أعلنت شركة Eledon Pharmaceuticals, Inc. ("Eledon") (NASDAQ: ELDN ) اليوم عن نتائج محدثة من تجربة بدأها الباحثون في معهد زراعة الأعضاء بجامعة شيكاغو الطبية وقدمها بيوتر ويتكوفسكي، الحاصل على دكتوراه في الطب، مدير برنامج زراعة البنكرياس والجزر في جامعة شيكاغو الطبية، في مؤتمر التقنيات والعلاجات المتقدمة لمرض السكري (ATTD)، الذي عقد في الفترة من 11 إلى 14 مارس 2026 في برشلونة، إسبانيا.

شملت الدراسة التجريبية التي بادر بها الباحثون 12 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول لفترة طويلة، والذين خضعوا لعملية زرع جزر لانغرهانس من متبرع في مركز جامعة شيكاغو الطبي. بلغ متوسط مدة إصابة المرضى بالسكري حوالي 33 عامًا، وكان متوسط مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) لديهم حوالي 8.0% قبل عملية الزرع. تلقى المشاركون دواء تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD40L من إنتاج شركة إليدون، كجزء من نظام تثبيط مناعي خالٍ من مثبطات الكالسينيورين.

أظهرت البيانات تحسنًا سريعًا في ضبط مستوى السكر في الدم بعد زراعة جزر لانغرهانس، مع استقرار وظيفة الطعم المزروع لدى جميع المرضى. حقق جميع المرضى العشرة الذين تجاوزت فترة ما بعد الزرع أربعة أسابيع استقلالًا عن الأنسولين، وكان آخر مستوى للهيموجلوبين السكري (HbA1c) لديهم أقل من 6.0%، بمتوسط 5.35% تقريبًا. كان التثبيط المناعي القائم على تيغوبروبارت جيد التحمل بشكل عام، حيث تم علاج الآثار الجانبية المبلغ عنها والمرتبطة بالتثبيط المناعي بعد الزرع بنجاح عن طريق خفض جرعة حمض الميكوفينوليك عند الضرورة. لم تحدث أي نوبات رفض، ولم يُظهر أي من المرضى أجسامًا مضادة جديدة خاصة بالمتبرع ضد مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA). بالإضافة إلى ذلك، لم تُلاحظ أي دلائل على سمية الكلى أو ارتفاع ضغط الدم أو السمية العصبية، وهي أعراض شائعة مرتبطة بأنظمة التثبيط المناعي القائمة على تاكروليموس. تدعم هذه النتائج إمكانية استخدام حجب CD40L لتوفير حماية فعالة لطعم جزر لانغرهانس مع تجنب سمية مثبطات الكالسينيورين.

قال الدكتور ديفيد ألكسندر سي. غروس، الرئيس التنفيذي لشركة إيليدون: "ينتظر مرضى السكري من النوع الأول منذ عقود علاجًا وظيفيًا محتملاً، ومن المشجع للغاية رؤية تقدم ملموس في هذا الاتجاه بفضل الإمكانات الواعدة لعقار تيغوبروبارت. تدعم هذه النتائج الأخيرة قدرة تيغوبروبارت على توفير حماية فعالة لخلايا جزر لانغرهانس المزروعة مع تجنب الآثار الجانبية السامة المرتبطة عادةً بمثبطات الكالسينيورين، وربما إتاحة زراعة خلايا جزر لانغرهانس للأفراد المصابين بالسكري من النوع الأول. نفخر بمساهمتنا في هذه الجهود البحثية الهامة الجارية، وندعم عمل الدكتور ويتكوفسكي وفريقه في مركز جامعة شيكاغو الطبي. كما نتطلع إلى العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحقيق هدفنا المتمثل في الحصول على توجيهات تنظيمية بشأن مسار طرح تيغوبروبارت في سوق زراعة خلايا جزر لانغرهانس في وقت لاحق من هذا العام."

أعرب الدكتور آرون كوالسكي، الرئيس التنفيذي لشركة "بريكثرو تي 1 دي"، عن فخر الشركة بتمويلها للتجربة السريرية التي تجريها جامعة شيكاغو لاختبار عقار "تيغوبروبارت" كبديل جديد لتثبيط المناعة في عمليات زرع خلايا جزر لانغرهانس، وأضاف: "نشعر بتفاؤل كبير إزاء البيانات الأولية. من المثير للإعجاب رؤية متلقي زراعة خلايا جزر لانغرهانس في هذه التجربة الذين لم يعودوا بحاجة إلى تناول الأنسولين، والذين يعانون من آثار جانبية أقل مقارنةً بأنظمة تثبيط المناعة التقليدية".

تموّل مؤسسة Breakthrough T1D هذه التجربة السريرية، التي أطلقتها جامعة شيكاغو للطب، بدعم مبدئي من مؤسسة The Cure Alliance. كما التزمت مؤسسة Breakthrough T1D بتمويل دراسة ثانية لتقييم دواء تيغوبروبارت كجزء من نظام دوائي لتثبيط المناعة خالٍ من مثبطات الكالسينيورين، وذلك لمنع رفض زراعة خلايا جزر لانغرهانس لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الأول وأمراض الكلى المزمنة.