أعلنت شركة إيلي ليلي عن نتائج تجربة SURPASS-PEDS، وهي أول تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم سلامة وفعالية دواء Mounjaro؛ حيث حقق دواء Mounjaro جميع النقاط النهائية الأساسية والثانوية الرئيسية في الأسبوع الثلاثين، وأظهر تحسنًا مستدامًا في التحكم في ن...
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
إنديانابوليس، 17 سبتمبر 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) اليوم عن نتائج مفصلة من SURPASS-PEDS، وهي أول تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم سلامة وفعالية Mounjaro (تيرزيباتيد)، وهو ناهض لمستقبلات GIP/GLP-1 المزدوجة، لدى الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وأقل من 18 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في داء السكري لديهم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين أو الأنسولين القاعدي أو كليهما. في 30 أسبوعًا، حقق Mounjaro جميع النقاط النهائية الأولية والثانوية الرئيسية، محققًا تحسينات فائقة في A1C ومؤشر كتلة الجسم (BMI) مقارنةً بالعلاج الوهمي. عُرضت نتائج التجربة في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة داء السكري (EASD) لعام 2025 ونُشرت في نفس الوقت في مجلة The Lancet .
قالت الدكتورة تامارا هانون، مديرة برنامج السكري السريري بكلية الطب بجامعة إنديانا والباحثة الرئيسية في التجربة: "غالبًا ما يواجه الشباب المصابون بداء السكري من النوع الثاني مسارًا مرضيًا أكثر حدة، وفي كثير من الحالات، تفشل علاجات الخط الأول، مثل الميتفورمين والأنسولين القاعدي، في التحكم في مستوى الهيموغلوبين السكري لديهم بشكل كافٍ". وأضافت: "تُظهر نتائج SURPASS-PEDS أن دواء Mounjaro قد حقق تحسنًا ملحوظًا وهامًا سريريًا في سكر الدم ومؤشر كتلة الجسم ومستوى الجلوكوز في المصل الصائم لدى المرضى الأطفال. تُتيح هذه النتائج فرصة واعدة للمساعدة في تغيير المسار الصحي طويل الأمد للشباب المصابين بهذه الحالة المعقدة".
حققت التجربة الهدف الأساسي المتمثل في انخفاض كبير في مستوى A1C باستخدام Mounjaro (الجرعات المجمعة) مقارنةً بالدواء الوهمي في الأسبوع الثلاثين، حيث انخفض مستوى A1C بنسبة 2.2% في المتوسط من متوسط خط الأساس البالغ 8.05% باستخدام تقدير الفعالية.1 وفي نقطة نهاية ثانوية رئيسية، حقق 86.1% من المشاركين الذين تم توزيعهم عشوائيًا على جرعة 10 ملغ من Mounjaro مستوى A1C مستهدفًا بنسبة ≤6.5%. بالإضافة إلى ذلك، أظهر Mounjaro تحسنًا سريريًا ذا دلالة في مؤشر كتلة الجسم، وهو مقياس يُقيّم تغيرات الوزن لدى الأطفال والمراهقين، مع مراعاة نموهم مع مرور الوقت. خفضت جرعة 10 ملغ من Mounjaro مؤشر كتلة الجسم بنسبة 11.2% في المتوسط في الأسبوع الثلاثين. واستمرت التحسينات في مستوى A1C وانخفاض مؤشر كتلة الجسم طوال 52 أسبوعًا في فترة التمديد طويلة الأمد للتجربة.
