يستند هذا الرأي الإيجابي إلى نتائج تجارب المرحلة الثالثة BRUIN CLL-313 وBRUIN CLL-314، والتي عُرضت سابقًا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2025 ونُشرت في مجلة علم الأورام السريري.

تُعدّ دراسة BRUIN CLL-313 أول دراسة من المرحلة الثالثة لتقييم مثبط BTK غير التساهمي حصريًا لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، بينما تُعدّ دراسة BRUIN CLL-314 أول تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لمرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) تُقارن بين مثبطات BTK غير التساهمية والتساهمية، بالإضافة إلى كونها الأولى التي تُقارن بين أي مثبطات BTK في حالة المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا.

في حال منح ترخيص التسويق، سيؤدي ذلك إلى توسيع نطاق استخدام بيرتوبروتينيب كخيار علاجي لمرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في الاتحاد الأوروبي ليشمل جميع خطوط العلاج.

إنديانابوليس، 26 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) اليوم أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت رأيًا إيجابيًا بشأن دواء جايبيركا (بيرتوبروتينيب)، وهو مثبط غير تساهمي لكيناز بروتون التيروزيني (BTK)، لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في جميع مراحل العلاج وبغض النظر عن تلقيهم علاجًا سابقًا بمثبطات BTK. وبعد هذا الرأي الإيجابي، أُحيل الطلب الآن إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ القرار النهائي. ومن المتوقع صدور قرار المفوضية الأوروبية خلال الشهرين المقبلين.