستقبلي. لا يوجد ما يضمن دقة هذه البيانات التطلعية، إذ تنطوي جميعها على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية أو الأحداث المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر ما يلي: قدرة شركة إديسا على الحصول على الموافقات التنظيمية أو تسويق أي من منتجاتها المرشحة بنجاح، واحتمالية عدم توفر رأس المال الكافي لتمويل عملياتها أو توفره بشروط غير مواتية تجاريًا، واحتمالية عدم فعالية منتجاتها المرشحة ضد الأمراض التي تم اختبارها في تجاربها السريرية، واحتمالية عدم امتثالها لشروط اتفاقيات الترخيص مع الأطراف الثالثة، وبالتالي فقدانها حق استخدام الملكية الفكرية الرئيسية في أعمالها، وقدرة إديسا على حماية ملكيتها الفكرية، وتوقيت ونجاح تقديم الطلبات التنظيمية وقبولها والموافقة عليها، وتأثيرات أزمات الصحة العامة. العديد من هذه العوامل التي ستحدد النتائج الفعلية خارجة عن سيطرة الشركة أو قدرتها على التنبؤ بها. لمناقشة المزيد من المخاطر والشكوك المتعلقة بأعمال إديسا، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة العامة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وهيئة الأوراق المالية في مقاطعة كولومبيا البريطانية. جميع البيانات التطلعية الواردة هنا صحيحة حتى تاريخه، وهي قابلة للتغيير. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة إديسا أي التزام بتحديث هذه البيانات.

اتصال:
غاري كوبينجان
شركة إديسا للتكنولوجيا الحيوية
investors@edesabiotech.com