EDIT-401 يسير وفق الخطة الموضوعة لتقديمه إلى شبكة التجارب السريرية هذا الشهر، مع تحديث البيانات في الربع الأول من عام 2027

أظهرت بيانات ما قبل السريرية التي عُرضت مؤخرًا انخفاضًا متوسطًا بنسبة 90% أو أكثر في العديد من البروتينات الدهنية المسببة لتصلب الشرايين، بما في ذلك LDL-C وLp(a) وApoB، باستخدام EDIT-401 في الرئيسيات غير البشرية

يعزز التمويل الأخير الوضع الرأسمالي للشركة، مما يدعم استمرار تقدم برنامج EDIT-401، مع وجود سيولة نقدية كافية حتى النصف الثاني من عام 2028

كامبريدج، ماساتشوستس، 5 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إديتاس ميديسين (ناسداك: EDIT)، وهي شركة رائدة في مجال تحرير الجينات تركز على تطوير أدوية تحويلية للأمراض الخطيرة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثات عن أعمالها.

"خلال الربع الثاني، واصلنا العمل ما قبل السريري لدعم تطوير عقار EDIT-401 إلى دراسة المرحلة الأولى/الثانية مفتوحة التسمية بجرعة واحدة متصاعدة"، صرّح بذلك غيلمور أونيل، الحاصل على بكالوريوس الطب وماجستير العلوم الطبية، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة إديتاس ميديسين. "كما عرضنا بيانات ما قبل سريرية جديدة تُظهر قدرة جرعة واحدة من EDIT-401 على تحقيق انخفاضات سريعة وكبيرة في العديد من البروتينات الدهنية المسببة لتصلب الشرايين لدى الرئيسيات غير البشرية، إلى جانب ملف أمان واعد في الدراسات ما قبل السريرية، مما يعزز إمكانات EDIT-401 كعلاج فريد من نوعه يُعطى لمرة واحدة لفرط شحميات الدم. إضافةً إلى ذلك، وبفضل تمويلنا الأخير، أصبحنا نمتلك رأس مال كافٍ لدفع عجلة التطوير السريري لعقار EDIT-401 عبر مراحل رئيسية تُسهم في خلق قيمة مضافة. نتطلع إلى مواصلة تقدمنا ونتوقع تقديم تحديث للبيانات في الربع الأول من عام 2027."

تعديل-401

• قدمت شركة إديتاس بيانات ما قبل السريرية الجديدة لـ EDIT-401 في المؤتمر الرابع والتسعين للجمعية الأوروبية لتصلب الشرايين (EAS)، والاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي (ASGCT)، ومؤتمر TIDES USA 2026: مؤتمر العلاجات بالأوليغونوكليوتيدات والببتيدات، بما في ذلك:
  • حققت جرعة واحدة من EDIT-401 انخفاضات متوسطة بنسبة 90 بالمائة أو أكثر في الكوليسترول الضار (LDL-C) والبروتين الدهني (أ) (Lp(a)) والبروتين الشحمي B (ApoB)، مع تأثير سريع يعتمد على الجرعة، في الرئيسيات غير البشرية (NHPs).
  • كان متوسط انخفاض مستوى الكوليسترول الضار بنسبة ≥90% مع جرعة واحدة من EDIT-401 في الرئيسيات غير البشرية مستدامًا لمدة 6 أشهر تقريبًا.
  • لم تُلاحظ أي ملاحظات سريرية ضارة في الرئيسيات غير البشرية عند جرعة واحدة مقدارها 1.5 ملغم/كغم.
    
• شركة Editas تسير على الطريق الصحيح لتقديم إشعار التجارب السريرية (CTN) في أستراليا هذا الشهر وتواصل التقدم نحو بدء المرحلة 1/2 من التجارب السريرية لـ EDIT-401 في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH).
  • ستقيّم دراسة المرحلة الأولى/الثانية سلامة وفعالية جرعة واحدة من دواء EDIT-401، ومدى تحملها. صُممت التجربة على جزأين. الجزء الأول منها عبارة عن تجربة مفتوحة التسمية بجرعة واحدة متصاعدة. وقد اختارت شركة إديتاس أربعة مواقع لإجراء التجارب السريرية في أستراليا ونيوزيلندا.
  • تتوقع الشركة الإعلان عن تحديث البيانات في الربع الأول من عام 2027.
  • تخطط شركة إديتاس لاستكمال التسجيل في الجزء الأول، وهو الجزء الخاص بتحديد الجرعة من المرحلة 1/2 من تجربة EDIT-401، مع توفر نتائج البيانات الأولية في عام 2027.

تحديثات تطوير الشركات والأعمال

• في مايو، أكملت شركة إديتاس طرحًا عامًا لأسهمها العادية وسندات شراء الأسهم العادية المصاحبة لها. وبلغ إجمالي العائدات من الطرح 125 مليون دولار أمريكي، قبل خصم رسوم الاكتتاب والعمولات ومصاريف الطرح. إضافةً إلى ذلك، في حال ممارسة جميع سندات شراء الأسهم العادية بسعرها المحدد، ستحصل الشركة على عائدات إجمالية إضافية من الطرح تُقدّر بنحو 194.4 مليون دولار أمريكي، قبل خصم رسوم الاكتتاب والعمولات ومصاريف الطرح.
  
• أعلنت شركة إديتاس عن تعيين الدكتور باتريك تي. إلينور، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، في مجلس إدارتها. يُعدّ الدكتور إلينور رائداً مرموقاً في طب القلب والأوعية الدموية وعلم الوراثة البشرية، ويُضيف إلى إديتاس خبرة واسعة تشمل الابتكار العلمي، واكتشاف العلاجات، والقيادة السريرية.
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
بلغت الأرصدة النقدية وما يعادلها في 30 يونيو 2026 مبلغ 211.6 مليون دولار مقارنة بـ 146.6 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وتتوقع الشركة أن الأرصدة النقدية وما يعادلها الحالية ستمكنها من تمويل نفقاتها التشغيلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي حتى النصف الثاني من عام 2028.

الربع الثاني من عام 2026

• بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين 18.2 مليون دولار، أو 0.15 دولار للسهم الواحد، مقارنة بصافي خسارة قدرها 53.2 مليون دولار، أو 0.63 دولار للسهم الواحد، لنفس الفترة في عام 2025.
• ارتفعت إيرادات التعاون وغيرها من إيرادات البحث والتطوير إلى 11.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 3.6 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى الاعتراف بالإيرادات المؤجلة المتعلقة بانتهاء بعض الحقوق في الاشتراك في برامج بحثية إضافية بموجب تعاونها مع شركة BMS.
• ارتفعت نفقات البحث والتطوير بمقدار 4.0 مليون دولار لتصل إلى 20.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 16.2 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى زيادة النفقات الخارجية للبحوث الجارية والجهود ما قبل السريرية لـ EDIT-401.

• انخفضت المصاريف العامة والإدارية بمقدار 1.3 مليون دولار لتصل إلى 11.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنة بـ 12.9 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض المصاريف المتعلقة بالموظفين، بالإضافة إلى انخفاض الخدمات المهنية، وذلك في إطار خفض عدد الموظفين ("الخفض") وإيقاف التطوير السريري لبرنامج ريني-سيل الخاص بالشركة ("الإيقاف") الذي بدأ في ديسمبر 2024 ويستمر طوال عام 2025.
• انخفضت رسوم إعادة الهيكلة وانخفاض القيمة بمقدار 27.4 مليون دولار لتصل إلى فائدة قدرها 1.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مقارنة بـ 26.1 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى التعديلات الإيجابية على التكاليف المقدرة السابقة للعقود المرتبطة بالتوقف عند الانتهاء من حساب تكاليف العقد.

حول فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH)
فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH) هو اضطراب وراثي يؤدي إلى ارتفاع ملحوظ في مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) منذ الصغر. يُعدّ الأفراد المصابون بـ HeFH أكثر عرضةً للإصابة بأمراض القلب، أو النوبات القلبية، أو السكتات الدماغية إذا لم يتم تشخيص حالتهم وعلاجها مبكرًا. يُقدّر عدد المصابين بـ HeFH في الولايات المتحدة بنحو 1.2 مليون شخص، مع أن العديد منهم لا يزالون غير مشخصين. يُعدّ ارتفاع مستوى كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة، المعروف أيضًا باسم فرط شحميات الدم، مرضًا شائعًا جدًا يصيب أكثر من 70 مليون مريض في الولايات المتحدة وحدها. توجد حاجة ماسة غير مُلبّاة لدى العديد من فئات المرضى المعرضين للخطر المصابين بفرط شحميات الدم، بما في ذلك المصابين بـ HeFH.

نبذة عن شركة إديتاس للأدوية
بصفتها شركة رائدة في مجال تحرير الجينات، تُركز شركة إديتاس ميديسين على تحويل قوة وإمكانات أنظمة تحرير الجينوم CRISPR إلى مجموعة قوية من الأدوية التحويلية للاستخدام الحيوي، والتي تُقدم للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة في جميع أنحاء العالم. تهدف إديتاس ميديسين إلى اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق أدوية تحرير الجينات الحيوية عالية الدقة والمستدامة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض. إديتاس ميديسين هي المرخص الحصري لبراءات اختراع Cas12a التابعة لمعهد برود، وبراءات اختراع Cas9 التابعة لمعهد برود وجامعة هارفارد للأدوية البشرية. للاطلاع على أحدث المعلومات والعروض العلمية، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.editasmedicine.com.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "ينبغي"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تتضمن هذه الكلمات. وتشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق ببدء وتوقيت وتقدم ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المخطط لها للشركة، بما في ذلك توقعات الشركة باستكمال تسجيل المرضى في مرحلة تحديد الجرعة من المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية المخطط لها لعقار EDIT-401، مع توفر نتائج البيانات الأولية في عام 2027. توقيت استلام الشركة وعرضها للبيانات من دراساتها ما قبل السريرية والسريرية المخطط لها، بما في ذلك تقديم تحديث للبيانات حول EDIT-401 في الربع الأول من عام 2027؛ وإمكانات EDIT-401 والتوقعات بشأنه؛ وتوقيت أو احتمالية تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية، بما في ذلك تقديم طلب CTN في أستراليا هذا الشهر؛ وتوقعات الشركة بشأن سيولتها النقدية. قد لا تحقق الشركة فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: الشكوك الكامنة في بدء الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها؛ والشكوك المتعلقة بتوافر نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وتوقيتها. تشمل المخاطر المحتملة عدم اليقين المتعلق بتقديم الطلبات التنظيمية المخطط لها لبدء التجارب السريرية، بما في ذلك ما إذا كانت نتائج الدراسات ما قبل السريرية ستبرر تقديم هذه الطلبات أو ما إذا كانت الهيئات التنظيمية قد تطلب دراسات ما قبل سريرية إضافية، وما إذا كانت الطلبات التنظيمية ستتم في المواعيد المتوقعة وما إذا كانت السلطات التنظيمية ستمنح الموافقة على بدء التجارب في المواعيد المتوقعة أو حتى على الإطلاق؛ بالإضافة إلى عدم اليقين بشأن ما إذا كانت الموارد النقدية للشركة كافية لتمويل نفقاتها التشغيلية المتوقعة وغير المتوقعة ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي للفترة المتوقعة. هذه المخاطر وغيرها موصوفة بمزيد من التفصيل تحت عنوان "عوامل الخطر" الوارد في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والمودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، كما تم تحديثه من خلال الإفصاحات اللاحقة للشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، وفي الإفصاحات الأخرى التي قد تقدمها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في المستقبل. إن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تمثل إلا وجهة نظر الشركة اعتبارًا من تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها على أنها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. باستثناء ما يقتضيه القانون، فإن الشركة تتنصل صراحة من أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية.

يحتوي هذا البيان الصحفي على روابط تشعبية لمعلومات لا تعتبر مدرجة بالإشارة إليها في هذا البيان الصحفي.

 للتواصل: جهات الاتصال الخاصة بالمستثمرين والإعلام: ir@editasmed.com media@editasmed.com