-- مواصلة تطوير HER3 ADC المتمايز المحتمل، EO-1022، والذي يستخدم حمولة MMAE واقتران موقع محدد للجليكان --

-- خطة لتقديم البيانات السريرية الأولية لـ EO-1022 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2025 وتقديم طلب للحصول على دواء جديد قيد التحقيق (IND) في عام 2026 --

-- أظهرت البيانات السريرية المحدثة لدواء Claudin 18.2 ADC EO-3021 معدل استجابة إجمالية بنسبة 22.2% في مجموعة المرضى الذين تم إثراءهم بالمؤشرات الحيوية؛ مما أدى إلى اختيار التوقف عن تطوير EO-3021 بشكل أكبر --

-- تنفيذ خفض القوى العاملة بنسبة 70% تقريبًا؛ وتمديد فترة التدفق النقدي إلى النصف الثاني من عام 2026 --

بوسطن ، 20 مارس 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة إليفيشن أونكولوجي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELEV)، وهي شركة أورام مبتكرة تُركز على اكتشاف وتطوير علاجات انتقائية للسرطان لعلاج مرضى الأورام الصلبة ذات الاحتياجات الطبية الملحة غير الملباة، اليوم عن قرارها إيقاف تطوير عقار EO-3021. EO-3021 هو عقار مُقترن (ADC) من نوع كلودين 18.2، والذي كانت إليفيشن أونكولوجي تُطوره لعلاج سرطانات المعدة وقناة المريء المتقدمة أو غير القابلة للاستئصال أو النقيلية. ستواصل إليفيشن أونكولوجي تطوير عقار EO-1022، وهو عقار مُقترن (ADC) من نوع HER3 لعلاج مرضى الأورام الصلبة المُعبرة عن HER3، كما أنها تُطلق، بالتوازي، عملية تقييم الخيارات الاستراتيجية لتعظيم قيمة المساهمين.

استند قرار إيقاف التطوير السريري لـ EO-3021 على البيانات من مراحل تصعيد الجرعة والتوسع في تجربة المرحلة الأولى لشركة Elevation Oncology، حيث أظهر العلاج بـ EO-3021 كعلاج وحيد معدل استجابة موضوعي (ORR) بنسبة 22.2٪ (95٪ CI: 10، 39؛ 1 استجابة كاملة مؤكدة و 7 استجابات جزئية مؤكدة) ومعدل السيطرة على المرض (DCR) بنسبة 72.2٪ (95٪ CI: 55، 86) بين 36 مريضًا قابلين للتقييم مصابين بسرطان المعدة أو GEJ و Claudin 18.2 في ≥ 20٪ من خلايا الورم عند IHC 2+/3+. وفي تحليل السلامة لجميع المرضى المسجلين (ن = 85)، لوحظ أن العلاج بـ EO-3021 جيد التحمل بشكل عام، مع ملف أحداث سلبية يتوافق مع البيانات المبلغ عنها سابقًا، بما في ذلك السمية الدموية الضئيلة والسمية الكبدية، وعدم وجود اعتلال عصبي محيطي/نقص الإحساس.

نشعر بخيبة أمل شديدة إزاء نتائج تجربتنا في المرحلة الأولى. فرغم استمرارنا في إثبات سلامة متباينة كعلاج بديل أكثر قابلية للدمج، تشير بيانات الفعالية المحدثة إلى أن العلاج باستخدام EO-3021 لا يرقى إلى مستوى نجاحنا، ولا يكفي لتوفير نموذج تنافسي بين الفوائد والمخاطر للمرضى مقارنةً بأدوية Claudin 18.2 الأخرى قيد التطوير،" صرّح جوزيف فيرا ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Elevation Oncology. وأضاف: "بناءً على هذه البيانات، قررنا وقف تطوير EO-3021. وأود أن أعرب عن امتناني العميق للمرضى والأطباء ومنسقي المواقع الذين شاركوا في التجربة السريرية لـ EO-3021."

وأضاف السيد فيرا: "نُركز جهودنا على EO-1022، وهو مُركّب مُتمايز مُحتمل لـ HER3، والذي يتضمن اقترانًا خاصًا بالموقع من الغليكانات، وهو مُصمّم لتلبية الاحتياجات الكبيرة والناشئة غير المُلبّاة في العديد من أنواع السرطان المُعبّرة عن HER3. نتطلع إلى عرض بيانات ما قبل السريرية التي تدعم إمكاناته في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) الشهر المُقبل. وبالتوازي مع ذلك، نُبادر بجهود لتقييم الخيارات الاستراتيجية للشركة. ومع توفر السيولة النقدية في النصف الثاني من عام 2026 واتباع استراتيجية تشغيلية مُحكمة، نحن في وضع جيد لتطوير EO-1022، مع العمل على تحديد أفضل الفرص والاستفادة منها لتحقيق أقصى قيمة لمساهمينا."

تحديث الشركة:

تُنفّذ شركة إليفيشن أونكولوجي تخفيضًا في القوى العاملة بنسبة 70% تقريبًا. ويُقدّر إجمالي المدفوعات النقدية والتكاليف المتعلقة بهذا التخفيض بحوالي 3 ملايين دولار أمريكي ، ومن المتوقع سداد معظم هذه المبالغ حتى نهاية يونيو 2025. وكجزء من هذا التخفيض، ستتنحى الدكتورة فاليري ماليفان جانسن ، كبيرة المسؤولين الطبيين في إليفيشن أونكولوجي، عن منصبها اعتبارًا من 31 مارس 2025. وستواصل الدكتورة جانسن دعم الشركة بصفتها استشارية.

أود أن أشكر الموظفين الذين سيغادرون في إطار عملية إعادة الهيكلة هذه. على مدار السنوات الخمس الماضية، عمل زملائي بلا كلل لتطوير مجموعة جديدة من الأدوية الانتقائية، مُظهرين التزامًا كبيرًا بإحداث فرق إيجابي في حياة مرضى السرطان. أُقدّر بشدة تفانيهم ودعمهم ومساهماتهم، كما أضاف السيد فيرا.

وبناءً على خططها التشغيلية الحالية، تتوقع شركة Elevation Oncology الآن أن يكون رصيدها النقدي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول البالغ 93.2 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024 كافيًا لتمويل عملياتها حتى النصف الثاني من عام 2026.

نبذة عن Elevation Oncology, Inc.

إليفيشن أونكولوجي شركة أورام مبتكرة تُركز على اكتشاف وتطوير علاجات انتقائية للسرطان لعلاج مرضى الأورام الصلبة ذات الاحتياجات الطبية الملحة غير المُلباة. نستفيد من خبرتنا في مجال العلاج بالخلايا الجذعية لتطوير EO-1022، وهو علاج HER3 مُعالج للخلايا الجذعية المُعالجة لعلاج مرضى الأورام الصلبة المُعبرة عن HER3. يخضع EO-1022 حاليًا لمرحلة ما قبل السريرية، ومن المتوقع طرحه كعلاج تجريبي جديد في عام 2026. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.ElevationOncology.com .

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن نطاق أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أنشطة التطوير السريرية وما قبل السريرية المتوقعة، والتوقيت المتوقع للإعلان عن نتائج ما قبل السريرية، والفوائد المحتملة للمنتجات المرشحة، وفرص السوق المحتملة لها، وقدرة هذه المنتجات المرشحة على علاج دواعي استعمالها المستهدفة، والتغييرات المتوقعة في القوى العاملة، والتكاليف المتوقعة والتكاليف المرتبطة بإعادة هيكلة الشركة، وتقييم الخيارات الاستراتيجية، وتوقعات شركة إليفيشن أونكولوجي بشأن فائضها النقدي. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، يمكن اعتبارها بيانات تطلعية. قد تُرفق بهذه البيانات التطلعية كلمات مثل "نهدف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "هدف"، "نعتزم"، "قد"، "قد نخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "سوف"، وكلمات ومصطلحات أخرى ذات معنى مماثل. على الرغم من اعتقاد شركة Elevation Oncology أن التوقعات المنعكسة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أن شركة Elevation Oncology لا تستطيع ضمان الأحداث المستقبلية أو النتائج أو الإجراءات أو مستويات النشاط أو الأداء أو الإنجازات، كما أن توقيت ونتائج تطوير التكنولوجيا الحيوية والموافقة التنظيمية المحتملة غير مؤكدة بطبيعتها. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف أنشطة أو نتائج شركة إليفيشن أونكولوجي الفعلية اختلافًا كبيرًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة، وتوقيت ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، والموافقات على المنتجات المرشحة وتسويقها، واستلام وتوقيت التسميات التنظيمية المحتملة، وقدرة الشركة على تمويل أنشطة التطوير وتحقيق أهدافها، وحماية الملكية الفكرية، وبناء علاقات تعاون مع جهات خارجية والحفاظ عليها، وغيرها من المخاطر والشكوك الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في الوثائق التي تقدمها إليفيشن أونكولوجي من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تُطبق هذه البيانات التطلعية إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم إليفيشن أونكولوجي بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لهذا التاريخ.

جهة الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام في شركة إليفيشن أونكولوجي

جرايسي تونغ

مدير أول، علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية

gtong@elevationoncology.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/elevation-oncology-to-discontinue-development-of-eo-3021-advancing-eo-1022-while-evaluating-strategic-options-302406229.html

المصدر: إليفيشن أونكولوجي