• تم تأكيد استجابة إشعاعية كاملة واستجابات أيضية كاملة بنسبة 100% لدى ثلاثة مرضى تفاقمت حالتهم أثناء العلاج بـ ELI-002 7P خلال المرحلة الثانية من دراسة AMPLIFY-7P وتلقوا علاجًا لاحقًا قائمًا على نيفولوماب
• نادراً ما تُلاحظ الاستجابات الكاملة ("CRs") (0-8%) في سرطان البنكرياس النقيلي في الدراسات المنشورة التي تقيّم الأنظمة العلاجية القائمة على العلاج الكيميائي، ومثبطات نقاط التفتيش المناعية، ومثبطات RAS.
• قد تتآزر الخلايا التائية النوعية لطفرة KRAS ("mKRAS") المحفزة بواسطة ELI-002 7P مع تثبيط نقاط التفتيش المناعية للسماح باستجابات مضادة للأورام عميقة في نوع من الأورام كان يُعتبر سابقًا مقاومًا للعلاج المناعي
• يعتقد إليسيو أن هذه الملاحظات التي أعقبت الدراسة تستند إلى التحقق الآلي من دراسات AMPLIFY السابقة وتدعم تقييم ELI-002 7P بالاشتراك مع تثبيط نقاط التفتيش في سرطان البنكرياس النقيلي
• تعتزم شركة إليسيو بدء دراسة من المرحلة الأولى في سرطان غدي قنوي البنكرياس النقيلي ("PDAC")، مصممة لتوفير تقييم سريع للنشاط السريري من خلال دراسة مركزة وتأكيدية، رهناً بتوفر التمويل.
• تعتزم شركة إليسيو استخدام نتائج الدراسة لتقييم تركيبات مثبطات نقاط التفتيش المناعية بشكل أوسع، والمساعدة في توجيه استراتيجيات التطوير المستقبلية في علاج سرطان البنكرياس النقيلي، وفي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المساعدة لعلاج سرطان البنكرياس.
• يستضيف إليسيو فعالية افتراضية مع قادة الرأي الرئيسيين يوم الأربعاء الموافق 24 يونيو 2026، الساعة 1:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة هذه الملاحظات بشكل أوسع.
  
  
  
  

بوسطن، ماساتشوستس، 17 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إليسيو ثيرابيوتكس (ناسداك: ELTX ) ("إليسيو" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية من الجيل التالي لأنواع السرطان التي يحركها جين KRAS، اليوم عن ملاحظات سريرية أولية تعتقد الشركة أنها تدعم تقييم عقار ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. كما أعلنت الشركة عن خطط لإجراء دراسة من المرحلة الأولى كخط علاج أول لسرطان البنكرياس الغدي النقيلي ذي الطفرة mKRAS، رهناً بتوفر التمويل. وفي حال تأكيد فعالية عقار ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي من خلال دراسة المرحلة الأولى، فقد يتيح ذلك مساراً سريعاً لتطويره، ويساهم في تصميم تجربة المرحلة الثالثة المستقبلية لعلاج سرطان البنكرياس الغدي المساعد.

شهد ثلاثة مرضى تلقوا العلاج بـ ELI-002 7P خلال دراسة المرحلة الثانية AMPLIFY-7P التي أجرتها شركة Elicio مؤخرًا، تفاقمًا في حالتهم المرضية بعد العلاج، ثم حققوا استجابة إشعاعية واستقلابية كاملة مؤكدة بعد تلقيهم علاجًا قائمًا على نيفولوماب، مع عودة مستويات مؤشر الورم CA19-9 إلى طبيعتها. حافظ اثنان من المرضى الثلاثة على استجابة كاملة لمدة ثمانية أشهر على الأقل، بينما استمرت الاستجابة الكاملة لدى مريض واحد لأكثر من 13 شهرًا. إضافةً إلى ذلك، أظهر المرضى الثلاثة استجابات مستمرة للخلايا التائية النوعية لـ mKRAS. تعتقد الشركة أن هذه الملاحظات تُقدم دعمًا سريريًا أوليًا لفرضية أن الاستجابات المناعية الناتجة عن ELI-002 7P قد تُعزز الحساسية لتثبيط نقاط التفتيش المناعية، وتدعم التقييم المستقبلي لاستراتيجيات الجمع بين ELI-002 7P ومضادات PD-1.

تمثل هذه الملاحظات أول ثلاث حالات تم تشخيصها بعد عودة المرض عقب العلاج بدواء ELI-002 7P خلال المرحلة الثانية من دراسة AMPLIFY-7P، والعلاج الكيميائي اللاحق باستخدام جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل ونيفولوماب. وتعتزم شركة إليسيو مواصلة متابعة المرضى الآخرين الذين شاركوا في دراسة AMPLIFY-7P ويتلقون حاليًا علاجًا مشابهًا.

من المهم ذكره أن المرضى الثلاثة جميعهم كانوا مستقرين من حيث الميكروساتلايت (MSS) / ذوي كفاءة في إصلاح عدم التطابق (MMR-p)، وهي فئة أظهرت تاريخياً استجابة محدودة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية. وقد أفادت الدراسات المنشورة التي تقيّم أنظمة العلاج الكيميائي، أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية، أو مثبطات RAS في سرطان البنكرياس النقيلي، بمعدلات استجابة كاملة تتراوح بين 0% و8% تقريباً، مع ندرة ملاحظة الاستجابات الكاملة المستدامة.