أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) يوم الأحد أن المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية BRUIN CLL-322 حققت هدفها الرئيسي ، حيث أدى إضافة Jaypirca (pirtobrutinib) إلى venetoclax و rituximab إلى تحسين البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم بشكل كبير لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر أو المقاوم للعلاج أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL).

وجدت الدراسة أن إضافة جايبيركا إلى نظام علاجي محدود المدة لمدة عامين من فينيتوكلاكس وريتوكسيماب قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 45٪ مقارنة بفينيتوكلاكس وريتوكسيماب وحدهما.

المرحلة الثالثة من التجارب السريرية تُحقق فائدة قوية في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض

شملت دراسة BRUIN CLL-322 ما مجموعه 639 مريضًا مصابًا بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة الناكس أو المقاوم للعلاج، وكان ما يقرب من 80% منهم قد تلقوا سابقًا مثبطًا تساهميًا لبروتين كيناز بروتون. تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي إما بيرتوبروتينيب بالإضافة إلى فينيتوكلاكس وريتوكسيماب (PVR) أو فينيتوكلاكس وريتوكسيماب (VR) .

استنادًا إلى تاريخ قطع البيانات في 2 فبراير 2026 ومتوسط فترة متابعة 27.3 شهرًا، أدى نظام PVR إلى تحسين كبير في البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم الذي تم تقييمه من قبل لجنة مراجعة مستقلة مقارنة بـ VR وحده.

لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور في مجموعة PVR، مقارنة بـ 39.7 شهرًا في مجموعة VR .

وقد لوحظت الفائدة في جميع مجموعات المرضى المحددة مسبقًا، بما في ذلك أولئك الذين عولجوا سابقًا بمثبطات BTK التساهمية والمرضى الذين يعانون من خصائص مرضية عالية الخطورة مثل طفرات TP53، وحذف 17p، وIGHV غير المتحور، أو النمط النووي المعقد.

نقاط نهاية إضافية تدعم استخدام تركيبة جايبيركا

في حين أن بيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام لا تزال غير ناضجة، أفادت شركة Lilly أن نقطة نهاية ثانوية أخرى ، وهي الوقت اللازم للعلاج التالي، فضلت نظام العلاج المركب pirtobrutinib، بنسبة خطر تبلغ 0.50.

وقالت الشركة إن نتائج BRUIN CLL-322 سيتم عرضها في جلسة شفهية متأخرة في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم لعام 2026 وسيتم عرضها في البرنامج الصحفي للمؤتمر.

تعتزم شركة ليلي تقديم نتائج الدراسة إلى الهيئات التنظيمية العالمية في إطار سعيها لتوسيع نطاق استخدام دواء جايبيركا المعتمد. كما تُجري الشركة تقييماً للعلاج في عدة دراسات إضافية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة .

أداء سهم شركة إيلي ليلي: انخفض سهم إيلي ليلي بنسبة 0.19% ليصل إلى 1130.86 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويقترب السهم من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا والبالغ 1182.73 دولارًا أمريكيًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة: Shutterstock