ارتفع سهم Eli Lilly And Co (NYSE: LLY ) يوم الخميس بعد أن أعلنت شركة الرعاية الصحية الأمريكية العملاقة عن نتائج المرحلة الثالثة من تجربة ACHIEVE-1 لـ orforglipron مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وعدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة فقط .

وتضيف شركة إيلي ليلي أن أورفورجليبرون هو أول دواء فموي صغير الجزيئات منشط لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، يؤخذ دون قيود على الطعام والماء، ليكمل بنجاح تجربة المرحلة الثالثة .

أجريت التجربة على 559 مشاركًا تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي إما 3 ملغ، أو 12 ملغ، أو 36 ملغ من فورجليبرون أو دواء وهمي.

اقرأ أيضًا: إطلاق إيلي ليلي لمنتج Mounjaro يُثير موجةً من جنون أدوية إنقاص الوزن في الهند، ونوفو نورديسك تسعى للارتقاء إلى مستوى أعلى في إطلاق Wegovy

قالت شركة ليلي يوم الخميس إنها تتوقع تقديم أورفورجليبرون لإدارة الوزن إلى الهيئات التنظيمية العالمية بحلول نهاية هذا العام، مع توقع تقديم طلب علاج مرض السكري من النوع 2 في عام 2026.

في المرحلة الأولى من تجربة المرحلة الثالثة لبرنامج ACHIEVE، حقق أورفورجليبرون الهدف الأساسي المتمثل في خفض مستوى A1C (سكر الدم) بشكل أفضل مقارنةً بالعلاج الوهمي في 40 أسبوعًا، مما أدى إلى خفض مستوى A1C بنسبة تتراوح في المتوسط بين 1.3% إلى 1.6% من خط الأساس البالغ 8.0%، باستخدام تقدير الفعالية.

وفي نقطة نهاية ثانوية رئيسية، حقق أكثر من 65% من المشاركين الذين تناولوا أعلى جرعة من أورفورجليبرون مستوى A1C أقل من أو يساوي 6.5%، وهو أقل من الحد الأدنى الذي حددته جمعية السكري الأمريكية لمرض السكري.

وفي نقطة نهاية ثانوية رئيسية إضافية، خسر المشاركون الذين تناولوا أورفورجليبرون ما معدله 16.0 رطلاً (7.9%) عند أعلى جرعة.

ونظراً لأن المشاركين لم يصلوا بعد إلى ثبات الوزن عند انتهاء الدراسة، فيبدو أن فقدان الوزن الكامل لم يتحقق بعد.

بالنسبة لتقدير نظام العلاج، أدت كل جرعة من أورفورجليبرون إلى انخفاضات كبيرة في مستوى A1C إحصائيًا.

وفي نقطة النهاية الثانوية الرئيسية لوزن الجسم، أدت جرعات 12 ملغ و36 ملغ إلى انخفاضات كبيرة إحصائيًا.

• انخفاض A1C: 1.2% (3 ملغ)، 1.5% (12 ملغ)، 1.5% (36 ملغ)، 0.4% (دواء وهمي)
• نسبة انخفاض الوزن: 4.5% (3 ملغ)، 5.8% (12 ملغ)، 7.6% (36 ملغ)، 1.7% (دواء وهمي)
• انخفاض الوزن: 4.2 كجم (9.3 رطل؛ 3 ملجم)، 5.2 كجم (11.5 رطل؛ 12 ملجم)، 7.2 كجم (15.8 رطل؛ 36 ملجم)، 1.5 كجم (3.4 رطل؛ دواء وهمي)

كان ملف السلامة العام لأورفورجليبرون في دراسة ACHIEVE-1 متوافقًا مع فئة GLP-1 المُعتمدة. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي، وتراوحت شدتها بين الخفيفة والمتوسطة.

كانت الأحداث العكسية الأكثر شيوعًا للمشاركين الذين عولجوا بأورفورجليبرون (3 ملغ، 12 ملغ، و36 ملغ، على التوالي) هي الإسهال (19%، 21%، و26%) مقابل 9% مع الدواء الوهمي، والغثيان (13%، 18% و16%) مقابل 2% مع الدواء الوهمي، وعسر الهضم (10%، 20% و15%) مقابل 7% مع الدواء الوهمي، والإمساك (8%، 17% و14%) مقابل 4% مع الدواء الوهمي، والقيء (5%، 7% و14%) مقابل 1% مع الدواء الوهمي.

كانت معدلات التوقف الإجمالي عن العلاج بسبب الأحداث السلبية 6% (3 ملغ)، و4% (12 ملغ)، و8% (36 ملغ) لأورفورجليبرون مقابل 1% مع الدواء الوهمي.

لم يتم ملاحظة أي إشارة سلامة كبدية.

ارتبط دواء دانوجليبرون الفموي من إنتاج شركة فايزر (NYSE: PFE ) بـ "معدلات عالية" من الآثار الجانبية المعدية المعوية الخفيفة، مما أدى إلى انسحاب أكثر من نصف المرضى في جميع مجموعات الجرعات من التجربة .

سيتم مشاركة المزيد من النتائج من برنامج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة ACHIEVE في وقت لاحق من هذا العام، إلى جانب النتائج من برنامج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة ATTAIN لتقييم orforglipron لإدارة الوزن.

حركة السعر: ارتفع سهم LLY بنسبة 11.3% عند 817.99 دولارًا خلال جلسة ما قبل السوق عند آخر فحص يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• يونايتد هيلث تُخفّض توقعاتها لعام ٢٠٢٥ بسبب تخفيضات تمويل الرعاية الطبية، وانهيار أسهمها

صورة فوتوغرافية لجوناثان فايس عبر Shutterstock