أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) يوم الخميس عن النتائج الأولية من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة لعقارها التجريبي ثلاثي الهرمونات، ريتاتروتيد.

أظهرت الدراسات انخفاضًا كبيرًا في الوزن لدى المرضى البالغين الذين يعانون من السمنة إلى جانب مضاعفات خطيرة، بما في ذلك مرض السكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة.

في شهر مايو، قالت شركة إيلي ليلي إن تجربة TRIUMPH-1 لعقار ريتاتروتيد أظهرت أن المرضى فقدوا ما يصل إلى 28.3٪ من وزن الجسم بعد 80 أسبوعًا من العلاج .

فقدان ملحوظ للوزن في جميع التجارب

تقوم شركة تطوير الأدوية، المعروفة بعلاجات مثل Zepbound و Foundayo، باختبار retatrutide كدواء يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا ويستهدف بشكل فريد ثلاثة مستقبلات هرمونية متميزة: GIP و GLP-1 والجلوكاجون.

حققت كلتا التجربتين TRIUMPH-2 و TRIUMPH-3 أهدافهما الرئيسية.

في دراسة TRIUMPH-2، التي شملت البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والسمنة أو الوزن الزائد، حسّن الدواء التحكم في نسبة السكر في الدم مع التسبب في فقدان كبير للوزن.

على مدار 80 أسبوعًا، فقد المشاركون الذين تناولوا جرعات 4 ملغ، و9 ملغ، و12 ملغ، ما معدله 29.8 رطلًا، و45.4 رطلًا، و49.6 رطلًا على التوالي. كما خفّض العلاج مستويات الهيموغلوبين السكري (A1C) بنسبة تصل إلى 1.6% في المتوسط.

الفوائد القلبية الوعائية والتوقعات التنظيمية

ركزت تجربة TRIUMPH-3 على الأفراد الذين يعانون من السمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا.

بعد 80 أسبوعًا، سجل الأشخاص الذين تناولوا جرعات 9 ملغ و 12 ملغ انخفاضًا متوسطًا في الوزن يصل إلى 55.8 رطلًا، أو 22.6٪.

علاوة على ذلك، نجح الريتاتروتيد في خفض عوامل الخطر الرئيسية لأمراض القلب والأوعية الدموية بشكل فعال.

أدت أعلى جرعة إلى خفض الدهون الثلاثية بنسبة 37% وضغط الدم الانقباضي بمقدار 9.3 ملم زئبق، مع تقليل محيط الخصر وبروتين سي التفاعلي عالي الحساسية بشكل ملحوظ.

فيما يتعلق بسلامة القلب والأوعية الدموية، حدثت الأحداث الضارة الرئيسية بوتيرة أقل من المتوقع في كل من مجموعتي الدواء والعلاج الوهمي.

تُجري شركة إيلي ليلي حاليًا إعدادًا مكثفًا لبيانات التصنيع المطلوبة لتقديم طلب ترخيص للمنتجات البيولوجية. ومن المتوقع تقديم الطلب إلى الجهات التنظيمية الأمريكية بشأن دواء ريتاتروتيد خلال الربع الأول من عام 2027 .

حركة سعر سهم LLY: انخفضت أسهم شركة إيلي ليلي بنسبة 1.03% لتصل إلى 1151.00 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة: Shutterstock