طوكيو وكامبريدج، ماساتشوستس، 13 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيساي المحدودة وشركة بيوجين (ناسداك: BIIB ) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) لحقنة ليكانيماب-إرمب تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (الاسم التجاري: LEQEMBI IQLIK®) كجرعة أولية لعلاج مرض الزهايمر المبكر.

يُعطى دواء LEQEMBI IQLIK عبر جهاز الحقن الذاتي، مما يوفر بديلاً مريحاً للجرعات الوريدية منذ بداية العلاج. الجرعة المعتمدة لبدء العلاج هي 500 ملغ مرة واحدة أسبوعياً على شكل حقنتين، كل منهما 250 ملغ، تُعطى كل منهما في غضون 15 ثانية تقريباً. يمكن أيضاً استخدام LEQEMBI IQLIK كجرعة مداومة بمعدل 360 ملغ مرة واحدة أسبوعياً بعد 18 شهراً من العلاج الوريدي أو تحت الجلد. طوال فترة العلاج - من بدء العلاج وحتى المداومة - يمكن للمرضى تلقي LEQEMBI إما عن طريق التسريب الوريدي أو الحقن تحت الجلد باستخدام LEQEMBI IQLIK. كما يمكن للمرضى التبديل بين الحقن الوريدي وتحت الجلد، أو العكس، مما يوفر مزيداً من الراحة والمرونة في إعطاء LEQEMBI.

يُستخدم دواء ليكيمبي في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين باضطراب إدراكي خفيف أو خرف خفيف ناتج عن مرض الزهايمر، ويُشار إليهما مجتمعين باسم مرض الزهايمر المبكر. يُعدّ الاضطراب الإدراكي الخفيف الناتج عن مرض الزهايمر المرحلة الأولى التي تظهر فيها أعراض المرض، وقد تظهر أعراض طفيفة مثل النسيان والتشوش الذهني أو عدم القدرة على التعبير بالكلام.