حافظ المرضى الذين عولجوا بـ Tegoprubart على متوسط معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) أعلى بمرور الوقت، بما في ذلك ميزة ذات دلالة إحصائية تبلغ حوالي 12 مل/دقيقة/1.73 م² في الشهر 18 مقارنة بـ tacrolimus (74 مقابل 61 مل/دقيقة/1.73 م²؛ p<0.05).

لم تُلاحظ أي حالات رفض حاد مؤكد بالخزعة (BPAR) لدى المرضى الذين عولجوا بدواء تيغوبروبارت بعد الأشهر الستة الأولى من عملية الزرع، مقارنةً بسبع حالات رفض حاد مؤكد بالخزعة (9.4% من المرضى الذين عولجوا بدواء تاكروليموس) تم الإبلاغ عنها في مجموعة تاكروليموس.

أظهرت النتائج التي أبلغ عنها المرضى بعد 52 أسبوعًا تفوقًا لدواء تيغوبروبارت، مع تحسنات ذات دلالة إحصائية مقارنة بدواء تاكروليموس في مقياسين معتمدين لشدة الأعراض.

سيتم عقد مؤتمر عبر الهاتف وبث مباشر اليوم الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

إرفاين، كاليفورنيا، 22 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيليدون للأدوية ("إيليدون") (ناسداك: ELDN) اليوم عن بيانات جديدة طويلة الأجل من برنامجها السريري من المرحلة الثانية BESTOW، والذي يُقيّم دواء تيغوبروبارت لدى المرضى الذين يخضعون لزراعة الكلى. وقد عُرضت هذه البيانات في عروض شفهية وملصقات في المؤتمر الأمريكي لزراعة الأعضاء (ATC) الذي يُعقد في الفترة من 20 إلى 24 يونيو 2026 في بوسطن، ماساتشوستس. وتُسلط العروض الضوء على النتائج المُحدثة من تجربة المرحلة الثانية BESTOW، بالإضافة إلى بيانات المتابعة طويلة الأجل الجديدة من دراسة التمديد للمرحلة الثانية من BESTOW.

"تعزز هذه البيانات طويلة الأمد إيماننا بأن دواء تيغوبروبارت لديه القدرة على إعادة تعريف معايير الرعاية في تعديل المناعة أثناء عمليات زراعة الأعضاء"، صرّح بذلك الدكتور ديفيد ألكسندر سي. غروس، الرئيس التنفيذي لشركة إيليدون. "إن التحسن الملحوظ إحصائيًا في وظائف الكلى بعد 18 شهرًا، وعدم رصد أي حالات رفض حاد للأعضاء المزروعة بعد ستة أشهر لدى المرضى الذين عولجوا بتيغوبروبارت، بالإضافة إلى سلامة الدواء وتحمله على المدى الطويل، وتحسن النتائج التي أبلغ عنها المرضى، كلها عوامل تدعم مجتمعةً الملامح السريرية المتميزة والواعدة لدواء تيغوبروبارت، ونحن نستعد للانتقال إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية."

قال الدكتور أندرو آدامز، أستاذ الجراحة ورئيس قسم زراعة الأعضاء، والحائز على كرسي جون إس. ناجاريان الجراحي في زراعة الأعضاء السريرية، قسم الجراحة، جامعة مينيسوتا: "بالنسبة لمتلقي زراعة الكلى، لا يُقاس النجاح فقط بمنع رفض العضو المزروع، بل بالحفاظ على وظائف الكلى وجودة الحياة على المدى الطويل. هذه البيانات مشجعة للغاية، خاصةً وأن دواء تيغوبروبارت ارتبط باستدامة وظائف الكلى وتحسن في أعراض المرضى مقارنةً بدواء تاكروليموس. ولا يزال توفير بديل فعال للتثبيط المناعي القائم على تاكروليموس من أهم الاحتياجات غير الملباة في مجال زراعة الكلى، لا سيما أن التثبيط المناعي مدى الحياة قد يؤثر على بقاء العضو المزروع على المدى الطويل وعلى شعور المرضى وقدرتهم على ممارسة حياتهم اليومية."

نتائج الفعالية

• من بين المرضى الذين أكملوا 12 شهرًا من العلاج في دراسة BESTOW، شارك 96% (49/51) من المرضى الذين عولجوا بالتيجوبروبارت و86% (48/56) من المرضى الذين عولجوا بالتاكروليموس في دراسة BESTOW طويلة الأمد. وبلغ متوسط فترة المتابعة 21 شهرًا حتى تاريخ جمع البيانات، حيث تمت متابعة 89 مريضًا لمدة 18 شهرًا، و20 مريضًا لمدة 24 شهرًا، بينما تمت متابعة أطول مريض بشكل مستمر لمدة 33 شهرًا تقريبًا.
• استقرت وظيفة الكلية المزروعة، كما تم تقييمها بواسطة معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، بعد الشهر الأول من العلاج، وظلت أعلى لدى المرضى المعالجين بالتيجوبروبارت مقارنةً بالمرضى المعالجين بالتاكروليموس في كل نقطة زمنية مُبلغ عنها. في الشهر الثامن عشر، أظهر المرضى المعالجون بالتيجوبروبارت زيادةً ذات دلالة إحصائية في متوسط معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) بمقدار 12 مل/دقيقة/1.73 م² تقريبًا مقارنةً بالمرضى المعالجين بالتاكروليموس (74 مقابل 61 مل/دقيقة/1.73 م²؛ p<0.05).
• لم تُلاحظ أي حالات رفض حاد مؤكد بالخزعة (BPAR) لدى المرضى الذين عولجوا بالتيجوبروبارت بعد الأشهر الستة الأولى من العلاج. أما في مجموعة التاكروليموس، فقد حدثت سبع حالات من أصل 11 حالة رفض حاد مؤكد بالخزعة (ما يقارب 64% من حالات الرفض الحاد المؤكد بالخزعة) بعد ستة أشهر، بما في ذلك حالتان بعد 12 شهرًا: حالة جديدة واحدة من الرفض النشط بوساطة الأجسام المضادة (aAMR) وحالة واحدة متكررة من الرفض النشط بوساطة الخلايا التائية مع الرفض النشط بوساطة الأجسام المضادة.
• أظهرت مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المرضى انخفاضًا في عبء الأعراض بين المرضى الذين عولجوا بـ tegoprubart مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بـ tacrolimus عند 52 أسبوعًا، مع تحسينات ذات دلالة إحصائية في مقياس حدوث أعراض الزرع المعدل ومقياس شدة الأعراض (MTSOSD-59R؛ فرق العلاج: -12.2؛ فاصل الثقة 95%: -19.7، -4.6؛ p<0.05) ومجال الأعراض والمشاكل في KDQOL-36 (فرق العلاج: 5.7؛ فاصل الثقة 95%: 1.0، 10.5؛ p<0.05).
• في تحليل استكشافي للمرضى الذين عانوا من رفض بعد عملية الزرع، حافظ أولئك الذين استمروا في تناول تيغوبروبارت على متوسط معدل الترشيح الكبيبي أعلى من المرضى الذين عولجوا بتاكروليموس والذين عانوا من الرفض، مع زيادة الفرق الملحوظ من حوالي 15 مل/دقيقة/1.73 م² عند 12 شهرًا إلى حوالي 25 مل/دقيقة/1.73 م² عند 21 شهرًا.
• أظهرت المتابعة طويلة الأمد من دراسة المرحلة الأولى (ب) للمرضى الذين عولجوا بجرعة 20 ملغم/كغم من تيغوبروبارت نتائج متوافقة مع نتائج دراسة المرحلة الثانية (بيستو)، حيث لم تُسجّل أي حالات رفض حاد للأعضاء بعد ستة أشهر لدى المرضى الذين عولجوا بتيغوبروبارت. في دراسة المرحلة الأولى (ب)، توفرت بيانات طويلة الأمد لـ 16 مريضًا؛ خضع ثمانية منهم للمتابعة لمدة 24 شهرًا، بينما استمرّ أطول مريض خضع للمتابعة على تيغوبروبارت لمدة 3.5 سنوات تقريبًا.
  
  

نتائج السلامة

• في دراسة التمديد طويلة الأمد BESTOW، لوحظت الأحداث الضائرة الرئيسية المتعلقة بالجهاز العصبي المركزي والكلى بشكل متكرر في مجموعة تاكروليموس مقارنة بمجموعة تيغوبروبارت، بما في ذلك الصداع (12٪ مقابل 2٪)، وألم الأطراف (10٪ مقابل 0٪)، والسقوط أو فقدان التوازن (6٪ مقابل 0٪)، وإصابة الكلى الحادة (6٪ مقابل 2٪)، على التوالي.
• لوحظت حالات الإسهال بشكل متكرر في المجموعة التي تلقت تاكروليموس مقارنةً بالمجموعة التي تلقت تيغوبروبارت خلال المتابعة طويلة الأمد (21% مقابل 10% على التوالي). يتوافق هذا النمط مع نتائج دراسة BESTOW في السنة الأولى، حيث تم الإبلاغ عن الإسهال لدى 34% من المرضى الذين عولجوا بتاكروليموس مقابل 22% من المرضى الذين عولجوا بتيغوبروبارت.
• لم تُسجّل أي حالات فقدان للطعوم، أو اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي (PML)، أو اضطراب تكاثر الخلايا اللمفاوية بعد الزرع (PTLD)، أو اعتلال/مرض الكلى الناتج عن فيروس BK أو CMV، أو أورام خبيثة جديدة في دراسة BESTOW طويلة الأمد. كما لم تُسجّل أي حالات جديدة من بيلة البروتين في المجموعة التي تلقت تيغوبروبارت. وحدثت حالة وفاة واحدة في المجموعة نفسها، ولم تُعزى إلى دواء الدراسة.
  
  

الخطوات التالية

بعد اجتماع ناجح مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية المرحلة الثانية، وضعت شركة إيليدون الإطار التنظيمي لبرنامجها لزراعة الكلى في المرحلة الثالثة، وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التطوير السريري لعقار تيغوبروبارت في أواخر عام 2026. من المتوقع أن تكون نقطة النهاية الأولية للمرحلة الثالثة هي إثبات عدم الدونية مقارنةً بعقار تاكروليموس بعد 52 أسبوعًا، وذلك بناءً على مجموعة من مؤشرات رفض الزرع الحاد، وفقدان الطعم، والوفاة. ستتضمن دراسة المرحلة الثالثة أيضًا الدروس الرئيسية المستفادة من تجربة بيستو في المرحلة الثانية ودراسة التمديد طويلة الأمد الجارية، بما في ذلك أدلة على تحسن وظائف الكلى بشكل مستدام، ونتائج إيجابية لرفض الزرع، وتحسن في النتائج التي أبلغ عنها المرضى.

معلومات حول مكالمة المؤتمر للمستثمرين

ستعقد شركة إيليدون مؤتمراً عبر الهاتف اليوم، 22 يونيو 2026، الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة البيانات طويلة الأجل من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لزراعة الكلى (BESTOW) والمرحلة الأولى (ب)، بالإضافة إلى مناقشة البيانات التي عُرضت مؤخراً من الدراسة الجارية التي يرعاها باحثون متخصصون في زراعة خلايا جزر لانغرهانس. أرقام الاتصال هي 1-800-717-1738 للمتصلين من داخل الولايات المتحدة، و1-646-307-1865 للمتصلين من خارجها. رقم تعريف المؤتمر هو 84665. سيتوفر بث مباشر للمؤتمر عبر الإنترنت في قسم علاقات المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.eledon.com . سيتم أرشفة البث على الموقع بعد انتهاء المكالمة.

التفاصيل الكاملة للعرض الشفهي لـ ATC موجودة أدناه:

العنوان: المرحلة الثانية من تجربة BESTOW: تقييم سلامة وفعالية دواء Tegoprubart في منع رفض زراعة الكلى
المُقدّم: أندرو آدامز، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه، أستاذ الجراحة ورئيس قسم زراعة الأعضاء، رئيس كرسي جون إس. ناجاريان للجراحة في زراعة الأعضاء السريرية، قسم الجراحة، جامعة مينيسوتا؛ المدير الطبي التنفيذي لخط خدمة زراعة الأعضاء الصلبة، إم هيلث فيرفيو
رقم نشر الملخص: 585
عنوان الجلسة: ملخصات شفهية للاكتشافات الناشئة - الكلى: المؤشرات الحيوية -3
موعد الجلسة: الاثنين، 22 يونيو 2026، من الساعة 11:15 صباحًا إلى 12:15 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
غرفة الجلسات: 253BC (الطابق الثاني)
وقت العرض التقديمي: من الساعة 12:03 ظهرًا إلى الساعة 12:15 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

نبذة عن شركة إيليدون للأدوية وشركة تيغوبروبارت

شركة إيليدون للأدوية هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات معدلة للمناعة لإدارة وعلاج الحالات المرضية الخطيرة. منتجها التجريبي الرئيسي هو تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد لـ CD40L يتميز بألفة عالية لـ CD40L، وهو هدف بيولوجي مثبت فعاليته وله إمكانات علاجية واسعة. يُعدّ دور إشارات CD40L المحوري في تنشيط ووظيفة خلايا المناعة التكيفية والفطرية هدفًا جذابًا للتدخل العلاجي المعدل للمناعة دون استنزاف الخلايا الليمفاوية. تستند الشركة إلى خبرة تاريخية عميقة في بيولوجيا الأجسام المضادة لـ CD40L لإجراء دراسات ما قبل السريرية والسريرية في زراعة الكلى من متبرع، وزراعة الأعضاء من حيوان إلى آخر، وزراعة خلايا جزر لانغرهانس، وزراعة الكبد، والتصلب الجانبي الضموري (ALS). يقع المقر الرئيسي لشركة إيليدون في إرفاين، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.eledon.com .

تابعوا شركة إيليدون للأدوية على وسائل التواصل الاجتماعي: لينكد إن ؛ X

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. أي بيانات تتعلق بتوقعات الشركة وخططها وآفاقها المستقبلية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتجارب السريرية المخطط لها، وتطوير المنتجات المرشحة، والتوقيت المتوقع لبدء التجارب السريرية المستقبلية، والتوقيت المتوقع لاستلام البيانات من التجارب السريرية، وموارد الشركة الرأسمالية وقدرتها على تمويل التجارب السريرية المخطط لها، بالإضافة إلى البيانات الأخرى التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"يأمل" و"يقدر" و"ينوي" و"يتنبأ" و"يتوقع" و"يستهدف" و"يتطلع إلى" و"يمكن" و"قد" وما شابهها من تعابير، تُعتبر بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتسم البيانات الاستشرافية بطبيعتها بعدم اليقين وتخضع للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك: تاريخنا التشغيلي القصير والتحولات في استراتيجية أعمالنا؛ وخسائرنا التشغيلية منذ التأسيس؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي لتطوير منتجنا الدوائي الرائد وقدرتنا على تأمين تمويل إضافي بشروط مقبولة أو على الإطلاق. تأثير إصدارات أسهمنا العادية، بما في ذلك احتمال تخفيف قيمة السهم أو انخفاض سعره؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا المرشحة بنجاح؛ الظروف الاقتصادية والمالية العالمية غير المواتية؛ البيئة التنظيمية لأعمالنا وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية المطلوبة؛ نتائج الدراسات غير السريرية والتجارب السريرية، ومخاطر عدم قدرة الدراسات غير السريرية أو التجارب السريرية المبكرة على التنبؤ بنتائج التجارب السريرية في مراحلها اللاحقة؛ التأخيرات أو الصعوبات في تسجيل المرضى في التجارب السريرية؛ قدرتنا على جذب المديرين التنفيذيين والموظفين الرئيسيين والاحتفاظ بهم؛ تشريعات صناعات الأدوية والرعاية الصحية؛ مخاطر الأمن السيبراني وخصوصية البيانات؛ قدرة منتجاتنا على الحصول على موافقة التسويق؛ المنافسة في صناعتنا؛ قدرتنا على الحصول على تغطية تأمينية؛ اعتمادنا على منظمات البحوث التعاقدية؛ قدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية؛ أزمات الصحة العامة؛ قدرتنا على الحفاظ على رقابة داخلية سليمة وفعّالة على التقارير المالية والمخاطر الأخرى المُفصّلة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 19 مارس 2026. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مختلفة. هذه المخاطر والشكوك، بالإضافة إلى مخاطر وشكوك أخرى قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية الواردة هنا، مُناقشة في تقريرنا السنوي 10-K، وفي ملفات أخرى مُقدّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يُمكن الاطلاع عليها على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وليست صحيحة لأي تاريخ لاحق، وتُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي نية لتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

ستيفن جاسبر
مجموعة جيل مارتن
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com

للتواصل الإعلامي:

جينا أوربان
سي جي لايف
(212) 253 8881
jurban@cglife.com

المصدر: شركة إيليدون للأدوية