يدعم الاجتماع الناجح في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقدم عقار تيغوبروبارت إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية لزراعة الكلى، والتي من المقرر أن تبدأ في أواخر عام 2026

أظهرت بيانات المرحلة الثانية طويلة الأمد من دراسة BESTOW، التي عُرضت في مؤتمر ATC 2026، تحسناً مستداماً في وظائف الكلى وتحسناً في النتائج التي أبلغ عنها المرضى مع دواء تيغوبروبارت مقارنةً بدواء تاكروليموس.

أظهرت بيانات محدثة عن زراعة خلايا جزر لانغرهانس، عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية للسكري 2026، استقلالية تامة عن الأنسولين لدى جميع المرضى الـ 12 المصابين بداء السكري من النوع الأول.

بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 88.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026

إرفاين، كاليفورنيا، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيليدون للأدوية ("إيليدون") (ناسداك: ELDN) اليوم عن نتائجها التشغيلية والمالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت أبرز إنجازات أعمالها الأخيرة.

"خلال النصف الأول من العام، أحرزنا تقدماً ملموساً في وضع الإطار التنظيمي لبرنامج زراعة الكلى المخطط له في المرحلة الثالثة، والذي نتوقع بدء تنفيذه في وقت لاحق من هذا العام"، صرّح بذلك الدكتور ديفيد ألكسندر سي. غروس، الرئيس التنفيذي لشركة إيليدون. "إن قوة بياناتنا السريرية المستمرة، بما في ذلك استمرار وظائف الكلى على المدى الطويل في دراسة بيستو، والنتائج المبهرة لدراسة زراعة خلايا جزر لانغرهانس التي أجرتها جامعة شيكاغو الطبية، تُعزز إمكانات دواء تيغوبروبارت في تحسين نتائج عمليات الزرع في مختلف الحالات. نتطلع إلى تطوير برنامجنا في المرحلة الثالثة وتوسيع نطاق الأدلة السريرية لدواء تيغوبروبارت لتشمل مؤشرات زرع إضافية."

أبرز نتائج أعمال الربع الثاني من عام 2026

زراعة الكلى

• أُنجز بنجاح اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث تم وضع الإطار التنظيمي للتجربة السريرية المخطط لها للمرحلة الثالثة لعقار تيغوبروبارت في زراعة الكلى. وتسير التجربة العالمية وفق الخطة الموضوعة لبدء الدراسة في أواخر عام 2026، بمشاركة حوالي 600 مريض، مع هدف رئيسي يتمثل في إثبات عدم الدونية مقارنةً بعقار تاكروليموس بعد 52 أسبوعًا، وذلك بناءً على مجموعة من عوامل رفض الزرع الحاد المؤكد بالخزعة، وفقدان الطعم، والوفاة.
• عُرضت بيانات جديدة طويلة الأمد من المرحلة الثانية من البرنامج السريري BESTOW في المؤتمر الأمريكي لزراعة الأعضاء (ATC) في يونيو 2026، تُظهر استمرار تحسن وظائف الكلى لدى مرضى زراعة الكلى الذين عولجوا بدواء تيغوبروبارت مقارنةً بدواء تاكروليموس، وهو العلاج المثبط للمناعة المُعتمد حاليًا. بعد 18 شهرًا، أظهرت منحنيات معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) فرقًا ذا دلالة إحصائية (p<0.05)، حيث كان متوسط معدل الترشيح الكبيبي المقدر أعلى بحوالي 12 مل/دقيقة/1.73 م² في مجموعة تيغوبروبارت مقارنةً بمجموعة تاكروليموس (حوالي 74 مقابل 61 مل/دقيقة/1.73 م²). لم تُسجل أي حالات رفض حاد للكلى (BPAR) لدى المرضى الذين عولجوا بتيغوبروبارت بعد الأشهر الستة الأولى من الزرع، مقارنةً بسبع حالات رفض حاد للكلى (9.4% من المرضى الذين عولجوا بتاكروليموس) تم الإبلاغ عنها في مجموعة تاكروليموس. أظهرت نتائج تقييم المرضى بعد 52 أسبوعًا تفوقًا ملحوظًا لدواء تيغوبروبارت، مع تحسنات ذات دلالة إحصائية مقارنةً بدواء تاكروليموس في مقياسين معتمدين لشدة الأعراض. كما أظهرت البيانات طويلة الأمد من تجربة BESTOW الموسعة سلامة الدواء وتحمله على المدى الطويل.
• قام بمعالجة أول مريضين في دراسة بدأها الباحثون حول تحفيز تحمل زرع الكلى في مستشفى ماساتشوستس العام.
• دخلت في شراكة استراتيجية مع شركة Natera، وهي شركة عالمية رائدة في اختبار الحمض النووي الخالي من الخلايا والطب الدقيق، لدمج اختبار Prospera لتقييم زراعة الكلى من Natera كاختبار مراقبة حصري للحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من المتبرع (dd-cfDNA) في المرحلة الثالثة من تجربة زراعة الكلى المخطط لها من قبل شركة Eledon.

زرع خلايا جزر لانغرهانس

• عُرضت بيانات مُحدَّثة من دراسة زرع خلايا جزر لانغرهانس التي بدأها باحثون من جامعة شيكاغو الطبية في مؤتمر الجمعية الأمريكية للسكري لعام 2026. حقق جميع المرضى الاثني عشر المصابين بالسكري من النوع الأول استقلالية عن الأنسولين، وانخفض مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) لديهم إلى أقل من 6.5%، بمتوسط قراءة حديثة للهيموغلوبين السكري يبلغ حوالي 5.4%، ولم تُسجَّل أي نوبات نقص سكر حاد بعد الزرع. أظهر دواء تيغوبروبارت استقرارًا في وظيفة طُعم جزر لانغرهانس خلال فترة متابعة قصوى بلغت 22 شهرًا، وكان جيد التحمل بشكل عام، دون وجود أي دليل على سمية كلوية أو ارتفاع ضغط الدم أو سمية عصبية.
  

المعالم القادمة المتوقعة

تتوقع الشركة تحقيق الإنجازات التالية في عام 2026 وخلال الأشهر الـ 12 القادمة:

• بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتقييم عقار تيغوبروبارت في عمليات زرع الكلى في أواخر عام 2026.
• ادعموا بدء دراسة يقودها باحثون لتقييم دواء تيغوبروبارت للوقاية من رفض الأعضاء لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى والذين يتلقون عملية زرع خلايا جزر لانغرهانس في عام 2026.
• بدء دراسة مسار التسجيل برعاية الشركة لتقييم دواء تيغوبروبارت في زراعة خلايا جزر لانغرهانس.
• ادعموا بدء دراسة يقودها باحثون لتقييم فعالية عقار تيغوبروبارت في الوقاية من رفض الأعضاء لدى المرضى الذين يتلقون عملية زرع كبد جديدة.
• تلقي التوجيهات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار طرح دواء تيغوبروبارت في السوق في مجال زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر.
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 88.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 133.3 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. وتتوقع الشركة أن يغطي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل الحالية عملياتها حتى الربع الثاني من عام 2027.

بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 18.2 مليون دولار، بما في ذلك 2.1 مليون دولار من نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، مقارنة بـ 20.3 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025، بما في ذلك 1.1 مليون دولار من نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم.

بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 4.6 مليون دولار، بما في ذلك 1.1 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، مقارنة بـ 4.5 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025، بما في ذلك 1.6 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم.

بلغ صافي الخسارة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 31.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.27 دولار أمريكي للسهم العادي الأساسي، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 11.2 مليون دولار أمريكي، أو 0.13 دولار أمريكي للسهم العادي الأساسي، للفترة المماثلة من عام 2025. تضمنت خسارة الربع الثاني من عام 2026 خسارة غير نقدية قدرها 9.6 مليون دولار أمريكي ناتجة عن تغيرات في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات، بينما تضمنت خسارة عام 2025 ربحًا غير نقدي قدره 12.3 مليون دولار أمريكي من هذه التغيرات. وباستثناء البنود غير النقدية المتعلقة بتغيرات القيمة العادلة لالتزامات الضمانات، لكانت شركة إيليدون قد سجلت صافي خسارة قدرها 22.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، و23.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

نبذة عن شركة إيليدون للأدوية وشركة تيغوبروبارت

شركة إيليدون للأدوية هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية معدلة لإدارة وعلاج الحالات المرضية الخطيرة. منتجها التجريبي الرئيسي هو تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد لـ CD40L يتميز بألفة عالية لربيطة CD40، وهي هدف بيولوجي مثبت فعاليته وله إمكانات علاجية واسعة. الدور المحوري لإشارات CD40L في تنشيط ووظيفة خلايا المناعة التكيفية والفطرية يجعلها هدفًا جذابًا للتدخل العلاجي المناعي المعدل الذي لا يستنزف الخلايا اللمفاوية. تستند الشركة إلى خبرة تاريخية عميقة في بيولوجيا الأجسام المضادة لـ CD40L لإجراء دراسات ما قبل السريرية والسريرية في زراعة الكلى من متبرع، وزراعة الأعضاء من حيوان إلى آخر، وزراعة خلايا جزر لانغرهانس، وزراعة الكبد، والتصلب الجانبي الضموري (ALS). يقع المقر الرئيسي لشركة إيليدون في إرفاين، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.eledon.com .

تابعوا شركة إيليدون للأدوية على وسائل التواصل الاجتماعي: لينكد إن ؛ X

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. أي بيانات تتعلق بتوقعات الشركة وخططها وآفاقها المستقبلية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتجارب السريرية المخطط لها، وتطوير المنتجات المرشحة، والتوقيت المتوقع لبدء التجارب السريرية المستقبلية، والتوقيت المتوقع لاستلام البيانات من التجارب السريرية، وموارد الشركة الرأسمالية وقدرتها على تمويل التجارب السريرية المخطط لها، بالإضافة إلى البيانات الأخرى التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"يأمل" و"يقدر" و"ينوي" و"يتنبأ" و"يتوقع" و"يستهدف" و"يتطلع إلى" و"يمكن" و"قد" وما شابهها من تعابير، تُعتبر بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتسم البيانات الاستشرافية بطبيعتها بعدم اليقين وتخضع للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك: تاريخنا التشغيلي القصير والتحولات في استراتيجية أعمالنا؛ وخسائرنا التشغيلية منذ التأسيس؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي لتطوير منتجنا الدوائي الرائد وقدرتنا على تأمين تمويل إضافي بشروط مقبولة أو على الإطلاق. تأثير إصدارات أسهمنا العادية، بما في ذلك احتمال تخفيف قيمة السهم أو انخفاض سعره؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا المرشحة بنجاح؛ الظروف الاقتصادية والمالية العالمية غير المواتية؛ البيئة التنظيمية لأعمالنا وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية المطلوبة؛ نتائج الدراسات غير السريرية والتجارب السريرية، ومخاطر عدم قدرة الدراسات غير السريرية أو التجارب السريرية المبكرة على التنبؤ بنتائج التجارب السريرية في مراحلها اللاحقة؛ التأخيرات أو الصعوبات في تسجيل المرضى في التجارب السريرية؛ قدرتنا على جذب المديرين التنفيذيين والموظفين الرئيسيين والاحتفاظ بهم؛ تشريعات صناعات الأدوية والرعاية الصحية؛ مخاطر الأمن السيبراني وخصوصية البيانات؛ قدرة منتجاتنا على الحصول على موافقة التسويق؛ المنافسة في صناعتنا؛ قدرتنا على الحصول على تغطية تأمينية؛ اعتمادنا على منظمات البحوث التعاقدية؛ قدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية؛ أزمات الصحة العامة؛ قدرتنا على الحفاظ على رقابة داخلية سليمة وفعّالة على التقارير المالية والمخاطر الأخرى المُفصّلة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 19 مارس 2026. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مختلفة. هذه المخاطر والشكوك، بالإضافة إلى مخاطر وشكوك أخرى قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية الواردة هنا، مُناقشة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K، وفي ملفات أخرى مُقدّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يُمكن الاطلاع عليها على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وليس اعتبارًا من أي تاريخ لاحق، وتُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي نية لتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

ستيفن جاسبر
مجموعة جيل مارتن
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com

للتواصل الإعلامي:

جينا أوربان
سي جي لايف
(212) 253 8881
jurban@cglife.com

شركة إليدون للأدوية ميزانيات موحدة مختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات المشاركة) (غير مدقق)
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	6803			دولار	22808
الاستثمارات قصيرة الأجل			81,953				110,528
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			4335				2352
إجمالي الأصول الحالية			93,091				135,688
صافي أصول الإيجار التشغيلي			445				613
البحث والتطوير الجاري			32,386				32,386
أصول أخرى			172				322
إجمالي الأصول		دولار	126,094			دولار	169,009
الالتزامات، والأسهم الممتازة القابلة للتحويل، وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	3214			دولار	3627
الالتزامات الحالية لعقود الإيجار التشغيلية			381				358
المصروفات المستحقة والالتزامات الأخرى			8194				14359
إجمالي الالتزامات المتداولة			11,789				18344
الالتزامات الضريبية المؤجلة			2187				2187
التزامات عقود الإيجار التشغيلية غير المتداولة			86				283
التزامات الضمان			40001				11416
إجمالي الالتزامات			54,063				32230
الالتزامات والظروف الطارئة
أسهم ممتازة قابلة للتحويل، 5,000,000 سهم مصرح بها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025:
أسهم ممتازة قابلة للتحويل من الفئة X بدون حق التصويت، بقيمة اسمية 0.001 دولار، تم تخصيص 10000 سهم؛ 4422 سهمًا تم إصدارها وتداولها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			2151				2151
أسهم ممتازة قابلة للتحويل من الفئة X 1 غير قابلة للتصويت، بقيمة اسمية 0.001 دولار، وعدد مخصص منها 515,000 سهم؛ 75,800 و110,086 سهمًا مُصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.			36,867				53,543
حقوق المساهمين:
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي، 450,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و300,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 31 ديسمبر 2025؛ 80,891,404 و75,430,033 سهمًا مصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.			81				75
رأس المال المدفوع الإضافي			504,904				482,189
الدخل الشامل الآخر المتراكم (الخسارة)			(114	)			24
العجز المتراكم			(471,858	)			(401,203	)
إجمالي حقوق المساهمين			33,013				81,085
إجمالي المطلوبات، والأسهم الممتازة القابلة للتحويل، وحقوق المساهمين		دولار	126,094			دولار	169,009

vertical-align: bottom ; ">

شركة إليدون للأدوية بيانات موجزة وموحدة عن العمليات والخسائر الشاملة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) (غير مدقق)
		لمدة ثلاثة أشهر انتهى في 30 يونيو،								لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
مصاريف التشغيل
البحث والتطوير		دولار	18230			دولار	20276			دولار	35,427			دولار	33807
عام وإداري			4639				4457				8623				8890
إجمالي المصاريف التشغيلية			22869				24,733				44,050			42,697
الخسائر الناجمة عن العمليات			(22869)	)			(24,733	)			(44,050	)			(42,697	)
صافي الدخل الآخر			862				1224				1980				2633
التغير في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات			(9623)	)			12293				(28585)	)			22353
صافي الخسارة		دولار	(31,630	)		دولار	(11216)	)		دولار	(70,655	)		دولار	(17711)	)
خسائر شاملة أخرى:
صافي الخسائر غير المحققة على الأوراق المالية المتاحة للبيع			(42	)			(30	)			(138	)			(74	)
خسارة شاملة		دولار	(31,672	)		دولار	(11246)	)		دولار	(70,793	)		دولار	(17785)	)
ربحية السهم الأساسية والمخففة للأسهم العادية		دولار	(0.27	)		دولار	(0.13	)		دولار	(0.59	)		دولار	(0.21	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			113,631,565				77,156,068				113,031,223				77,141,196
ربحية السهم الأساسية والمخففة لأسهم الفئة X وأسهم الفئة X 1 الممتازة القابلة للتحويل غير المصوّتة		دولار	(14.79	)		دولار	(7.46	)		دولار	(33.04	)		دولار	(11.78	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجحة من أسهم الفئة X والفئة X 1 الممتازة القابلة للتحويل غير المصوّتة، الأساسية والمخففة			93,876				114,508				104,135				114,508