انخفض سهم شركة Elicio Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELTX ) يوم الاثنين بعد نتائج مخيبة للآمال من دراسة المرحلة الثانية AMPLIFY-7P الخاصة بـ ELI-002 7P في المرضى الذين يعانون من سرطان غدي قنوي بنكرياسي مدفوع بطفرة KRAS بعد العلاج الموضعي الإقليمي القياسي.

شركة إليسيو ثيرابيوتكس تفشل في تحقيق الهدف الرئيسي، لكنها تسلط الضوء على مؤشرات الفائدة المبكرة

على الرغم من أن التجربة لم تحقق نقطة النهاية الأولية المحددة مسبقًا والمتمثلة في البقاء على قيد الحياة بدون مرض (DFS) في مجموعة المرضى الذين تم علاجهم وفقًا للنية، إلا أن الشركة أشارت إلى فوائد العلاج المبكرة ونتائج المجموعات الفرعية التي تشكل برنامج المرحلة الثالثة المخطط له.

قامت الدراسة العشوائية بتقييم ELI-002 7P كعلاج مساعد للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس الغدي المدفوع بـ mKRAS.

ووفقًا للشركة، أظهرت التحليلات الرئيسية التي أجريت أثناء العلاج النشط تحسنًا مطلقًا بنسبة 14٪ تقريبًا في البقاء الخالي من المرض عند كل من ثلاثة وستة أشهر مقارنة بالمراقبة.

أظهرت تحليلات المجموعات الفرعية نتائج أفضل لدى المرضى الذين خضعوا لاستئصال كامل للورم (R0).

وقال إليسيو إن فصل مجموعات العلاج ظهر أثناء العلاج النشط واستمر لمدة تسعة أشهر .

وقد حددت التحليلات اللاحقة استئصال R1 كمؤشر تنبؤي سلبي وأشارت إلى تأثيرات علاجية أقوى بين المرضى الذين خضعوا لعمليات استئصال R0.

في تلك المجموعة الفرعية، التي مثلت ما يقرب من 84٪ من المرضى المسجلين، ارتبط ELI-002 7P بتحسن البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض، بنسبة خطر تبلغ 0.65.

كما أفادت الشركة بوجود ارتباط قوي بين استجابات الخلايا التائية الخاصة بـ mKRAS والنتائج السريرية.

أظهر المرضى الذين أظهروا أقوى الاستجابات المناعية أفضل النتائج في البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالمرض، مما يدعم النشاط البيولوجي للعلاج التجريبي .

الشركة تُحسّن خطط تطوير المرحلة الثالثة

استنادًا إلى الرؤى المستقاة من دراسة AMPLIFY-7P، قالت شركة Elicio إنها تخطط لتركيز استراتيجية تطوير المرحلة الثالثة على المرضى الذين خضعوا لعمليات استئصال R0 والذين أكملوا العلاج الموضعي الإقليمي القياسي.

من المتوقع أن تستخدم الدراسة التسجيلية المقترحة البقاء على قيد الحياة بدون مرض كنقطة نهاية أساسية لها وأن تشمل جرعات إضافية تتجاوز نظام التطعيم والتنشيط الحالي.

أظهر دواء ELI-002 7P سلامةً جيدةً في المرحلة الثانية من الدراسة، حيث لم تُسجّل أي حالات توقف عن العلاج أو وفيات مرتبطة به. كما ذكرت الشركة أن العلاج ارتبط بانخفاض نسبي في الآثار الجانبية مقارنةً بالمراقبة العلاجية المعتادة.

تتوقع شركة إليسيو أن تمول السيولة النقدية الحالية وما يعادلها من النقد العمليات المخطط لها حتى الربع الأخير من عام 2026 .

نشاط سعر سهم ELTX : انخفضت أسهم شركة Elicio Therapeutics بنسبة 72.32% لتصل إلى 4.11 دولار وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويتداول السهم حاليًا عند أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

الصورة مقدمة من: mi_viri على موقع Shutterstock.com