أعلنت شركة إيلي ليلي عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة Achieve-4 التي تقيّم فعالية وسلامة دواء Foundayo، والتي حققت الهدف الرئيسي من خلال إثبات عدم وجود خطر أقل من المخاطر الأخرى لحدوث أحداث قلبية وعائية ضارة رئيسية.

ليلي، إيلاي آند كو

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

بالإضافة إلى ذلك، أظهر دواء فاوندايو تحسناً ملحوظاً في مستوى السكر التراكمي (A1C) ووزن الجسم بعد 52 أسبوعاً مقارنةً بالأنسولين غلارجين، واستمر هذا التحسن حتى 104 أسابيع من العلاج. وبالرغم من عدم ضبط عوامل التعددية، إلا أن خطر الوفاة لأي سبب كان أقل بكثير مع فاوندايو مقارنةً بالأنسولين غلارجين.

في التجربة، انخفض خطر الوفاة القلبية الوعائية، أو النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية، أو دخول المستشفى بسبب ألم صدري مفاجئ غير مستقر بنسبة 16% مع استخدام Foundayo مقارنةً بالأنسولين غلارجين (نسبة الخطر: 0.84؛ فاصل الثقة 95%: من 0.59 إلى 1.20)، مستوفيًا بذلك المعايير المحددة مسبقًا لإثبات عدم الدونية (الحد الأعلى لفاصل الثقة 95% لنسبة الخطر < 1.8).1 كما انخفض خطر الوفاة لأي سبب بنسبة 57% مع استخدام Foundayo مقارنةً بالأنسولين غلارجين (نسبة الخطر: 0.43؛ فاصل الثقة 95%: من 0.25 إلى 0.75؛ قيمة p الاسمية = 0.002).2 وأظهر Foundayo أيضًا تحسينات ذات دلالة سريرية مقارنةً بالقيم الأساسية في العديد من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك الكوليسترول غير عالي الكثافة، وضغط الدم الانقباضي، والدهون الثلاثية، وبروتين سي التفاعلي عالي الحساسية.2