- مجموعة مكونة من 12 مريضًا مسجلة بالكامل بمتوسط فترة زمنية منذ عملية الزرع تبلغ حوالي 8 أشهر

- تم تحقيق استقلالية تامة عن الأنسولين لدى 10 مرضى تجاوزت فترة ما بعد الزرع 4 أسابيع

- لا توجد علامات على رفض الطعم أو أجسام مضادة جديدة خاصة بالمتبرع من نوع HLA

- لا يزال تيغوبروبارت يُظهر مستوى أمان وتحملًا جيدًا

إرفاين، كاليفورنيا، 16 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Eledon Pharmaceuticals, Inc. ("Eledon") (NASDAQ: ELDN) اليوم عن نتائج محدثة من تجربة بدأها باحثون في معهد زراعة الأعضاء بجامعة شيكاغو للطب، وقدمها بيوتر ويتكوفسكي، الحاصل على دكتوراه في الطب، مدير برنامج زراعة البنكرياس والجزر في جامعة شيكاغو للطب، في مؤتمر التقنيات والعلاجات المتقدمة لمرض السكري (ATTD)، الذي عقد في الفترة من 11 إلى 14 مارس 2026 في برشلونة، إسبانيا.

شملت الدراسة التجريبية التي بادر بها الباحثون 12 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول لفترة طويلة، والذين خضعوا لعملية زرع جزر لانغرهانس من متبرع في مركز جامعة شيكاغو الطبي. بلغ متوسط مدة إصابة المرضى بالسكري حوالي 33 عامًا، وكان متوسط مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) لديهم حوالي 8.0% قبل عملية الزرع. تلقى المشاركون دواء تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD40L من إنتاج شركة إليدون، كجزء من نظام تثبيط مناعي خالٍ من مثبطات الكالسينيورين.

أظهرت البيانات تحسنًا سريعًا في ضبط مستوى السكر في الدم بعد زراعة جزر لانغرهانس، مع استقرار وظيفة الطعم المزروع لدى جميع المرضى. حقق جميع المرضى العشرة الذين تجاوزت فترة ما بعد الزرع أربعة أسابيع استقلالًا عن الأنسولين، وكان آخر مستوى للهيموجلوبين السكري (HbA1c) لديهم أقل من 6.0%، بمتوسط 5.35% تقريبًا. كان التثبيط المناعي القائم على تيغوبروبارت جيد التحمل بشكل عام، حيث تم علاج الآثار الجانبية المبلغ عنها والمرتبطة بالتثبيط المناعي بعد الزرع بنجاح عن طريق خفض جرعة حمض الميكوفينوليك عند الضرورة. لم تحدث أي نوبات رفض، ولم يُظهر أي من المرضى أجسامًا مضادة جديدة خاصة بالمتبرع ضد مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA). بالإضافة إلى ذلك، لم تُلاحظ أي دلائل على سمية الكلى أو ارتفاع ضغط الدم أو السمية العصبية، وهي أعراض شائعة مرتبطة بأنظمة التثبيط المناعي القائمة على تاكروليموس. تدعم هذه النتائج إمكانية استخدام حجب CD40L لتوفير حماية فعالة لطعم جزر لانغرهانس مع تجنب سمية مثبطات الكالسينيورين.

قال الدكتور ديفيد ألكسندر سي. غروس، الرئيس التنفيذي لشركة إيليدون: "ينتظر مرضى السكري من النوع الأول منذ عقود علاجًا وظيفيًا محتملاً، ومن المشجع للغاية رؤية تقدم ملموس في هذا الاتجاه بفضل الإمكانات الواعدة لعقار تيغوبروبارت. تدعم هذه النتائج الأخيرة قدرة تيغوبروبارت على توفير حماية فعالة لخلايا جزر لانغرهانس المزروعة مع تجنب الآثار الجانبية السامة المرتبطة عادةً بمثبطات الكالسينيورين، وربما إتاحة زراعة خلايا جزر لانغرهانس للأفراد المصابين بالسكري من النوع الأول. نفخر بمساهمتنا في هذه الجهود البحثية الهامة الجارية، وندعم عمل الدكتور ويتكوفسكي وفريقه في مركز جامعة شيكاغو الطبي. كما نتطلع إلى العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحقيق هدفنا المتمثل في الحصول على توجيهات تنظيمية بشأن مسار طرح تيغوبروبارت في سوق زراعة خلايا جزر لانغرهانس في وقت لاحق من هذا العام."

أعرب الدكتور آرون كوالسكي، الرئيس التنفيذي لشركة "بريكثرو تي 1 دي"، عن فخر الشركة بتمويلها للتجربة السريرية التي تجريها جامعة شيكاغو لاختبار عقار "تيغوبروبارت" كبديل جديد لتثبيط المناعة في عمليات زرع خلايا جزر لانغرهانس، وأضاف: "نشعر بتفاؤل كبير إزاء البيانات الأولية. من المثير للإعجاب رؤية متلقي زراعة خلايا جزر لانغرهانس في هذه التجربة الذين لم يعودوا بحاجة إلى تناول الأنسولين، والذين يعانون من آثار جانبية أقل مقارنةً بأنظمة تثبيط المناعة التقليدية".

تموّل مؤسسة Breakthrough T1D هذه التجربة السريرية، التي أطلقتها جامعة شيكاغو للطب، بدعم مبدئي من مؤسسة The Cure Alliance. كما التزمت مؤسسة Breakthrough T1D بتمويل دراسة ثانية لتقييم دواء تيغوبروبارت كجزء من نظام دوائي لتثبيط المناعة خالٍ من مثبطات الكالسينيورين، وذلك لمنع رفض زراعة خلايا جزر لانغرهانس لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الأول وأمراض الكلى المزمنة.

حول زراعة جزر لانغرهانس لمرضى السكري من النوع الأول

زراعة جزر البنكرياس إجراء جراحي طفيف التوغل، طُوِّرَ لتحسين مستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول، وتقليل اعتمادهم على الأنسولين أو الاستغناء عنه تمامًا. خلال العملية، تُعزل جزر البنكرياس التي تحتوي على خلايا بيتا المنتجة للأنسولين من بنكرياس متبرع متوفى، وتُحقن عبر قسطرة دقيقة في كبد المريض. تستقر خلايا الجزر في الأوعية الدموية الصغيرة في الكبد، وتُفرز الأنسولين. بعد العملية، يستمر المرضى في تناول أدوية مثبطة للمناعة لمنع رفض الجسم للعضو المزروع.

نبذة عن شركة إيليدون للأدوية وشركة تيغوبروبارت

شركة إيليدون للأدوية هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات معدلة للمناعة لإدارة وعلاج الحالات المرضية الخطيرة. منتجها التجريبي الرئيسي هو تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد لـ CD40L يتميز بألفة عالية لـ CD40L، وهو هدف بيولوجي مثبت فعاليته وله إمكانات علاجية واسعة. يُعدّ دور إشارات CD40L المحوري في تنشيط ووظيفة خلايا المناعة التكيفية والفطرية هدفًا جذابًا للتدخل العلاجي المعدل للمناعة دون استنزاف الخلايا الليمفاوية. تستند الشركة إلى خبرة تاريخية عميقة في بيولوجيا الأجسام المضادة لـ CD40L لإجراء دراسات ما قبل السريرية والسريرية في زراعة الكلى، وزراعة الأعضاء من حيوانات أخرى، وزراعة خلايا جزر لانغرهانس، وزراعة الكبد، والتصلب الجانبي الضموري (ALS). يقع المقر الرئيسي لشركة إيليدون في إرفاين، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.eledon.com .

تابعوا شركة إيليدون للأدوية على مواقع التواصل الاجتماعي: لينكد إن ؛ تويتر

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. وتُعدّ أي بيانات تتعلق بالتجارب السريرية المخطط لها للشركة، أو تطوير المنتجات المرشحة، أو النتائج المتوقعة أو المستقبلية لتجارب تيغوبروبارت وقدرته على منع رفض الجسم للعضو المزروع في عملية زرع خلايا جزر لانغرهانس، بالإضافة إلى البيانات الأخرى التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يخطط"، "يأمل"، "يُقدّر"، "ينوي"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يستهدف"، "يتطلع إلى"، "يمكن"، "قد"، وما شابهها من تعابير، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتسم البيانات الاستشرافية بطبيعتها بعدم اليقين، وتخضع للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك: المخاطر المتعلقة بسلامة وفعالية الأدوية المرشحة؛ والمخاطر المتعلقة بالجداول الزمنية للتطوير السريري، بما في ذلك التفاعلات مع الجهات التنظيمية والمواقع السريرية، بالإضافة إلى تسجيل المرضى؛ والمخاطر المتعلقة بتكاليف التجارب السريرية وكفاية موارد رأس مال الشركة لتمويل التجارب السريرية المخطط لها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مختلفة. وتُناقش هذه المخاطر والشكوك، فضلًا عن غيرها من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة الفعلية اختلافًا كبيرًا عن البيانات التطلعية الواردة هنا، في تقاريرنا الفصلية (10-Q) والسنوية (10-K) وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . وتُعتبر جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ساريةً فقط اعتبارًا من تاريخه، ولا تُعتبر ساريةً في أي تاريخ لاحق، وتُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي نية لتحديث أي من هذه البيانات، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

ستيفن جاسبر
مجموعة جيل مارتن
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com

للتواصل الإعلامي:

جينا أوربان
سي جي لايف
(212) 253 8881
jurban@cglife.com

المصدر: شركة إيليدون للأدوية