• تم تأكيد استجابة إشعاعية كاملة واستجابات أيضية كاملة بنسبة 100% لدى ثلاثة مرضى تفاقمت حالتهم أثناء العلاج بـ ELI-002 7P خلال المرحلة الثانية من دراسة AMPLIFY-7P وتلقوا علاجًا لاحقًا قائمًا على نيفولوماب
• نادراً ما تُلاحظ الاستجابات الكاملة (CRs) (0-8%) في سرطان البنكرياس النقيلي في الدراسات المنشورة التي تقيّم الأنظمة العلاجية القائمة على العلاج الكيميائي، ومثبطات نقاط التفتيش المناعية، ومثبطات RAS.
• قد تتآزر الخلايا التائية النوعية لطفرة KRAS ("mKRAS") المحفزة بواسطة ELI-002 7P مع تثبيط نقاط التفتيش المناعية للسماح باستجابات مضادة للأورام عميقة في نوع من الأورام كان يُعتبر سابقًا مقاومًا للعلاج المناعي
• يعتقد إليسيو أن هذه الملاحظات التي أعقبت الدراسة تستند إلى التحقق الآلي من دراسات AMPLIFY السابقة وتدعم تقييم ELI-002 7P بالاشتراك مع تثبيط نقاط التفتيش في سرطان البنكرياس النقيلي
• تعتزم شركة إليسيو بدء دراسة من المرحلة الأولى في سرطان غدي قنوي البنكرياس النقيلي ("PDAC")، مصممة لتوفير تقييم سريع للنشاط السريري من خلال دراسة مركزة وتأكيدية، رهناً بتوفر التمويل.
• تعتزم شركة إليسيو استخدام نتائج الدراسة لتقييم تركيبات مثبطات نقاط التفتيش المناعية بشكل أوسع، والمساعدة في توجيه استراتيجيات التطوير المستقبلية في علاج سرطان البنكرياس النقيلي، وفي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المساعدة لعلاج سرطان البنكرياس.
• يستضيف إليسيو فعالية افتراضية مع قادة الرأي الرئيسيين يوم الأربعاء الموافق 24 يونيو 2026، الساعة 1:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة هذه الملاحظات بشكل أوسع.
  
  

بوسطن، ماساتشوستس، 17 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إليسيو ثيرابيوتكس (ناسداك: ELTX) ("إليسيو" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية من الجيل التالي لأنواع السرطان التي يحركها جين KRAS، اليوم عن ملاحظات سريرية أولية تعتقد الشركة أنها تدعم تقييم عقار ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. كما أعلنت الشركة عن خطط لإجراء دراسة من المرحلة الأولى كخط علاج أول لسرطان البنكرياس الغدي النقيلي ذي الطفرة mKRAS، رهناً بتوفر التمويل. وفي حال تأكيد فعالية عقار ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي من خلال دراسة المرحلة الأولى، فقد يتيح ذلك مساراً سريعاً لتطويره، ويساهم في تصميم تجربة المرحلة الثالثة المستقبلية لعلاج سرطان البنكرياس الغدي المساعد.

شهد ثلاثة مرضى تلقوا العلاج بـ ELI-002 7P خلال دراسة المرحلة الثانية AMPLIFY-7P التي أجرتها شركة Elicio مؤخرًا، تفاقمًا في حالتهم المرضية بعد العلاج، ثم حققوا استجابة إشعاعية واستقلابية كاملة مؤكدة بعد تلقيهم علاجًا قائمًا على نيفولوماب، مع عودة مستويات مؤشر الورم CA19-9 إلى طبيعتها. حافظ اثنان من المرضى الثلاثة على استجابة كاملة لمدة ثمانية أشهر على الأقل، بينما استمرت الاستجابة الكاملة لدى مريض واحد لأكثر من 13 شهرًا. إضافةً إلى ذلك، أظهر المرضى الثلاثة استجابات مستمرة للخلايا التائية النوعية لـ mKRAS. تعتقد الشركة أن هذه الملاحظات تُقدم دعمًا سريريًا أوليًا لفرضية أن الاستجابات المناعية الناتجة عن ELI-002 7P قد تُعزز الحساسية لتثبيط نقاط التفتيش المناعية، وتدعم التقييم المستقبلي لاستراتيجيات الجمع بين ELI-002 7P ومضادات PD-1.

تمثل هذه الملاحظات أول ثلاث حالات تم تشخيصها بعد عودة المرض عقب العلاج بدواء ELI-002 7P خلال المرحلة الثانية من دراسة AMPLIFY-7P، والعلاج الكيميائي اللاحق باستخدام جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل ونيفولوماب. وتعتزم شركة إليسيو مواصلة متابعة المرضى الآخرين الذين شاركوا في دراسة AMPLIFY-7P ويتلقون حاليًا علاجًا مشابهًا.

من المهم ذكره أن المرضى الثلاثة جميعهم كانوا مستقرين من حيث الميكروساتلايت (MSS) / ذوي كفاءة في إصلاح عدم التطابق (MMR-p)، وهي فئة أظهرت تاريخياً استجابة محدودة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية. وقد أفادت الدراسات المنشورة التي تقيّم أنظمة العلاج الكيميائي، أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية، أو مثبطات RAS في سرطان البنكرياس النقيلي، بمعدلات استجابة كاملة تتراوح بين 0% و8% تقريباً، مع ندرة ملاحظة الاستجابات الكاملة المستدامة.

أضاف الدكتور كريستوفر حق، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم البحث والتطوير وكبير المسؤولين الطبيين في شركة إليسيو: "توفر الملاحظات التي تم الإبلاغ عنها اليوم أساسًا منطقيًا قويًا لإجراء دراسة من المرحلة الأولى لتقييم دواء ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية والعلاج القياسي في سرطان البنكرياس النقيلي. ونظرًا لإمكانية تقييم الاستجابات الإشعاعية في غضون أشهر، فإن حالة النقائل توفر فرصة فعالة لتقييم استراتيجية العلاج المركب. وبالنظر إلى معدلات الاستجابة الكاملة المنخفضة تاريخيًا في هذا المرض، فإن عددًا قليلًا نسبيًا من الاستجابات الكاملة قد يوفر دليلًا هامًا على الفعالية السريرية ويدعم مسارًا سريعًا نحو دراسة محورية محتملة في سرطان البنكرياس النقيلي، ويساهم في تصميم المرحلة الثالثة من العلاج المساعد لسرطان البنكرياس."

قال روبرت كونلي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إليسيو ثيرابيوتكس: "إنّ الاستجابات الكاملة الثلاث التي لوحظت بعد العلاج اللاحق القائم على نيفولوماب مثيرة للاهتمام بشكل خاص، لأنّ الاستجابات الكاملة والمستدامة للأورام في هذا السياق نادرة تاريخيًا. تشير هذه الملاحظات إلى أنّ التحفيز المناعي الناتج عن ELI-002 قد يتضافر مع العلاجات الأخرى لتمكين القضاء على الورم، مما يدعم التقييم المستقبلي لـ ELI-002 7P بالاشتراك مع تثبيط نقاط التفتيش المناعية. نتطلع إلى تقييم النتائج لدى المزيد من المرضى مع توفر بيانات المتابعة طويلة الأمد."

رهناً بتوفر التمويل، تخطط شركة Elicio لبدء دراسة المرحلة الأولى لتقييم ELI-002 7P بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القياسي جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل ومثبط مضاد لـ PD-1 في سرطان البنكرياس النقيلي mKRAS الذي لم يتلق علاجاً سابقاً.

تم تصميم الدراسة المخطط لها لتقييم الفرضية التي تم توليدها من هذه الملاحظات بشكل استباقي وتقييم ما إذا كان ELI-002 7P قد يعزز المناعة المضادة للأورام ويحسن الاستجابة لتثبيط نقاط التفتيش.

فعالية افتراضية للشخصيات المؤثرة

تستضيف شركة إليسيو فعالية افتراضية مع نخبة من الخبراء يوم الأربعاء الموافق 24 يونيو 2026، الساعة 1:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة هذه الملاحظات بتفصيل أكبر. للتسجيل، انقر هنا . سيشارك في الفعالية كل من بيتر حسين، الحاصل على دكتوراه في الطب، وأستاذ الطب السريري في مركز سيلفستر الشامل للسرطان بجامعة ميامي، وزيف واينبرغ، الحاصل على دكتوراه في الطب، وأستاذ الطب في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس والمدير المشارك لبرنامج أورام الجهاز الهضمي في الجامعة.

حول ELI-002

يُعدّ ELI-002، المنتج الرائد لشركة Elicio، علاجًا مناعيًا تجريبيًا جديدًا للسرطان يعتمد على تقنية AMP، ويستهدف أنواع السرطان التي تُسببها طفرات في جين KRAS، وهو جين شائع في العديد من أنواع السرطان البشري. يتكون ELI-002 من مُكوّنين فعّالين، مُصنّعين بتقنية AMP الخاصة بشركة Elicio، وهما: مُستضدات ببتيدية مُعدّلة بتقنية AMP لجين KRAS الطافر، وELI-004، وهو مُساعد من نوع CpG أوليغوديوكسينوكليوتيد مُعدّل بتقنية AMP، ومُتاح للاستخدام الفوري كعلاج يُعطى تحت الجلد.

تم تقييم دواء ELI-002 7P (تركيبة سباعية الببتيدات) في تجربة المرحلة الثانية العشوائية AMPLIFY-7P على مرضى سرطان البنكرياس المُحفَّز بطفرة mKRAS (NCT05726864). شملت تجربة المرحلة الثانية AMPLIFY-7P مرضى سرطان البنكرياس الإيجابي لطفرة mKRAS الذين أكملوا العلاج القياسي ولكنهم ما زالوا مُعرَّضين لخطر انتكاس مرتفع. استنادًا إلى النتائج الأولية والتحليلات اللاحقة، حسَّنت شركة Elicio استراتيجيتها لتطوير المرحلة الثالثة للتركيز على المرضى الذين يعانون من عبء مرضي متبقٍّ أقل وفترة علاج أطول. تعتزم Elicio بدء دراسة من المرحلة الأولى في سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، مصممة لتوفير تقييم سريع للنشاط السريري من خلال دراسة تأكيدية مركزة، رهناً بتوفر التمويل. تخطط Elicio لاستخدام نتائج الدراسة لمزيد من تقييم تركيبات مثبطات نقاط التفتيش المناعية والمساعدة في توجيه استراتيجيات التطوير المستقبلية في سرطان البنكرياس الغدي النقيلي وتجربة المرحلة الثالثة المساعدة لسرطان البنكرياس الغدي. في وقت تحليل المرحلة الثانية AMPLIFY-7P، كانت بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية لا تزال غير مكتملة. تم تصميم تركيبة ELI-002 7P لتوفير تغطية الاستجابة المناعية ضد سبعة من أكثر طفرات KRAS شيوعًا الموجودة في 25٪ من جميع الأورام الصلبة، مما يزيد من عدد المرضى المحتملين لـ ELI-002.

حول منصة AMP

تُقدّم منصة AMP الخاصة بشركة Elicio علاجات مناعية تجريبية مباشرةً إلى "مركز الدماغ" في الجهاز المناعي - العقد اللمفاوية. وتعتقد Elicio أن هذا التوصيل الموضعي للمستضدات الخاصة بالمرض، والمواد المساعدة، وغيرها من مُعدِّلات المناعة، قد يُسهم بكفاءة في تثقيف وتنشيط وتضخيم الخلايا المناعية الأساسية، مما قد يؤدي إلى تحفيز واستمرار مناعة تكيفية قوية ضرورية لعلاج العديد من الأمراض. في النماذج ما قبل السريرية، لاحظت Elicio تفاعلاً خاصاً بالعقد اللمفاوية يُحفِّز استجابات مناعية علاجية ذات قوة ووظيفة واستدامة أكبر. وتعتقد Elicio، استناداً إلى الدراسات ما قبل السريرية، أن نهجها المُستهدف للعقد اللمفاوية باستخدام منصة AMP سيُحقق فوائد سريرية فائقة مقارنةً بالعلاجات المناعية التي لا تستهدف العقد اللمفاوية.

تتمتع منصة AMP الخاصة بشركة Elicio، والتي تم تطويرها في الأصل في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا، بإمكانات واسعة في مجال السرطان للنهوض بعدد من مبادرات التطوير من خلال الأنشطة الداخلية أو ترتيبات الترخيص أو التعاون والشراكات في مجال التطوير.

لقد ثبت أن منصة AMP توصل العلاج المناعي مباشرة إلى العقد الليمفاوية عن طريق الارتباط ببروتين الألبومين الموجود في موقع الحقن الموضعي، أثناء انتقاله إلى الأنسجة الليمفاوية.

نبذة عن شركة إليسيو ثيرابيوتكس

شركة إليسيو ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELTX) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية مبتكرة لعلاج أنواع السرطان الشائعة، بما في ذلك سرطان البنكرياس وسرطان القولون والمستقيم الإيجابي لطفرة mKRAS. تعتزم إليسيو الاستفادة من أحدث النتائج السريرية في مجال العلاج المناعي الشخصي للسرطان لتطوير علاجات مناعية فعالة وجاهزة للاستخدام. تهدف تقنية AMP الخاصة بإليسيو إلى تعزيز تعليم وتنشيط وتضخيم الخلايا التائية المتخصصة بالسرطان مقارنةً باستراتيجيات العلاج المناعي التقليدية، بهدف تعزيز المراقبة المناعية المستدامة للسرطان لدى المرضى. يُعد برنامج إليسيو الرائد ELI-002 7P علاجًا مناعيًا جاهزًا للاستخدام يستهدف طفرات KRAS الأكثر شيوعًا، والتي تُسبب حوالي 25% من جميع الأورام الصلبة. تتميز أساليب العلاج المناعي الجاهزة بمزايا محتملة تتمثل في انخفاض التكلفة، وسرعة الإنتاج التجاري على نطاق واسع، وسرعة توفير الدواء للمرضى، لا سيما في العلاج المساعد الجديد والوقاية لدى المرضى المعرضين لخطر عالٍ، على عكس أساليب العلاج المناعي المُخصصة. خضع دواء ELI-002 7P للتقييم في المرحلة الثانية من التجربة السريرية العشوائية AMPLIFY-7P على مرضى سرطان البنكرياس الإيجابي لـ mKRAS الذين أكملوا العلاج القياسي، ولكنهم ما زالوا معرضين لخطر انتكاس عالٍ. استنادًا إلى النتائج الأولية والتحليلات اللاحقة، قامت شركة Elicio بتحسين استراتيجيتها لتطوير المرحلة الثالثة للتركيز على المرضى الذين يعانون من عبء مرضي متبقٍ أقل وفترة علاج أطول. تعتزم Elicio بدء دراسة من المرحلة الأولى في سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، مصممة لتوفير تقييم سريع للنشاط السريري من خلال دراسة تأكيدية مركزة، رهناً بتوفر التمويل. تخطط Elicio لاستخدام نتائج الدراسة لمزيد من تقييم تركيبات مثبطات نقاط التفتيش المناعية والمساعدة في توجيه استراتيجيات التطوير المستقبلية في سرطان البنكرياس الغدي النقيلي وتجربة المرحلة الثالثة المساعدة لسرطان البنكرياس الغدي. تمت دراسة ELI-002 أيضًا في مرضى سرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ mKRAS في دراسات المرحلة الأولى. وتخطط شركة إليسيو مستقبلًا لتوسيع نطاق استخدام ELI-002 7P ليشمل مؤشرات علاجية أخرى، بما في ذلك سرطان الرئة الإيجابي لـ mKRAS وأنواع أخرى من السرطانات الإيجابية لـ mKRAS. وتشمل مجموعة إليسيو من الأدوية قيد التطوير مرشحين إضافيين للعلاج المناعي للسرطان، بما في ذلك ELI-007 وELI-008، اللذان يستهدفان السرطانات الناتجة عن طفرة BRAF وطفرات p53 الموضعية، على التوالي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.elicio.com .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، المعروف اختصارًا بـ PSLRA. وتشمل هذه البيانات ما يتعلق بالبرامج السريرية المخطط لها لشركة إليسيو، بما في ذلك توقيت ونتائج التجارب السريرية المخطط لها، بما في ذلك دراسة المرحلة الأولى المخطط لها لتقييم ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية في سرطان البنكرياس النقيلي؛ وإمكانية التحقق من صحة هذا المزيج في دراسة المرحلة الأولى؛ وإمكانات منتجات إليسيو المرشحة، بما في ذلك إمكانات ELI-002 7P؛ وإمكانية أن توفر دراسة المرحلة الأولى مسارًا سريعًا لتطوير ELI-002 7P؛ وإمكانية أن تُسهم دراسة المرحلة الأولى في تصميم المرحلة الثالثة لشركة إليسيو في علاج سرطان البنكرياس المساعد. إن إمكانية تحفيز الجهاز المناعي بواسطة ELI-002 بالتآزر مع العلاجات الأخرى لتمكين القضاء على الورم؛ وإمكانية التوسع المستقبلي لاستخدام ELI-002 في مؤشرات أخرى، بما في ذلك سرطان الرئة الإيجابي لـ mKRAS وأنواع السرطان الأخرى الإيجابية لـ mKRAS؛ والفوائد المحتملة وفعالية أساليب العلاج المناعي الجاهزة؛ وبيانات أخرى تتعلق بنوايا الإدارة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها المستقبلية، ولذلك، يُنصح بعدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. لا تلتزم شركة Elicio بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون. تستخدم شركة إليسيو كلمات مثل "تتوقع"، "تعتقد"، "تخطط"، "تأمل"، "تتنبأ"، "مستقبل"، "تنوي"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "تقدّر"، "تتنبأ"، "محتمل"، "تستمر"، "إرشادات"، وتعبيرات مماثلة لتحديد هذه البيانات التطلعية التي يُقصد تغطيتها بأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة (PSLRA). تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات إليسيو، وتنطوي على مخاطر وشكوك؛ وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في البيانات نظرًا لعدد من العوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، خطط إليسيو لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة، بما في ذلك ELI-002 7P؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية المخطط لها من قبل إليسيو؛ وتوقيت توافر البيانات من التجارب السريرية لإليسيو؛ وتوقيت أي طلب دواء تجريبي جديد مخطط له أو طلب دواء جديد. خطط شركة إليسيو للبحث والتطوير والتسويق لمنتجاتها الحالية والمستقبلية؛ وتقديرات شركة إليسيو فيما يتعلق بالإيرادات والمصروفات ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي في المستقبل.

تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، ولا يمكن لشركة إليسيو التنبؤ بجميع هذه العوامل، كما لا يمكنها تقييم تأثير كل عامل منها على أعمالها أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. تُناقش هذه المخاطر بتفصيل أكبر تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة إليسيو على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، مع تحديثه في التقارير والوثائق اللاحقة المُقدمة إلى الهيئة من حين لآخر. تستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان إلى المعلومات المتاحة لشركة إليسيو حتى تاريخ هذا البيان. ولا تلتزم شركة إليسيو بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين

برايان ريتشي
مستشارو علوم الحياة
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي

مايكل فيتزهيو
اتصالات علوم الحياة
(415) 269-7757
mfitzhugh@lifescicomms.com